Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Двойное слепое исследование для оценки 2 доз исследуемого продукта в течение 16 недель у участников с неалкогольной жировой болезнью печени и сахарным диабетом 2 типа

18 апреля 2022 г. обновлено: Pfizer

ФАЗА 2А, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ, ПЛАЦЕБО-КОНТРОЛЬНОЕ, ПАРАЛЛЕЛЬНОЕ ГРУППОВОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ С 3 РУКАМИ ДЛЯ ОЦЕНКИ БЕЗОПАСНОСТИ, ПЕРЕНОСИМОСТИ И ФАРМАКОДИНАМИКИ PF-06835919, ПРИМЕНЯЕМОГО ЕЖЕДНЕВНО В ТЕЧЕНИЕ 16 НЕДЕЛЬ У ВЗРОСЛЫХ С НЕАЛКОГОЛЬНОЙ ЖИРОВОЙ ЗАБОЛЕВАНИЕМ ПЕЧЕНИ И ДИАБЕТОМ 2 ТИПА САХАРНЫЙ СОСТАВ НА МЕТФОРМИН

Это двойное слепое плацебо-контролируемое исследование у взрослых с неалкогольным стеатогепатитом и сахарным диабетом 2 типа при монотерапии стабильной дозой метформина. Участников будут лечить в течение 16 недель плацебо или 1 из 2 доз исследуемого продукта, чтобы определить влияние на жир в печени, HbA1c, безопасность, переносимость и фармакодинамику.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

