- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03998111
Geneettinen vaihtelu CLTCL1:ssä ja koko kehon glukoosikontrollissa
Geneettisen variaation rooli CLTCL1:ssä ja muissa siihen liittyvissä geeneissä suhteessa koko kehon glukoosikontrolliin: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kyky ylläpitää suhteellisen vakaat verensokeripitoisuudet ruokailun jälkeen on tärkeitä terveydellisiä vaikutuksia. Henkilöillä, jotka pystyvät paremmin ylläpitämään vakaat verensokeripitoisuudet hiilihydraattien nauttimisen jälkeen, on pienempi riski kuolla ja sairastua sydän- ja verisuonisairauksiin. Lihas on ensisijainen kudos glukoosin poistamiseksi aterian jälkeen, ja kyky sietää glukoosikuormitusta riippuu suurelta osin lihaksen kyvystä reagoida insuliiniin siirtämällä glukoosinkuljettaja, GLUT4, lihassolukalvolle, mikä helpottaa glukoosin tuontia lihakseen. kierrosta. Siksi, kun ymmärrät mekanismeja, jotka selittävät, miksi jotkut ihmiset pystyvät paremmin ylläpitämään glukoosin hallintaa, voit saada käsityksen siitä, kuinka kohdistaa fysiologisia reittejä (kuten lihasten glukoosinottoa) sairausriskin vähentämiseksi ja terveyden parantamiseksi.
Klatriinit ovat sytoplasmisia proteiineja, joilla on olennainen rooli solukalvojen kuljetusreiteissä. Pilottitiedot osoittavat, että klatriinin raskaan ketjun isoformilla 22 (CHC22) on keskeinen rooli GLUT4:n solunsisäisessä kohdentamisessa ja siksi sillä voi olla tärkeä rooli koko kehon glukoosin hallinnassa. Solupohjaiset tutkimukset viittaavat siihen, että geneettinen variaatio CLTCL1-geenissä (joka koodaa CHC22:ta) SNP:ssä rs1061325, vaikuttaa GLUT4-retentioon. Tällä hetkellä ei tiedetä, onko CHC22:n geneettisellä vaihtelulla seurauksia koko kehon glukoosin hallintaan ihmisillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bath, Yhdistynyt kuningaskunta, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi välillä 18,5-29,9 kg/m^2
- Ikäraja 18-65 vuotta
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen ja noudattaa turvallisesti tutkimusmenettelyjä
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa raportoitu tila tai käyttäytyminen, jonka katsotaan joko aiheuttavan kohtuuttoman henkilökohtaisen riskin osallistujalle tai aiheuttavan puolueellisuutta
- Mikä tahansa diagnosoitu aineenvaihduntasairaus (esim. tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes)
- Kaikki ilmoitettu aineiden käyttö, joka voi aiheuttaa kohtuuttoman henkilökohtaisen riskin osallistujille tai aiheuttaa puolueellisuutta kokeeseen
- Elämäntyyli, joka ei vastaa normaalia uni-heräämissykliä (esim. vuorotyöntekijä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oikeudenkäynti
Osallistujat käyvät läpi yhden koekäynnin, jossa he nauttivat liuokseen laimennettua oraalista glukoosikuormaa (suuninen glukoositoleranssitesti) ja verinäytteitä mitataan seuraavien 2 tunnin aikana.
Buffy coat -kerros perusviivanäytteestä saadaan DNA:n uuttamiseksi.
|
Osallistujat nauttivat 75 g vedetöntä glukoosia veteen liuotettuna ja veren vasteet mitataan seuraavan 2 tunnin aikana laskimokanyylin avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman glukoosin inkrementaalinen pinta-ala käyrän alla (CHC22 genotyyppi)
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Plasman glukoosinäytteitä otetaan koko 2 tunnin aterian jälkeisen jakson ajan ja lasketaan käyrän alla oleva inkrementaalinen pinta-ala, joka ryhmitellään CHC22-genotyypin mukaan.
|
2 tuntia
|
|
Plasman glukoosin huippu (CHC22 genotyyppi)
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Plasman glukoosinäytteitä otetaan koko 2 tunnin aterian jälkeisen jakson ajan ja glukoosin huippupitoisuus mitataan, tämä ryhmitellään CHC22-genotyypin mukaan.
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman paastoglukoosipitoisuudet (CHC22-genotyyppi)
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Plasman glukoosi mitataan lähtötilanteessa ja ryhmitellään CHC22-genotyypin mukaan.
|
2 tuntia
|
|
Plasman glukoosin inkrementaalinen pinta-ala käyrän alla (muut genotyypit)
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Plasman glukoosinäytteitä otetaan koko 2 tunnin aterian jälkeisen ajanjakson ajan ja lasketaan käyrän alla oleva inkrementaalinen pinta-ala, joka ryhmitellään genotyypitämällä muut glukoosikontrolliin tai makean makuherkkyyteen liittyvät geenit.
|
2 tuntia
|
|
Plasman paastoglukoosipitoisuudet (muut genotyypit)
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Plasman glukoosi mitataan lähtötilanteessa ja ryhmitellään glukoosin hallintaan ja makean maun herkkyyteen liittyvien genotyyppien mukaan.
|
2 tuntia
|
|
Matsuda insuliiniherkkyysindeksi
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Matsuda-insuliiniherkkyysindeksi lasketaan 2 tunnin aterian jälkeisenä aikana kerätyistä verinäytteistä.
|
2 tuntia
|
|
Insuliiniresistenssin homeostaasimalli
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Insuliiniresistenssin homeostaasimalli lasketaan 2 tunnin aterian jälkeisenä aikana kerätyistä verinäytteistä.
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- EP 17/18 252
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Glukoosikontrolli
-
Kasr El Aini HospitalAktiivinen, ei rekrytointi
-
Hull University Teaching Hospitals NHS TrustPeruutettuAirway ControlYhdistynyt kuningaskunta
-
University of British ColumbiaValmis
-
Vidacare CorporationPeruutettu
-
Vidacare CorporationLopetettu
-
Brandeis UniversityNational Institute on Aging (NIA)ValmisIstuva elämäntapa | Ikääntyminen | Itsetehokkuus | Control LocusYhdysvallat
-
Drexel UniversityValmisInhibitory Control Training | GameifactionYhdysvallat
-
Brandeis UniversityValmisIstuva elämäntapa | Itsetehokkuus | Control Locus
-
Center for Disease Control and Prevention, Henan...TuntematonSatunnaistettu | Kaksoissokko | Placebo Control Design
-
GE HealthcareValmisEt Control Performance aikuisväestön kirurgiassaYhdysvallat