- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03948672
Сенсорная система CleanHands для улучшения гигиены рук и снижения риска инфицирования (SHHRI)
Сенсорная система CleanHands для улучшения гигиены рук и снижения вероятности инфицирования
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Экспериментальный дизайн: исследователи планируют провести рандомизированное перекрестное исследование в отделениях интенсивной терапии Университета Луисвилля (ULH) с июля 2019 года по июнь 2020 года. Исследование будет представлено IRB Университета Луисвилля на утверждение до начала какой-либо исследовательской деятельности.
Место выступления: Больница Университета Луисвилля. Отделения интенсивной терапии будут рандомизированы для участия в одной из двух исследовательских групп: группа «контроль, затем вмешательство» или группа «вмешательство, затем контроль».
Участники: все медсестры, лечащие врачи, врачи-резиденты, уборщики, фельдшеры, респираторные терапевты, лабораторный персонал (чертеж лаборатории) в экспериментальных подразделениях.
Группа «Контроль, затем вмешательство»: в каждом отделении интенсивной терапии, отнесенном к группе «Контроль, затем вмешательство», все участники, регулярно посещающие отделения интенсивной терапии, будут носить браслет во время работы в течение 5 месяцев. Функциональность браслета не будет раскрыта поставщикам медицинских услуг. Данные о соблюдении правил мытья рук будут собираться автоматически, но данные не будут передаваться поставщикам медицинских услуг или руководству больницы. Через 5 месяцев будет введен период вымывания продолжительностью 2 месяца, чтобы устранить потенциальное влияние сенсорной системы на поведение медицинских работников. Затем все поставщики медицинских услуг будут обучены функциям системы CleanHands с включенными напоминаниями в реальном времени. После этого поставщики медицинских услуг получат доступ к своим собственным данным и данным о мытье рук в конкретном отделении. Менеджер отделения и администраторы больницы смогут получить доступ ко всем этим данным и расширенному анализу для принятия управленческих решений по снижению распространения инфекции. Этот этап продлится 5 месяцев. Весь персонал будет обучен не обсуждать функциональные возможности системы CleanHands со своими коллегами, чтобы обеспечить адекватное ослепление.
Группа «Вмешательство, затем контроль»: в каждом отделении интенсивной терапии, назначенном группе «Вмешательство, затем контроль», все участники, которые регулярно обращаются в отделения интенсивной терапии, будут обучены функциям системы CleanHands с включенными напоминаниями в реальном времени. После этого поставщики медицинских услуг получат доступ к своим собственным данным и данным о мытье рук в конкретном отделении. Менеджер отделения и администраторы больницы смогут получить доступ ко всем этим данным и расширенному анализу для принятия управленческих решений по инфекционному контролю. Этот этап продлится 5 месяцев. Через 5 месяцев будет введен двухмесячный период вымывания, чтобы устранить потенциальное влияние установки и внедрения сенсорной системы на поведение медицинских работников. Затем функция напоминания в реальном времени браслета будет отключена, и обучение больше не будет предоставляться. Данные о соблюдении правил мытья рук будут собираться автоматически, но не будут передаваться поставщикам медицинских услуг. Заведующий отделением и администраторы больницы теперь не будут знать о результатах соблюдения правил мытья рук. Этот процесс продлится 5 месяцев.
Сбор данных: CleanHands автоматически собирает данные о соблюдении правил мытья рук. Эти данные включают в себя все возможности мытья рук (определяемые как когда браслет находится в заданной близости от контроллера в течение 5 секунд или более), общее количество дозированных чистящих растворов, скорость
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
- University of Louisville Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все медсестры, лечащие врачи, врачи-резиденты, уборщики, фельдшеры, респираторные терапевты, лабораторный персонал (чертеж лаборатории) в экспериментальных подразделениях.
- Не моложе 18 лет
- Согласие на участие в этом исследовании
Критерий исключения:
- Отказ от участия в этом исследовании
- Любая причина, по которой участник не может носить браслет CleanHands
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Контроль, затем вмешательство
В каждом отделении интенсивной терапии, назначенном группе «Контроль, затем вмешательство», все участники, регулярно посещающие отделения интенсивной терапии, будут носить браслет во время работы в течение 5 месяцев.
Функциональность браслета не будет раскрыта поставщикам медицинских услуг.
Данные о соблюдении правил мытья рук будут собираться автоматически, но данные не будут передаваться поставщикам медицинских услуг или руководству больницы.
Через 5 месяцев будет введен период вымывания продолжительностью 2 месяца, чтобы устранить потенциальное влияние сенсорной системы на поведение медицинских работников.
Затем все поставщики медицинских услуг будут обучены функциям системы CleanHands с включенными напоминаниями в реальном времени.
После этого поставщики медицинских услуг получат доступ к своим собственным данным и данным о мытье рук в конкретном отделении.
Менеджер отделения и администраторы больницы смогут получить доступ ко всем этим данным и расширенному анализу для принятия управленческих решений по снижению распространения инфекции.
Этот этап продлится 5 месяцев.
|
Все участники, регулярно посещающие отделения интенсивной терапии, будут носить на работе браслет системы CleanHands в течение 5 месяцев, а также будет включена функция напоминания.
|
Активный компаратор: Вмешательство, затем контроль
В каждом отделении интенсивной терапии, назначенном группе «Вмешательство, затем контроль», все участники, регулярно посещающие отделения интенсивной терапии, будут обучены функциям системы CleanHands с включенными напоминаниями в реальном времени.
После этого поставщики медицинских услуг получат доступ к своим собственным данным и данным о мытье рук в конкретном отделении.
Менеджер отделения и администраторы больницы смогут получить доступ ко всем этим данным и расширенному анализу для принятия управленческих решений по инфекционному контролю.
Этот этап продлится 5 месяцев.
Через 5 месяцев будет введен двухмесячный период вымывания, чтобы устранить потенциальное влияние установки и внедрения сенсорной системы на поведение медицинских работников.
Затем функция напоминания в реальном времени браслета будет отключена, и обучение больше не будет предоставляться.
Данные о соблюдении правил мытья рук будут собираться автоматически, но не будут передаваться поставщикам медицинских услуг.
Этот процесс продлится 5 месяцев.
|
Все участники, регулярно посещающие отделения интенсивной терапии, будут носить на работе браслет системы CleanHands в течение 5 месяцев, а также будет включена функция напоминания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
показатель соблюдения гигиены рук
Временное ограничение: 12 месяцев
|
процент квалифицированных мероприятий по гигиене рук, разделенный на общее количество возможностей гигиены рук.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень инфицирования в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путей (CAUTI), центрально-ассоциированная инфекция кровотока (CLABSI), C Diff, MRSA кровотока, инфекция области хирургического вмешательства (SSI), устойчивые к ванкомицину энтерококки (VRE), псевдомонады с множественной лекарственной устойчивостью, Acinetobacter, Enterobacteriaceae, устойчивые к карбапенемам Показатели Enterobacteriaceae (CRE) и резистентных к карбапенему микроорганизмов (CRO).
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19.001
- 4R44AG060848-02 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Система Чистых Рук
-
SpineSave AGЕще не набираютСпондилоартрит | Нестабильность поясничного отдела позвоночника | Дегенеративный спондилолистез | Дегенеративный стеноз поясничного отдела позвоночника | Дископатия | Артроз фасеточных суставов
-
Permedica spaЕще не набираютТотальное эндопротезирование тазобедренного суставаИталия
-
Zeltiq AestheticsЗавершенныйРасстройство жировых отложенийСоединенные Штаты
-
Zeltiq AestheticsЗавершенныйРасстройство жировых отложенийСоединенные Штаты
-
Eurosets S.r.l.РекрутингОсложнение экстракорпоральной мембранной оксигенацииАвстрия
-
MedtronicNeuroЗавершенныйГиперактивность мочевого пузыряСоединенные Штаты
-
Cereve, Inc.Завершенный
-
KLOX Technologies Inc.Неизвестный
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceЗавершенный
-
Dermatology, Laser & Vein Specialists of the CarolinasНеизвестныйГинекомастияСоединенные Штаты