Прогнозирование ответа на лечение у пациентов с ОКР

Это исследование направлено на изучение клинических, нейрокогнитивных и нейровизуализационных переменных, связанных с реакцией на стандартное лечение у взрослых с ОКР.

Дизайн исследования:

• 0-52 недели: открытое исследование селективного ингибитора обратного захвата серотонина (СИОЗС) (предпочтительно сертралин - легко доступен в общедоступной сети, обычно хорошо переносится) до максимальной рекомендуемой или переносимой дозы (например, титрование: начинать с 50 мг/сут). день, затем добавить 50 мг/день в неделю до 200 мг/день, если сертралин); пациентам, которые предпочитают лечение с помощью когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), будет предоставлен этот вариант всякий раз, когда КПТ доступна.
• лечение будет проводиться в естественных условиях, адаптированных в соответствии с потребностями, предпочтениями и доступностью. Субъекты будут вызваны для последующих оценок через 3, 6, 9 и 12 месяцев после исходных оценок. При последующем наблюдении следует использовать шкалы YBOCS и CGI.
• Критерии ответа: будут приняты определения недавнего консенсуса международных экспертов (Mataix-Cols. и др., 2016). Положительным ответом будет считаться как минимум 35-процентное снижение исходных баллов по шкале обсессивно-компульсивных расстройств Йеля-Брауна (YBOCS) плюс оценка клинического общего улучшения впечатления (CGI-I) 1 («очень сильное улучшение») или 2 ( «намного лучше») продолжительностью не менее одной недели. Мы также оценим CGI - серьезность. Частичный ответ будет соответствовать снижению баллов по шкале Y-BOCS более чем на 25%, но менее чем на 35%, а также рейтингу CGI-I не менее 3 («минимально улучшенный») в течение не менее одной недели.

Предметы:

• Все участники, прошедшие оценку клинических, нейрокогнитивных и нейровизуализационных данных в рамках глобального исследования мозговых сигнатур, которые желают пройти научно обоснованное лечение обсессивно-компульсивного расстройства.

Оценки:

• Исходный уровень: клинические, нейрокогнитивные и нейровизуализационные протоколы.

  1. Клинические: полученные интервьюером и самооценка меры для определения: социально-демографических данных, прошлого медицинского анамнеза, психиатрического семейного анамнеза, психиатрических диагнозов, размеров симптомов ОКР, тяжести ОКР, понимания ОКР, сенсорных феноменов, тяжести депрессии и тревожные симптомы, выраженность компульсивно-импульсивного поведения, уровень инвалидности
  2. Нейрокогнитивные функции: исполнительная функция, эмоциональная регуляция, память.
  3. Нейровизуализация: структурная МРТ, функциональная МРТ в состоянии покоя (rs-fMRI), диффузионно-тензорная томография (DTI)
• Месяцы 3, 6, 9 и 12: контрольный список YBOCS и серьезность за последнюю неделю; CGI - субшкала улучшения относительно исходного уровня; CGI - субшкала серьезности; оценка может проводиться лично или по телефону одним и тем же независимым оценщиком в разные моменты времени
• 1 год: форма анамнеза лечения, тяжесть YBOCS и контрольный список, контрольный список импульсивно-компульсивного поведения (ICBC), пересмотренный опросник обсессивно-компульсивного поведения (OCI-R), шкала депрессии Гамильтона (HAM-D), шкала тревоги Гамильтона (HAM-A) , График оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения (WHODAS), CGI.

Гипотезы (построенные из литературы): следующие переменные (оцененные на исходном уровне) будут демонстрировать связь с реакцией на лечение:

Клинические:

1. продолжительность нелеченного заболевания (Alarcon et al., 1993; Ravizza et al., 1995; Stein et al., 2001);
2. коморбидность: наличие коморбидного социального тревожного расстройства (Carrasco et al., 1992), депрессивных расстройств (Jakubovski et al., 2013); посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) (Shavitt et al., 2010);
3. уровень понимания (Erzegovesi et al., 2001);
4. измерение симптома: наличие и выраженность симметрии, размеры загрязнения и накопления (Alarcon et al., 1993; Ferrão et al., 2006; Mataix-Cols et al., 1999; Hazari et al., 2016)

Нейрокогнитивные: принятие решений, вербальный IQ (D'Alcante et al., 2012), вербальная память/обучение (D'Alcante et al., 2012), задачи на тормозящий контроль и умственную гибкость (Flessner et al., 2010; Hazari et al. ., 2016).

Нейровизуализация:

I. Структурные: объемы мозга в орбитофронтальной коре, передней поясной извилине, стриатуме, дорсолатеральной и дорсомедиальной префронтальной коре (Yun et al., 2015), островке (Yun et al., 2015), таламусе, гиппокампе, гипофизе (Atmaca et al. ., 2016), миндалевидное тело (Szeszko et al., 2004) и мозжечок.

II. Структурная связность (диффузионно-тензорная визуализация — DTI): фракционная анизотропия измеряется в мозолистом теле, внутренней капсуле, белом веществе в области суперолатеральнее правого хвостатого ядра, билатеральной поясной извилине, верхнем продольном пучке и нижнем продольном пучке (Cannistraro et al., 2007; Szeszko wt al., 2005; Yoo et al., 2007; Garibotto et al., 2010).

III. Функциональная связь (rs-fMRI): паттерны активации и связи в лобно-полосатом (центральном исполнительном), теменном, затылочном, мозжечковом и островково-лимбическом (заметность) сетях (Shin et al., 2014; Bhikram et al., 2016). ; Nakao et al., 2005; Sanematsu et al., 2010) IV. Исследовательский: мультимодальный анализ предсказания

План анализа: параметрические и непараметрические тесты будут использоваться в соответствии с указаниями.