Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genetisk variasjon i CLTCL1 og glukosekontroll for hele kroppen

2. mai 2022 oppdatert av: Javier Gonzalez

Rollen til genetisk variasjon i CLTCL1 og andre relaterte gener i forhold til glukosekontroll i hele kroppen: En pilotstudie

Å opprettholde stabile blodsukkerkonsentrasjoner etter å ha spist har viktige konsekvenser for helsen. Personer som er bedre i stand til å opprettholde stabile blodsukkerkonsentrasjoner etter inntak av karbohydrater har lavere risiko for dødelighet av hjerte- og karsykdommer. Muskel er det primære vevet for avhending av glukose etter et måltid, og responsen til dette vevet for insulin er diktert av GLUT4-translokasjon til muskelcellemembranen. Clathrin heavy chain isoform 22 (CHC22) er et protein som spiller en nøkkelrolle i intracellulær GLUT4-virkning, og det kan spille en viktig rolle i hele kroppens glukosekontroll. Genetisk variasjon i genet som koder for CHC22 kan være i stand til å forklare forskjeller i glukosekontroll på helkroppsnivå.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Evnen til å opprettholde relativt stabile blodsukkerkonsentrasjoner etter spising har viktige konsekvenser for helsen. Personer som er bedre i stand til å opprettholde stabile blodsukkerkonsentrasjoner etter inntak av karbohydrater har lavere risiko for dødelighet og sykelighet av hjerte- og karsykdommer. Muskler er det primære vevet for glukoseavhending etter et måltid, og evnen til å tolerere en glukosebelastning er i stor grad avhengig av muskelens evne til å reagere på insulin ved å translokere glukosetransportøren, GLUT4, til muskelcellemembranen, noe som letter import av glukose til muskelen. fra sirkulasjonen. Derfor, ved å forstå mekanismene som forklarer hvorfor noen mennesker er bedre i stand til å opprettholde glukosekontroll, kan det gi innsikt i hvordan man målretter fysiologiske veier (som muskelglukoseopptak) for å redusere sykdomsrisiko og forbedre helsen.

Clathrins er cytoplasmatiske proteiner som spiller viktige roller i cellemembrantrafikkveier. Pilotdata indikerer at clathrin tungkjede-isoform 22 (CHC22) spiller en nøkkelrolle i intracellulær målretting av GLUT4 og kan derfor spille en viktig rolle i glukosekontroll i hele kroppen. Cellebaserte studier tyder på at genetisk variasjon i CLTCL1-genet (som koder for CHC22) ved SNP rs1061325, påvirker GLUT4-retensjon. Det er foreløpig ukjent om genetisk variasjon i CHC22 har konsekvenser for glukosekontroll i hele kroppen hos mennesker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Bath, Storbritannia, BA2 7AY
        • Department for Health, University of Bath

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroppsmasseindeks mellom 18,5-29,9 kg/m^2
  • Alder 18-65 år
  • Kan og er villig til å gi informert samtykke og trygt overholde studieprosedyrer

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver rapportert tilstand eller atferd som anses enten å utgjøre unødig personlig risiko for deltakeren eller introdusere skjevhet
  • Enhver diagnostisert metabolsk sykdom (f.eks. type 1 eller type 2 diabetes)
  • Enhver rapportert bruk av stoffer som kan utgjøre unødig personlig risiko for deltakerne eller introdusere skjevhet i eksperimentet
  • Livsstil som ikke samsvarer med standard søvn-våkne-syklus (f. skiftarbeider)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rettssaken
Deltakerne vil gjennomgå ett prøvebesøk hvor de vil innta en oral glukosemengde fortynnet i løsning (oral glukosetoleransetest) og blodprøver vil bli målt i løpet av de følgende 2 timene. Buffy coat-laget fra grunnlinjeprøven vil bli hentet for å trekke ut DNA.
Diagnostisk test: Oral glukosetoleransetest
Deltakerne vil innta 75 g vannfri glukose oppløst i vann, og blodresponsen vil bli målt i løpet av de følgende 2 timene ved hjelp av en venekanyle.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasma glukose inkrementelt område under kurven (CHC22 genotype)
Tidsramme: 2 timer
Plasmaglukoseprøver vil bli tatt gjennom hele den 2-timers postprandiale perioden og det inkrementelle arealet under kurven vil bli beregnet, dette vil bli gruppert etter CHC22 genotype.
2 timer
Maksimal plasmaglukose (CHC22 genotype)
Tidsramme: 2 timer
Plasma glukoseprøver vil bli tatt gjennom hele den 2-timers postprandiale perioden og topp glukosekonsentrasjon vil bli målt, dette vil bli gruppert etter CHC22 genotype.
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fastende plasmaglukosekonsentrasjoner (CHC22 genotype)
Tidsramme: 2 timer
Plasmaglukose vil bli målt ved baseline og vil bli gruppert etter CHC22 genotype.
2 timer
Plasma glukose inkrementelt område under kurven (andre genotyper)
Tidsramme: 2 timer
Plasmaglukoseprøver vil bli innhentet gjennom den 2-timers postprandiale perioden og det inkrementelle arealet under kurven vil bli beregnet, dette vil bli gruppert ved genotyping av andre gener relatert til glukosekontroll eller søtsmaksfølsomhet.
2 timer
Fastende plasmaglukosekonsentrasjoner (andre genotyper)
Tidsramme: 2 timer
Plasmaglukose vil bli målt ved baseline og vil bli gruppert etter genotyper relatert til glukosekontroll og søtsmaksfølsomhet.
2 timer
Matsuda insulinfølsomhetsindeks
Tidsramme: 2 timer
Matsuda insulinsensitivitetsindeks vil bli beregnet ved å bruke blodprøver tatt i den 2-timers postprandiale perioden.
2 timer
Homeostasemodell for insulinresistens
Tidsramme: 2 timer
Homeostasemodellen for insulinresistens vil bli beregnet ved å bruke blodprøver tatt i den 2-timers postprandiale perioden.
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Javier Gonzalez

Samarbeidspartnere

University College, London

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • EP 17/18 252

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Glukosekontroll

Kliniske studier på Oral glukosetoleransetest

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere