Интраоперационное целевое артериальное давление и влияние дексмедетомидина на исходы
15 июля 2025 г. обновлено: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
Влияние интраоперационного целенаправленного управления артериальным давлением и дексмедетомидина на исходы у пациентов с высоким риском после обширных операций на органах брюшной полости: факторное рандомизированное контролируемое исследование 2×2
Периоперационные повреждения органов остаются серьезной угрозой для пациентов, перенесших серьезные операции.
Интраоперационная гипотензия связана с увеличением послеоперационной заболеваемости и смертности.
Принимая во внимание, что индивидуализированное интраоперационное управление артериальным давлением, вероятно, снизит частоту послеоперационных повреждений органов по сравнению со стандартной стратегией управления артериальным давлением.
Было показано, что дексмедетомидин, высокоселективный агонист альфа2-адренорецепторов, оказывает органозащитное действие.
Это исследование направлено на изучение влияния интраоперационного целенаправленного управления артериальным давлением и инфузии дексмедетомидина на частоту послеоперационных повреждений органов у пациентов с высоким риском, перенесших обширное хирургическое вмешательство.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Количество пациентов, перенесших операцию, растет во всем мире. Однако у некоторых пациентов развиваются осложнения или они даже умирают после операции. Периоперационная органная травма является ведущей причиной неблагоприятных исходов.
Гипотензия не редкость во время обширных хирургических вмешательств и в значительной степени ответственна за неадекватную перфузию и повреждение органов. Недавнее исследование показало, что индивидуальное управление артериальным давлением снижает частоту послеоперационных повреждений органов по сравнению со стандартной стратегией управления артериальным давлением.
Дексмедетомидин является высокоселективным агонистом альфа2-адренорецепторов. Предыдущие исследования показали, что дексмедетомидин обеспечивает защиту органов при различных состояниях. В недавнем метаанализе периоперационный дексмедетомидин снижает частоту послеоперационного делирия. Однако вопрос о том, может ли он уменьшить послеоперационные осложнения, остается нерешенным.
Это исследование направлено на изучение влияния интраоперационного целенаправленного управления артериальным давлением и инфузии дексмедетомидина на частоту послеоперационных повреждений органов у пациентов с высоким риском, перенесших обширные абдоминальные операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
496
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100034
- Peking University First Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 50 лет и старше;
- Запланировано хирургическое вмешательство на органах брюшной полости под общей анестезией с ожидаемой продолжительностью 2 часа и более;
- При дооперационном индексе риска острого повреждения почек III класса и выше (соответствие 4 и более из следующих факторов: возраст ≥56 лет, мужской пол, активная застойная сердечная недостаточность, асцит, артериальная гипертензия, экстренное хирургическое вмешательство, внутрибрюшинное хирургическое вмешательство, почечная недостаточность легкой или средней степени тяжести). недостаточность, сахарный диабет, требующий пероральной или инсулинотерапии).
Критерий исключения:
- Тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия (САД>180 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление>110 мм рт.ст.);
- Острая или декомпенсированная сердечная недостаточность, острый коронарный синдром или инсульт в течение 1 мес;
- Тяжелая брадикардия (частота сердечных сокращений < 50 ударов в минуту), синдром слабости синусового узла, атриовентрикулярная блокада второй степени или выше без кардиостимулятора, мерцательная аритмия или частые экстрасистолы;
- Тяжелая печеночная дисфункция (класс C по Чайлд-Пью) или хроническая болезнь почек (скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин/1,73). m2 или зависит от заместительной почечной терапии);
- Беременная;
- Прием дексмедетомидина или инфузии норадреналина перед операцией;
- Не давайте письменного информированного согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо + рутинное управление артериальным давлением
Плацебо (физиологический раствор) вводят во время анестезии.
Артериальное давление контролируется в соответствии с обычной практикой.
|
Нагрузочную дозу плацебо вводят перед индукцией анестезии с последующей непрерывной инфузией за 1 час до окончания операции.
Другие имена:
Артериальное давление поддерживается в соответствии с обычной практикой, то есть систолическое артериальное давление > 90 мм рт. ст. или в пределах ± 30% от исходного уровня при прерывистом приеме эфедрина или фенилэфрина.
|
|
Экспериментальный: Дексмедетомидин + рутинная коррекция артериального давления
Дексмедетомидин вводят во время анестезии (0,6 мкг/кг в течение 10 мин, затем 0,5 мкг/кг/ч).
Артериальное давление контролируется в соответствии с обычной практикой.
|
Артериальное давление поддерживается в соответствии с обычной практикой, то есть систолическое артериальное давление > 90 мм рт. ст. или в пределах ± 30% от исходного уровня при прерывистом приеме эфедрина или фенилэфрина.
Нагрузочную дозу дексмедетомидина (0,6 мкг/кг в течение 10 мин) вводят перед индукцией анестезии с последующей непрерывной инфузией (0,5 мкг/кг/ч) до 1 часа до окончания операции.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Плацебо + целенаправленное управление артериальным давлением
Плацебо (физиологический раствор) вводят во время анестезии.
Артериальное давление поддерживается в пределах ±10% от исходного уровня с помощью инфузии норадреналина и инфузионной терапии.
|
Нагрузочную дозу плацебо вводят перед индукцией анестезии с последующей непрерывной инфузией за 1 час до окончания операции.
Другие имена:
Артериальное давление поддерживается в пределах ±10% от исходного уровня с помощью инфузии норадреналина и инфузионной терапии.
|
|
Экспериментальный: Дексмедетомидин + целенаправленное управление артериальным давлением
Дексмедетомидин вводят во время анестезии (0,6 мкг/кг в течение 10 мин, затем 0,5 мкг/кг/ч).
Артериальное давление поддерживается в пределах ±10% от исходного уровня с помощью инфузии норадреналина и инфузионной терапии.
|
Нагрузочную дозу дексмедетомидина (0,6 мкг/кг в течение 10 мин) вводят перед индукцией анестезии с последующей непрерывной инфузией (0,5 мкг/кг/ч) до 1 часа до окончания операции.
Другие имена:
Артериальное давление поддерживается в пределах ±10% от исходного уровня с помощью инфузии норадреналина и инфузионной терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота повреждения органов и других осложнений в течение 30 дней после операции.
Временное ограничение: До 30 дней после операции.
|
Составная конечная точка, включающая делирий, острое повреждение почек, повреждение миокарда и другие осложнения после операции.
|
До 30 дней после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длительность пребывания в стационаре после операции.
Временное ограничение: До 30 дней после операции.
|
Длительность пребывания в стационаре после операции.
|
До 30 дней после операции.
|
|
Частота повреждения органов и других осложнений в течение 7 дней после операции.
Временное ограничение: До 7 дней после операции.
|
Составная конечная точка, включающая делирий, острое повреждение почек, повреждение миокарда и другие осложнения после операции.
|
До 7 дней после операции.
|
|
Длительность пребывания в отделении интенсивной терапии после операции.
Временное ограничение: До 30 дней после операции.
|
Длительность пребывания в отделении интенсивной терапии после операции.
|
До 30 дней после операции.
|
|
30-дневная смертность от всех причин.
Временное ограничение: До 30 дней после операции.
|
Смертность по любой причине в течение 30 дней после операции.
|
До 30 дней после операции.
|
|
Общая выживаемость после операции.
Временное ограничение: До 3 лет после операции.
|
Общая выживаемость после операции.
|
До 3 лет после операции.
|
|
Безрецидивная выживаемость после операции.
Временное ограничение: До 3 лет после операции.
|
Безрецидивная выживаемость после операции.
|
До 3 лет после операции.
|
|
Качество жизни 3-летнего выжившего: WhoQol-Bref
Временное ограничение: В конце 3 года после операции.
|
Качество жизни оценивается с помощью краткой версии Всемирной организации здравоохранения качества жизни (WHOQOL-BREF).
|
В конце 3 года после операции.
|
|
Функция познания 3-летних выживших.
