- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03998111
Zmienność genetyczna w CLTCL1 i kontroli glukozy w całym ciele
Rola zmienności genetycznej w CLTCL1 i innych pokrewnych genach w odniesieniu do kontroli glukozy w całym organizmie: badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zdolność do utrzymania względnie stabilnego stężenia glukozy we krwi po jedzeniu ma istotne implikacje dla zdrowia. Osoby, które są w stanie lepiej utrzymać stabilne stężenie glukozy we krwi po spożyciu węglowodanów, mają mniejsze ryzyko zgonu i zachorowalności z powodu chorób układu krążenia. Mięśnie są podstawową tkanką pozbywającą się glukozy po posiłku, a zdolność do tolerowania obciążenia glukozą w dużej mierze zależy od zdolności mięśni do reagowania na insulinę poprzez translokację transportera glukozy, GLUT4, do błony komórkowej mięśni, ułatwiając import glukozy do mięśni z obiegu. Dlatego zrozumienie mechanizmów, które wyjaśniają, dlaczego niektórzy ludzie są w stanie lepiej kontrolować poziom glukozy, może dać wgląd w to, jak kierować szlakami fizjologicznymi (takimi jak wychwyt glukozy przez mięśnie), aby zmniejszyć ryzyko choroby i poprawić stan zdrowia.
Klatryny to białka cytoplazmatyczne, które odgrywają istotną rolę w szlakach transportu błony komórkowej. Dane pilotażowe wskazują, że izoforma 22 łańcucha ciężkiego klatryny (CHC22) odgrywa kluczową rolę w wewnątrzkomórkowym kierowaniu GLUT4 i dlatego może odgrywać ważną rolę w kontroli poziomu glukozy w całym organizmie. Badania komórkowe sugerują, że zmienność genetyczna genu CLTCL1 (który koduje CHC22) w SNP rs1061325 wpływa na retencję GLUT4. Obecnie nie wiadomo, czy zmienność genetyczna CHC22 ma wpływ na kontrolę glukozy w całym ciele u ludzi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bath, Zjednoczone Królestwo, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskaźnik masy ciała 18,5-29,9 kg/m^2
- Wiek 18-65 lat
- Zdolny i chętny do wyrażenia świadomej zgody i bezpiecznego przestrzegania procedur badania
Kryteria wyłączenia:
- Każdy zgłoszony stan lub zachowanie uznane za stanowiące nadmierne ryzyko osobiste dla uczestnika lub wprowadzające stronniczość
- Każda zdiagnozowana choroba metaboliczna (np. cukrzyca typu 1 lub typu 2)
- Każde zgłoszone użycie substancji, które może stwarzać nadmierne ryzyko osobiste dla uczestników lub wprowadzać błąd w eksperymencie
- Styl życia niezgodny ze standardowym cyklem snu i czuwania (np. pracownik zmianowy)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Test
Uczestnicy przejdą jedną wizytę próbną, podczas której przyjmą doustnie ładunek glukozy rozcieńczonej w roztworze (doustny test obciążenia glukozą), a próbki krwi będą mierzone w ciągu następnych 2 godzin.
Warstwa kożuszka leukocytarnego z próbki podstawowej zostanie pobrana w celu ekstrakcji DNA.
|
Uczestnicy przyjmą 75 g bezwodnej glukozy rozpuszczonej w wodzie, a reakcje krwi będą mierzone przez następne 2 godziny za pomocą kaniuli żylnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powierzchnia przyrostu stężenia glukozy w osoczu pod krzywą (genotyp CHC22)
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Próbki glukozy w osoczu będą pobierane przez 2 godziny po posiłku i obliczone zostanie przyrostowe pole pod krzywą, które zostanie pogrupowane według genotypu CHC22.
|
2 godziny
|
|
Szczyt stężenia glukozy w osoczu (genotyp CHC22)
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Próbki glukozy w osoczu będą pobierane przez 2 godziny po posiłku i mierzone będzie maksymalne stężenie glukozy, które będzie pogrupowane według genotypu CHC22.
|
2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie glukozy w osoczu na czczo (genotyp CHC22)
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Stężenie glukozy w osoczu zostanie zmierzone na początku badania i pogrupowane według genotypu CHC22.
|
2 godziny
|
|
Pole przyrostu stężenia glukozy w osoczu pod krzywą (inne genotypy)
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Próbki glukozy w osoczu będą pobierane przez 2 godziny po posiłku i obliczone zostanie przyrostowe pole pod krzywą, które zostanie pogrupowane poprzez genotypowanie innych genów związanych z kontrolą glukozy lub wrażliwością na słodki smak.
|
2 godziny
|
|
Stężenie glukozy w osoczu na czczo (inne genotypy)
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Stężenie glukozy w osoczu zostanie zmierzone na początku badania i pogrupowane według genotypów związanych z kontrolą glukozy i wrażliwością na słodki smak.
|
2 godziny
|
|
Indeks wrażliwości na insulinę Matsudy
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Indeks wrażliwości na insulinę Matsudy zostanie obliczony na podstawie próbek krwi pobranych w 2-godzinnym okresie poposiłkowym.
|
2 godziny
|
|
Model homeostazy insulinooporności
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Model homeostazy insulinooporności zostanie obliczony na podstawie próbek krwi pobranych w 2-godzinnym okresie poposiłkowym.
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EP 17/18 252
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kontrola glukozy
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
Badania kliniczne na Doustny test tolerancji glukozy
-
Southern College of OptometryRekrutacyjny
-
Tanta UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia ze spektrum autyzmu | KatatoniaEgipt
-
Queen Mary University of LondonGlaxoSmithKlineZakończonyCovid19 | KoronawirusZjednoczone Królestwo