164

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
      • Quebec, Канада, G1W4R4
        • Centre de Recherche Saint-Louis
      • Quebec, Канада, G1J 0H4
        • IRM Quebec
      • Quebec, Канада, G2J 0C4
        • Alpha Recherche Clinique Lebourgneuf
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Канада, V8T 5G4
        • Discovery Clinical Services Ltd.
      • Victoria, British Columbia, Канада, V8Z0B9
        • West Coast Medical Imaging
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 1V7
        • Nova Scotia Health Authority QE II Health Sciences Centre
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 2Y9
        • Nova Scotia Health Authority QE II Health Sciences Centre
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3K 4N1
        • Nova Scotia Health Authority - Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Канада, L6T 0G1
        • Aggarwal and Associates Limited
      • London, Ontario, Канада, N6A 5B7
        • The Western Centre for Functional and Metabolic Mapping
      • Mississauga, Ontario, Канада, L5R 3K7
        • Oxford Medical Imaging
      • Sarnia, Ontario, Канада, N7T 4X3
        • Bluewater Clinical Research Group, Inc.
      • Toronto, Ontario, Канада, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Канада, M6H 3M1
        • Toronto Liver Centre
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Канада, G7H 7K9
        • Ecogene-21
      • Chicoutimi, Quebec, Канада, G7H 4J1
        • Resonance Magnetique du Saguenay-Lac-Saint-Jean
      • Montreal, Quebec, Канада, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre (MUHC)
      • Montreal, Quebec, Канада, H2L 4E9
        • Clinique de médecine Urbaine du Quartier Latin
      • Montreal, Quebec, Канада, H4A 3J1
        • MRI TTT Philips Radiation Oncology
      • Montreal, Quebec, Канада, H5B1B2
        • Radiologie Varad
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Соединенные Штаты, 85295
        • Horizon Clinical Research Associates, PLLC
      • Tempe, Arizona, Соединенные Штаты, 85207
        • Clinical Research Consortium an AMR company
    • California
      • Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92801
        • Anaheim Clinical Trials, LLC
      • Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92801
        • Anaheim Clinical Trials LLC-Clinical Research
      • Canoga Park, California, Соединенные Штаты, 91303
        • Hope Clinical Research
      • Chula Vista, California, Соединенные Штаты, 91911
        • San Diego Imaging SDI
      • Coronado, California, Соединенные Штаты, 92118
        • Southern California Research Center
      • Coronado, California, Соединенные Штаты, 92118
        • Sharp Coronado Hospital
      • Harbor City, California, Соединенные Штаты, 90710
        • Holy Trinity Medical Clinic
      • Harbor City, California, Соединенные Штаты, 90710
        • Innovative Clinical Research, Inc.
      • Inglewood, California, Соединенные Штаты, 90301
        • ICM Medical Group
      • La Mesa, California, Соединенные Штаты, 91942
        • eStudySite
      • Lincoln, California, Соединенные Штаты, 95648
        • Clinical Trials Research
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90057
        • National Research Institute
      • Northridge, California, Соединенные Штаты, 91328
        • Renaissance Imaging Medical Associates
      • Pasadena, California, Соединенные Штаты, 91105
        • Huntington Medical Research Institute
      • Rialto, California, Соединенные Штаты, 92377
        • Inland Empire Clinical Trials, LLC
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95825
        • Diagnostic Radiological Imaging Sacramento
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92114
        • Precision Research Institute
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123-2731
        • Sharp and Children's MRI Center, LLC
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
        • Sharp & Children's MRI Center, LLC
      • Santa Ana, California, Соединенные Штаты, 92705
        • West Coast Radiology
      • Spring Valley, California, Соединенные Штаты, 91978
        • Encompass Clinical Research
      • Tarzana, California, Соединенные Штаты, 91356
        • Liberty Pacific Advanced Imaging
      • Thousand Oaks, California, Соединенные Штаты, 91360
        • Advanced Gastroenterology
      • Tustin, California, Соединенные Штаты, 92780
        • University Clinical Investigators, Incorporated
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Соединенные Штаты, 33461
        • Independant Imaging
      • Daytona Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32117
        • Twin Lakes Imaging
      • Doral, Florida, Соединенные Штаты, 33122
        • Life Radiology
      • Hallandale Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33009
        • MD Clinical LLC
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32256
        • Borland Groover
      • Lake City, Florida, Соединенные Штаты, 32055
        • Multi-Specialty Research Associates, Inc.
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33126
        • Finlay Medical Research
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33135
        • Suncoast Research Group, LLC
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33145
        • Stand Up MRI of Miami
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33015
        • Health Care Family Rehab and Research Center
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33183
        • International Research Associates
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33126
        • Clinical Research of Miami
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33137
        • Unique Imaging
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33144
        • Y & L Advance Health Care, Inc D/B/A Elite Clinical Research
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33173
        • Vital Imaging Center
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33173
        • Vital Imaging
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33180
        • Unique Imaging
      • Miami Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33014
        • Panax Clinical Research
      • Palm Harbor, Florida, Соединенные Штаты, 34684
        • Advanced Gastroenterology Associates, LLC
      • Palm Harbor, Florida, Соединенные Штаты, 34685
        • Rose Radiology
      • Palm Springs, Florida, Соединенные Штаты, 33406
        • Castillo & Torres MD PA
      • Palm Springs, Florida, Соединенные Штаты, 33406
        • Ctmd Research Inc
      • Port Orange, Florida, Соединенные Штаты, 32127
        • Progressive Medical Research
      • South Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33143
        • Qps-Mra, Llc
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, Соединенные Штаты, 30046
        • Physicians Research Associates , LLC
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96814
        • East-West Medical Research Institute
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67207
        • Alliance Multispecialty Research, LLC
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48504
        • AA MRC
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
        • Nebraska Medicine
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89109
        • Excel Clinical Research
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89119
        • Alliance for Multispecialty, LLC
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
        • Desert Radiology
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
        • Pueblo Imaging
    • New York
      • Garden City, New York, Соединенные Штаты, 11530
        • Northwell Imaging of Garden City
      • Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
        • Northwell Health - Center for Liver Diseases and Transplantation
    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28401
        • PMG Research of Wilmington
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
        • PMG Research of Winston Salem
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
        • Gastroenterology Associates of the Piedmont, PA
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45212
        • CTI Clinical Research Center
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45227
        • ProScan
      • Marion, Ohio, Соединенные Штаты, 43302
        • RAS Health
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
        • Dallas Diabetes and Endocrine Research Center
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
        • Southwest Diagnostics Imaging Center
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77081
        • Texas Center for Drug Development
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77079
        • Endocrine Ips, Pllc
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77024
        • Primecare Medical Group
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77079
        • The Endocrine Center
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77098
        • Houston Medical Imaging
      • Live Oak, Texas, Соединенные Штаты, 78233
        • South Texas Radiology Imaging Centers
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Clinical Trials of Texas
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78233
        • STRIC Northeast Imaging Center
      • Schertz, Texas, Соединенные Штаты, 78154
        • Northeast Clinical Research of San Antonio, LLC (NECRSA, LLC)
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23236
        • Clinical Research Partners, LLC
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23236
        • Virginia Endoscopy Group
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • VCU Gateway Building Basement
      • Salem, Virginia, Соединенные Штаты, 24153
        • Salem VA Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Harborview Medical Center Investigational Drug Services

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины или женщины недетородного возраста
  • от 18 до 70 лет
  • Сахарный диабет 2 типа
  • Жир печени>/=8% по МРТ-PDFF
  • На стабильной дозе монотерапии метформином в течение не менее 2 месяцев (в дозе не менее 500 мг в сутки)

Критерий исключения:

  • История других заболеваний печени
  • Невозможно сделать МРТ
  • Значительная потеря веса в предыдущем месяце и/или участие в текущей программе снижения веса
  • Диабетические осложнения с поражением органов-мишеней в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Паласбо
Лекарство: Плацебо
Плацебо
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Малая доза
150 мг
Лекарство: ПФ-06835919
150 мг один раз в день
Лекарство: ПФ-06835919
300 мг один раз в день
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Высокая доза
300 мг
Лекарство: ПФ-06835919
150 мг один раз в день
Лекарство: ПФ-06835919
300 мг один раз в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процентное изменение общего жира в печени по сравнению с исходным уровнем на 16-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 16.
Целый жир печени измеряли с помощью магнитно-резонансной томографии-протонной плотности жировой фракции (MRI-PDFF).
Исходный уровень, неделя 16.
Изменение по сравнению с исходным уровнем гемоглобина A1c (HbA1c) на 16-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 16.
Было собрано достаточное количество крови для анализа HbA1c в плазме.
Исходный уровень, неделя 16.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с нежелательными явлениями, связанными с лечением (TEAE)
Временное ограничение: До 21 недели.
Неблагоприятное событие (НЯ) представляло собой любое неблагоприятное медицинское явление у участника клинического исследования, временно связанное с использованием исследуемого вмешательства, независимо от того, считалось ли оно связанным с исследуемым вмешательством или нет. Серьезным НЯ считалось любое неблагоприятное медицинское происшествие при любой дозе, которое привело к смерти; был опасен для жизни; необходима госпитализация или продление имеющейся госпитализации; привело к стойкой или значительной инвалидности/нетрудоспособности; привело к врожденной аномалии/врожденному пороку или считалось важным медицинским событием. НЯ расценивали как TEAE, если событие возникало в период лечения. Причинно-следственная связь НЯ оценивалась исследователем с использованием клинического суждения. Тяжелым НЯ считалось событие, препятствующее нормальной повседневной деятельности.
До 21 недели.
Количество участников с гипогликемией TEAE
Временное ограничение: До 21 недели.
Гипогликемические НЯ регулярно отслеживались во время участия в исследовании. Гипогликемический НЯ был определен как 1 из следующего: 1. Бессимптомная гипогликемия: событие, не сопровождающееся типичными симптомами гипогликемического НЯ, но с уровнем глюкозы в плазме <70 миллиграммов на децилитр (мг/дл) по данным глюкометра; 2. Документально подтвержденная симптоматическая гипогликемия: событие, во время которого типичные симптомы гипогликемических НЯ сопровождались уровнем глюкозы <70 мг/дл по данным глюкометра, а клиническая картина включала быстрое разрешение с приемом пищи, подкожным введением глюкагона или внутривенным (в/в) введением глюкозы; 3. Вероятная симптоматическая гипогликемия: событие, во время которого симптомы гипогликемических НЯ не сопровождались определением уровня глюкозы в плазме, но предположительно были вызваны концентрацией глюкозы в плазме <70 мг/дл, а клиническая картина включала быстрое разрешение при приеме пищи, подкожное введение глюкагон или внутривенно глюкоза.
До 21 недели.
Совокупное количество участников с клиническими лабораторными отклонениями
Временное ограничение: До 21 недели.
Клинические лабораторные тесты включали гематологию (гемоглобин, гематокрит, количество эритроцитов, средний объем эритроцитов, среднеклеточный гемоглобин, среднюю концентрацию корпускулярного гемоглобина, количество тромбоцитов, количество лейкоцитов, общее количество нейтрофилов, эозинофилов, моноцитов, базофилов, лимфоцитов); биохимический анализ крови (азот мочевины крови, креатинин, глюкоза, кальций, натрий, калий, хлориды, общий бикарбонат, аспартатаминотрансфераза, аланинаминотрансфераза, гамма-глутамилтрансфераза, общий билирубин, щелочная фосфатаза, мочевая кислота, альбумин, общий белок); анализ мочи (рН, глюкоза, белок, кровь, кетоны, нитриты, лейкоцитарная эстераза, уробилиноген, билирубин мочи, микроскопия). Критерии отклонений были стандартными критериями отчетности спонсоров.
До 21 недели.
Количество участников с данными основных показателей жизнедеятельности, соответствующими предварительно заданным критериям
Временное ограничение: До 21 недели.
Сообщалось о показателях жизнедеятельности, отвечающих следующим критериям: диастолическое артериальное давление сидя (ДАД) <50 мм рт.ст. или >= 20 мм рт.ст. повышение или >= 20 мм рт.ст. снижение, систолическое артериальное давление сидя (САД) артериальное давление <90 мм рт.ст. или >=30 мм рт.ст. увеличение или >=30 мм рт.ст. снижение.
До 21 недели.
Количество участников, данные электрокардиограммы (ЭКГ) которых соответствуют предварительно заданным критериям
Временное ограничение: До 21 недели.
Сообщалось о данных ЭКГ, отвечающих следующим критериям: значение интервала PR >=300 мс, процентное изменение интервала QRS >= 50%, значение интервала QTcF >450 мс и <=480 мс, или изменение >30 мс и <=60 мс, или изменение >60 мсек.
До 21 недели.
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем высокочувствительного С-реактивного белка (Hs-CRP) за 16 недель
Временное ограничение: От исходного уровня до недели 2, недели 4, недели 8, недели 12 и недели 16.
Образцы крови были собраны, чтобы обеспечить достаточное количество сыворотки для анализа hs-CRP.
От исходного уровня до недели 2, недели 4, недели 8, недели 12 и недели 16.
Изменение по сравнению с исходным уровнем инсулина натощак в течение 16 недель
Временное ограничение: От исходного уровня до недели 2, недели 4, недели 8, недели 12 и недели 16.
Было собрано достаточное количество крови для анализа инсулина плазмы. Единицей измерения инсулина является миллимеждународная единица на литр (мМЕ/л).
От исходного уровня до недели 2, недели 4, недели 8, недели 12 и недели 16.
Изменение по сравнению с исходным уровнем уровня глюкозы натощак в течение 16 недель
Временное ограничение: От исходного уровня до недели 2, недели 4, недели 8, недели 12 и недели 16.
Было собрано достаточное количество крови для анализа глюкозы плазмы.
От исходного уровня до недели 2, недели 4, недели 8, недели 12 и недели 16.
Изменение по сравнению с исходным уровнем в оценке резистентности к инсулину с помощью гомеостатической модели натощак (HOMA-IR) в течение 16 недель
Временное ограничение: От исходного уровня до недели 2, недели 4, недели 8, недели 12 и недели 16.
Значения HOMA-IR были получены из значений инсулина и глюкозы в плазме натощак. Большее снижение значений шкалы HOMA-IR по сравнению с исходным уровнем показывает большее влияние на гликемический метаболизм.
От исходного уровня до недели 2, недели 4, недели 8, недели 12 и недели 16.
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем аланинаминотрансферазы (АЛТ) за 16 недель
Временное ограничение: От исходного уровня до недели 2, недели 4, недели 8, недели 12 и недели 16.
АлАТ оценивали как один из клинико-лабораторных биохимических тестов.
От исходного уровня до недели 2, недели 4, недели 8, недели 12 и недели 16.
Изменение уровня HbA1c по сравнению с исходным уровнем во все моменты времени, кроме 16-й недели
Временное ограничение: От исходного уровня до недели 2, недели 4, недели 8 и недели 12.
Было собрано достаточное количество крови для анализа HbA1c в плазме.
От исходного уровня до недели 2, недели 4, недели 8 и недели 12.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 июля 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 марта 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C1061011
  • DOSE RESPONSE IN PATIENTS (ДРУГОЙ: Alias Study Number)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Pfizer предоставит доступ к личным обезличенным данным участников и связанным с ними документам исследования (например, протокол, план статистического анализа (SAP), отчет о клиническом исследовании (CSR)) по запросу квалифицированных исследователей и при соблюдении определенных критериев, условий и исключений. Дополнительную информацию о критериях обмена данными Pfizer и процессе запроса доступа можно найти по адресу: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться