Замена тестостерона у мужчин, перенесших рак, с усталостью и низким уровнем тестостерона

Критерии включения:

• Выжившие после рака, которые прошли химиотерапию и/или лучевую терапию по поводу своего рака и в настоящее время находятся в ремиссии в течение как минимум одного года.
• Негормонозависимый рак, включая большинство солидных опухолей, лимфомы и лейкозы
• Возраст: 18-54 года
• Сывороточный тестостерон, измеренный масс-спектрометрией (метод золотого стандарта), <348 нг/дл и/или свободный тестостерон <70 пг/мл. Нижний предел нормального диапазона общего тестостерона у здоровых молодых мужчин (возраст 19–40 лет) составляет 348 нг/дл, а нижний предел свободного тестостерона составляет <70 пг/мл в образце Framingham Heart Study97. Таким образом, молодых мужчин с симптомами и общим тестостероном <348 нг/дл можно считать страдающими дефицитом тестостерона. Поскольку уровни глобулина, связывающего половые гормоны, могут быть повышены у некоторых мужчин с раком (что приводит к повышению уровня общего тестостерона), некоторые из этих мужчин с симптомами могут по-прежнему страдать гипогонадизмом, несмотря на то, что общий уровень тестостерона превышает этот пороговый предел. Однако; их уровни свободного тестостерона могут быть ниже нижнего предела нормы. Таким образом, мы также включим мужчин со свободным тестостероном <70 пг/мл.
• Самооценка усталости. Мы выбрали эти симптомы, потому что они часто встречаются у мужчин, перенесших рак. Утомляемость будет определяться как оценка по подшкале функциональной оценки терапии хронических заболеваний (FACIT-F) <40, которая лучше всего отделяет больных раком от общей популяции с точностью 84% и использовалась в качестве порогового значения для Испытание тестостерона на сумму 50 миллионов долларов, финансируемое NIA (The T-Trial).
• Способность и готовность дать информированное согласие.

Критерий исключения:

• Мужчины с гормонозависимым раком (молочной железы, предстательной железы или аденокарциномой неизвестного происхождения)
• Мужчины с раком головного мозга (потенциальные когнитивные нарушения)
• Использование анаболиков (тестостерон, дегидроэпиандростерон, гормон роста) в течение последних 6 месяцев
• Агенты, стимулирующие аппетит, например. мегестрола ацетат в течение последних 6 мес.
• Системные глюкокортикоиды преднизолон 20 мг в день или эквивалентные дозы других глюкокортикоидов в течение более двух недель за последние 6 месяцев
• Исходный гематокрит > 48%
• ПСА >4 нг/мл у представителей европеоидной расы; >3 нг/мл у афроамериканцев; узелки/уплотнения при пальцевом ректальном исследовании
• Мужчины, имеющие родственников 1-го порядка с раком предстательной железы в анамнезе
• Неконтролируемая застойная сердечная недостаточность
• Тяжелое нелеченое апноэ сна

• Инфаркт миокарда, острый коронарный синдром, операция по реваскуляризации или инсульт в течение 3 месяцев

  o Перенесенный инсульт с остаточным когнитивным или функциональным дефицитом; Минимальное обследование психического состояния, оценка <24

• креатинин сыворотки >2,5 мг/дл; ALT 3-кратный верхний предел нормы
• Плохо контролируемый диабет, определяемый гемоглобином A1c> 8,5%; Индекс массы тела (ИМТ) >45 кг/м2
• Невылеченная униполярная депрессия (лечение депрессии с помощью лекарств или консультации будет разрешено)
• Биполярное расстройство или шизофрения