Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

System oparty na czujniku CleanHands w celu poprawy higieny rąk i ograniczenia infekcji (SHHRI)

13 listopada 2022 zaktualizowane przez: Microsensor Labs LLC

System oparty na czujniku CleanHands w celu poprawy higieny rąk i zmniejszenia liczby prób infekcji

Celem tego badania jest ustalenie, czy korzystanie z systemu CleanHands może poprawić przestrzeganie zasad higieny rąk/środków ochrony indywidualnej (PPE) i zmniejszyć liczbę infekcji na szpitalnych oddziałach intensywnej terapii poprzez przypomnienia o myciu rąk i odpowiednim stosowaniu środków ochrony indywidualnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Schemat eksperymentu: Badacze planują przeprowadzić randomizowane badanie krzyżowe na oddziałach intensywnej terapii szpitala University of Louisville (ULH) od lipca 2019 r. do czerwca 2020 r. Badanie zostanie przesłane do University of Louisville IRB do zatwierdzenia przed rozpoczęciem jakichkolwiek działań badawczych.

Miejsce wykonania: Szpital University of Louisville. Oddziały OIOM zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup badawczych: ramienia kontrolnego, a następnie interwencyjnego lub ramienia interwencyjnego, a następnie kontrolnego.

Uczestnicy: Wszystkie pielęgniarki, lekarze prowadzący, lekarze rezydenci, personel sprzątający, asystenci medyczni, terapeuci oddechowi, personel laboratoryjny (rysunek laboratoryjny) w jednostkach doświadczalnych.

Ramię „Kontrola, a następnie interwencja”: Na każdym oddziale intensywnej terapii przydzielonym do grupy „Kontrola, a następnie interwencja” wszyscy uczestnicy, którzy regularnie korzystają z oddziałów intensywnej terapii, będą nosić opaskę podczas pracy przez 5 miesięcy. Funkcjonalność opaski nie zostanie ujawniona podmiotom świadczącym opiekę zdrowotną. Dane dotyczące przestrzegania zasad mycia rąk będą gromadzone automatycznie, ale nie będą udostępniane podmiotom świadczącym opiekę zdrowotną ani zespołom zarządzającym szpitalem. Po 5 miesiącach zostanie wprowadzony okres wymywania wynoszący 2 miesiące, aby wyeliminować potencjalny wpływ systemu czujników na zachowania pracowników służby zdrowia. Następnie wszyscy świadczeniodawcy zostaną przeszkoleni w zakresie funkcjonalności systemu CleanHands z włączonymi przypomnieniami w czasie rzeczywistym. Podmioty świadczące opiekę zdrowotną będą miały wtedy dostęp do własnych danych dotyczących mycia rąk oraz danych dotyczących poszczególnych jednostek. Kierownik jednostki i administratorzy szpitala będą mogli uzyskać dostęp do wszystkich tych danych i zaawansowanych analiz, aby podejmować decyzje zarządcze dotyczące ograniczenia infekcji. Faza ta potrwa 5 miesięcy. Cały personel zostanie przeszkolony, aby nie omawiał funkcjonalności systemu CleanHands ze swoimi współpracownikami, aby zapewnić odpowiednie zaślepienie.

Ramię Interwencja-potem-kontrola: Na każdym oddziale intensywnej terapii przydzielonym do grupy Interwencja-potem-kontrola wszyscy uczestnicy, którzy regularnie odwiedzają OIOM, zostaną przeszkoleni w zakresie funkcjonalności systemu CleanHands z włączonymi przypomnieniami w czasie rzeczywistym. Podmioty świadczące opiekę zdrowotną będą miały wtedy dostęp do własnych danych dotyczących mycia rąk oraz danych dotyczących poszczególnych jednostek. Kierownik oddziału i administratorzy szpitala będą mieli dostęp do wszystkich tych danych i zaawansowanych analiz, aby podejmować decyzje zarządcze dotyczące kontroli zakażeń. Faza ta potrwa 5 miesięcy. Po 5 miesiącach zostanie wprowadzony okres wymywania wynoszący 2 miesiące, aby wyeliminować potencjalny wpływ instalacji i wdrożenia systemu czujników na zachowania pracowników służby zdrowia. Następnie funkcja przypomnienia w czasie rzeczywistym w opasce zostanie wyłączona i nie będzie już prowadzona edukacja. Dane dotyczące przestrzegania zasad mycia rąk będą zbierane automatycznie, ale nie będą udostępniane podmiotom świadczącym opiekę zdrowotną. Kierownik jednostki i administratorzy szpitala będą teraz ślepi na wyniki zgodności mycia rąk. Ten proces potrwa 5 miesięcy.

