Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En dobbeltblind undersøgelse til vurdering af 2 doser af et undersøgelsesprodukt i 16 uger hos deltagere med ikke-alkoholisk fedtleversygdom og type 2 diabetes mellitus

18. april 2022 opdateret af: Pfizer

ET FASE 2A, RANDOMISERET, DOBBELT-BLINDT, PLACEBO-STYRET, 3-ARMET, PARALLEL GRUPPE UNDERSØGELSE TIL EVALUERING AF SIKKERHED, TOLERABILITET OG FARMAKODYNAMIK AF PF-06835919 ADMINISTRERES DAGLIGT I 16 UGER I 16 UGER OG 2 UGER. MELLITUS PÅ METFORMIN

Dette er et dobbeltblindt, placebokontrolleret studie hos voksne med ikke-alkoholisk steatohepatitis og Type 2 Diabetes Mellitis i stabil dosis metformin som monoterapi. Deltagerne vil blive behandlet i 16 uger med placebo eller 1 af 2 doser af forsøgsprodukt for at bestemme effekten på leverfedt, HbA1c, sikkerhed, tolerabilitet og farmakodynamik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

164

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1W4R4
        • Centre de Recherche Saint-Louis
      • Quebec, Canada, G1J 0H4
        • IRM Quebec
      • Quebec, Canada, G2J 0C4
        • Alpha Recherche Clinique Lebourgneuf
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8T 5G4
        • Discovery Clinical Services Ltd.
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8Z0B9
        • West Coast Medical Imaging
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
        • Nova Scotia Health Authority QE II Health Sciences Centre
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Nova Scotia Health Authority QE II Health Sciences Centre
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 4N1
        • Nova Scotia Health Authority - Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6T 0G1
        • Aggarwal and Associates Limited
      • London, Ontario, Canada, N6A 5B7
        • The Western Centre for Functional and Metabolic Mapping
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5R 3K7
        • Oxford Medical Imaging
      • Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
        • Bluewater Clinical Research Group, Inc.
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M6H 3M1
        • Toronto Liver Centre
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7K9
        • Ecogene-21
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 4J1
        • Resonance Magnetique du Saguenay-Lac-Saint-Jean
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre (MUHC)
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4E9
        • Clinique de médecine Urbaine du Quartier Latin
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • MRI TTT Philips Radiation Oncology
      • Montreal, Quebec, Canada, H5B1B2
        • Radiologie Varad
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Forenede Stater, 85295
        • Horizon Clinical Research Associates, PLLC
      • Tempe, Arizona, Forenede Stater, 85207
        • Clinical Research Consortium an AMR company
    • California
      • Anaheim, California, Forenede Stater, 92801
        • Anaheim Clinical Trials, LLC
      • Anaheim, California, Forenede Stater, 92801
        • Anaheim Clinical Trials LLC-Clinical Research
      • Canoga Park, California, Forenede Stater, 91303
        • HOPE Clinical Research
      • Chula Vista, California, Forenede Stater, 91911
        • San Diego Imaging SDI
      • Coronado, California, Forenede Stater, 92118
        • Southern California Research Center
      • Coronado, California, Forenede Stater, 92118
        • Sharp Coronado Hospital
      • Harbor City, California, Forenede Stater, 90710
        • Holy Trinity Medical Clinic
      • Harbor City, California, Forenede Stater, 90710
        • Innovative Clinical Research, Inc.
      • Inglewood, California, Forenede Stater, 90301
        • ICM Medical Group
      • La Mesa, California, Forenede Stater, 91942
        • eStudySite
      • Lincoln, California, Forenede Stater, 95648
        • Clinical Trials Research
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90057
        • National Research Institute
      • Northridge, California, Forenede Stater, 91328
        • Renaissance Imaging Medical Associates
      • Pasadena, California, Forenede Stater, 91105
        • Huntington Medical Research Institute
      • Rialto, California, Forenede Stater, 92377
        • Inland Empire Clinical Trials, LLC
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95825
        • Diagnostic Radiological Imaging Sacramento
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92114
        • Precision Research Institute
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123-2731
        • Sharp and Children's MRI Center, LLC
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • Sharp & Children's MRI Center, LLC
      • Santa Ana, California, Forenede Stater, 92705
        • West Coast Radiology
      • Spring Valley, California, Forenede Stater, 91978
        • Encompass Clinical Research
      • Tarzana, California, Forenede Stater, 91356
        • Liberty Pacific Advanced Imaging
      • Thousand Oaks, California, Forenede Stater, 91360
        • Advanced Gastroenterology
      • Tustin, California, Forenede Stater, 92780
        • University Clinical Investigators, Incorporated
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Forenede Stater, 33461
        • Independant Imaging
      • Daytona Beach, Florida, Forenede Stater, 32117
        • Twin Lakes Imaging
      • Doral, Florida, Forenede Stater, 33122
        • Life Radiology
      • Hallandale Beach, Florida, Forenede Stater, 33009
        • MD Clinical LLC
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
        • Borland Groover
      • Lake City, Florida, Forenede Stater, 32055
        • Multi-Specialty Research Associates, Inc.
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33126
        • Finlay Medical Research
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33135
        • Suncoast Research Group, LLC
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33145
        • Stand Up MRI of Miami
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33015
        • Health Care Family Rehab and Research Center
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33183
        • International Research Associates
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33126
        • Clinical Research of Miami
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33137
        • Unique Imaging
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33144
        • Y & L Advance Health Care, Inc D/B/A Elite Clinical Research
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33173
        • Vital Imaging Center
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33173
        • Vital Imaging
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33180
        • Unique Imaging
      • Miami Lakes, Florida, Forenede Stater, 33014
        • Panax Clinical Research
      • Palm Harbor, Florida, Forenede Stater, 34684
        • Advanced Gastroenterology Associates, LLC
      • Palm Harbor, Florida, Forenede Stater, 34685
        • Rose Radiology
      • Palm Springs, Florida, Forenede Stater, 33406
        • Castillo & Torres MD PA
      • Palm Springs, Florida, Forenede Stater, 33406
        • Ctmd Research Inc
      • Port Orange, Florida, Forenede Stater, 32127
        • Progressive Medical Research
      • South Miami, Florida, Forenede Stater, 33143
        • Qps-Mra, Llc
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, Forenede Stater, 30046
        • Physicians Research Associates , LLC
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96814
        • East-West Medical Research Institute
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67207
        • Alliance Multispecialty Research, LLC
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48504
        • AA MRC
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • Nebraska Medicine
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89109
        • Excel Clinical Research
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89119
        • Alliance for Multispecialty, LLC
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
        • Desert Radiology
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
        • Pueblo Imaging
    • New York
      • Garden City, New York, Forenede Stater, 11530
        • Northwell Imaging of Garden City
      • Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
        • Northwell Health - Center for Liver Diseases and Transplantation
    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28401
        • PMG Research of Wilmington
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • PMG Research of Winston Salem
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Gastroenterology Associates of the Piedmont, PA
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45212
        • CTI Clinical Research Center
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45227
        • ProScan
      • Marion, Ohio, Forenede Stater, 43302
        • RAS Health
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • Dallas Diabetes and Endocrine Research Center
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Southwest Diagnostics Imaging Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77081
        • Texas Center for Drug Development
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77079
        • Endocrine Ips, Pllc
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77024
        • PrimeCare Medical Group
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77079
        • The Endocrine Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77098
        • Houston Medical Imaging
      • Live Oak, Texas, Forenede Stater, 78233
        • South Texas Radiology Imaging Centers
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Clinical Trials of Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78233
        • STRIC Northeast Imaging Center
      • Schertz, Texas, Forenede Stater, 78154
        • Northeast Clinical Research of San Antonio, LLC (NECRSA, LLC)
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23236
        • Clinical Research Partners, LLC
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23236
        • Virginia Endoscopy Group
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • VCU Gateway Building Basement
      • Salem, Virginia, Forenede Stater, 24153
        • Salem VA Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Harborview Medical Center Investigational Drug Services

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner eller hunner af ikke-fertil alder
  • 18 til 70 år
  • Type 2 diabetes mellitus
  • Leverfedt >/=8 % ved MRI-PDFF
  • Ved stabil dosis af metformin monoterapi i mindst 2 måneder (ved en dosis på mindst 500 mg dagligt)

