- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03998111
Variazione genetica in CLTCL1 e controllo del glucosio in tutto il corpo
Il ruolo della variazione genetica in CLTCL1 e altri geni correlati in relazione al controllo del glucosio in tutto il corpo: uno studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La capacità di mantenere concentrazioni di glucosio nel sangue relativamente stabili dopo aver mangiato ha importanti implicazioni per la salute. Gli individui che sono maggiormente in grado di mantenere stabili le concentrazioni di glucosio nel sangue dopo aver consumato carboidrati hanno un minor rischio di mortalità e morbilità per malattie cardiovascolari. Il muscolo è il tessuto principale per lo smaltimento del glucosio dopo un pasto e la capacità di tollerare un carico di glucosio dipende in gran parte dalla capacità del muscolo di rispondere all'insulina traslocando il trasportatore del glucosio, GLUT4, alla membrana della cellula muscolare, facilitando l'importazione del glucosio nel muscolo dalla circolazione. Pertanto, la comprensione dei meccanismi che spiegano perché alcune persone sono maggiormente in grado di mantenere il controllo del glucosio può fornire informazioni su come indirizzare i percorsi fisiologici (come l'assorbimento del glucosio muscolare) per ridurre il rischio di malattia e migliorare la salute.
Le clatrine sono proteine citoplasmatiche che svolgono un ruolo essenziale nei percorsi di traffico della membrana cellulare. I dati pilota indicano che l'isoforma 22 della catena pesante della clatrina (CHC22) svolge un ruolo chiave nel targeting intracellulare di GLUT4 e può quindi svolgere un ruolo importante nel controllo del glucosio in tutto il corpo. Studi cellulari suggeriscono che la variazione genetica nel gene CLTCL1 (che codifica per CHC22) a SNP rs1061325, influenza la ritenzione di GLUT4. Al momento non è noto se la variazione genetica in CHC22 abbia conseguenze per il controllo del glucosio in tutto il corpo negli esseri umani.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bath, Regno Unito, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indice di massa corporea compreso tra 18,5 e 29,9 kg/m^2
- Età 18-65 anni
- In grado e disposto a fornire il consenso informato e rispettare in sicurezza le procedure dello studio
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi condizione o comportamento segnalato che si ritiene possa rappresentare un rischio personale indebito per il partecipante o introdurre pregiudizi
- Qualsiasi malattia metabolica diagnosticata (ad es. diabete di tipo 1 o di tipo 2)
- Qualsiasi uso segnalato di sostanze che possono comportare un rischio personale indebito per i partecipanti o introdurre pregiudizi nell'esperimento
- Stile di vita non conforme al normale ciclo sonno-veglia (es. lavoratore a turni)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Processo
I partecipanti saranno sottoposti a una visita di prova in cui ingeriranno un carico orale di glucosio diluito in soluzione (test di tolleranza al glucosio orale) e verranno misurati campioni di sangue nelle 2 ore successive.
Lo strato di buffy coat dal campione di riferimento sarà ottenuto per estrarre il DNA.
|
I partecipanti ingeriranno 75 g di glucosio anidro sciolto in acqua e le risposte del sangue saranno misurate nelle 2 ore successive utilizzando una cannula venosa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Area incrementale del glucosio plasmatico sotto la curva (genotipo CHC22)
Lasso di tempo: 2 ore
|
I campioni di glucosio plasmatico saranno ottenuti durante il periodo postprandiale di 2 ore e verrà calcolata l'area incrementale sotto la curva, che sarà raggruppata per genotipo CHC22.
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2 ore
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Picco di glucosio plasmatico (genotipo CHC22)
Lasso di tempo: 2 ore
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I campioni di glucosio plasmatico saranno ottenuti durante il periodo postprandiale di 2 ore e sarà misurata la concentrazione massima di glucosio, che sarà raggruppata per genotipo CHC22.
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2 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Concentrazioni di glucosio plasmatico a digiuno (genotipo CHC22)
Lasso di tempo: 2 ore
|
Il glucosio plasmatico sarà misurato al basale e sarà raggruppato per genotipo CHC22.
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2 ore
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Area incrementale del glucosio plasmatico sotto la curva (altri genotipi)
Lasso di tempo: 2 ore
|
I campioni di glucosio plasmatico saranno ottenuti durante il periodo postprandiale di 2 ore e verrà calcolata l'area incrementale sotto la curva, che verrà raggruppata mediante genotipizzazione di altri geni correlati al controllo del glucosio o alla sensibilità al gusto dolce.
|
2 ore
|
|
Concentrazioni di glucosio plasmatico a digiuno (altri genotipi)
Lasso di tempo: 2 ore
|
Il glucosio plasmatico sarà misurato al basale e sarà raggruppato per genotipi correlati al controllo del glucosio e alla sensibilità al gusto dolce.
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2 ore
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Indice di sensibilità all'insulina di Matsuda
Lasso di tempo: 2 ore
|
L'indice di sensibilità all'insulina Matsuda sarà calcolato utilizzando campioni di sangue raccolti nel periodo postprandiale di 2 ore.
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2 ore
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Modello di omeostasi dell'insulino-resistenza
Lasso di tempo: 2 ore
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Il modello di omeostasi dell'insulino-resistenza sarà calcolato utilizzando campioni di sangue raccolti nel periodo postprandiale di 2 ore.
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2 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- EP 17/18 252
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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