Förutsäga behandlingssvar hos patienter med OCD

Denna studie syftar till att undersöka kliniska, neurokognitiva och neuroavbildningsvariabler associerade med svar på konventionella behandlingar hos vuxna med OCD.

Studera design:

• 0-52 veckor: öppen prövning av en selektiv serotoninåterupptagshämmare (SSRI) (helst sertralin - lätt tillgänglig i det offentliga nätverket, vanligtvis väl tolererad) upp till den maximala rekommenderade eller tolererade dosen (t.ex. titrering: börja med 50 mg/ dag, tillsätt sedan 50 mg/dag per vecka upp till 200 mg/dag, om sertralin); Patienter som föredrar att behandlas med kognitiv beteendeterapi (KBT) kommer att ges detta alternativ närhelst KBT är tillgängligt.
• Behandlingen kommer att levereras under naturalistiska förhållanden, skräddarsydda efter behov, preferenser och tillgänglighet. Försökspersoner kommer att kallas upp för uppföljande bedömningar 3, 6, 9 och 12 månader efter baslinjebedömningar. De instrument som ska användas vid uppföljningen är YBOCS- och CGI-skalorna.
• Svarskriterier: definitionerna av en nyligen genomförd internationell expertkonsensus kommer att antas (Mataix-Cols. et al., 2016). Ett positivt svar kommer att betraktas som en minskning på minst 35 % av baslinjen Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (YBOCS) poäng plus en Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) rating på 1 ("mycket förbättrad") eller 2 ( "mycket förbättrad"), varar i minst en vecka. Vi kommer också att betygsätta CGI - svårighetsgrad. Partiell respons kommer att motsvara mer än 25 % men mindre än 35 % minskning av Y-BOCS-poäng plus ett CGI-I-betyg på minst 3 ("minimalt förbättrat"), som varar i minst en vecka.

Ämnen:

• Alla deltagare utvärderade för kliniska, neurokognitiva och neuroimaging data i den globala hjärnsignaturstudien som är villiga att få evidensbaserad behandling för OCD.

Bedömningar:

• Baslinje: kliniska, neurokognitiva och neuroimaging protokoll.

  1. Kliniska: intervjuer levererade och självrapporterande åtgärder för att fastställa: sociodemografiska data, tidigare medicinsk historia, psykiatrisk familjehistoria, psykiatriska diagnoser, OCD-symptomdimensioner, svårighetsgraden av OCD, insikt i OCD, sensoriska fenomen, svårighetsgraden av depression och ångestsymtom, svårighetsgraden av tvångsmässiga-impulsiva beteenden, nivå av funktionsnedsättning
  2. Neurokognitiv: exekutiv funktion, känslomässig reglering, minne
  3. Neuroimaging: strukturell MRT, funktionell MRT i vilotillstånd (rs-fMRI), Diffusion Tensor Imaging (DTI)
• Månader 3, 6, 9 och 12: YBOCS checklista och senaste veckans svårighetsgrad; CGI - förbättringsunderskala, i förhållande till baslinjen; CGI - underskala för svårighetsgrad; bedömningar kan göras personligen eller per telefon, av samma oberoende utvärderare vid olika tidpunkter
• 1 år: formulär för behandlingshistoria, YBOCS svårighetsgrad och checklista, Impulsive-Compulsive Behaviors Checklist (ICBC), Obsessiv-Compulsive Inventory-Revised (OCI-R), Hamilton Depression Scale (HAM-D), Hamilton Anxiety Scale (HAM-A) , Världshälsoorganisationen Disability Assessment Schedule (WHODAS), CGI.

Hypoteser (byggda från litteraturen): följande variabler (bedömda vid baslinjen) kommer att visa ett samband med respons på behandling:

Klinisk:

1. varaktigheten av obehandlad sjukdom (Alarcon et al., 1993; Ravizza et al., 1995; Stein et al., 2001);
2. samsjuklighet: förekomst av komorbid social ångeststörning (Carrasco et al., 1992), depressiva störningar (Jakubovski et al., 2013); Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) (Shavitt et al., 2010);
3. nivå av insikt (Erzegovesi et al., 2001);
4. symtomdimension: närvaro och svårighetsgrad av symmetri-, kontaminerings- och hamstringsdimensioner (Alarcon et al., 1993; Ferrão et al., 2006; Mataix-Cols et al., 1999; Hazari et al., 2016)

Neurokognitiv: beslutsfattande, verbal IQ (D'Alcante et al., 2012), verbalt minne/inlärning (D'Alcante et al., 2012), hämmande kontroll och mentala flexibilitetsuppgifter (Flessner et al., 2010; Hazari et al. ., 2016).

Neuroimaging:

I. Strukturella: hjärnvolymer i den orbitofrontala cortex, främre cingulat, striatum, dorsolateral och dorsomedial prefrontal cortex (Yun et al., 2015), insula (Yun et al., 2015), thalamus, hippocampus, hypofysen et al (Atmac. ., 2016), amygdala (Szeszko et al., 2004) och cerebellum.

II. Strukturell anslutning (Diffusion Tensor Imaging - DTI): fraktionerad anisotropi mäter i corpus callosum, den inre kapseln, vit substans i området superolateralt till höger caudat, bilateral cingulum, superior longitudinell fasciculus och inferior longitudinell fasciculus (Cannistraro et al. 2007; Szeszko wt al., 2005; Yoo et al., 2007; Garibotto et al., 2010).

III. Funktionell anslutning (rs-fMRI): mönster av aktivering och anslutning i frontal-striatala (centrala verkställande), parietala, occipitala, cerebellära och insula-limbiska (saliency) nätverk (Shin et al., 2014; Bhikram et al., 2016 ; Nakao et al., 2005; Sanematsu et al., 2010) IV. Utforskande: multimodala analyser av förutsägelse

Analysplan: parametriska och icke-parametriska tester kommer att användas enligt anvisningarna.