Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние беговой дорожки iVR на походку при БП

Иммерсивная виртуальная реальность на беговой дорожке для экологической оценки походки пациентов с болезнью Паркинсона

Пациенты с болезнью Паркинсона (БП) страдают от нарушений походки, приводящих к падениям и ухудшению качества жизни: снижение скорости и длины шага, хаотичность вариабельности длительности шага (уменьшение дальних автокорреляций (LRA)). В этом пилотном исследовании будут сравниваться пространственно-временные параметры ходьбы и LRA пациентов с БП, протестированных в трех условиях: ходьба по земле, ходьба по беговой дорожке и ходьба по беговой дорожке в виртуальной реальности. Цель состоит в том, чтобы определить влияние на походку оптического потока, воссозданного в виртуальной реальности с помощью гарнитуры виртуальной реальности на беговой дорожке.

Обзор исследования

Подробное описание

  1. ПРЕДПОСЫЛКИ Болезнь Паркинсона (БП) является вторым наиболее распространенным дегенеративным неврологическим заболеванием. БП вызывает нарушения походки, которые приводят к повышенному риску падений. Эти падения серьезно влияют на качество жизни пациентов и приводят к значительным затратам на здравоохранение. К сожалению, нарушения походки плохо поддаются медикаментозному лечению, и их лечение в основном основано на реабилитационном лечении. Реабилитационный подход включает два этапа: функциональную оценку двигательных способностей с последующим выполнением лечебной программы физических упражнений.

    Как и частота сердечных сокращений, продолжительность шага изменяется в краткосрочной и долгосрочной перспективе в соответствии со сложной динамикой временных вариаций. Эти вариации представляют собой автокорреляции дальнего действия (LRA): продолжительность шага изменяется не случайным образом, а структурированным образом. Изучение LRA основано на сложных математических методах, требующих записи 512 последовательных циклов ходьбы. LRA изменены у пациентов с БП, ритм походки которых является чрезмерно случайным. Изменение LRA коррелирует с неврологическими нарушениями (шкала Hoehn & Yahr и UPDRS) и двигательной стабильностью пациентов (шкала ABC и BESTest). Измерение LRA будет первым доступным объективным и количественным биомаркером стабильности и риска падения у пациентов с БП.

    Руководящие принципы, касающиеся реабилитационных программ для пациентов с БП, основаны на обучении (предотвращение падений и бездействия,...), физических упражнениях, функциональной тренировке (двойное задание, комплексные задания...), обучении, стратегиях адаптации (подсказках) и наблюдении за действиями. . Будет разработано сочетание иммерсивной виртуальной реальности (iVR), использования гарнитуры iVR и ходьбы на беговой дорожке.

    Ходьба на беговой дорожке показала долгосрочную эффективность в отношении походки и качества жизни пациентов с БП. Недавно проведенное исследование показало, что одно занятие на беговой дорожке снижает вариабельность продолжительности шага во время вмешательства. Хотя беговая дорожка, кажется, улучшает походку пациентов, в ней отсутствует важный экологический компонент, который позволяет людям стабилизировать походку: оптический поток, среда, которая прокручивается во время ходьбы. iVR позволяет дать пациентам визуальный поток при ходьбе по беговой дорожке, как если бы они шли по земле, и пациенты могут извлечь из этого пользу. Целью этого пилотного исследования является сравнение пространственно-временных параметров походки и параметров вариабельности походки, полученных в трех условиях ходьбы: ходьба по земле, ходьба по беговой дорожке, ходьба по беговой дорожке с использованием гарнитуры виртуальной реальности.

  2. МЕТОДЫ

2.1 Участники: 10 пациентов, страдающих идиопатической болезнью Паркинсона, будут набраны из местного населения и из амбулаторных клиник неврологии, физической и реабилитационной медицины Университетской клиники Сен-Люк (Волюве-Сен-Ламбер, Бельгия).

2.2 Функциональная оценка: перед началом экспериментов все участники пройдут безвредную оценку, включая клинические тесты и опросники.

Пациенты с БП: возраст, рост, вес, пол, наиболее пораженная сторона, Единая шкала оценки болезни Паркинсона Общества двигательных расстройств (MDS-UPDRS), Мини-тест систем оценки баланса (Mini-BESTest), Упрощенная версия теста уверенности в балансе для конкретных видов деятельности Шкала (ABC-Scale), модифицированная шкала Hoehn & Yahr, мини-тест психического состояния (MMSE).

