- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03998111
Genetická variace v CLTCL1 a celotělové kontrole glukózy
Role genetické variace v CLTCL1 a dalších příbuzných genech ve vztahu ke kontrole glukózy v celém těle: Pilotní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Schopnost udržet relativně stabilní koncentraci glukózy v krvi po jídle má důležité důsledky pro zdraví. Jedinci, kteří jsou schopni lépe udržovat stabilní koncentrace glukózy v krvi po konzumaci sacharidů, mají nižší riziko úmrtnosti a morbidity na kardiovaskulární onemocnění. Sval je primární tkáň pro likvidaci glukózy po jídle a schopnost tolerovat glukózovou zátěž je do značné míry závislá na schopnosti svalů reagovat na inzulín translokací glukózového transportéru, GLUT4, do membrány svalové buňky, což usnadňuje import glukózy do svalu. z oběhu. Pochopení mechanismů, které vysvětlují, proč jsou někteří lidé lépe schopni udržet kontrolu nad glukózou, může poskytnout pohled na to, jak se zaměřit na fyziologické cesty (jako je příjem glukózy ve svalech), aby se snížilo riziko onemocnění a zlepšilo se zdraví.
Klatriny jsou cytoplazmatické proteiny, které hrají zásadní roli v drahách přenosu buněčné membrány. Pilotní data naznačují, že isoforma 22 těžkého řetězce klatrinu (CHC22) hraje klíčovou roli v intracelulárním zacílení GLUT4 a může proto hrát důležitou roli v celotělové kontrole glukózy. Studie založené na buňkách naznačují, že genetická variace v genu CLTCL1 (který kóduje CHC22) na SNP rs1061325 ovlivňuje retenci GLUT4. V současné době není známo, zda genetická variace v CHC22 má důsledky pro celotělovou kontrolu glukózy u lidí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bath, Spojené království, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti mezi 18,5-29,9 kg/m^2
- Ve věku 18-65 let
- Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas a bezpečně dodržovat studijní postupy
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli nahlášený stav nebo chování, které buď představuje nepřiměřené osobní riziko pro účastníka, nebo zavádí zaujatost
- Jakékoli diagnostikované metabolické onemocnění (např. diabetes 1. nebo 2. typu)
- Jakékoli hlášené použití látek, které mohou představovat nepřiměřené osobní riziko pro účastníky nebo vnést do experimentu zkreslení
- Životní styl neodpovídá standardnímu cyklu spánek-bdění (např. pracovník na směny)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Soud
Účastníci podstoupí jednu zkušební návštěvu, při které požijí orální dávku glukózy zředěnou v roztoku (orální glukózový toleranční test) a během následujících 2 hodin budou měřeny vzorky krve.
K extrakci DNA bude získána vrstva buffy coat ze základního vzorku.
|
Účastníci požijí 75 g bezvodé glukózy rozpuštěné ve vodě a krevní odezvy budou měřeny během následujících 2 hodin pomocí žilní kanyly.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přírůstková plocha glukózy v plazmě pod křivkou (genotyp CHC22)
Časové okno: 2 hodiny
|
Vzorky glukózy v plazmě budou odebírány během 2-hodinového postprandiálního období a bude vypočtena přírůstková plocha pod křivkou, která bude seskupena podle genotypu CHC22.
|
2 hodiny
|
|
Maximální hladina glukózy v plazmě (genotyp CHC22)
Časové okno: 2 hodiny
|
Vzorky glukózy v plazmě budou odebírány během 2-hodinového postprandiálního období a bude měřena maximální koncentrace glukózy, která bude seskupena podle genotypu CHC22.
|
2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plazmatické koncentrace glukózy nalačno (genotyp CHC22)
Časové okno: 2 hodiny
|
Glukóza v plazmě bude měřena na začátku a bude seskupena podle genotypu CHC22.
|
2 hodiny
|
|
Přírůstková plocha glukózy v plazmě pod křivkou (jiné genotypy)
Časové okno: 2 hodiny
|
Vzorky glukózy v plazmě budou odebírány během 2-hodinového postprandiálního období a bude vypočtena přírůstková plocha pod křivkou, která bude seskupena genotypizací dalších genů souvisejících s kontrolou glukózy nebo citlivostí na sladkou chuť.
|
2 hodiny
|
|
Plazmatické koncentrace glukózy nalačno (jiné genotypy)
Časové okno: 2 hodiny
|
Glukóza v plazmě bude měřena na začátku a bude seskupena podle genotypů souvisejících s kontrolou glukózy a citlivostí na sladkou chuť.
|
2 hodiny
|
|
Index citlivosti na inzulín Matsuda
Časové okno: 2 hodiny
|
Index citlivosti na inzulín Matsuda bude vypočítán pomocí krevních vzorků odebraných během 2 hodin po jídle.
|
2 hodiny
|
|
Homeostázový model inzulinové rezistence
Časové okno: 2 hodiny
|
Model homeostázy inzulinové rezistence bude vypočítán pomocí krevních vzorků odebraných v 2hodinovém postprandiálním období.
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- EP 17/18 252
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kontrola glukózy
-
Florida State UniversityDokončenoExperimentální | Placebo ControlSpojené státy
-
Pitzer CollegeNáborOMI, OMI+, Control GroupSpojené státy
-
Brandeis UniversityDokončenoSedavý životní styl | Vlastní účinnost | Control Locus
-
GE HealthcareDokončenoEt Control Performance v chirurgii dospělé populaceSpojené státy
-
Brandeis UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoSedavý životní styl | Stárnutí | Vlastní účinnost | Control LocusSpojené státy
-
Far Eastern Memorial HospitalZatím nenabírámeLaparotomie | Trauma břicha | Damage Control SurgeryTchaj-wan
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernDokončenoDamage Control Surgery | Netraumatické břišní mimořádné událostiŠvýcarsko
-
University of BernNáborSebevražedné myšlenky | Sebevražda, pokus | Vlastní účinnost | Pozornost | Locus of Control | Inhibiční kontrolaŠvýcarsko
-
University of BernNáborSebevražda, pokus | Vlastní účinnost | Sebevražedné myšlenky | Locus of Control | Inhibiční kontrola | Procesní faktory | Synchronie pohybuŠvýcarsko
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Fundació d'investigació Sanitària de les Illes Balears; Fundació Sant Joan... a další spolupracovníciAktivní, ne náborKvalita života | Vlastní účinnost | Zdravotní znalosti, postoje, praxe | Využití zdravotní péče | Životní styl | Obecná populace | Zmocnění | Aktivace, paciente | Locus of ControlŠpanělsko
Klinické studie na Orální glukózový toleranční test
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...University Medical Centre LjubljanaNábor
-
University of Wisconsin, MadisonNábor
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisRegeneron Pharmaceuticals; MaaT PharmaNábor