Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приверженность к лечению и исходы среди пациентов с ВИЧ в США (CHANGE)

14 октября 2020 г. обновлено: University of Pennsylvania

Поведенческие экономические стимулы для улучшения приверженности лечению и улучшения результатов среди пациентов с ВИЧ в Соединенных Штатах: технико-экономическое обоснование

При поддержке NIH в этом пилотном исследовании будет оцениваться возможность использования беспроводных устройств и финансовых стимулов для мотивации приверженности лечению среди ВИЧ-позитивных взрослых в США, уделяя особое внимание людям с неподавленной вирусной нагрузкой.

Несмотря на то, что ежедневные лотереи с использованием беспроводных устройств могут иметь большой потенциал для повышения приверженности схемам АРТ, существуют серьезные вопросы относительно того, 1) можно ли добиться высоких показателей использования для пилотного проекта, предлагающего беспроводные устройства группам высокого риска; 2) достичь высоких показателей устойчивого взаимодействия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является изучение возможности использования беспроводных устройств и финансовых стимулов для мотивации приверженности лечению среди ВИЧ-позитивных пациентов с высоким риском. Сотрудничая с клиникой комплексного ухода Drexel Partnership при Университете Дрекселя, исследователи смогут выявлять таких пациентов, используя данные о пациентах клиники, использовать каналы связи клиники и врача для их регистрации и поддерживать высокий уровень постоянного участия за счет использования стимулов. Цель состоит в том, чтобы улучшить приверженность антиретровирусным препаратам среди ВИЧ-позитивных пациентов с высоким риском путем предоставления пациентам устройства AdhereTech (электронного флакона для таблеток), ежедневных уведомлений о приверженности, отслеживаемых платформой Way to Health, а также ежедневных лотерей и финансовых поощрений. По завершении это исследование ответит на вопросы, важные для возможности проведения мощных рандомизированных контролируемых испытаний для улучшения приверженности ВИЧ-инфицированных пациентов в США, у которых приверженность не является оптимальной.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз ВИЧ, установленный в 2017 году или ранее
  • Пациенты в возрасте от 18 лет и старше
  • Назначаемые в настоящее время препараты первой или второй линии АРТ
  • Неподавленная вирусная нагрузка с двумя последовательными неподавленными вирусными нагрузками (VL>400 копий/мл) для двух последних лабораторных показателей.

Критерий исключения:

  • Беременная
  • Назначили Маравирок или Фузеон.
  • Более 5 дополнительных лекарств
  • Диагноз инсулинозависимый сахарный диабет
  • Не удалось дать согласие
  • Не говорящий по-английски
  • Когнитивные нарушения, по усмотрению PI
  • Не имеет постоянного места жительства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: финансовые стимулы, основанные на приверженности
Участники, рандомизированные в эту группу, получат электронную бутылочку для таблеток AdhereTech. Бутылка AdhereTech будет удаленно контролироваться платформой Way to Health. Участникам будет случайным образом присвоено двухзначное число, которое будет использоваться в рамках лотерейных поощрений, в которых право на выигрыш будет зависеть от соблюдения режима приема лекарств. Участники также будут иметь право на получение финансового бонуса, если вирусная нагрузка участника будет подавлена ​​в конце периода вмешательства. Участники также получат поощрение за регистрацию и поощрение за посещение лаборатории в конце периода вмешательства.
Поведенческий: Приверженность к лечению и финансовые стимулы
Предоставление беспроводных устройств и финансовых стимулов для мотивации приверженности лечению среди ВИЧ-позитивных взрослых, у которых не достигнута вирусная супрессия.
Без вмешательства: контроль
Из 20 участников, рандомизированных в контрольную группу, 10 будут случайным образом назначены для получения электронной бутылочки для таблеток AdhereTech. Бутылка AdhereTech будет удаленно контролироваться платформой Way to Health. Участники также получат поощрение за регистрацию и поощрение за посещение лаборатории в конце периода вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с вирусной супрессией
Временное ограничение: примерно через 3 месяца после регистрации
вирусная нагрузка менее 400
примерно через 3 месяца после регистрации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
подавление вируса рукой
Временное ограничение: примерно через 3 месяца после регистрации
вирусная нагрузка менее 400
примерно через 3 месяца после регистрации
приверженность к лекарствам рукой
Временное ограничение: примерно через 3 месяца после регистрации
открытия бутылочек с электронными таблетками по дням
примерно через 3 месяца после регистрации
Ставки набора по рукам
Временное ограничение: примерно через 3 месяца после регистрации
примерно через 3 месяца после регистрации
Показатели отсева по рукам
Временное ограничение: примерно через 3 месяца после регистрации
примерно через 3 месяца после регистрации
Процент пациентов, которые используют электронную бутылочку для таблеток
Временное ограничение: примерно через 3 месяца после регистрации
примерно через 3 месяца после регистрации
Показатели завершенных визитов в лабораторию по рукам
Временное ограничение: примерно через 3 месяца после регистрации
примерно через 3 месяца после регистрации
количество визитов в клинику по рукам
Временное ограничение: примерно через 3 месяца после регистрации
примерно через 3 месяца после регистрации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Соавторы

Drexel University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 831689

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United States

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться