- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03998111
Variación genética en CLTCL1 y control de glucosa en todo el cuerpo
El papel de la variación genética en CLTCL1 y otros genes relacionados en relación con el control de la glucosa en todo el cuerpo: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La capacidad de mantener concentraciones de glucosa en sangre relativamente estables después de comer tiene implicaciones importantes para la salud. Las personas que son más capaces de mantener estables las concentraciones de glucosa en sangre después de consumir carbohidratos tienen un menor riesgo de mortalidad y morbilidad por enfermedad cardiovascular. El músculo es el tejido principal para la eliminación de glucosa después de una comida y la capacidad de tolerar una carga de glucosa depende en gran medida de la capacidad del músculo para responder a la insulina translocando el transportador de glucosa, GLUT4, a la membrana de la célula muscular, lo que facilita la importación de glucosa al músculo. de la circulación. Por lo tanto, comprender los mecanismos que explican por qué algunas personas son más capaces de mantener el control de la glucosa puede dar una idea de cómo abordar las vías fisiológicas (como la captación de glucosa muscular) para reducir el riesgo de enfermedades y mejorar la salud.
Las clatrinas son proteínas citoplasmáticas que juegan un papel esencial en las vías de tráfico de la membrana celular. Los datos piloto indican que la isoforma 22 de la cadena pesada de la clatrina (CHC22) desempeña un papel clave en la orientación intracelular de GLUT4 y, por lo tanto, puede desempeñar un papel importante en el control de la glucosa en todo el cuerpo. Los estudios basados en células sugieren que la variación genética en el gen CLTCL1 (que codifica para CHC22) en el SNP rs1061325 influye en la retención de GLUT4. Actualmente se desconoce si la variación genética en CHC22 tiene consecuencias para el control de la glucosa en todo el cuerpo en humanos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bath, Reino Unido, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal entre 18,5-29,9 kg/m^2
- 18-65 años
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado y cumplir con seguridad los procedimientos del estudio
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición o comportamiento informado que se considere que representa un riesgo personal indebido para el participante o introduce un sesgo
- Cualquier enfermedad metabólica diagnosticada (p. diabetes tipo 1 o tipo 2)
- Cualquier uso informado de sustancias que puedan representar un riesgo personal indebido para los participantes o introducir sesgos en el experimento.
- Estilo de vida que no se ajusta al ciclo estándar de sueño y vigilia (p. trabajador por turnos)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Juicio
Los participantes se someterán a una visita de prueba en la que ingerirán una carga de glucosa oral diluida en solución (prueba de tolerancia a la glucosa oral) y se medirán muestras de sangre durante las siguientes 2 horas.
Se obtendrá la capa leucocitaria de la muestra de referencia para extraer el ADN.
|
Los participantes ingerirán 75 g de glucosa anhidra disuelta en agua y las respuestas sanguíneas se medirán durante las siguientes 2 horas utilizando una cánula venosa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área incremental de glucosa plasmática bajo la curva (genotipo CHC22)
Periodo de tiempo: 2 horas
|
Se obtendrán muestras de glucosa plasmática a lo largo del periodo posprandial de 2 horas y se calculará el área incremental bajo la curva, esta se agrupará por genotipo CHC22.
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2 horas
|
Pico de glucosa plasmática (genotipo CHC22)
Periodo de tiempo: 2 horas
|
Se obtendrán muestras de glucosa plasmática a lo largo del periodo posprandial de 2 horas y se medirá la concentración pico de glucosa, esta se agrupará por genotipo CHC22.
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2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Concentraciones de glucosa plasmática en ayunas (genotipo CHC22)
Periodo de tiempo: 2 horas
|
La glucosa plasmática se medirá al inicio y se agrupará por genotipo CHC22.
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2 horas
|
Área incremental de glucosa plasmática bajo la curva (otros genotipos)
Periodo de tiempo: 2 horas
|
Se obtendrán muestras de glucosa plasmática a lo largo del periodo postprandial de 2 horas y se calculará el área incremental bajo la curva, esta se agrupará mediante el genotipado de otros genes relacionados con el control de la glucosa o la sensibilidad al sabor dulce.
|
2 horas
|
Concentraciones de glucosa plasmática en ayunas (otros genotipos)
Periodo de tiempo: 2 horas
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La glucosa plasmática se medirá al inicio del estudio y se agrupará por genotipos relacionados con el control de la glucosa y la sensibilidad al sabor dulce.
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2 horas
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Índice de sensibilidad a la insulina de Matsuda
Periodo de tiempo: 2 horas
|
El índice de sensibilidad a la insulina de Matsuda se calculará utilizando muestras de sangre recolectadas en el período posprandial de 2 horas.
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2 horas
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Modelo de homeostasis de la resistencia a la insulina.
Periodo de tiempo: 2 horas
|
El modelo de homeostasis de la resistencia a la insulina se calculará utilizando muestras de sangre recolectadas en el período posprandial de 2 horas.
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2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EP 17/18 252
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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