- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03998111
Variação genética em CLTCL1 e controle de glicose de corpo inteiro
O papel da variação genética em CLTCL1 e outros genes relacionados em relação ao controle da glicose no corpo inteiro: um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A capacidade de manter as concentrações de glicose no sangue relativamente estáveis depois de comer tem implicações importantes para a saúde. Indivíduos que são mais capazes de manter as concentrações estáveis de glicose no sangue após consumir carboidratos têm menor risco de mortalidade e morbidade por doença cardiovascular. O músculo é o tecido primário para eliminação de glicose após uma refeição e a capacidade de tolerar uma carga de glicose depende em grande parte da capacidade do músculo de responder à insulina, translocando o transportador de glicose, GLUT4, para a membrana da célula muscular, facilitando a entrada de glicose no músculo. da circulação. Portanto, compreender os mecanismos que explicam por que algumas pessoas são mais capazes de manter o controle da glicose pode fornecer informações sobre como direcionar as vias fisiológicas (como a captação muscular de glicose) para reduzir o risco de doenças e melhorar a saúde.
As clatrinas são proteínas citoplasmáticas que desempenham papéis essenciais nas vias de tráfego da membrana celular. Dados piloto indicam que a isoforma 22 da cadeia pesada de clatrina (CHC22) desempenha um papel fundamental no direcionamento intracelular do GLUT4 e pode, portanto, desempenhar um papel importante no controle da glicose no corpo inteiro. Estudos baseados em células sugerem que a variação genética no gene CLTCL1 (que codifica para CHC22) no SNP rs1061325 influencia a retenção de GLUT4. Atualmente, não se sabe se a variação genética no CHC22 tem consequências para o controle da glicose corporal total em humanos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bath, Reino Unido, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal entre 18,5-29,9 kg/m^2
- De 18 a 65 anos
- Capaz e disposto a fornecer consentimento informado e cumprir com segurança os procedimentos do estudo
Critério de exclusão:
- Qualquer condição ou comportamento relatado considerado como representando risco pessoal indevido para o participante ou introduzindo viés
- Qualquer doença metabólica diagnosticada (p. diabetes tipo 1 ou tipo 2)
- Qualquer uso relatado de substâncias que possam representar risco pessoal indevido para os participantes ou introduzir viés no experimento
- Estilo de vida que não está em conformidade com o ciclo sono-vigília padrão (por exemplo, trabalhador por turnos)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tentativas
Os participantes serão submetidos a uma visita experimental onde irão ingerir uma carga oral de glicose diluída em solução (teste oral de tolerância à glicose) e amostras de sangue serão medidas nas 2 horas seguintes.
A camada de revestimento leucocitário da amostra de linha de base será obtida para extrair o DNA.
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Os participantes irão ingerir 75 g de glicose anidra dissolvida em água e as respostas sanguíneas serão medidas nas 2 horas seguintes usando uma cânula venosa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área incremental de glicose plasmática sob a curva (genótipo CHC22)
Prazo: 2 horas
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Amostras de glicose plasmática serão obtidas ao longo do período pós-prandial de 2 horas e a área incremental sob a curva será calculada, esta será agrupada por genótipo CHC22.
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2 horas
|
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Pico de glicose plasmática (genótipo CHC22)
Prazo: 2 horas
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Amostras de glicose plasmática serão obtidas ao longo do período pós-prandial de 2 horas e a concentração de pico de glicose será medida, esta será agrupada por genótipo CHC22.
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2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentrações de glicose plasmática em jejum (genótipo CHC22)
Prazo: 2 horas
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A glicose plasmática será medida na linha de base e será agrupada pelo genótipo CHC22.
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2 horas
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Área incremental de glicose plasmática sob a curva (outros genótipos)
Prazo: 2 horas
|
Amostras de glicose plasmática serão obtidas ao longo do período pós-prandial de 2 horas e a área incremental sob a curva será calculada, esta será agrupada por genotipagem de outros genes relacionados ao controle da glicose ou sensibilidade ao sabor doce.
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2 horas
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Concentrações de glicose plasmática em jejum (outros genótipos)
Prazo: 2 horas
|
A glicose plasmática será medida no início do estudo e será agrupada por genótipos relacionados ao controle glicêmico e à sensibilidade ao sabor doce.
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2 horas
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Índice de sensibilidade à insulina de Matsuda
Prazo: 2 horas
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O índice de sensibilidade à insulina de Matsuda será calculado a partir de amostras de sangue coletadas no período pós-prandial de 2 horas.
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2 horas
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Modelo de homeostase da resistência à insulina
Prazo: 2 horas
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O modelo de homeostase da resistência à insulina será calculado a partir de amostras de sangue coletadas no período pós-prandial de 2 horas.
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EP 17/18 252
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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