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Genetische Variation bei CLTCL1 und Ganzkörper-Glukosekontrolle

2. Mai 2022 aktualisiert von: Javier Gonzalez

Die Rolle der genetischen Variation in CLTCL1 und anderen verwandten Genen in Bezug auf die Ganzkörper-Glukosekontrolle: Eine Pilotstudie

Die Aufrechterhaltung stabiler Blutzuckerkonzentrationen nach dem Essen hat wichtige Auswirkungen auf die Gesundheit. Personen, die nach dem Verzehr von Kohlenhydraten besser in der Lage sind, stabile Blutzuckerkonzentrationen aufrechtzuerhalten, haben ein geringeres Risiko, an Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu sterben. Muskeln sind das primäre Gewebe für die Glukoseabgabe nach einer Mahlzeit, und die Reaktion dieses Gewebes auf Insulin wird durch die GLUT4-Translokation zur Muskelzellmembran bestimmt. Clathrin-Schwerketten-Isoform 22 (CHC22) ist ein Protein, das eine Schlüsselrolle bei der intrazellulären GLUT4-Wirkung spielt und möglicherweise eine wichtige Rolle bei der Ganzkörper-Glukosekontrolle spielt. Genetische Variationen in dem Gen, das für CHC22 kodiert, können möglicherweise Unterschiede in der Glukosekontrolle auf Ganzkörperebene erklären.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Fähigkeit, nach dem Essen relativ stabile Blutzuckerkonzentrationen aufrechtzuerhalten, hat wichtige Auswirkungen auf die Gesundheit. Personen, die nach dem Verzehr von Kohlenhydraten besser in der Lage sind, stabile Blutzuckerkonzentrationen aufrechtzuerhalten, haben ein geringeres Risiko für Mortalität und Morbidität durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Muskeln sind das primäre Gewebe für die Glukoseabgabe nach einer Mahlzeit, und die Fähigkeit, eine Glukosebelastung zu tolerieren, hängt weitgehend von der Fähigkeit des Muskels ab, auf Insulin zu reagieren, indem er den Glukosetransporter GLUT4 zur Muskelzellmembran verlagert, wodurch der Glukoseimport in den Muskel erleichtert wird aus dem Kreislauf. Daher kann das Verständnis der Mechanismen, die erklären, warum manche Menschen besser in der Lage sind, die Glukosekontrolle aufrechtzuerhalten, einen Einblick geben, wie man auf physiologische Wege (z. B. die Aufnahme von Glukose in die Muskeln) abzielt, um das Krankheitsrisiko zu verringern und die Gesundheit zu verbessern.

Clathrine sind zytoplasmatische Proteine, die eine wesentliche Rolle in den Transportwegen der Zellmembran spielen. Pilotdaten weisen darauf hin, dass die Isoform 22 der schweren Kette von Clathrin (CHC22) eine Schlüsselrolle beim intrazellulären Targeting von GLUT4 spielt und daher möglicherweise eine wichtige Rolle bei der Ganzkörper-Glukosekontrolle spielt. Zellbasierte Studien deuten darauf hin, dass die genetische Variation im CLTCL1-Gen (das für CHC22 kodiert) bei SNP rs1061325 die GLUT4-Retention beeinflusst. Es ist derzeit nicht bekannt, ob die genetische Variation von CHC22 Auswirkungen auf die Ganzkörper-Glukosekontrolle beim Menschen hat.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

82

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index zwischen 18,5-29,9 kg/m^2
  • Alter 18-65 Jahre
  • In der Lage und bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben und die Studienverfahren sicher einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  • Alle gemeldeten Zustände oder Verhaltensweisen, von denen angenommen wird, dass sie entweder ein unangemessenes persönliches Risiko für den Teilnehmer darstellen oder zu Voreingenommenheit führen
  • Jede diagnostizierte Stoffwechselerkrankung (z. Typ-1- oder Typ-2-Diabetes)
  • Jede gemeldete Verwendung von Substanzen, die ein unangemessenes persönliches Risiko für die Teilnehmer darstellen oder Verzerrungen in das Experiment einführen könnten
  • Lebensstil, der nicht dem Standard-Schlaf-Wach-Rhythmus entspricht (z. Schichtarbeiter)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versuch
Die Teilnehmer werden einem Probebesuch unterzogen, bei dem sie eine in Lösung verdünnte orale Glukoseladung einnehmen (oraler Glukosetoleranztest) und in den folgenden 2 Stunden Blutproben gemessen werden. Die Buffy-Coat-Schicht aus der Basislinienprobe wird erhalten, um DNA zu extrahieren.
Diagnosetest: Oraler Glukosetoleranz-Test
Die Teilnehmer nehmen 75 g in Wasser gelöste wasserfreie Glukose ein und die Blutreaktionen werden in den folgenden 2 Stunden mit einer Venenkanüle gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inkrementelle Fläche der Plasmaglukose unter der Kurve (CHC22-Genotyp)
Zeitfenster: 2 Stunden
Plasmaglukoseproben werden während der 2-stündigen postprandialen Periode entnommen und die inkrementelle Fläche unter der Kurve wird berechnet, diese wird nach CHC22-Genotyp gruppiert.
2 Stunden
Peak-Plasmaglukose (CHC22-Genotyp)
Zeitfenster: 2 Stunden
Plasmaglukoseproben werden während der 2-stündigen postprandialen Phase entnommen und die maximale Glukosekonzentration wird gemessen, diese wird nach CHC22-Genotyp gruppiert.
2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nüchtern-Plasmaglukosekonzentrationen (CHC22-Genotyp)
Zeitfenster: 2 Stunden
Die Plasmaglukose wird zu Studienbeginn gemessen und nach CHC22-Genotyp gruppiert.
2 Stunden
Inkrementelle Fläche der Plasmaglukose unter der Kurve (andere Genotypen)
Zeitfenster: 2 Stunden
Plasmaglukoseproben werden während der 2-stündigen postprandialen Periode erhalten und die inkrementelle Fläche unter der Kurve wird berechnet, diese wird durch Genotypisierung anderer Gene gruppiert, die mit der Glukosekontrolle oder der Empfindlichkeit für süßen Geschmack zusammenhängen.
2 Stunden
Nüchtern-Plasmaglukosekonzentrationen (andere Genotypen)
Zeitfenster: 2 Stunden
Die Plasmaglukose wird zu Studienbeginn gemessen und nach Genotypen in Bezug auf die Glukosekontrolle und die Empfindlichkeit für süßen Geschmack gruppiert.
2 Stunden
Matsuda-Insulinsensitivitätsindex
Zeitfenster: 2 Stunden
Der Matsuda-Insulinsensitivitätsindex wird anhand von Blutproben berechnet, die in der 2-stündigen postprandialen Phase entnommen wurden.
2 Stunden
Homöostasemodell der Insulinresistenz
Zeitfenster: 2 Stunden
Das Homöostase-Modell der Insulinresistenz wird anhand von Blutproben berechnet, die in der 2-stündigen postprandialen Phase entnommen wurden.
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Javier Gonzalez

Mitarbeiter

University College, London

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • EP 17/18 252

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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