Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сенсорная система CleanHands для улучшения гигиены рук и снижения риска инфицирования (SHHRI)

13 ноября 2022 г. обновлено: Microsensor Labs LLC

Сенсорная система CleanHands для улучшения гигиены рук и снижения вероятности инфицирования

Цель этого исследования — определить, может ли использование системы CleanHands улучшить соблюдение правил гигиены рук/средств индивидуальной защиты (СИЗ) и снизить уровень инфицирования в отделениях интенсивной терапии больниц за счет напоминаний о необходимости мыть руки и использовать СИЗ по мере необходимости.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Экспериментальный дизайн: исследователи планируют провести рандомизированное перекрестное исследование в отделениях интенсивной терапии Университета Луисвилля (ULH) с июля 2019 года по июнь 2020 года. Исследование будет представлено IRB Университета Луисвилля на утверждение до начала какой-либо исследовательской деятельности.

Место выступления: Больница Университета Луисвилля. Отделения интенсивной терапии будут рандомизированы для участия в одной из двух исследовательских групп: группа «контроль, затем вмешательство» или группа «вмешательство, затем контроль».

Участники: все медсестры, лечащие врачи, врачи-резиденты, уборщики, фельдшеры, респираторные терапевты, лабораторный персонал (чертеж лаборатории) в экспериментальных подразделениях.

Группа «Контроль, затем вмешательство»: в каждом отделении интенсивной терапии, отнесенном к группе «Контроль, затем вмешательство», все участники, регулярно посещающие отделения интенсивной терапии, будут носить браслет во время работы в течение 5 месяцев. Функциональность браслета не будет раскрыта поставщикам медицинских услуг. Данные о соблюдении правил мытья рук будут собираться автоматически, но данные не будут передаваться поставщикам медицинских услуг или руководству больницы. Через 5 месяцев будет введен период вымывания продолжительностью 2 месяца, чтобы устранить потенциальное влияние сенсорной системы на поведение медицинских работников. Затем все поставщики медицинских услуг будут обучены функциям системы CleanHands с включенными напоминаниями в реальном времени. После этого поставщики медицинских услуг получат доступ к своим собственным данным и данным о мытье рук в конкретном отделении. Менеджер отделения и администраторы больницы смогут получить доступ ко всем этим данным и расширенному анализу для принятия управленческих решений по снижению распространения инфекции. Этот этап продлится 5 месяцев. Весь персонал будет обучен не обсуждать функциональные возможности системы CleanHands со своими коллегами, чтобы обеспечить адекватное ослепление.

Группа «Вмешательство, затем контроль»: в каждом отделении интенсивной терапии, назначенном группе «Вмешательство, затем контроль», все участники, которые регулярно обращаются в отделения интенсивной терапии, будут обучены функциям системы CleanHands с включенными напоминаниями в реальном времени. После этого поставщики медицинских услуг получат доступ к своим собственным данным и данным о мытье рук в конкретном отделении. Менеджер отделения и администраторы больницы смогут получить доступ ко всем этим данным и расширенному анализу для принятия управленческих решений по инфекционному контролю. Этот этап продлится 5 месяцев. Через 5 месяцев будет введен двухмесячный период вымывания, чтобы устранить потенциальное влияние установки и внедрения сенсорной системы на поведение медицинских работников. Затем функция напоминания в реальном времени браслета будет отключена, и обучение больше не будет предоставляться. Данные о соблюдении правил мытья рук будут собираться автоматически, но не будут передаваться поставщикам медицинских услуг. Заведующий отделением и администраторы больницы теперь не будут знать о результатах соблюдения правил мытья рук. Этот процесс продлится 5 месяцев.

Сбор данных: CleanHands автоматически собирает данные о соблюдении правил мытья рук. Эти данные включают в себя все возможности мытья рук (определяемые как когда браслет находится в заданной близости от контроллера в течение 5 секунд или более), общее количество дозированных чистящих растворов, скорость

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все медсестры, лечащие врачи, врачи-резиденты, уборщики, фельдшеры, респираторные терапевты, лабораторный персонал (чертеж лаборатории) в экспериментальных подразделениях.
  • Не моложе 18 лет
  • Согласие на участие в этом исследовании

Критерий исключения:

  • Отказ от участия в этом исследовании
  • Любая причина, по которой участник не может носить браслет CleanHands

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контроль, затем вмешательство
В каждом отделении интенсивной терапии, назначенном группе «Контроль, затем вмешательство», все участники, регулярно посещающие отделения интенсивной терапии, будут носить браслет во время работы в течение 5 месяцев. Функциональность браслета не будет раскрыта поставщикам медицинских услуг. Данные о соблюдении правил мытья рук будут собираться автоматически, но данные не будут передаваться поставщикам медицинских услуг или руководству больницы. Через 5 месяцев будет введен период вымывания продолжительностью 2 месяца, чтобы устранить потенциальное влияние сенсорной системы на поведение медицинских работников. Затем все поставщики медицинских услуг будут обучены функциям системы CleanHands с включенными напоминаниями в реальном времени. После этого поставщики медицинских услуг получат доступ к своим собственным данным и данным о мытье рук в конкретном отделении. Менеджер отделения и администраторы больницы смогут получить доступ ко всем этим данным и расширенному анализу для принятия управленческих решений по снижению распространения инфекции. Этот этап продлится 5 месяцев.
Все участники, регулярно посещающие отделения интенсивной терапии, будут носить на работе браслет системы CleanHands в течение 5 месяцев, а также будет включена функция напоминания.
Активный компаратор: Вмешательство, затем контроль
В каждом отделении интенсивной терапии, назначенном группе «Вмешательство, затем контроль», все участники, регулярно посещающие отделения интенсивной терапии, будут обучены функциям системы CleanHands с включенными напоминаниями в реальном времени. После этого поставщики медицинских услуг получат доступ к своим собственным данным и данным о мытье рук в конкретном отделении. Менеджер отделения и администраторы больницы смогут получить доступ ко всем этим данным и расширенному анализу для принятия управленческих решений по инфекционному контролю. Этот этап продлится 5 месяцев. Через 5 месяцев будет введен двухмесячный период вымывания, чтобы устранить потенциальное влияние установки и внедрения сенсорной системы на поведение медицинских работников. Затем функция напоминания в реальном времени браслета будет отключена, и обучение больше не будет предоставляться. Данные о соблюдении правил мытья рук будут собираться автоматически, но не будут передаваться поставщикам медицинских услуг. Этот процесс продлится 5 месяцев.
Все участники, регулярно посещающие отделения интенсивной терапии, будут носить на работе браслет системы CleanHands в течение 5 месяцев, а также будет включена функция напоминания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
показатель соблюдения гигиены рук
Временное ограничение: 12 месяцев
процент квалифицированных мероприятий по гигиене рук, разделенный на общее количество возможностей гигиены рук.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень инфицирования в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 12 месяцев
Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путей (CAUTI), центрально-ассоциированная инфекция кровотока (CLABSI), C Diff, MRSA кровотока, инфекция области хирургического вмешательства (SSI), устойчивые к ванкомицину энтерококки (VRE), псевдомонады с множественной лекарственной устойчивостью, Acinetobacter, Enterobacteriaceae, устойчивые к карбапенемам Показатели Enterobacteriaceae (CRE) и резистентных к карбапенему микроорганизмов (CRO).
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 19.001
  • 4R44AG060848-02 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не планируется делиться IPD.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Система Чистых Рук

Подписаться