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Variação genética em CLTCL1 e controle de glicose de corpo inteiro

2 de maio de 2022 atualizado por: Javier Gonzalez

O papel da variação genética em CLTCL1 e outros genes relacionados em relação ao controle da glicose no corpo inteiro: um estudo piloto

A manutenção de concentrações estáveis ​​de glicose no sangue após as refeições tem implicações importantes para a saúde. Indivíduos que são mais capazes de manter as concentrações estáveis ​​de glicose no sangue após consumir carboidratos têm menor risco de mortalidade por doença cardiovascular. O músculo é o tecido primário para eliminação de glicose após uma refeição, e a resposta deste tecido à insulina é ditada pela translocação de GLUT4 para a membrana da célula muscular. A isoforma 22 da cadeia pesada de clatrina (CHC22) é uma proteína que desempenha um papel fundamental na ação intracelular do GLUT4 e pode desempenhar um papel importante no controle da glicose corporal total. A variação genética no gene que codifica o CHC22 pode ser capaz de explicar as diferenças no controle da glicose em todo o corpo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A capacidade de manter as concentrações de glicose no sangue relativamente estáveis ​​depois de comer tem implicações importantes para a saúde. Indivíduos que são mais capazes de manter as concentrações estáveis ​​de glicose no sangue após consumir carboidratos têm menor risco de mortalidade e morbidade por doença cardiovascular. O músculo é o tecido primário para eliminação de glicose após uma refeição e a capacidade de tolerar uma carga de glicose depende em grande parte da capacidade do músculo de responder à insulina, translocando o transportador de glicose, GLUT4, para a membrana da célula muscular, facilitando a entrada de glicose no músculo. da circulação. Portanto, compreender os mecanismos que explicam por que algumas pessoas são mais capazes de manter o controle da glicose pode fornecer informações sobre como direcionar as vias fisiológicas (como a captação muscular de glicose) para reduzir o risco de doenças e melhorar a saúde.

As clatrinas são proteínas citoplasmáticas que desempenham papéis essenciais nas vias de tráfego da membrana celular. Dados piloto indicam que a isoforma 22 da cadeia pesada de clatrina (CHC22) desempenha um papel fundamental no direcionamento intracelular do GLUT4 e pode, portanto, desempenhar um papel importante no controle da glicose no corpo inteiro. Estudos baseados em células sugerem que a variação genética no gene CLTCL1 (que codifica para CHC22) no SNP rs1061325 influencia a retenção de GLUT4. Atualmente, não se sabe se a variação genética no CHC22 tem consequências para o controle da glicose corporal total em humanos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

82

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bath, Reino Unido, BA2 7AY
        • Department for Health, University of Bath

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Índice de massa corporal entre 18,5-29,9 kg/m^2
  • De 18 a 65 anos
  • Capaz e disposto a fornecer consentimento informado e cumprir com segurança os procedimentos do estudo

Critério de exclusão:

  • Qualquer condição ou comportamento relatado considerado como representando risco pessoal indevido para o participante ou introduzindo viés
  • Qualquer doença metabólica diagnosticada (p. diabetes tipo 1 ou tipo 2)
  • Qualquer uso relatado de substâncias que possam representar risco pessoal indevido para os participantes ou introduzir viés no experimento
  • Estilo de vida que não está em conformidade com o ciclo sono-vigília padrão (por exemplo, trabalhador por turnos)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tentativas
Os participantes serão submetidos a uma visita experimental onde irão ingerir uma carga oral de glicose diluída em solução (teste oral de tolerância à glicose) e amostras de sangue serão medidas nas 2 horas seguintes. A camada de revestimento leucocitário da amostra de linha de base será obtida para extrair o DNA.
Os participantes irão ingerir 75 g de glicose anidra dissolvida em água e as respostas sanguíneas serão medidas nas 2 horas seguintes usando uma cânula venosa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área incremental de glicose plasmática sob a curva (genótipo CHC22)
Prazo: 2 horas
Amostras de glicose plasmática serão obtidas ao longo do período pós-prandial de 2 horas e a área incremental sob a curva será calculada, esta será agrupada por genótipo CHC22.
2 horas
Pico de glicose plasmática (genótipo CHC22)
Prazo: 2 horas
Amostras de glicose plasmática serão obtidas ao longo do período pós-prandial de 2 horas e a concentração de pico de glicose será medida, esta será agrupada por genótipo CHC22.
2 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentrações de glicose plasmática em jejum (genótipo CHC22)
Prazo: 2 horas
A glicose plasmática será medida na linha de base e será agrupada pelo genótipo CHC22.
2 horas
Área incremental de glicose plasmática sob a curva (outros genótipos)
Prazo: 2 horas
Amostras de glicose plasmática serão obtidas ao longo do período pós-prandial de 2 horas e a área incremental sob a curva será calculada, esta será agrupada por genotipagem de outros genes relacionados ao controle da glicose ou sensibilidade ao sabor doce.
2 horas
Concentrações de glicose plasmática em jejum (outros genótipos)
Prazo: 2 horas
A glicose plasmática será medida no início do estudo e será agrupada por genótipos relacionados ao controle glicêmico e à sensibilidade ao sabor doce.
2 horas
Índice de sensibilidade à insulina de Matsuda
Prazo: 2 horas
O índice de sensibilidade à insulina de Matsuda será calculado a partir de amostras de sangue coletadas no período pós-prandial de 2 horas.
2 horas
Modelo de homeostase da resistência à insulina
Prazo: 2 horas
O modelo de homeostase da resistência à insulina será calculado a partir de amostras de sangue coletadas no período pós-prandial de 2 horas.
2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

26 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EP 17/18 252

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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