- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03998111
Генетическая изменчивость в CLTCL1 и контроле уровня глюкозы в организме
Роль генетической изменчивости в CLTCL1 и других родственных генах в отношении контроля уровня глюкозы в организме: экспериментальное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Способность поддерживать относительно стабильную концентрацию глюкозы в крови после еды имеет важное значение для здоровья. Люди, которые лучше способны поддерживать стабильные концентрации глюкозы в крови после употребления углеводов, имеют более низкий риск смертности и заболеваемости сердечно-сосудистыми заболеваниями. Мышцы являются основной тканью для удаления глюкозы после еды, и способность переносить нагрузку глюкозой в значительной степени зависит от способности мышц реагировать на инсулин путем перемещения переносчика глюкозы GLUT4 к мембране мышечных клеток, что облегчает импорт глюкозы в мышцы. из тиража. Таким образом, понимание механизмов, которые объясняют, почему некоторые люди лучше способны поддерживать контроль уровня глюкозы, может дать представление о том, как воздействовать на физиологические пути (такие как поглощение глюкозы мышцами) для снижения риска заболеваний и улучшения здоровья.
Клатрины представляют собой цитоплазматические белки, которые играют существенную роль в путях переноса через клеточные мембраны. Экспериментальные данные показывают, что изоформа 22 тяжелой цепи клатрина (CHC22) играет ключевую роль во внутриклеточном нацеливании на GLUT4 и, следовательно, может играть важную роль в контроле уровня глюкозы в организме. Клеточные исследования показывают, что генетическая изменчивость гена CLTCL1 (который кодирует CHC22) в SNP rs1061325 влияет на удержание GLUT4. В настоящее время неизвестно, влияет ли генетическая изменчивость CHC22 на контроль уровня глюкозы в организме человека.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bath, Соединенное Королевство, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела от 18,5 до 29,9 кг/м^2
- 18-65 лет
- Способен и желает дать информированное согласие и безопасно соблюдать процедуры исследования
Критерий исключения:
- Любое сообщаемое состояние или поведение, которое считается либо представляющим чрезмерный личный риск для участника, либо вносящим предвзятость.
- Любое диагностированное метаболическое заболевание (например, сахарный диабет 1 или 2 типа)
- Любое сообщение об употреблении веществ, которое может представлять чрезмерный личный риск для участников или внести предвзятость в эксперимент.
- Образ жизни, не соответствующий стандартному циклу сна-бодрствования (например, сменный рабочий)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пробный
Участники пройдут один пробный визит, во время которого они примут перорально разведенную в растворе глюкозу (пероральный тест на толерантность к глюкозе), а образцы крови будут измерены в течение следующих 2 часов.
Слой лейкоцитарной пленки из базового образца будет получен для выделения ДНК.
|
Участники будут принимать 75 г безводной глюкозы, растворенной в воде, и реакцию крови будут измерять в течение следующих 2 часов с помощью венозной канюли.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь прироста глюкозы плазмы под кривой (генотип CHC22)
Временное ограничение: Два часа
|
Образцы глюкозы плазмы будут получены в течение 2-часового постпрандиального периода, и будет рассчитана приростная площадь под кривой, которая будет сгруппирована по генотипу CHC22.
|
Два часа
|
|
Пиковая глюкоза плазмы (генотип CHC22)
Временное ограничение: Два часа
|
Образцы глюкозы плазмы будут получены в течение 2-часового постпрандиального периода, и будет измерена пиковая концентрация глюкозы, которая будет сгруппирована по генотипу CHC22.
|
Два часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация глюкозы в плазме натощак (генотип CHC22)
Временное ограничение: Два часа
|
Уровень глюкозы в плазме будет измеряться на исходном уровне и будет сгруппирован по генотипу CHC22.
|
Два часа
|
|
Площадь увеличения уровня глюкозы плазмы под кривой (другие генотипы)
Временное ограничение: Два часа
|
Образцы глюкозы плазмы будут получены в течение 2-часового постпрандиального периода, и будет рассчитана приростная площадь под кривой, которая будет сгруппирована путем генотипирования других генов, связанных с контролем уровня глюкозы или чувствительностью к сладкому вкусу.
|
Два часа
|
|
Концентрация глюкозы в плазме натощак (другие генотипы)
Временное ограничение: Два часа
|
Уровень глюкозы в плазме будет измеряться на исходном уровне и будет сгруппирован по генотипам, связанным с контролем уровня глюкозы и чувствительностью к сладкому вкусу.
|
Два часа
|
|
Индекс чувствительности к инсулину Мацуда
Временное ограничение: Два часа
|
Индекс чувствительности Мацуды к инсулину будет рассчитываться с использованием образцов крови, собранных в течение 2-часового постпрандиального периода.
|
Два часа
|
|
Модель гомеостаза инсулинорезистентности
Временное ограничение: Два часа
|
Модель гомеостаза резистентности к инсулину будет рассчитана с использованием образцов крови, собранных в течение 2-часового постпрандиального периода.
|
Два часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- EP 17/18 252
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Контроль уровня глюкозы
-
GE HealthcareЗавершенныйЭффективность Et Control в хирургии взрослого населенияСоединенные Штаты