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Variación genética en CLTCL1 y control de glucosa en todo el cuerpo

2 de mayo de 2022 actualizado por: Javier Gonzalez

El papel de la variación genética en CLTCL1 y otros genes relacionados en relación con el control de la glucosa en todo el cuerpo: un estudio piloto

Mantener concentraciones estables de glucosa en sangre después de comer tiene implicaciones importantes para la salud. Las personas que son más capaces de mantener concentraciones estables de glucosa en sangre después de consumir carbohidratos tienen un menor riesgo de mortalidad por enfermedad cardiovascular. El músculo es el tejido principal para la eliminación de glucosa después de una comida, y la respuesta de este tejido a la insulina está dictada por la translocación de GLUT4 a la membrana de la célula muscular. La isoforma 22 de la cadena pesada de clatrina (CHC22) es una proteína que desempeña un papel clave en la acción de GLUT4 intracelular y puede desempeñar un papel importante en el control de la glucosa en todo el cuerpo. La variación genética en el gen que codifica para CHC22 puede explicar las diferencias en el control de la glucosa a nivel de todo el cuerpo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La capacidad de mantener concentraciones de glucosa en sangre relativamente estables después de comer tiene implicaciones importantes para la salud. Las personas que son más capaces de mantener estables las concentraciones de glucosa en sangre después de consumir carbohidratos tienen un menor riesgo de mortalidad y morbilidad por enfermedad cardiovascular. El músculo es el tejido principal para la eliminación de glucosa después de una comida y la capacidad de tolerar una carga de glucosa depende en gran medida de la capacidad del músculo para responder a la insulina translocando el transportador de glucosa, GLUT4, a la membrana de la célula muscular, lo que facilita la importación de glucosa al músculo. de la circulación. Por lo tanto, comprender los mecanismos que explican por qué algunas personas son más capaces de mantener el control de la glucosa puede dar una idea de cómo abordar las vías fisiológicas (como la captación de glucosa muscular) para reducir el riesgo de enfermedades y mejorar la salud.

Las clatrinas son proteínas citoplasmáticas que juegan un papel esencial en las vías de tráfico de la membrana celular. Los datos piloto indican que la isoforma 22 de la cadena pesada de la clatrina (CHC22) desempeña un papel clave en la orientación intracelular de GLUT4 y, por lo tanto, puede desempeñar un papel importante en el control de la glucosa en todo el cuerpo. Los estudios basados ​​en células sugieren que la variación genética en el gen CLTCL1 (que codifica para CHC22) en el SNP rs1061325 influye en la retención de GLUT4. Actualmente se desconoce si la variación genética en CHC22 tiene consecuencias para el control de la glucosa en todo el cuerpo en humanos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

82

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bath, Reino Unido, BA2 7AY
        • Department for Health, University of Bath

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Índice de masa corporal entre 18,5-29,9 kg/m^2
  • 18-65 años
  • Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado y cumplir con seguridad los procedimientos del estudio

Criterio de exclusión:

  • Cualquier condición o comportamiento informado que se considere que representa un riesgo personal indebido para el participante o introduce un sesgo
  • Cualquier enfermedad metabólica diagnosticada (p. diabetes tipo 1 o tipo 2)
  • Cualquier uso informado de sustancias que puedan representar un riesgo personal indebido para los participantes o introducir sesgos en el experimento.
  • Estilo de vida que no se ajusta al ciclo estándar de sueño y vigilia (p. trabajador por turnos)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Juicio
Los participantes se someterán a una visita de prueba en la que ingerirán una carga de glucosa oral diluida en solución (prueba de tolerancia a la glucosa oral) y se medirán muestras de sangre durante las siguientes 2 horas. Se obtendrá la capa leucocitaria de la muestra de referencia para extraer el ADN.
Los participantes ingerirán 75 g de glucosa anhidra disuelta en agua y las respuestas sanguíneas se medirán durante las siguientes 2 horas utilizando una cánula venosa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Área incremental de glucosa plasmática bajo la curva (genotipo CHC22)
Periodo de tiempo: 2 horas
Se obtendrán muestras de glucosa plasmática a lo largo del periodo posprandial de 2 horas y se calculará el área incremental bajo la curva, esta se agrupará por genotipo CHC22.
2 horas
Pico de glucosa plasmática (genotipo CHC22)
Periodo de tiempo: 2 horas
Se obtendrán muestras de glucosa plasmática a lo largo del periodo posprandial de 2 horas y se medirá la concentración pico de glucosa, esta se agrupará por genotipo CHC22.
2 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentraciones de glucosa plasmática en ayunas (genotipo CHC22)
Periodo de tiempo: 2 horas
La glucosa plasmática se medirá al inicio y se agrupará por genotipo CHC22.
2 horas
Área incremental de glucosa plasmática bajo la curva (otros genotipos)
Periodo de tiempo: 2 horas
Se obtendrán muestras de glucosa plasmática a lo largo del periodo postprandial de 2 horas y se calculará el área incremental bajo la curva, esta se agrupará mediante el genotipado de otros genes relacionados con el control de la glucosa o la sensibilidad al sabor dulce.
2 horas
Concentraciones de glucosa plasmática en ayunas (otros genotipos)
Periodo de tiempo: 2 horas
La glucosa plasmática se medirá al inicio del estudio y se agrupará por genotipos relacionados con el control de la glucosa y la sensibilidad al sabor dulce.
2 horas
Índice de sensibilidad a la insulina de Matsuda
Periodo de tiempo: 2 horas
El índice de sensibilidad a la insulina de Matsuda se calculará utilizando muestras de sangre recolectadas en el período posprandial de 2 horas.
2 horas
Modelo de homeostasis de la resistencia a la insulina.
Periodo de tiempo: 2 horas
El modelo de homeostasis de la resistencia a la insulina se calculará utilizando muestras de sangre recolectadas en el período posprandial de 2 horas.
2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

26 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EP 17/18 252

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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