Временное ограничение: В конце 3 года после операции.
|
Когнитивная функция оценивается с помощью телефонного интервью для модифицированного когнитивным статусом (TICS-M).
|
В конце 3 года после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Memis D, Hekimoglu S, Vatan I, Yandim T, Yuksel M, Sut N. Effects of midazolam and dexmedetomidine on inflammatory responses and gastric intramucosal pH to sepsis, in critically ill patients. Br J Anaesth. 2007 Apr;98(4):550-2. doi: 10.1093/bja/aem017. No abstract available.
- Marik PE, Cavallazzi R, Vasu T, Hirani A. Dynamic changes in arterial waveform derived variables and fluid responsiveness in mechanically ventilated patients: a systematic review of the literature. Crit Care Med. 2009 Sep;37(9):2642-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a590da.
- Bernard GR, Artigas A, Brigham KL, Carlet J, Falke K, Hudson L, Lamy M, Legall JR, Morris A, Spragg R. The American-European Consensus Conference on ARDS. Definitions, mechanisms, relevant outcomes, and clinical trial coordination. Am J Respir Crit Care Med. 1994 Mar;149(3 Pt 1):818-24. doi: 10.1164/ajrccm.149.3.7509706.
- Walsh M, Devereaux PJ, Garg AX, Kurz A, Turan A, Rodseth RN, Cywinski J, Thabane L, Sessler DI. Relationship between intraoperative mean arterial pressure and clinical outcomes after noncardiac surgery: toward an empirical definition of hypotension. Anesthesiology. 2013 Sep;119(3):507-15. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182a10e26.
- Canet J, Gallart L, Gomar C, Paluzie G, Valles J, Castillo J, Sabate S, Mazo V, Briones Z, Sanchis J; ARISCAT Group. Prediction of postoperative pulmonary complications in a population-based surgical cohort. Anesthesiology. 2010 Dec;113(6):1338-50. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181fc6e0a.
- Ely EW, Margolin R, Francis J, May L, Truman B, Dittus R, Speroff T, Gautam S, Bernard GR, Inouye SK. Evaluation of delirium in critically ill patients: validation of the Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU). Crit Care Med. 2001 Jul;29(7):1370-9. doi: 10.1097/00003246-200107000-00012.
- Kellum JA, Lameire N; KDIGO AKI Guideline Work Group. Diagnosis, evaluation, and management of acute kidney injury: a KDIGO summary (Part 1). Crit Care. 2013 Feb 4;17(1):204. doi: 10.1186/cc11454.
- Weiser TG, Haynes AB, Molina G, Lipsitz SR, Esquivel MM, Uribe-Leitz T, Fu R, Azad T, Chao TE, Berry WR, Gawande AA. Estimate of the global volume of surgery in 2012: an assessment supporting improved health outcomes. Lancet. 2015 Apr 27;385 Suppl 2:S11. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60806-6. Epub 2015 Apr 26.
- Sessler DI, Meyhoff CS, Zimmerman NM, Mao G, Leslie K, Vasquez SM, Balaji P, Alvarez-Garcia J, Cavalcanti AB, Parlow JL, Rahate PV, Seeberger MD, Gossetti B, Walker SA, Premchand RK, Dahl RM, Duceppe E, Rodseth R, Botto F, Devereaux PJ. Period-dependent Associations between Hypotension during and for Four Days after Noncardiac Surgery and a Composite of Myocardial Infarction and Death: A Substudy of the POISE-2 Trial. Anesthesiology. 2018 Feb;128(2):317-327. doi: 10.1097/ALN.0000000000001985.
- Sun LY, Wijeysundera DN, Tait GA, Beattie WS. Association of intraoperative hypotension with acute kidney injury after elective noncardiac surgery. Anesthesiology. 2015 Sep;123(3):515-23. doi: 10.1097/ALN.0000000000000765.
- Wesselink EM, Kappen TH, Torn HM, Slooter AJC, van Klei WA. Intraoperative hypotension and the risk of postoperative adverse outcomes: a systematic review. Br J Anaesth. 2018 Oct;121(4):706-721. doi: 10.1016/j.bja.2018.04.036. Epub 2018 Jun 20.
- Futier E, Lefrant JY, Guinot PG, Godet T, Lorne E, Cuvillon P, Bertran S, Leone M, Pastene B, Piriou V, Molliex S, Albanese J, Julia JM, Tavernier B, Imhoff E, Bazin JE, Constantin JM, Pereira B, Jaber S; INPRESS Study Group. Effect of Individualized vs Standard Blood Pressure Management Strategies on Postoperative Organ Dysfunction Among High-Risk Patients Undergoing Major Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Oct 10;318(14):1346-1357. doi: 10.1001/jama.2017.14172.
- Xiang H, Hu B, Li Z, Li J. Dexmedetomidine controls systemic cytokine levels through the cholinergic anti-inflammatory pathway. Inflammation. 2014 Oct;37(5):1763-70. doi: 10.1007/s10753-014-9906-1.
- Cho JS, Kim HI, Lee KY, An JY, Bai SJ, Cho JY, Yoo YC. Effect of Intraoperative Dexmedetomidine Infusion on Postoperative Bowel Movements in Patients Undergoing Laparoscopic Gastrectomy: A Prospective, Randomized, Placebo-Controlled Study. Medicine (Baltimore). 2015 Jun;94(24):e959. doi: 10.1097/MD.0000000000000959.
- Kocoglu H, Karaaslan K, Gonca E, Bozdogan O, Gulcu N. Preconditionin effects of dexmedetomidine on myocardial ischemia/reperfusion injury in rats. Curr Ther Res Clin Exp. 2008 Apr;69(2):150-8. doi: 10.1016/j.curtheres.2008.04.003.
- Cheng J, Zhu P, Qin H, Li X, Yu H, Yu H, Peng X. Dexmedetomidine attenuates cerebral ischemia/reperfusion injury in neonatal rats by inhibiting TLR4 signaling. J Int Med Res. 2018 Jul;46(7):2925-2932. doi: 10.1177/0300060518781382. Epub 2018 Jun 21.
- Sahin T, Begec Z, Toprak HI, Polat A, Vardi N, Yucel A, Durmus M, Ersoy MO. The effects of dexmedetomidine on liver ischemia-reperfusion injury in rats. J Surg Res. 2013 Jul;183(1):385-90. doi: 10.1016/j.jss.2012.11.034. Epub 2012 Dec 8.
- Hanci V, Yurdakan G, Yurtlu S, Turan IO, Sipahi EY. Protective effect of dexmedetomidine in a rat model of alpha-naphthylthiourea-induced acute lung injury. J Surg Res. 2012 Nov;178(1):424-30. doi: 10.1016/j.jss.2012.02.027. Epub 2012 Mar 9.
- Kocoglu H, Ozturk H, Ozturk H, Yilmaz F, Gulcu N. Effect of dexmedetomidine on ischemia-reperfusion injury in rat kidney: a histopathologic study. Ren Fail. 2009;31(1):70-4. doi: 10.1080/08860220802546487.
- Duncan D, Sankar A, Beattie WS, Wijeysundera DN. Alpha-2 adrenergic agonists for the prevention of cardiac complications among adults undergoing surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Mar 6;3(3):CD004126. doi: 10.1002/14651858.CD004126.pub3.
- Kheterpal S, Tremper KK, Heung M, Rosenberg AL, Englesbe M, Shanks AM, Campbell DA Jr. Development and validation of an acute kidney injury risk index for patients undergoing general surgery: results from a national data set. Anesthesiology. 2009 Mar;110(3):505-15. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181979440.
- Khwannimit B, Bhurayanontachai R. Prediction of fluid responsiveness in septic shock patients: comparing stroke volume variation by FloTrac/Vigileo and automated pulse pressure variation. Eur J Anaesthesiol. 2012 Feb;29(2):64-9. doi: 10.1097/EJA.0b013e32834b7d82.
- Trepte CJ, Eichhorn V, Haas SA, Stahl K, Schmid F, Nitzschke R, Goetz AE, Reuter DA. Comparison of an automated respiratory systolic variation test with dynamic preload indicators to predict fluid responsiveness after major surgery. Br J Anaesth. 2013 Nov;111(5):736-42. doi: 10.1093/bja/aet204. Epub 2013 Jun 27.