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med anden leversygdom
  • Ude af stand til at få foretaget en MR
  • Betydeligt vægttab i den foregående måned og/eller deltager i det aktuelle vægttabsprogram
  • Anamnese med diabetiske komplikationer med endeorganskader

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Palacebo
Medicin: Placebo
Placebo
EKSPERIMENTEL: Lav dosis
150 mg
Medicin: PF-06835919
150 mg én gang dagligt
Medicin: PF-06835919
300 mg én gang dagligt
EKSPERIMENTEL: Høj dosis
300 mg
Medicin: PF-06835919
150 mg én gang dagligt
Medicin: PF-06835919
300 mg én gang dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis ændring fra baseline i hele leverfedt i uge 16
Tidsramme: Baseline, uge ​​16.
Hele leverfedt blev målt ved magnetisk resonansbilleddannelse-protondensitetsfedtfraktion (MRI-PDFF).
Baseline, uge ​​16.
Ændring fra baseline i hæmoglobin A1c (HbA1c) i uge 16
Tidsramme: Baseline, uge ​​16.
En tilstrækkelig mængde blod blev opsamlet til analyse af plasma HbA1c.
Baseline, uge ​​16.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med behandlingsfremkaldte bivirkninger (TEAE'er)
Tidsramme: Op til 21 uger.
En uønsket hændelse (AE) var enhver uønsket medicinsk hændelse hos en klinisk undersøgelsesdeltager, tidsmæssigt forbundet med brugen af ​​undersøgelsesintervention, uanset om den anses for at være relateret til undersøgelsesinterventionen eller ej. En alvorlig AE var enhver uønsket medicinsk hændelse ved enhver dosis, der resulterede i døden; var livstruende; nødvendig hospitalsindlæggelse eller forlængelse af eksisterende hospitalsindlæggelse; resulterede i vedvarende eller betydelig invaliditet/inhabilitet; resulterede i medfødt anomali/fødselsdefekt, eller som blev anset for at være en vigtig medicinsk begivenhed. En AE blev betragtet som TEAE, hvis hændelsen opstod i løbet af behandlingen. Årsagssammenhængen af ​​AE'er blev vurderet af investigator ved hjælp af klinisk vurdering. En svær AE var en hændelse, der forhindrer normale hverdagsaktiviteter.
Op til 21 uger.
Antal deltagere med hypoglykæmi TEAE'er
Tidsramme: Op til 21 uger.
Hypoglykæmiske AE'er blev rutinemæssigt overvåget under deltagelse i undersøgelsen. Hypoglykæmisk AE blev defineret som 1 af følgende: 1. Asymptomatisk hypoglykæmi: en hændelse, der ikke er ledsaget af typiske symptomer på hypoglykæmisk AE, men en plasmaglucoseværdi på <70 milligram pr. deciliter (mg/dL) ved anvendelse af glukometer; 2. Dokumenteret symptomatisk hypoglykæmi: en hændelse, hvor typiske symptomer på hypoglykæmiske AE'er blev ledsaget af en glucoseværdi på <70 mg/dL ved brug af glucometer, og det kliniske billede inkluderede hurtig opløsning med fødeindtagelse, subkutan glukagon eller intravenøs (IV) glucose; 3. Sandsynlig symptomatisk hypoglykæmi: en hændelse, hvor symptomer på hypoglykæmiske AE'er ikke blev ledsaget af en plasmaglucosebestemmelse, men formodentlig var forårsaget af en plasmaglukosekoncentration på <70 mg/dL, og det kliniske billede omfattede hurtig opløsning med fødeindtagelse, subkutan glukagon eller IV glucose.
Op til 21 uger.
Samlet antal deltagere med kliniske laboratorieabnormiteter
Tidsramme: Op til 21 uger.
Kliniske laboratorieundersøgelser omfattede hæmatologi (hæmoglobin, hæmatokrit, antal røde blodlegemer, gennemsnitlig korpuskulært volumen, middelcellehæmoglobin, gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobinkoncentration, blodpladetal, antal hvide blodlegemer, totale neutrofiler, eosinofiler, monocytter, basofiler, lymfocytter); blodkemi (blod urinstof nitrogen, kreatinin, glucose, calcium, natrium, kalium, chlorid, total bicarbonat, aspartat aminotransferase, alanin aminotransferase, gamma glutamyl transferase, total bilirubin, alkalisk phosphatase, urinsyre, albumin, totalt protein); urinanalyse (pH, glucose, protein, blod, ketoner, nitritter, leukocytesterase, urobilinogen, urin bilirubin, mikroskopi). Abnormitetskriterierne var standardkriterier for sponsorrapportering.
Op til 21 uger.
Antal deltagere med vitale tegn-data, der opfylder forudspecificerede kriterier
Tidsramme: Op til 21 uger.
Vitale tegndata, der opfylder følgende kriterier, blev rapporteret: siddende diastolisk blodtryk (DBP) <50 mmHg eller >= 20 mmHg stigning eller >= 20 mmHg fald, siddende systolisk blodtryk (SBP) blodtryk <90 mmHg eller >=30 mmHg stigning eller >=30 mmHg fald.
Op til 21 uger.
Antal deltagere med elektrokardiogram (EKG) data, der opfylder forudspecificerede kriterier
Tidsramme: Op til 21 uger.
EKG-data, der opfylder følgende kriterier, blev rapporteret: PR-intervalværdi >=300 msek, QRS-interval i procent ændring >= 50 %, QTcF-intervalværdi >450 msek og <=480 msek, eller ændring >30 msek og <=60 msek. ændring >60 msek.
Op til 21 uger.
Procentvis ændring fra baseline i højfølsomt C-reaktivt protein (Hs-CRP) over 16 uger
Tidsramme: Fra baseline til uge 2, uge, 4, uge ​​8, uge ​​12 og uge 16.
Blodprøver blev indsamlet for at sikre tilstrækkeligt serum til analyse af hs-CRP.
Fra baseline til uge 2, uge, 4, uge ​​8, uge ​​12 og uge 16.
Ændring fra baseline i fastende insulin over 16 uger
Tidsramme: Fra baseline til uge 2, uge, 4, uge ​​8, uge ​​12 og uge 16.
En tilstrækkelig mængde blod blev opsamlet til analyse af plasmainsulin. Enheden insulin er milli-internationale enheder pr. liter (mIU/L).
Fra baseline til uge 2, uge, 4, uge ​​8, uge ​​12 og uge 16.
Ændring fra baseline i fastende glukose over 16 uger
Tidsramme: Fra baseline til uge 2, uge, 4, uge ​​8, uge ​​12 og uge 16.
En tilstrækkelig mængde blod blev opsamlet til analyse af plasmaglucose.
Fra baseline til uge 2, uge, 4, uge ​​8, uge ​​12 og uge 16.
Ændring fra baseline i fastende homøostatisk modelvurdering af insulinresistens (HOMA-IR) over 16 uger
Tidsramme: Fra baseline til uge 2, uge, 4, uge ​​8, uge ​​12 og uge 16.
HOMA-IR-værdier blev afledt af fastende plasmainsulin- og glucoseværdier. Større reduktion fra baseline i HOMA-IR skalaværdier viser større effekter på glykæmisk metabolisme.
Fra baseline til uge 2, uge, 4, uge ​​8, uge ​​12 og uge 16.
Procent ændring fra baseline i alaninaminotransferase (ALT) over 16 uger
Tidsramme: Fra baseline til uge 2, uge, 4, uge ​​8, uge ​​12 og uge 16.
ALT blev vurderet som en af ​​de kliniske laboratoriekemiske test.
Fra baseline til uge 2, uge, 4, uge ​​8, uge ​​12 og uge 16.
Ændring fra baseline i HbA1c på alle tidspunkter ud over uge 16
Tidsramme: Fra baseline til uge 2, uge, 4, uge ​​8 og uge 12.
En tilstrækkelig mængde blod blev opsamlet til analyse af plasma HbA1c.
Fra baseline til uge 2, uge, 4, uge ​​8 og uge 12.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. juli 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

2. marts 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2019

Først opslået (FAKTISKE)

31. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C1061011
  • DOSE RESPONSE IN PATIENTS (ANDET: Alias Study Number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil give adgang til individuelle afidentificerede deltagerdata og relaterede undersøgelsesdokumenter (f.eks. protokol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier, betingelser og undtagelser. Yderligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og proces for at anmode om adgang kan findes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-alkoholisk Steatohepatitis

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner