Лечение эректильной дисфункции с помощью низкоинтенсивной экстракорпоральной ударно-волновой терапии

Было доказано, что низкоинтенсивная экстракорпоральная ударно-волновая терапия (LI-ESWT) полезна при различных заболеваниях; например, неоваскуляризация при ишемии миокарда, незаживающих ранах, ЭД и синдроме хронической тазовой боли.

Использование LI-ESWT все чаще предлагается для лечения ЭД за последнее десятилетие. В целом, в большинстве этих исследований сообщалось об обнадеживающих результатах, независимо от различий в параметрах установки LI-ESWT или протоколах лечения. В целом эти исследования показывают, что LI-ESWT может значительно улучшить IIEF-5 и показатель жесткости эрекции у пациентов с легкой формой ЭД. Однако пока нет рандомизированных контролируемых исследований с перекрестным дизайном.

Это проспективное рандомизированное простое слепое перекрестное клиническое исследование. Это исследование будет проводиться в амбулаторных условиях НТУХ. Перед включением в исследование все участники дадут письменное информированное согласие. Субъекты проходят лечение в терапевтическом кабинете отделения урологии НТУХ. Все субъекты не будут платить за это лечение/исследование. Это исследование было одобрено институциональным наблюдательным советом в больнице Национального Тайваньского университета (NTUH, № T-NTUH-57401).

Критерии включения: возраст пациента от 20 до 70 лет, мужчина, страдающий ЭД более 6 месяцев, и 5 ≦ МИЭФ-5 ≦ 21. Были получены письменные формы информированного согласия от всех субъектов, которые соответствовали критериям включения.

Критерии исключения: пациенты с имплантатом полового члена, радикальной простатэктомией в анамнезе, операцией на прямой кишке, лучевой терапией в области таза, травмой спинного мозга, раком предстательной железы, раком мочевого пузыря, интерстициальным циститом или большой депрессией были исключены. Пациент, когда-либо подвергавшийся ударной волне низкой интенсивности или не имевший половых контактов в течение последних шести месяцев, будет исключен.

Измерение результатов

Первичный результат: изменение на 4-й и 8-й неделе по сравнению с исходным уровнем для оценки IIEF-5. Изменение по сравнению с исходным уровнем для оценки IIEF-5.

Вторичные результаты: ультразвуковая допплерография полового члена (PDU) на 4-й и 8-й неделе, EHS, QoL; НЯ

Методология Всем пациентам с диагнозом эректильной дисфункции в начале исследования берут пробы крови на сывороточный тестостерон и липидный профиль. Все больные лечились амбулаторно. 30 субъектов получают LI-ESWT (LM-IASO, Litemed Co., Тайвань) в течение 6 курсов в течение 3 недель (0,05 мДж/мм2, 3000 импульсов) и 30 субъектов получают фиктивную терапию в течение 3 недель (аппарат включается, но энергия нуль). LI-ESWT доставляется зондом, который был прикреплен к электрогидравлическому блоку с широкофокусным источником ударной волны. Половой член растягивается вручную, и ударные волны доставляются ко всему стволу и основанию полового члена. Продолжительность каждого сеанса ЭУВТ составляет около 30 минут и включает 3000 импульсов (0,05 мДж/мм2) с частотой 100 импульсов в минуту.

Соображения безопасности Регистрировали и сравнивали нежелательные явления (НЯ) до и после лечения, включая локальную боль, отек или гематому. С учетом соображений безопасности следует немедленно сообщать о любой умеренной/сильной локальной боли или гематоме и проводить тщательное обследование.

Последующее наблюдение Перед лечением и еженедельно во время лечения оценивают следующие параметры: балл IIEF-5, EHS, качество жизни; АЕ.