2.3 Процедура: Каждый участник будет проходить в трех условиях в случайном порядке. Каждое состояние длилось ± 15 минут, чтобы получить 512 циклов ходьбы, обязательных для оценки наличия LRA.

Первое условие состоит в ходьбе по земле (OW). Участникам будет предложено пройти по прямоугольной дорожке с закругленным углом 63,2 метра в CUSL с удобной для них скоростью ходьбы.

Второе условие – ходьба на беговой дорожке (TW). Пациенты будут ходить по беговой дорожке со своей комфортной скоростью ходьбы, оцениваемой до состояния с помощью теста на 10-метровую ходьбу. В этом состоянии пациенты будут носить привязные ремни безопасности, не несущие нагрузки (Petzl, Volt, Франция).

Последнее условие заключается в ходьбе по беговой дорожке с той же скоростью, что и во время TW, пациенты все еще носят ненесущую привязь и гарнитуру VR (VRTW). Гарнитура VR (HTC, Vive, Taïwan) состоит из своего рода маски, которую человек надевает на лицо. Перед глазами человека находятся две линзы Френеля, и человек смотрит на дисплей, который через эти линзы обеспечивает стереоскопическое 3D. Затем пациент погружается в иммерсивную виртуальную среду, отрезанную от внешнего мира. Для этого эксперимента среда виртуальной реальности была создана с помощью программного обеспечения Unity и кода C#. Во время ходьбы по беговой дорожке участники будут видеть окружающий их тихий коридор. Участники будут воспринимать оптический поток во время ходьбы по беговой дорожке. Скорость оптического потока, воспринимаемого пациентом внутри гарнитуры, будет соответствовать скорости беговой дорожки, чтобы создать иллюзию ходьбы по реальному коридору. Анкета о киберболезни (Simulator Sickness Questionnaire, SSQ) будет заполнена до и сразу после VRTW. Действительно, у некоторых пациентов использование VR-шлема может вызывать головокружение, тошноту, головные боли и другие симптомы. Мы хотим оценить, приводит ли использование оптического потока, отображаемого в виртуальной реальности на беговой дорожке, к киберболезни.

2.4 Сбор данных. Два инерциальных измерительных устройства (IMU) (IMeasureU Research, VICON, США) прикрепляются к обеим латеральным лодыжкам пациентов. ИДУ будут наклеены на ногу на стороне, наиболее пораженной болезнью. Эта система позволяла регистрировать ускорения голеностопного сустава на частоте 500 Гц. Затем данные будут помещены в компьютер, и каждый пик ускорения, соответствующий каждому удару пяткой, будет обнаружен программным обеспечением, разработанным внутри компании для определения продолжительности всех шагов.

2.5 Оценка походки: данные будут извлечены из 512 последовательных циклов походки, что необходимо для измерения вариабельности походки.

2.5.1 Пространственно-временные переменные походки:

Средняя скорость ходьбы, частота шагов и длина шага будут измеряться следующим образом:

Средняя скорость ходьбы (м.с-1) = общее пройденное расстояние (м)/ продолжительность сбора данных (с) Частота ходьбы (количество шагов.мин-1) = Общее количество шагов (#)/Продолжительность сбора данных (мин) Длина шага (м) = Скорость ходьбы (м/с)*60/частота шагов (шагов/мин)

2.5.2 Вариабельность продолжительности шага. Вариабельность продолжительности шага можно оценить двумя способами: с точки зрения величины или с точки зрения организации (как изменяется продолжительность шага в последовательных циклах ходьбы).

2.5.2.1 Величина вариабельности длительности шага: Для определения влияния RAS на величину вариабельности длительности шага в течение 512 циклов ходьбы среднее значение, стандартное отклонение (SD) и коэффициент вариации (CV = [SD/ среднее значение] * 100) будет оцениваться.

2.5.2.2 Временная организация вариабельности продолжительности шага (LRA): Временная организация вариабельности продолжительности шага будет оцениваться путем расчета LRA с использованием равномерно распределенной усредненной версии Анализа флуктуаций без тренда (DFA) для получения показателя степени α. Наличие LRA может быть показано значениями показателя степени от 0,5 до 1.

