- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03998111
Genetikai variáció a CLTCL1-ben és a teljes test glükózkontrolljában
A genetikai variáció szerepe a CLTCL1-ben és más kapcsolódó génekben a teljes test glükózkontrolljával kapcsolatban: kísérleti tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az evés utáni viszonylag stabil vércukorkoncentráció fenntartásának képessége fontos hatással van az egészségre. Azoknál az egyéneknél, akik szénhidrát fogyasztása után jobban képesek stabil vércukor-koncentrációt fenntartani, alacsonyabb a szív- és érrendszeri betegségek okozta mortalitás és morbiditás kockázata. Az izom a glükóz eltávolításának elsődleges szövete étkezés után, és a glükózterhelés tolerálásának képessége nagymértékben függ az izom azon képességétől, hogy reagáljon az inzulinra azáltal, hogy a glükóz transzportert, a GLUT4-et áthelyezi az izomsejt membránjába, megkönnyítve a glükóz izomba való bejutását. a keringésből. Ezért, ha megértjük azokat a mechanizmusokat, amelyek megmagyarázzák, hogy egyesek miért képesek jobban fenntartani a glükózkontrollt, betekintést nyerhetünk abba, hogyan lehet megcélozni a fiziológiai utakat (például az izomglükóz felvételét) a betegségek kockázatának csökkentése és az egészségi állapot javítása érdekében.
A klatrinek olyan citoplazmatikus fehérjék, amelyek alapvető szerepet játszanak a sejtmembrán-forgalmi útvonalakban. A kísérleti adatok azt mutatják, hogy a klatrin nehézlánc 22-es izoformája (CHC22) kulcsszerepet játszik a GLUT4 intracelluláris célzásában, és ezért fontos szerepet játszhat a teljes test glükóz szabályozásában. Sejtalapú vizsgálatok azt sugallják, hogy a CLTCL1 gén (amely a CHC22-t kódolja) genetikai variációja az SNP rs1061325-nél befolyásolja a GLUT4 megtartását. Jelenleg nem ismert, hogy a CHC22 genetikai variációja hatással van-e az egész test glükózszintjének szabályozására emberekben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bath, Egyesült Királyság, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Testtömegindex 18,5-29,9 között kg/m^2
- 18-65 éves korig
- Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni, és biztonságosan betartani a vizsgálati eljárásokat
Kizárási kritériumok:
- Minden olyan jelentett állapot vagy viselkedés, amelyről úgy ítélik meg, hogy indokolatlan személyes kockázatot jelent a résztvevő számára, vagy elfogultságot idéz elő
- Bármilyen diagnosztizált anyagcsere-betegség (pl. 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség)
- Anyagok bármely bejelentett felhasználása, amely indokolatlan személyes kockázatot jelenthet a résztvevők számára, vagy torzítást eredményezhet a kísérletben
- A szokásos alvás-ébrenlét ciklusnak nem megfelelő életmód (pl. műszakos dolgozó)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Próba
A résztvevők egy próbalátogatáson esnek át, ahol oldatban hígított orális glükózterhelést fogyasztanak (orális glükóz tolerancia teszt), és vérmintákat mérnek a következő 2 órában.
Az alapvonal mintájából nyerjük ki a buffy coat réteget a DNS kivonásához.
|
A résztvevők 75 g vízmentes glükózt vesznek fel vízben oldva, és a vérre adott válaszokat a következő 2 órában vénás kanül segítségével mérik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A plazma glükóz inkrementális területe a görbe alatt (CHC22 genotípus)
Időkeret: 2 óra
|
A plazma glükóz mintákat az étkezés utáni 2 órás periódus alatt gyűjtjük, és kiszámítjuk a görbe alatti növekményes területet, ezt CHC22 genotípus szerint csoportosítjuk.
|
2 óra
|
|
Csúcs plazma glükóz (CHC22 genotípus)
Időkeret: 2 óra
|
A 2 órás étkezés utáni időszakban plazma glükóz mintákat veszünk, és megmérjük a glükóz csúcskoncentrációt, ezt CHC22 genotípus szerint csoportosítjuk.
|
2 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Éhgyomri plazma glükózkoncentráció (CHC22 genotípus)
Időkeret: 2 óra
|
A plazma glükózszintjét az alapvonalon mérik, és a CHC22 genotípus szerint csoportosítják.
|
2 óra
|
|
A plazma glükóz inkrementális területe a görbe alatt (más genotípusok)
Időkeret: 2 óra
|
A plazma glükóz mintákat az étkezés utáni 2 órás periódus alatt gyűjtjük, és kiszámítjuk a görbe alatti növekményes területet, ezt csoportosítjuk a glükóz szabályozással vagy az édes íz érzékenységgel kapcsolatos egyéb gének genotipizálásával.
|
2 óra
|
|
Éhgyomri plazma glükózkoncentráció (más genotípusok)
Időkeret: 2 óra
|
A plazma glükózszintjét az alapvonalon mérik, és a glükózkontrollhoz és az édes íz érzékenységéhez kapcsolódó genotípusok szerint csoportosítják.
|
2 óra
|
|
Matsuda inzulinérzékenységi index
Időkeret: 2 óra
|
A Matsuda inzulinérzékenységi indexét az étkezés utáni 2 órában vett vérminták alapján számítják ki.
|
2 óra
|
|
Az inzulinrezisztencia homeosztázis modellje
Időkeret: 2 óra
|
Az inzulinrezisztencia homeosztázis modelljét az étkezés utáni 2 órában vett vérminták alapján számítják ki.
|
2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EP 17/18 252
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Glükóz szabályozás
-
Hebrew SeniorLifeNational Institute on Aging (NIA)ToborzásMobilitás | Szomatoszenzoros funkció | Balance ControlEgyesült Államok
-
Pitzer CollegeToborzásOMI, OMI+, Control GroupEgyesült Államok
-
Drexel UniversityBefejezveInhibitory Control Training | GameifactionEgyesült Államok
-
Brandeis UniversityNational Institute on Aging (NIA)BefejezveMozgásszegény életmód | Öregedés | Önhatékonyság | Control LocusEgyesült Államok
-
Syneron MedicalIsmeretlenFlanks Fat Reduction vs. ControlEgyesült Államok
-
Brandeis UniversityBefejezveMozgásszegény életmód | Önhatékonyság | Control Locus
-
Center for Disease Control and Prevention, Henan...IsmeretlenVéletlenszerűsített | Kettős vak | Placebo Control Design
-
GE HealthcareBefejezveEt Control Performance in Adult Population SurgeryEgyesült Államok
-
Central Hospital, Nancy, FranceIsmeretlenKeresztszalag sérülés | Balance ControlFranciaország
-
Odense University HospitalAarhus University Hospital; Gødstrup Hospital; Copenhagen University Hospital, DenmarkToborzásVéletlenszerű, kontrollált próba | Nátrium-glükóz transzporter 2 inhibitorok | Veseátültetésben részesülők | Placebo Control Design | Nem cukorbetegekDánia