Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valsartaani vs. amlodipiini vaikutus vasemman kammion monisuuntaiseen muodonmuutokseen ja adiposytokiinitasoon

tiistai 18. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Rehab Werida, Damanhour University

Valsartaani vs. amlodipiini vaikutus vasemman kammion monisuuntaiseen muodonmuutokseen ja adiposytokiinitasoon hypertensiivisillä potilailla: pilkkujäljityskaikukardiografia

Tavoite: Arvioida valsartaanin ja amlodipiinin vaikutuksia LV-muodonmuutokseen suhteessa plasman adiponektiini- ja leptiinitasoihin verenpainepotilailla.

Menetelmät: LV-kanta mitattuna 2-ulotteisella pilkkujäljityskaikukardiografialla, plasman adiponektiinin ja leptiinin tasot määritettiin kontrolliryhmänä 30 terveellä yksilöllä ja 200 verenpainepotilaalla ennen ja jälkeen kolmen kuukauden hoidon joko 160 mg:lla valsartaania tai 10 mg:lla amlodipiinia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat ja menetelmät Kontrolloituun satunnaistettuun tutkimukseen otettiin 30 tervettä kontrollihenkilöä ja 200 potilasta, joilla oli komplisoitumaton, essentiaalinen hypertensio, ja niitä seurattiin 3 kuukauden ajan. Kaikkien koehenkilöiden terveydentila arvioitiin täydellisellä lääkärintarkastuksella. Kaikki verenpainemittaukset tehtiin kalibroiduilla elohopeamanometreillä (Korotkoff I ja V). Kolme erillistä mittausta suoritettiin vähintään 2 minuutin välein ja näiden arvojen keskiarvo laskettiin. Koehenkilöiden pituus ja paino kirjattiin paastotilassa, kun koehenkilöillä oli yllään vain kevyitä vaatteita ja ilman kenkiä, ja BMI laskettiin käyttämällä yhtälöä (BMI = paino (kg)/pituus (m)2). Molempien sukupuolten potilaat, joilla on lievä tai kohtalainen essentiaalinen hypertensio (diastolinen verenpaine [DBP] >80 ja ≤100 mmHg 2 viikon pesujakson jälkeen, systolinen verenpaine > 120 ja 160 mmHg). Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään käyttämällä tietokoneella luotua satunnaislukua: ryhmä I, jota hoidettiin valsartaanilla (160 mg/d, n = 100), ryhmä II amlodipiinilla (10 mg/d, n = 100). Muut 30 tervettä koehenkilöä otetaan mukaan kontrolliryhmään (ryhmä III). Ryhmien I ja II koehenkilöitä pyydettiin säilyttämään tavanomaiset ruokailutottumukset ja fyysinen aktiivisuus koko tutkimuksen ajan. Hoidon siedettävyys arvioitiin jokaisella seurantakäynnillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

230

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypti, 31527
        • Tanta university hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Molempien sukupuolten potilaat, joilla on lievä tai kohtalainen essentiaalinen hypertensio (diastolinen verenpaine [DBP] >80 ja ≤100 mmHg 2 viikon pesujakson jälkeen, systolinen verenpaine > 120 ja 160 mmHg). Toiset 30 tervettä koehenkilöä otetaan mukaan kontrolliryhmään.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat ja yli 65-vuotiaat ja vähintään kaksi verenpainelääkettä käyttävät henkilöt, joilla on diabetes, maksa- tai munuaissairaus, angina pectoris, sydäninfarkti tai aivohalvaus 6 kuukauden sisällä, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, neurologinen tai psykiatrinen sairaus, sekundaarinen verenpainetauti, tunnettu yliherkkyys tutkimuksessa käytetyille lääkkeille. myös sellaiset sairaudet, jotka ovat saattaneet aiheuttaa aineenvaihdunnan muutoksia viimeisen vuoden aikana (raskaus, vatsaleikkaus, painonnousu tai -pudotus yli 3 kg), eivät sisälly.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: valsartaani
Ryhmä I hoidettu valsartaanilla (160 mg/d, n = 100)
Lääke: valsartaani (160 mg/vrk)
Ryhmä I hoidettu valsartaanilla (160 mg/d, n = 100)
Muut nimet:
  • Tareg 160 mg
Active Comparator: amlodipiini
Ryhmän II amlodipiini (10 mg/d, n = 100).
Lääke: amlodipiini (10 mg/d).
Ryhmän II amlodipiini (10 mg/d, n = 100).
Muut nimet:
  • Norvasc 10 mg
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmäksi (ryhmä III) otetaan mukaan 30 tervettä henkilöä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LV-massaindeksi (g/m2)
Aikaikkuna: kolme kuukautta

Vasemman kammion massaindeksi (LVMI) on sydämen kaikukuvauksessa käytettävä parametri.

LVMI lasketaan käyttämällä seuraavia yhtälöitä:

LVMI = LVM (vasemman kammion massa / kehon pinta-ala vasemman kammion massa = 0,8{1,04[([LVEDD + IVSd +PWd]3 - LVEDD3)]} + 0,6 Missä

LVEDD = LV:n loppudiastolinen mitta (mm) IVSd = kammioiden väliseinän paksuus diastolin lopussa (mm) PWd = takaseinämän paksuus diastolin lopussa (mm)
kolme kuukautta
Adiponektiinin pitoisuus (pg/ml)
Aikaikkuna: kolme kuukautta
Adiponektiini on rasvasolujen erittämä proteiini, joka kiertää seerumissa
kolme kuukautta
Leptiinin pitoisuus (ng/ml)
Aikaikkuna: kolme kuukautta
Leptiini on rasvasoluista erittynyt hormoni, joka auttaa säätelemään painoa.
kolme kuukautta
TNF-α:n pitoisuus (pg/ml)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Tuumorinekroositekijä (TNF tai TNF-α) on tärkeä tulehdusta edistävä sytokiini, joka osallistuu varhaisiin tulehdustapahtumiin.
Kolme kuukautta
Hs-CRP:n pitoisuus (mg/l)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini on tulehduksen ja sydän- ja verisuonisairauksien riskin biomarkkeri.
Kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Damanhour University

Yhteistyökumppanit

Tanta University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Rehab Werida, Ass. Prof., Damanhour University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Valsartan versus Amlodipine LV

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset valsartaani (160 mg/vrk)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa