저강도 체외충격파 치료를 통한 발기부전 치료

저강도 체외 충격파 요법(LI-ESWT)은 다양한 의학적 상태에서 유용한 것으로 입증되었습니다. 예를 들어, 심근 허혈, 치유되지 않는 상처, ED 및 만성 골반통 증후군의 신혈관형성.

LI-ESWT의 사용은 지난 10년 동안 발기부전 치료제로 점점 더 많이 제안되었습니다. 전반적으로 이러한 연구의 대부분은 LI-ESWT 설정 매개변수 또는 치료 프로토콜의 변화와 관계없이 고무적인 결과를 보고했습니다. 전체적으로 이러한 연구는 LI-ESWT가 경미한 ED 환자의 IIEF-5 및 발기 경도 점수를 크게 향상시킬 수 있음을 시사합니다. 그러나 지금까지 교차 설계된 연구를 사용한 무작위 대조 시험은 없습니다.

이것은 전향적, 무작위, 단일 맹검, 교차 임상 연구입니다. 이 연구는 NTUH의 외래 환자 설정에서 수행됩니다. 연구에 참여하기 전에 모든 참가자가 서면 동의서를 제공합니다. 피험자들은 NTUH 비뇨기과의 치료실에서 치료를 받습니다. 모든 피험자는 이 치료/연구에 대해 비용을 지불하지 않습니다. 이 연구는 National Taiwan University Hospital(NTUH, No. T-NTUH-57401)의 기관 검토 위원회의 승인을 받았습니다.

선정 기준: 발기부전을 6개월 이상 앓고 있는 20세 ~ 70세의 남성 환자, 5 ≤ IIEF-5 ≤ 21. 포함 기준을 충족하는 모든 피험자로부터 서면 동의서를 얻었습니다.

제외 기준: 음경 임플란트, 근치적 전립선 절제술, 직장 수술, 골반 부위 방사선 요법, 척수 손상, 전립선암, 방광암, 간질성 방광염 또는 주요 우울증이 있는 환자는 제외되었습니다. 저강도 충격파를 받은 적이 있거나 최근 6개월 동안 성교를 하지 않은 환자는 제외됩니다.

결과 측정

1차 결과: IIEF-5 점수에 대한 기준선으로부터의 4주 및 8주차 변화는 IIEF-5 점수에 대한 기준선으로부터의 변화입니다.

2차 결과: 4주 및 8주째 음경 도플러 초음파(PDU), EHS, QoL; AE

방법론 발기 부전 진단을 받은 모든 환자는 연구 시작 시 혈청 테스토스테론 및 지질 프로파일의 혈액 샘플링을 받습니다. 모든 환자는 외래 진료소에서 치료를 받았다. 30명은 LI-ESWT(LM-IASO, Litemed Co., Taiwan)를 3주 동안 6코스(0.05mJ/mm2, 3000 펄스) 치료를 받았고, 30명은 3주 동안 가짜 치료를 받았다(기계는 켜졌지만 에너지는 영). LI-ESWT는 광범위하게 집중된 충격파 소스가 있는 전기 유압 장치에 부착된 프로브에 의해 전달됩니다. 음경을 수동으로 늘리고 충격파를 음경 축 전체와 음경 기저부에 전달합니다. 각 ESWT 세션의 기간은 약 30분이며 3000 펄스(0.05mJ/mm2) 및 100/분의 주파수로 구성됩니다.

안전성 고려사항 국소 통증, 부종 또는 혈종을 포함하는 치료 전후 부작용(AE)을 기록하고 비교했습니다. 안전성 문제를 고려하여 중등도/심각한 국소 통증 또는 혈종은 즉시 보고되고 잘 검사됩니다.

후속 조치 치료 전 및 치료 동안 매주 다음 매개변수를 평가합니다: IIEF-5 점수, EHS, QoL; AE.