- Katayama H, Kurokawa Y, Nakamura K, Ito H, Kanemitsu Y, Masuda N, Tsubosa Y, Satoh T, Yokomizo A, Fukuda H, Sasako M. Extended Clavien-Dindo classification of surgical complications: Japan Clinical Oncology Group postoperative complications criteria. Surg Today. 2016 Jun;46(6):668-85. doi: 10.1007/s00595-015-1236-x. Epub 2015 Aug 20.
- Yang L, Xing G, Wang L, Wu Y, Li S, Xu G, He Q, Chen J, Chen M, Liu X, Zhu Z, Yang L, Lian X, Ding F, Li Y, Wang H, Wang J, Wang R, Mei C, Xu J, Li R, Cao J, Zhang L, Wang Y, Xu J, Bao B, Liu B, Chen H, Li S, Zha Y, Luo Q, Chen D, Shen Y, Liao Y, Zhang Z, Wang X, Zhang K, Liu L, Mao P, Guo C, Li J, Wang Z, Bai S, Shi S, Wang Y, Wang J, Liu Z, Wang F, Huang D, Wang S, Ge S, Shen Q, Zhang P, Wu L, Pan M, Zou X, Zhu P, Zhao J, Zhou M, Yang L, Hu W, Wang J, Liu B, Zhang T, Han J, Wen T, Zhao M, Wang H; ISN AKF 0by25 China Consortiums. Acute kidney injury in China: a cross-sectional survey. Lancet. 2015 Oct 10;386(10002):1465-71. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00344-X.
- Fourth universal definition of myocardial infarction (2018). Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2019 Jan;72(1):72. doi: 10.1016/j.rec.2018.11.011. No abstract available. English, Spanish.
- Easton JD, Saver JL, Albers GW, Alberts MJ, Chaturvedi S, Feldmann E, Hatsukami TS, Higashida RT, Johnston SC, Kidwell CS, Lutsep HL, Miller E, Sacco RL; American Heart Association; American Stroke Association Stroke Council; Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Cardiovascular Nursing; Interdisciplinary Council on Peripheral Vascular Disease. Definition and evaluation of transient ischemic attack: a scientific statement for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association Stroke Council; Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Cardiovascular Nursing; and the Interdisciplinary Council on Peripheral Vascular Disease. The American Academy of Neurology affirms the value of this statement as an educational tool for neurologists. Stroke. 2009 Jun;40(6):2276-93. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.192218. Epub 2009 May 7.
- Konstantinides SV. 2014 ESC Guidelines on the diagnosis and management of acute pulmonary embolism. Eur Heart J. 2014 Dec 1;35(45):3145-6. doi: 10.1093/eurheartj/ehu393. No abstract available.
- Monk TG, Bronsert MR, Henderson WG, Mangione MP, Sum-Ping ST, Bentt DR, Nguyen JD, Richman JS, Meguid RA, Hammermeister KE. Association between Intraoperative Hypotension and Hypertension and 30-day Postoperative Mortality in Noncardiac Surgery. Anesthesiology. 2015 Aug;123(2):307-19. doi: 10.1097/ALN.0000000000000756.
- Scarvelis D, Wells PS. Diagnosis and treatment of deep-vein thrombosis. CMAJ. 2006 Oct 24;175(9):1087-92. doi: 10.1503/cmaj.060366.
- Horan TC, Andrus M, Dudeck MA. CDC/NHSN surveillance definition of health care-associated infection and criteria for specific types of infections in the acute care setting. Am J Infect Control. 2008 Jun;36(5):309-32. doi: 10.1016/j.ajic.2008.03.002. No abstract available.
- Seymour CW, Liu VX, Iwashyna TJ, Brunkhorst FM, Rea TD, Scherag A, Rubenfeld G, Kahn JM, Shankar-Hari M, Singer M, Deutschman CS, Escobar GJ, Angus DC. Assessment of Clinical Criteria for Sepsis: For the Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):762-74. doi: 10.1001/jama.2016.0288.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Послеоперационные осложнения
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики ненаркотические
- Анальгетики
- Нейромедиаторные агенты
- Снотворные и седативные средства
- Агонисты адренергических альфа-2-рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Адренергические агенты
- Дексмедетомидин
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-73
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .