- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03998111
Variation génétique du CLTCL1 et du contrôle de la glycémie dans tout le corps
Le rôle de la variation génétique dans CLTCL1 et d'autres gènes apparentés en relation avec le contrôle de la glycémie dans l'ensemble du corps : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La capacité à maintenir des concentrations de glucose sanguin relativement stables après avoir mangé a des implications importantes pour la santé. Les personnes qui sont mieux en mesure de maintenir une glycémie stable après avoir consommé des glucides ont un risque plus faible de mortalité et de morbidité par maladie cardiovasculaire. Le muscle est le tissu principal pour l'élimination du glucose après un repas et la capacité à tolérer une charge de glucose dépend en grande partie de la capacité du muscle à répondre à l'insuline en transférant le transporteur de glucose, GLUT4, vers la membrane cellulaire musculaire, facilitant l'importation de glucose dans le muscle. de la circulation. Par conséquent, en comprenant les mécanismes qui expliquent pourquoi certaines personnes sont mieux en mesure de maintenir le contrôle de la glycémie, on peut mieux comprendre comment cibler les voies physiologiques (telles que l'absorption musculaire du glucose) pour réduire le risque de maladie et améliorer la santé.
Les clathrines sont des protéines cytoplasmiques qui jouent un rôle essentiel dans les voies de circulation de la membrane cellulaire. Les données pilotes indiquent que l'isoforme 22 de la chaîne lourde de la clathrine (CHC22) joue un rôle clé dans le ciblage intracellulaire de GLUT4 et peut donc jouer un rôle important dans le contrôle de la glycémie dans tout le corps. Des études cellulaires suggèrent que la variation génétique du gène CLTCL1 (qui code pour CHC22) au niveau du SNP rs1061325 influence la rétention de GLUT4. On ignore actuellement si la variation génétique du CHC22 a des conséquences sur le contrôle de la glycémie dans tout le corps chez l'homme.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Bath, Royaume-Uni, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle entre 18,5 et 29,9 kg/m^2
- 18-65 ans
- Capable et désireux de fournir un consentement éclairé et de se conformer en toute sécurité aux procédures d'étude
Critère d'exclusion:
- Toute condition ou comportement signalé considéré comme présentant un risque personnel indu pour le participant ou introduisant un parti pris
- Toute maladie métabolique diagnostiquée (par ex. diabète de type 1 ou de type 2)
- Toute utilisation signalée de substances pouvant présenter un risque personnel indu pour les participants ou introduire un biais dans l'expérience
- Mode de vie non conforme au cycle veille-sommeil standard (par ex. travailleur posté)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Essai
Les participants subiront une visite d'essai au cours de laquelle ils ingéreront une charge orale de glucose diluée dans une solution (test de tolérance au glucose oral) et des échantillons de sang seront mesurés au cours des 2 heures suivantes.
La couche leucocytaire de l'échantillon de base sera obtenue pour extraire l'ADN.
|
Les participants ingéreront 75 g de glucose anhydre dissous dans de l'eau et les réponses sanguines seront mesurées au cours des 2 heures suivantes à l'aide d'une canule veineuse.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Aire incrémentielle de glucose plasmatique sous la courbe (génotype CHC22)
Délai: 2 heures
|
Des échantillons de glucose plasmatique seront obtenus tout au long de la période postprandiale de 2 heures et l'aire incrémentielle sous la courbe sera calculée, elle sera regroupée par génotype CHC22.
|
2 heures
|
|
Pic de glucose plasmatique (génotype CHC22)
Délai: 2 heures
|
Des échantillons de glucose plasmatique seront obtenus tout au long de la période postprandiale de 2 heures et la concentration maximale de glucose sera mesurée, elle sera regroupée par génotype CHC22.
|
2 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Glycémie à jeun (génotype CHC22)
Délai: 2 heures
|
Le glucose plasmatique sera mesuré au départ et sera regroupé par génotype CHC22.
|
2 heures
|
|
Aire incrémentielle de glucose plasmatique sous la courbe (autres génotypes)
Délai: 2 heures
|
Des échantillons de glucose plasmatique seront obtenus tout au long de la période postprandiale de 2 heures et l'aire incrémentielle sous la courbe sera calculée, celle-ci sera regroupée en génotypant d'autres gènes liés au contrôle du glucose ou à la sensibilité au goût sucré.
|
2 heures
|
|
Glycémie à jeun (autres génotypes)
Délai: 2 heures
|
Le glucose plasmatique sera mesuré au départ et sera regroupé par génotypes liés au contrôle du glucose et à la sensibilité au goût sucré.
|
2 heures
|
|
Indice de sensibilité à l'insuline de Matsuda
Délai: 2 heures
|
L'indice de sensibilité à l'insuline de Matsuda sera calculé à l'aide d'échantillons de sang prélevés au cours de la période postprandiale de 2 heures.
|
2 heures
|
|
Modèle d'homéostasie de la résistance à l'insuline
Délai: 2 heures
|
Le modèle d'homéostasie de la résistance à l'insuline sera calculé à l'aide d'échantillons de sang prélevés au cours de la période postprandiale de 2 heures.
|
2 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- EP 17/18 252
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Contrôle de la glycémie
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteComplétéObésité pédiatrique sévère (IMC > 97° pc -Selon les Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Tests de la fonction hépatique altérée | Intolérance glycémiqueItalie
Essais cliniques sur Test oral de tolérance au glucose
-
Université de SherbrookeCanadian Diabetes AssociationComplété
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustInconnueAllergie aux œufs | Allergie alimentaire | Allergie alimentaire chez les enfants | Allergie au lait | Allergie alimentaire chez les nourrissons | Allergie aux noix | Sensibilisation aux allergènes alimentairesRoyaume-Uni
-
University of CopenhagenClinical Immunological Department, Rigshospitalet; The Danish Blood Donor...RecrutementAutoanticorps | Interleukine-6Danemark
-
Mahidol UniversityInscription sur invitationLa dermatite atopique | Allergies alimentairesThaïlande
-
Temple UniversityGilead SciencesComplété
-
Zhujiang HospitalRecrutementDiabète sucré | Prédiabète | Diabète sucré gestationnel | ProtéomiqueChine
-
University of NottinghamComplétéDysfonctionnement gastro-intestinalRoyaume-Uni
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonComplété
-
Seoul National University HospitalComplétéDiabète sucré | Pancréatectomie ; Hyperglycémie
-
Université de SherbrookeComplétéDiabète de type 2 | Diabète sucré gestationnelCanada