Behandelingsrespons voorspellen bij patiënten met OCS

Deze studie heeft tot doel klinische, neurocognitieve en neuroimaging-variabelen te onderzoeken die verband houden met de respons op conventionele behandelingen bij volwassenen met OCS.

Studie ontwerp:

• 0-52 weken: open-label studie van een selectieve serotonineheropnameremmer (SSRI) (bij voorkeur sertraline - gemakkelijk verkrijgbaar in het openbare netwerk, gewoonlijk goed verdragen) tot de maximaal aanbevolen of getolereerde dosis (bijv. titratie: begin met 50 mg/ dag, voeg dan 50 mg / dag per week toe tot 200 mg / dag, indien sertraline); patiënten die de voorkeur geven aan behandeling met cognitieve gedragstherapie (CBT), krijgen deze optie wanneer CBT beschikbaar is.
• behandeling zal worden geleverd onder natuurlijke omstandigheden, afgestemd op de behoeften, voorkeuren en beschikbaarheid. Onderwerpen worden opgeroepen voor vervolgbeoordelingen op 3, 6, 9 en 12 maanden na baseline-beoordelingen. De bij de follow-up te gebruiken instrumenten zijn de YBOCS- en CGI-schalen.
• Responscriteria: de definities van een recente internationale expertconsensus zullen worden overgenomen (Mataix-Cols. et al., 2016). Een positief antwoord wordt beschouwd als een vermindering van ten minste 35% van de baseline Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (YBOCS)-scores plus een Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I)-score van 1 ("zeer veel verbeterd") of 2 ( "veel verbeterd"), voor de duur van ten minste een week. We zullen ook de CGI - ernst beoordelen. Gedeeltelijke respons komt overeen met een vermindering van meer dan 25% maar minder dan 35% van de Y-BOCS-scores plus een CGI-I-score van ten minste 3 ("minimaal verbeterd"), die ten minste één week aanhoudt.

Onderwerpen:

• Alle deelnemers beoordeeld op klinische, neurocognitieve en neuroimaging-gegevens in de wereldwijde studie naar hersensignaturen die bereid zijn om een ​​evidence-based behandeling voor OCS te ondergaan.

beoordelingen:

• Basislijn: klinische, neurocognitieve en neuroimaging-protocollen.

  1. Klinisch: door de interviewer geleverde en zelfgerapporteerde maatregelen ter bepaling van: sociaal-demografische gegevens, medische voorgeschiedenis, psychiatrische familiegeschiedenis, psychiatrische diagnoses, OCS-symptoomdimensies, de ernst van OCS, inzicht in OCS, zintuiglijke verschijnselen, de ernst van depressie en angstsymptomen, ernst van dwangmatig-impulsief gedrag, mate van invaliditeit
  2. Neurocognitief: uitvoerende functie, emotionele regulatie, geheugen
  3. Neuroimaging: structurele MRI, functionele MRI in rusttoestand (rs-fMRI), Diffusion Tensor Imaging (DTI)
• Maanden 3, 6, 9 en 12: YBOCS-checklist en ernst van de afgelopen week; CGI - verbeteringssubschaal, ten opzichte van baseline; CGI - ernstsubschaal; beoordelingen kunnen persoonlijk of telefonisch zijn, door dezelfde onafhankelijke beoordelaar op verschillende tijdstippen
• 1 jaar: behandelgeschiedenisformulier, YBOCS-ernst en checklist, Impulsive-Compulsive Behaviors Checklist (ICBC), Obsessive-Compulsive Inventory-Revised (OCI-R), Hamilton Depression Scale (HAM-D), Hamilton Anxiety Scale (HAM-A) , Schema voor de beoordeling van handicaps van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHODAS), CGI.

Hypothesen (op basis van de literatuur): de volgende variabelen (zoals beoordeeld bij baseline) laten een verband zien met respons op behandeling:

Klinisch:

1. duur van onbehandelde ziekte (Alarcon et al., 1993; Ravizza et al., 1995; Stein et al., 2001);
2. comorbiditeit: aanwezigheid van comorbide sociale angststoornis (Carrasco et al., 1992), depressieve stoornissen (Jakubovski et al., 2013); Posttraumatische stressstoornis (PTSS) (Shavitt et al., 2010);
3. niveau van inzicht (Erzegovesi et al., 2001);
4. symptoomdimensie: aanwezigheid en ernst van symmetrie, verontreiniging en hamsteren (Alarcon et al., 1993; Ferrão et al., 2006; Mataix-Cols et al., 1999; Hazari et al., 2016)

Neurocognitief: besluitvorming, verbaal IQ (D'Alcante et al., 2012), verbaal geheugen/leren (D'Alcante et al., 2012), remmende controle en mentale flexibiliteitstaken (Flessner et al., 2010; Hazari et al. ., 2016).

neuroimaging:

I. Structureel: hersenvolumes in de orbitofrontale cortex, anterior cingulate, striatum, dorsolaterale en dorsomediale prefrontale cortex (Yun et al., 2015), insula (Yun et al., 2015), thalamus, hippocampus, hypofyse (Atmaca et al. ., 2016), amygdala (Szeszko et al., 2004) en cerebellum.

II. Structurele connectiviteit (Diffusion Tensor Imaging - DTI): fractionele anisotropiemetingen in het corpus callosum, de interne capsule, witte stof in het gebied superolateraal van de rechter caudate, bilateraal cingulum, superieure longitudinale fasciculus en inferieure longitudinale fasciculus (Cannistraro et al., 2007; Szeszko wt al., 2005; Yoo et al., 2007; Garibotto et al., 2010).

III. Functionele connectiviteit (rs-fMRI): patronen van activering en connectiviteit in frontaal-striatale (central executive), pariëtale, occipitale, cerebellaire en insula-limbische (saliency) netwerken (Shin et al., 2014; Bhikram et al., 2016 ;Nakao et al., 2005; Sanematsu et al., 2010) IV. Verkennend: multimodale analyses van voorspelling

Analyseplan: parametrische en niet-parametrische tests worden gebruikt zoals aangegeven.