Данные будут обрабатываться средствами CVI Labwindows (C++).

2.6 Статистический анализ: Статистический анализ будет проводиться с использованием Sigmaplot 13. Если тест на нормальность пройден, будет применен односторонний дисперсионный анализ с повторными измерениями для определения влияния различных условий ходьбы на пространственно-временные параметры походки (скорость ходьбы, частота шагов, длина шага), а также на линейные и нелинейные показатели вариабельности продолжительности шага. (показатели CV, SD, H и α). Когда с помощью дисперсионного анализа обнаруживается значительная разница между группами, будет выполняться апостериорный тест для сравнения каждого среднего значения с другими средствами, чтобы изолировать группы друг от друга.

Также будет проведен парный t-тест для определения возможного изменения баллов по опроснику SSQ после TW и после VRTW.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Brussel, Бельгия, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint Luc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациенты с ПД:

  • идиопатический диагноз БП, поставленный опытным неврологом в соответствии с критериями United Kingdom Brain Bank
  • двигательные расстройства легкой и средней степени тяжести по модифицированной шкале Hoehn & Yahr (стадии I-III)
  • способность ходить не менее 512 походочных циклов (±15 минут) подряд без вспомогательных средств для ходьбы
  • отсутствие другой патологии, влияющей на походку или провоцирующей головокружение
  • отсутствие нескорректированных нарушений зрения
  • минимум 24/30 по краткому тесту психического состояния (MMSE)

Критерий исключения:

Пациенты с ПД:

  • другие неврологические или ортопедические патологии, которые могут взаимодействовать с их двигательными способностями и походкой
  • патология, которая могла спровоцировать головокружение или тошноту
  • нескорректированные нарушения зрения
  • противопоказания к физическим нагрузкам

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Больные болезнью Паркинсона
Пациенты с болезнью Паркинсона будут ходить в трех условиях в течение +- 15 минут для каждого состояния: ходьба по земле, ходьба по беговой дорожке, ходьба по беговой дорожке в виртуальной реальности.
Все участники будут ходить в трех условиях, описанных ранее в этой форме

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дальние автокорреляции
Временное ограничение: Изменение долгосрочных автокорреляций по сравнению с исходным уровнем во время каждого условия вмешательства (3 x 10-минутная ходьба)
Дальние автокорреляции
Изменение долгосрочных автокорреляций по сравнению с исходным уровнем во время каждого условия вмешательства (3 x 10-минутная ходьба)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средняя скорость ходьбы
Временное ограничение: Изменение средней скорости ходьбы по сравнению с исходным уровнем во время каждого вмешательства (3 x 10-минутная ходьба)
Общее пройденное расстояние (м)/ продолжительность сбора данных (с)
Изменение средней скорости ходьбы по сравнению с исходным уровнем во время каждого вмешательства (3 x 10-минутная ходьба)
Длина шага
Временное ограничение: Изменение длины шага по сравнению с исходным уровнем во время каждого вмешательства (ходьба 3 раза по 10 минут)
Скорость ходьбы (м/с)*60/частота ходьбы (шагов/мин)
Изменение длины шага по сравнению с исходным уровнем во время каждого вмешательства (ходьба 3 раза по 10 минут)
Темп походки
Временное ограничение: Изменение частоты походки по сравнению с исходным уровнем во время каждого вмешательства (3 x 10-минутная ходьба)
Общее количество шагов (#)/длительность сбора данных (мин)
Изменение частоты походки по сравнению с исходным уровнем во время каждого вмешательства (3 x 10-минутная ходьба)
Коэффициент вариации продолжительности шага
Временное ограничение: Изменение коэффициента вариации по сравнению с исходным уровнем при каждом условии вмешательства (3 x 10-минутная ходьба)
[SD/средняя продолжительность шага] * 100
Изменение коэффициента вариации по сравнению с исходным уровнем при каждом условии вмешательства (3 x 10-минутная ходьба)
Опросник симулятора болезни (SSQ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в SSQ после условия VRW
Это анкета о симптомах, которые могут появиться при использовании гарнитур виртуальной реальности.
Изменение по сравнению с исходным уровнем в SSQ после условия VRW

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Thierry Lejeune, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться