Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние валсартана в сравнении с амлодипином на разнонаправленную деформацию левого желудочка и уровень адипоцитокинов

18 июня 2019 г. обновлено: Rehab Werida, Damanhour University

Влияние валсартана в сравнении с амлодипином на разнонаправленную деформацию левого желудочка и уровень адипоцитокинов у пациентов с артериальной гипертензией: эхокардиография с отслеживанием спеклов

Цель: оценить влияние валсартана по сравнению с амлодипином на деформацию ЛЖ по отношению к уровням адипонектина и лептина в плазме у лиц с артериальной гипертензией.

Методы: деформация ЛЖ измерялась с помощью двухмерной спекл-трекинговой эхокардиографии, уровни адипонектина и лептина в плазме определялись у 30 здоровых лиц, составлявших контрольную группу, и у 200 пациентов с артериальной гипертензией до и после трехмесячного лечения либо валсартаном 160 мг, либо амлодипином 10 мг.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты и методы. Тридцать контрольных здоровых людей и 200 пациентов с неосложненной эссенциальной гипертензией были зарегистрированы и наблюдались в течение 3 месяцев в контролируемом рандомизированном исследовании. Состояние здоровья всех испытуемых оценивалось путем полного медицинского осмотра. Все измерения АД проводились с помощью калиброванных ртутных манометров (Короткова I и V). Были проведены три отдельных измерения с промежутком не менее 2 минут, и было рассчитано среднее значение этих значений. Рост и вес испытуемых регистрировались натощак, когда испытуемые носили только легкую одежду и были без обуви, а ИМТ рассчитывали по уравнению (ИМТ = вес (кг)/рост (м)2). Пациенты обоего пола с гипертонической болезнью легкой и средней степени тяжести (диастолическое артериальное давление [ДАД] >80 и ≤100 мм рт.ст. после 2-недельного периода вымывания, систолическое артериальное давление САД >120 и 160 мм рт.ст.). Пациенты были случайным образом распределены на две группы с использованием сгенерированного компьютером случайного числа: группа I, получавшая валсартан (160 мг/сут, n = 100), группа II, получавшая амлодипин (10 мг/сут, n = 100). Еще 30 здоровых лиц составили контрольную группу (группа III). Субъектов в группах I и II просили сохранять свои обычные привычки в питании и физической активности на протяжении всего исследования. Переносимость лечения оценивали при каждом последующем посещении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

230

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Египет, 31527
        • Tanta university hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты обоего пола с гипертонической болезнью легкой и средней степени тяжести (диастолическое артериальное давление [ДАД] >80 и ≤100 мм рт.ст. после 2-недельного периода вымывания, систолическое артериальное давление САД >120 и 160 мм рт.ст.). Еще 30 здоровых добровольцев составили контрольную группу.

Критерий исключения:

  • Субъекты в возрасте < 18 лет и > 65 лет и лица, принимающие два и более антигипертензивных препарата, лица с диабетом, заболеваниями печени или почек, стенокардией, инфарктом миокарда или инсультом в течение 6 месяцев, застойной сердечной недостаточностью, неврологическими или психическими заболеваниями, вторичной гипертензией, известная гиперчувствительность к препаратам, используемым в исследовании. также исключаются те, у кого были состояния, которые могли вызвать метаболические изменения в течение последнего года (беременность, абдоминальная хирургия, увеличение или потеря веса более чем на 3 кг).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: валсартан
Группа I, получавшая валсартан (160 мг/сут, n = 100)
Лекарство: валсартан (160 мг/сут)
Группа I, получавшая валсартан (160 мг/сут, n = 100)
Другие имена:
  • Тарег 160 мг
Активный компаратор: амлодипин
Амлодипин II группы (10 мг/сут, n = 100).
Лекарство: амлодипин (10 мг/сут).
Амлодипин II группы (10 мг/сут, n = 100).
Другие имена:
  • Норваск 10 мг
Без вмешательства: Контроль
30 здоровых лиц составили контрольную группу (группа III).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс массы ЛЖ (г/м2)
Временное ограничение: три месяца

Индекс массы левого желудочка (ИММЛЖ) является параметром, используемым в эхокардиографии МРТ сердца.

ИММЛЖ рассчитывается с использованием следующих уравнений:

ИММЛЖ = МЛЖ (масса левого желудочка/площадь поверхности тела масса левого желудочка = 0,8 {1,04[([КДРЛЖ + IVSd +PWd]3 - LVEDD3)]} + 0,6 Где

LVEDD = конечно-диастолический размер ЛЖ (мм) IVSd = толщина межжелудочковой перегородки в конце диастолы (мм) PWd = толщина задней стенки в конце диастолы (мм)
три месяца
Концентрация адипонектина (пг/мл)
Временное ограничение: три месяца
Адипонектин представляет собой белок, секретируемый адипоцитами, который циркулирует в сыворотке крови.
три месяца
Концентрация лептина (нг/мл)
Временное ограничение: три месяца
Лептин — это гормон, выделяемый жировыми клетками, который помогает регулировать массу тела.
три месяца
Концентрация TNF-α (пг/мл)
Временное ограничение: Три месяца
Фактор некроза опухоли (ФНО или ФНО-α) является основным провоспалительным цитокином, участвующим в ранних воспалительных явлениях.
Три месяца
Концентрация вч-СРБ (мг/л)
Временное ограничение: Три месяца
Высокочувствительный С-реактивный белок является биомаркером воспаления и риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Damanhour University

Соавторы

Tanta University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Rehab Werida, Ass. Prof., Damanhour University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Valsartan versus Amlodipine LV

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования валсартан (160 мг/сут)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться