- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03998111
Genetische variatie in CLTCL1 en glucosecontrole in het hele lichaam
De rol van genetische variatie in CLTCL1 en andere verwante genen in relatie tot glucoseregulatie in het hele lichaam: een pilotstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het vermogen om relatief stabiele bloedglucoseconcentraties te behouden na het eten heeft belangrijke implicaties voor de gezondheid. Personen die na het nuttigen van koolhydraten beter in staat zijn hun bloedglucoseconcentraties stabiel te houden, hebben een lager risico op mortaliteit en morbiditeit door hart- en vaatziekten. Spier is het primaire weefsel voor glucoseafvoer na een maaltijd en het vermogen om een glucosebelasting te verdragen is grotendeels afhankelijk van het vermogen van spieren om op insuline te reageren door de glucosetransporteur, GLUT4, naar het spiercelmembraan te verplaatsen, waardoor de glucose-import in de spier wordt vergemakkelijkt uit de circulatie. Door inzicht te krijgen in de mechanismen die verklaren waarom sommige mensen beter in staat zijn hun glucoseregulatie te behouden, kan inzicht worden verkregen in hoe fysiologische routes (zoals opname van spierglucose) kunnen worden aangepakt om het ziekterisico te verminderen en de gezondheid te verbeteren.
Clathrines zijn cytoplasmatische eiwitten die een essentiële rol spelen in routes voor celmembraanhandel. Pilotgegevens geven aan dat de isovorm 22 van de zware keten van clathrin (CHC22) een sleutelrol speelt bij de intracellulaire targeting van GLUT4 en daarom mogelijk een belangrijke rol speelt bij de glucoseregulatie van het hele lichaam. Op cellen gebaseerde studies suggereren dat genetische variatie in het CLTCL1-gen (dat codeert voor CHC22) bij SNP rs1061325, GLUT4-retentie beïnvloedt. Het is momenteel niet bekend of genetische variatie in CHC22 gevolgen heeft voor de glucoseregulatie in het hele lichaam bij mensen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bath, Verenigd Koninkrijk, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Body mass index tussen 18,5-29,9 kg/m^2
- Leeftijd 18-65 jaar
- In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven en veilig te voldoen aan onderzoeksprocedures
Uitsluitingscriteria:
- Elke gemelde aandoening of elk gedrag waarvan wordt aangenomen dat het een onnodig persoonlijk risico voor de deelnemer vormt of vooringenomenheid introduceert
- Elke gediagnosticeerde stofwisselingsziekte (bijv. diabetes type 1 of type 2)
- Elk gerapporteerd gebruik van stoffen dat een onnodig persoonlijk risico voor de deelnemers kan vormen of vooringenomenheid in het experiment kan introduceren
- Levensstijl die niet overeenkomt met de standaard slaap-waakcyclus (bijv. ploegendienstwerker)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Proces
Deelnemers ondergaan één proefbezoek waarbij ze een orale glucoselading verdund in oplossing innemen (orale glucosetolerantietest) en bloedmonsters worden gemeten gedurende de volgende 2 uur.
De buffy coat-laag van het basislijnmonster wordt verkregen om DNA te extraheren.
|
Deelnemers nemen 75 g watervrije glucose opgelost in water in en de bloedresponsen worden gedurende de volgende 2 uur gemeten met behulp van een veneuze canule.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Incrementeel gebied onder de curve van plasmaglucose (CHC22-genotype)
Tijdsspanne: Twee uur
|
Gedurende de postprandiale periode van 2 uur zullen plasmaglucosemonsters worden genomen en het incrementele gebied onder de curve zal worden berekend, dit zal worden gegroepeerd op CHC22-genotype.
|
Twee uur
|
Piekplasmaglucose (CHC22-genotype)
Tijdsspanne: Twee uur
|
Gedurende de postprandiale periode van 2 uur zullen plasmaglucosemonsters worden genomen en de piekglucoseconcentratie zal worden gemeten, deze zal worden gegroepeerd op CHC22-genotype.
|
Twee uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Nuchtere plasmaglucoseconcentraties (CHC22-genotype)
Tijdsspanne: Twee uur
|
Plasmaglucose wordt bij aanvang gemeten en wordt gegroepeerd op CHC22-genotype.
|
Twee uur
|
Incrementeel gebied onder de curve van plasmaglucose (andere genotypen)
Tijdsspanne: Twee uur
|
Gedurende de postprandiale periode van 2 uur zullen plasmaglucosemonsters worden genomen en het incrementele gebied onder de curve zal worden berekend. Dit zal worden gegroepeerd door genotypering van andere genen die verband houden met glucoseregulatie of gevoeligheid voor zoete smaak.
|
Twee uur
|
Nuchtere plasmaglucoseconcentraties (andere genotypen)
Tijdsspanne: Twee uur
|
Plasmaglucose wordt bij aanvang gemeten en wordt gegroepeerd op genotypen gerelateerd aan glucoseregulatie en gevoeligheid voor zoete smaak.
|
Twee uur
|
Matsuda-insulinegevoeligheidsindex
Tijdsspanne: Twee uur
|
De Matsuda-insulinegevoeligheidsindex wordt berekend aan de hand van bloedmonsters die zijn afgenomen in de postprandiale periode van 2 uur.
|
Twee uur
|
Homeostasemodel van insulineresistentie
Tijdsspanne: Twee uur
|
Homeostase-model van insulineresistentie zal worden berekend met behulp van bloedmonsters die zijn verzameld in de postprandiale periode van 2 uur.
|
Twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- EP 17/18 252
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Glucose controle
-
National Taiwan University HospitalVoltooid
-
Ain Shams Maternity HospitalOnbekendCase Control-onderzoek
-
Medical University InnsbruckVoltooidDamage Control voor geperforeerde diverticulitis
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteVoltooid
-
University Hospital, LilleVoltooidCase-control studie | Maagziekte | Zegelringcelcarcinoom | Slokdarm | PrognostischFrankrijk
-
Zhonghua Chen,MDVoltooidHet effect van BIS Closed-loop Target Control op de postoperatieve operatieChina
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteVoltooidErnstige pediatrische obesitas (BMI > 97° pc -Volgens Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Veranderde leverfunctietesten | Glykemische intolerantieItalië
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National Institute...WervingCognitieve disfunctie | Ziekte van Alzheimer | Veroudering | Biomarkers | Brein | Leeftijd, 80 jaar en ouder | Case-control-onderzoeken | Neuropsychologische testsVerenigde Staten
-
Jin FengOnbekend1 、 Genoeg gevallen | 2、Elekta Precise 1343 Digital Control Electron lineaire versneller | Kan monsters van nasofarynxcarcinoom uitvoeren in de Materia, | Beeldafdeling Neus Farynx Ministerie MRI Dynamisch Testen,China
Klinische onderzoeken op Orale glucosetolerantietest
-
Queen Mary University of LondonGlaxoSmithKlineVoltooidCovid19 | CoronavirusVerenigd Koninkrijk