Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääkityksen noudattaminen ja tulokset HIV-potilaiden keskuudessa Yhdysvalloissa (CHANGE)

keskiviikko 14. lokakuuta 2020 päivittänyt: University of Pennsylvania

Käyttäytymiseen liittyvät taloudelliset kannustimet lääkityksen noudattamisen ja tulosten parantamiseksi HIV-potilaiden keskuudessa Yhdysvalloissa: Toteutettavuustutkimus

NIH:n tuella tässä pilottitutkimuksessa arvioidaan mahdollisuutta käyttää langattomia laitteita ja taloudellisia kannustimia lääkityksen noudattamisen motivoimiseksi HIV-positiivisten aikuisten keskuudessa Yhdysvalloissa, keskittyen niihin, joilla ei ole estynyt viruskuormitus.

Vaikka langattomia laitteita käyttävillä päivittäisillä arpajaisilla voi olla suuria mahdollisuuksia parantaa ART-hoito-ohjelmien noudattamista, on olemassa merkittäviä kysymyksiä siitä, onko: 1) mahdollista saavuttaa korkea käyttöaste pilotille, joka tarjoaa langattomia laitteita suuren riskin väestölle; 2) saavuttaa korkea jatkuva sitoutuminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää langattomien laitteiden käyttökelpoisuutta ja taloudellisia kannustimia lääkityksen noudattamisen motivoimiseksi korkean riskin HIV-positiivisten potilaiden keskuudessa. Yhteistyössä Drexelin yliopiston Drexel Partnership Comprehensive Care Clinicin kanssa tutkijat voivat tunnistaa tällaiset potilaat klinikan potilastietojen avulla, käyttää klinikan ja lääkärin viestintäkanavia heidän rekisteröintiin ja ylläpitää korkeaa jatkuvaa osallistumista kannustimien avulla. Tavoitteena on parantaa korkean riskin HIV-positiivisten potilaiden antiretroviraalisten lääkitysten hoitoon sitoutumista tarjoamalla potilaille AdhereTech-laite (elektroninen pilleripullo), Way to Health -alustan seuraamia päivittäisiä hoitoon sitoutumista koskevia ilmoituksia sekä päivittäisiä arpajaisia ​​ja taloudellisia kannustimia. Valmistuttuaan tämä tutkimus vastaa kysymyksiin, jotka ovat tärkeitä sen kannalta, onko mahdollista suorittaa tehokkaita satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia HIV-potilaiden hoitoon sitoutumisen parantamiseksi Yhdysvalloissa, joiden sitoutuminen ei ole optimaalinen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Drexel University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV-diagnoosi, määritetty vuonna 2017 tai aikaisemmin
  • Vähintään 18-vuotiaat potilaat
  • Tällä hetkellä määrätyt ensimmäisen tai toisen linjan ART-lääkkeet
  • Vaimentamattomat viruskuormat, kahdella peräkkäisellä ei-suppressoidulla viruskuormalla (VL> 400 kopiota/ml) kahdella edellisellä laboratorioarvolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana
  • Määrätty Maraviroc tai Fuzeon
  • Yli 5 muuta lääkettä
  • Diagnoosi insuliinista riippuvainen diabetes
  • Ei voida antaa suostumusta
  • Ei englanninkielinen
  • Kognitiivinen heikentyminen, PI:n harkinnan mukaan
  • Ei ole vakituista asuntoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: sitoutumiseen perustuvat taloudelliset kannustimet
Tähän käsivarteen satunnaistetut osallistujat saavat elektronisen pilleripullon, AdhereTech. AdhereTech-pulloa seurataan etänä Way to Health -alustalla. Osallistujat saavat satunnaisesti kaksinumeroisen numeron, jota käytetään osana arpajaisiin perustuvia sitouttamiskannustimia, joissa kelpoisuus voittoon on riippuvainen lääkkeiden noudattamisesta. Osallistujat ovat oikeutettuja myös taloudelliseen bonukseen, jos osallistujan viruskuorma hillitään interventiojakson lopussa. Osallistujat saavat myös osallistumiskannustimen ja kannustimen suorittaa laboratoriokäynti interventiojakson lopussa.
Käyttäytyminen: Lääkityksen noudattaminen ja taloudelliset kannustimet
Langattomien laitteiden ja taloudellisten kannustimien tarjoaminen lääkityksen noudattamisen motivoimiseksi HIV-positiivisten aikuisten keskuudessa, jotka eivät ole saavuttaneet virussuppressiota.
Ei väliintuloa: ohjata
Kontrolliryhmään satunnaistetuista 20 osallistujasta 10 määrätään satunnaisesti vastaanottamaan elektronisen AdhereTech-pilleripullon. AdhereTech-pulloa seurataan etänä Way to Health -alustalla. Osallistujat saavat myös osallistumiskannustimen ja kannustimen suorittaa laboratoriokäynti interventiojakson lopussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä, joilla on virussuppressio
Aikaikkuna: noin 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
viruskuorma alle 400
noin 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
viruksen estäminen käsivarrella
Aikaikkuna: noin 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
viruskuorma alle 400
noin 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
lääkityksen noudattaminen käsivarrella
Aikaikkuna: noin 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
elektronisten pilleripullojen aukot päiväsaikaan
noin 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Rekrytointiprosentit käsistä
Aikaikkuna: noin 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
noin 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Kulutusprosentit käsistä
Aikaikkuna: noin 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
noin 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Prosenttiosuus potilaista, jotka käyttävät sähköistä pilleripulloa
Aikaikkuna: noin 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
noin 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Käden laboratoriokäyntien valmistumisaste
Aikaikkuna: noin 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
noin 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
klinikkakäyntien määrä käsivarrella
Aikaikkuna: noin 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
noin 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Yhteistyökumppanit

Drexel University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 13. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 831689

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lääkityksen noudattaminen ja taloudelliset kannustimet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa