Послеоперационная расширенная венозная тромбопрофилактика при воспалительных заболеваниях кишечника (EXPAND)

Критерии включения:

• >18 лет
• Наличие задокументированного патологического диагноза болезни Крона или язвенного колита.
• Открытая или лапароскопическая абдоминальная хирургия желудочно-кишечного тракта
• Плановая хирургия
• Операция, проводимая в Hamilton Health Sciences или St. Joseph's Healthcare Hamilton
• Отрицательный бета-ХГЧ в моче у женщин детородного возраста

Критерий исключения:

• Противопоказания к применению послеоперационной тромбопрофилактики (т. Предыдущие кровотечения на антикоагулянтах)
• Аллергия на апиксабан
• История ВТЭ
• Текущее клинически значимое активное кровотечение, в том числе желудочно-кишечное кровотечение
• Заболевание печени, связанное с коагулопатией и клинически значимым риском кровотечения
• Тяжелая почечная недостаточность (eCrCl <30 мл/мин) или проведение диализа
• Поражения или состояния с повышенным риском клинически значимого кровотечения (например, недавнее желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенный ишемический или геморрагический инфаркт головного мозга, активное язвенное заболевание ЖКТ, недавняя операция на головном мозге, позвоночнике или офтальмологическая операция, бронхоэктазы или легочное кровотечение в анамнезе, тромбоцитопения или функциональные дефекты тромбоцитов, врожденное или приобретенное нарушение свертывания крови)

• Прием любого из следующих препаратов:

  • Сильные ингибиторы как CYP 3A4, так и P-gp, такие как азольные антимикотики (например, кетоконазол, итраконазол, вориконазол или позаконазол) и ингибиторы протеазы ВИЧ (например, ритонавир)
  • Сильные индукторы как CYP 3A4, так и P-gp (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал или зверобой)
  • Лекарственные препараты, влияющие на гемостаз (например, НПВП, АСК или другие антиагреганты [например, АСК, клопидогрел, прасугрел, тикагрелор], СИОЗС или СИОЗСН)
  • Любой другой антикоагулянт, включая нефракционированный гепарин, НМГ, производные гепарина или пероральные антикоагулянты (например, варфарин, дабигатран, ривароксабан)
• В настоящее время получает терапию по поводу любого типа злокачественных новообразований (например, толстой кишки, молочной железы, легких)
• История колоректального рака
• Экстренная хирургия
• Пациенты с показаниями к антикоагулянтной терапии перед операцией (мерцательная аритмия и др.)
• Участие в любых других клинических испытаниях или проспективных исследованиях, в которых оцениваются аналогичные результаты.
• беременна (т. положительный тест на беременность и/или самооценка) и/или грудное вскармливание
• Женщины детородного возраста, не желающие/неспособные участвовать в надлежащем планировании семьи в период лечения