Рекомбинантный интерлейкин-7 человека способствует восстановлению Т-клеток после трансплантации гаплоидентичных стволовых клеток или стволовых клеток пуповинной крови

Критерии включения:

• Имеют право пациенты, говорящие по-английски и не по-английски.
• Пациент после трансплантации пуповинной крови (CBT) или гапло-SCT, с соответствующими неродственными донорами (MUD), источниками как периферической крови (PB), так и костного мозга с документально подтвержденным абсолютным приживлением нейтрофилов
• Пациенты с документально подтвержденным приживлением трансплантата, которым требуется введение гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (Г-КСФ) для лечения миелосупрессии, вызванной препаратами, используемыми для лечения или профилактики инфекции
• Статус Карновского (KPS)> 60%
• Отсутствие одышки или гипоксии (<90% сатурации по данным пульсоксиметрии на комнатном воздухе)
• Билирубин = < 1,5 x верхняя граница нормы (ВГН)
• Аспартатаминотрансфераза (AST) (сывороточная глутаминовая щавелевоуксусная трансаминаза [SGOT]) и/или аланинаминотрансфераза (ALT) (сывороточная глутаматпируваттрансаминаза [SGPT]) = < 2,5 x ULN
• Протромбиновое время (ПВ)/частичное протромбиновое время (ЧТВ) < 1,5 x ВГН
• Расчетный клиренс креатинина > 60 мл/мин/1,73 м^2
• Диагностика острого миелоидного лейкоза; миелодиспластический синдром; хронический миелоидный лейкоз; миелофиброз или миелопролиферативное заболевание

Критерий исключения:

• Беременные или кормящие
• Лимфоидная злокачественная опухоль в анамнезе (включая болезнь Ходжкина, неходжкинскую лимфому, острый лимфобластный лейкоз и хронический лимфоцитарный лейкоз) или острый бифенотипический лейкоз
• Пациенты с острой РТПХ > 2 степени в любое время в течение посттрансплантационного периода.
• Постоянная иммуносупрессивная терапия для лечения РТПХ. Пациенты, получающие профилактику РТПХ, будут допущены к участию в этом исследовании.
• Лимфопролиферация, ассоциированная с вирусом Эпштейна-Барр (ВЭБ), в анамнезе
• Активная неконтролируемая вирусная, бактериальная или грибковая инфекция
• История аутоиммунного заболевания
• Разрешен прием системной кортикостероидной терапии, будесонид
• Неконтролируемая гипертензия
• Скорректированное удлинение интервала QT (QTc) (QTc > 470 мс) или наличие в анамнезе значительных нарушений ритма или электрокардиограммы (ЭКГ)
• Активное употребление наркотиков или алкоголя или зависимость, которые, по мнению исследователя, могут помешать выполнению требований исследования.
• Пациенты с когнитивными нарушениями и/или любым прошлым или текущим психическим заболеванием, которое, по мнению исследователя, может помешать соблюдению требований исследования или способности и готовности дать письменное информированное согласие.