Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Variazione genetica in CLTCL1 e controllo del glucosio in tutto il corpo

2 maggio 2022 aggiornato da: Javier Gonzalez

Il ruolo della variazione genetica in CLTCL1 e altri geni correlati in relazione al controllo del glucosio in tutto il corpo: uno studio pilota

Il mantenimento di concentrazioni stabili di glucosio nel sangue dopo aver mangiato ha importanti implicazioni per la salute. Gli individui che sono maggiormente in grado di mantenere stabili le concentrazioni di glucosio nel sangue dopo aver consumato carboidrati hanno un minor rischio di mortalità per malattie cardiovascolari. Il muscolo è il tessuto principale per lo smaltimento del glucosio dopo un pasto e la risposta di questo tessuto all'insulina è dettata dalla traslocazione di GLUT4 alla membrana cellulare muscolare. L'isoforma 22 della catena pesante della clatrina (CHC22) è una proteina che svolge un ruolo chiave nell'azione del GLUT4 intracellulare e può svolgere un ruolo importante nel controllo del glucosio in tutto il corpo. La variazione genetica nel gene che codifica per CHC22 potrebbe essere in grado di spiegare le differenze nel controllo del glucosio a livello di tutto il corpo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La capacità di mantenere concentrazioni di glucosio nel sangue relativamente stabili dopo aver mangiato ha importanti implicazioni per la salute. Gli individui che sono maggiormente in grado di mantenere stabili le concentrazioni di glucosio nel sangue dopo aver consumato carboidrati hanno un minor rischio di mortalità e morbilità per malattie cardiovascolari. Il muscolo è il tessuto principale per lo smaltimento del glucosio dopo un pasto e la capacità di tollerare un carico di glucosio dipende in gran parte dalla capacità del muscolo di rispondere all'insulina traslocando il trasportatore del glucosio, GLUT4, alla membrana della cellula muscolare, facilitando l'importazione del glucosio nel muscolo dalla circolazione. Pertanto, la comprensione dei meccanismi che spiegano perché alcune persone sono maggiormente in grado di mantenere il controllo del glucosio può fornire informazioni su come indirizzare i percorsi fisiologici (come l'assorbimento del glucosio muscolare) per ridurre il rischio di malattia e migliorare la salute.

Le clatrine sono proteine ​​citoplasmatiche che svolgono un ruolo essenziale nei percorsi di traffico della membrana cellulare. I dati pilota indicano che l'isoforma 22 della catena pesante della clatrina (CHC22) svolge un ruolo chiave nel targeting intracellulare di GLUT4 e può quindi svolgere un ruolo importante nel controllo del glucosio in tutto il corpo. Studi cellulari suggeriscono che la variazione genetica nel gene CLTCL1 (che codifica per CHC22) a SNP rs1061325, influenza la ritenzione di GLUT4. Al momento non è noto se la variazione genetica in CHC22 abbia conseguenze per il controllo del glucosio in tutto il corpo negli esseri umani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

82

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bath, Regno Unito, BA2 7AY
        • Department for Health, University of Bath

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indice di massa corporea compreso tra 18,5 e 29,9 kg/m^2
  • Età 18-65 anni
  • In grado e disposto a fornire il consenso informato e rispettare in sicurezza le procedure dello studio

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi condizione o comportamento segnalato che si ritiene possa rappresentare un rischio personale indebito per il partecipante o introdurre pregiudizi
  • Qualsiasi malattia metabolica diagnosticata (ad es. diabete di tipo 1 o di tipo 2)
  • Qualsiasi uso segnalato di sostanze che possono comportare un rischio personale indebito per i partecipanti o introdurre pregiudizi nell'esperimento
  • Stile di vita non conforme al normale ciclo sonno-veglia (es. lavoratore a turni)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Processo
I partecipanti saranno sottoposti a una visita di prova in cui ingeriranno un carico orale di glucosio diluito in soluzione (test di tolleranza al glucosio orale) e verranno misurati campioni di sangue nelle 2 ore successive. Lo strato di buffy coat dal campione di riferimento sarà ottenuto per estrarre il DNA.
I partecipanti ingeriranno 75 g di glucosio anidro sciolto in acqua e le risposte del sangue saranno misurate nelle 2 ore successive utilizzando una cannula venosa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area incrementale del glucosio plasmatico sotto la curva (genotipo CHC22)
Lasso di tempo: 2 ore
I campioni di glucosio plasmatico saranno ottenuti durante il periodo postprandiale di 2 ore e verrà calcolata l'area incrementale sotto la curva, che sarà raggruppata per genotipo CHC22.
2 ore
Picco di glucosio plasmatico (genotipo CHC22)
Lasso di tempo: 2 ore
I campioni di glucosio plasmatico saranno ottenuti durante il periodo postprandiale di 2 ore e sarà misurata la concentrazione massima di glucosio, che sarà raggruppata per genotipo CHC22.
2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazioni di glucosio plasmatico a digiuno (genotipo CHC22)
Lasso di tempo: 2 ore
Il glucosio plasmatico sarà misurato al basale e sarà raggruppato per genotipo CHC22.
2 ore
Area incrementale del glucosio plasmatico sotto la curva (altri genotipi)
Lasso di tempo: 2 ore
I campioni di glucosio plasmatico saranno ottenuti durante il periodo postprandiale di 2 ore e verrà calcolata l'area incrementale sotto la curva, che verrà raggruppata mediante genotipizzazione di altri geni correlati al controllo del glucosio o alla sensibilità al gusto dolce.
2 ore
Concentrazioni di glucosio plasmatico a digiuno (altri genotipi)
Lasso di tempo: 2 ore
Il glucosio plasmatico sarà misurato al basale e sarà raggruppato per genotipi correlati al controllo del glucosio e alla sensibilità al gusto dolce.
2 ore
Indice di sensibilità all'insulina di Matsuda
Lasso di tempo: 2 ore
L'indice di sensibilità all'insulina Matsuda sarà calcolato utilizzando campioni di sangue raccolti nel periodo postprandiale di 2 ore.
2 ore
Modello di omeostasi dell'insulino-resistenza
Lasso di tempo: 2 ore
Il modello di omeostasi dell'insulino-resistenza sarà calcolato utilizzando campioni di sangue raccolti nel periodo postprandiale di 2 ore.
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EP 17/18 252

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Controllo del glucosio

Sottoscrivi