- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03998111
Genetisk variation i CLTCL1 og glukosekontrol for hele kroppen
Rollen af genetisk variation i CLTCL1 og andre relaterede gener i relation til glukosekontrol i hele kroppen: en pilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Evnen til at opretholde relativt stabile blodsukkerkoncentrationer efter spisning har vigtige konsekvenser for helbredet. Personer, der er bedre i stand til at opretholde stabile blodsukkerkoncentrationer efter indtagelse af kulhydrat, har en lavere risiko for dødelighed og sygelighed af hjerte-kar-sygdomme. Muskler er det primære væv til bortskaffelse af glukose efter et måltid, og evnen til at tolerere en glukosebelastning er i høj grad afhængig af musklernes evne til at reagere på insulin ved at translokere glukosetransportøren, GLUT4, til muskelcellemembranen, hvilket letter glukoseimporten til musklerne fra cirkulationen. Ved at forstå de mekanismer, der forklarer, hvorfor nogle mennesker er bedre i stand til at opretholde glukosekontrol, kan det derfor give indsigt i, hvordan man målretter fysiologiske veje (såsom muskelglukoseoptagelse) for at reducere sygdomsrisikoen og forbedre sundheden.
Clathriner er cytoplasmatiske proteiner, der spiller væsentlige roller i cellemembrantrafikveje. Pilotdata indikerer, at clathrin tung kæde isoform 22 (CHC22) spiller en nøglerolle i intracellulær målretning af GLUT4 og kan derfor spille en vigtig rolle i hele kroppens glukosekontrol. Cellebaserede undersøgelser tyder på, at genetisk variation i CLTCL1-genet (som koder for CHC22) ved SNP rs1061325, påvirker GLUT4-retention. Det er i øjeblikket uvist, om genetisk variation i CHC22 har konsekvenser for hele kroppens glukosekontrol hos mennesker.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bath, Det Forenede Kongerige, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Body mass index mellem 18,5-29,9 kg/m^2
- I alderen 18-65 år
- I stand til og villig til at give informeret samtykke og sikkert overholde undersøgelsesprocedurer
Ekskluderingskriterier:
- Enhver rapporteret tilstand eller adfærd, der anses for enten at udgøre en unødig personlig risiko for deltageren eller indføre partiskhed
- Enhver diagnosticeret stofskiftesygdom (f. type 1 eller type 2 diabetes)
- Enhver indberettet brug af stoffer, der kan udgøre unødig personlig risiko for deltagerne eller indføre skævhed i eksperimentet
- Livsstil, der ikke er i overensstemmelse med standard søvn-vågen-cyklus (f. skifteholdsarbejder)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Forsøg
Deltagerne vil gennemgå et prøvebesøg, hvor de vil indtage en oral glukosebelastning fortyndet i opløsning (oral glukosetolerancetest), og blodprøver vil blive målt over de følgende 2 timer.
Buffy coat-laget fra basislinjeprøven vil blive opnået for at ekstrahere DNA.
|
Deltagerne vil indtage 75 g vandfri glukose opløst i vand, og blodets respons vil blive målt over de følgende 2 timer ved hjælp af en venekanyle.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Plasma glukose trinvis areal under kurven (CHC22 genotype)
Tidsramme: 2 timer
|
Plasma glukoseprøver vil blive udtaget i hele den 2-timers postprandiale periode, og det trinvise areal under kurven vil blive beregnet, dette vil blive grupperet efter CHC22 genotype.
|
2 timer
|
Peak plasmaglucose (CHC22 genotype)
Tidsramme: 2 timer
|
Plasma glukoseprøver vil blive opnået i hele den 2-timers postprandiale periode, og den maksimale glukosekoncentration vil blive målt, denne vil blive grupperet efter CHC22 genotype.
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fastende plasmaglukosekoncentrationer (CHC22 genotype)
Tidsramme: 2 timer
|
Plasmaglukose vil blive målt ved baseline og vil blive grupperet efter CHC22 genotype.
|
2 timer
|
Plasma glukose trinvist areal under kurven (andre genotyper)
Tidsramme: 2 timer
|
Plasma glukoseprøver vil blive opnået i hele den 2-timers postprandiale periode, og det trinvise areal under kurven vil blive beregnet, dette vil blive grupperet ved at genotypebestemme andre gener relateret til glukosekontrol eller sød smagsfølsomhed.
|
2 timer
|
Fastende plasmaglukosekoncentrationer (andre genotyper)
Tidsramme: 2 timer
|
Plasmaglukose vil blive målt ved baseline og vil blive grupperet efter genotyper relateret til glucosekontrol og sød smagsfølsomhed.
|
2 timer
|
Matsuda insulinfølsomhedsindeks
Tidsramme: 2 timer
|
Matsuda insulinfølsomhedsindeks vil blive beregnet ved hjælp af blodprøver indsamlet i den 2-timers postprandiale periode.
|
2 timer
|
Homeostase-model for insulinresistens
Tidsramme: 2 timer
|
Homeostase-model for insulinresistens vil blive beregnet ved hjælp af blodprøver indsamlet i den 2-timers postprandiale periode.
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- EP 17/18 252
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Glukosekontrol
-
Celal Bayar UniversityAfsluttetWarfarin vidensniveau | International Normaliseret Ratio Control | PatienttræningKalkun
-
University of ViennaAfsluttetStress | Angst | Hæmning | Attentional Control Switching | Opgaveskifte mellem modaliteterØstrig
-
Women's College HospitalQueen's UniversityUkendtFeasibility Randomized Control TrialCanada
-
University of South FloridaNational Institute of Mental Health (NIMH)Ukendt
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringTræningsprogram | Standard Care ControlForenede Stater
-
Zhonghua Chen,MDAfsluttetEffekten af BIS Closed-loop Target Control på postoperativ operationKina
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National...RekrutteringKognitiv dysfunktion | Alzheimers sygdom | Aldring | Biomarkører | Hjerne | Alder, 80 og derover | Case-Control Studier | Neuropsykologiske testsForenede Stater
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttetSvær pædiatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Ændrede leverfunktionstests | Glykæmisk intoleranceItalien
-
Jin FengUkendt1, nok sager | 2、Elekta Precise 1343 Digital Control Electron Linear Accelerator | Kan tage nasopharyngeal carcinomprøver i materialet, | Image Department of Nose Pharynx Ministry MRI Dynamic Testing,Kina
Kliniske forsøg med Oral glukosetolerancetest
-
University College DublinAfsluttet
-
Segi UniversityAfsluttetTorus Palatinus og Torus MandibularisMalaysia
-
Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation...University College, LondonUkendtCystisk fibrose | Cystisk fibrose-relateret diabetesDet Forenede Kongerige
-
You First ServicesUkendtSøvnapnø | OSA | Xerostomi | Tør mundForenede Stater
-
Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation...Trukket tilbageCystisk fibroseDet Forenede Kongerige
-
National University Hospital, SingaporeRekrutteringPeriodontale sygdomme | Plaque-induceret tandkødssygdomSingapore
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenUkendt
-
Martini Hospital GroningenRekrutteringKomælksallergi | FødevareallergiHolland
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustUkendtÆggeallergi | Fødevareallergi | Fødevareallergi hos børn | Mælkeallergi | Fødevareallergi hos spædbørn | Nøddeallergi | FødevareallergensensibiliseringDet Forenede Kongerige