Zbieranie danych: Dane dotyczące przestrzegania zasad mycia rąk są zbierane automatycznie przez CleanHands. Dane te obejmują wszystkie możliwości mycia rąk (zdefiniowane jako sytuacja, w której opaska znajduje się w ustalonej odległości od kontrolera przez co najmniej 5 sekund), całkowitą liczbę dozowanych środków czyszczących, wskaźniki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • University of Louisville Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie pielęgniarki, lekarze prowadzący, lekarze rezydenci, personel sprzątający, asystenci medyczni, terapeuci oddechowi, personel laboratoryjny (rysunek laboratoryjny) w jednostkach doświadczalnych.
  • Co najmniej 18 lat
  • Zgoda na udział w tym badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału w tym badaniu
  • Jakikolwiek powód, który uniemożliwia uczestnikowi noszenie opaski CleanHands

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola, a następnie interwencja
Na każdym oddziale intensywnej terapii przydzielonym do ramienia „Kontrola, a następnie interwencja” wszyscy uczestnicy, którzy regularnie odwiedzają OIOM, będą nosić opaskę podczas pracy przez 5 miesięcy. Funkcjonalność opaski nie zostanie ujawniona podmiotom świadczącym opiekę zdrowotną. Dane dotyczące przestrzegania zasad mycia rąk będą gromadzone automatycznie, ale nie będą udostępniane podmiotom świadczącym opiekę zdrowotną ani zespołom zarządzającym szpitalem. Po 5 miesiącach zostanie wprowadzony okres wymywania wynoszący 2 miesiące, aby wyeliminować potencjalny wpływ systemu czujników na zachowania pracowników służby zdrowia. Następnie wszyscy świadczeniodawcy zostaną przeszkoleni w zakresie funkcjonalności systemu CleanHands z włączonymi przypomnieniami w czasie rzeczywistym. Podmioty świadczące opiekę zdrowotną będą miały wtedy dostęp do własnych danych dotyczących mycia rąk oraz danych dotyczących poszczególnych jednostek. Kierownik jednostki i administratorzy szpitala będą mogli uzyskać dostęp do wszystkich tych danych i zaawansowanych analiz, aby podejmować decyzje zarządcze dotyczące ograniczenia infekcji. Faza ta potrwa 5 miesięcy.
Urządzenie: System Czyste Ręce
Wszyscy uczestnicy, którzy regularnie odwiedzają OIOM, będą nosić opaskę systemu CleanHands podczas pracy przez 5 miesięcy, a funkcja przypominania jest włączona.
Aktywny komparator: Interwencja, a potem kontrola
Na każdym oddziale intensywnej terapii przydzielonym do ramienia Interwencja-potem-Kontrola wszyscy uczestnicy, którzy regularnie przebywają na OIT, zostaną przeszkoleni z funkcjonalności systemu CleanHands z włączonymi przypomnieniami w czasie rzeczywistym. Podmioty świadczące opiekę zdrowotną będą miały wtedy dostęp do własnych danych dotyczących mycia rąk oraz danych dotyczących poszczególnych jednostek. Kierownik oddziału i administratorzy szpitala będą mieli dostęp do wszystkich tych danych i zaawansowanych analiz, aby podejmować decyzje zarządcze dotyczące kontroli zakażeń. Faza ta potrwa 5 miesięcy. Po 5 miesiącach zostanie wprowadzony okres wymywania wynoszący 2 miesiące, aby wyeliminować potencjalny wpływ instalacji i wdrożenia systemu czujników na zachowania pracowników służby zdrowia. Następnie funkcja przypomnienia w czasie rzeczywistym w opasce zostanie wyłączona i nie będzie już prowadzona edukacja. Dane dotyczące przestrzegania zasad mycia rąk będą zbierane automatycznie, ale nie będą udostępniane podmiotom świadczącym opiekę zdrowotną. Ten proces potrwa 5 miesięcy.
Urządzenie: System Czyste Ręce
Wszyscy uczestnicy, którzy regularnie odwiedzają OIOM, będą nosić opaskę systemu CleanHands podczas pracy przez 5 miesięcy, a funkcja przypominania jest włączona.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik przestrzegania zasad higieny rąk
Ramy czasowe: 12 miesięcy
odsetek zakwalifikowanych wydarzeń związanych z higieną rąk podzielony przez łączną liczbę możliwości higieny rąk.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki infekcji OIOM
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiem (CAUTI), Zakażenie układu krwionośnego związane z cewnikiem (CLABSI), C Diff, MRSA krwi, Zakażenie miejsca operowanego (ZMO), Enterococcus oporny na wankomycynę (VRE), Pseudomonas wielolekooporne, Acinetobacter, Enterobacteriaceae, Oporny na karbapenemy Enterobacteriaceae (CRE) i organizmy oporne na karbapenemy (CRO).
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Microsensor Labs LLC

Współpracownicy

University of Chicago
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)
University of Louisville

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19.001
  • 4R44AG060848-02 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planu udostępniania IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na System Czyste Ręce

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj