Reposição de testosterona em sobreviventes masculinos de câncer com fadiga e baixa testosterona

Critério de inclusão:

• Sobreviventes de câncer que receberam quimioterapia e/ou radioterapia para o câncer e agora estão em remissão por pelo menos um ano
• Câncer não dependente de hormônios, incluindo a maioria dos tumores sólidos, linfomas e leucemias
• Idade: 18-54 anos
• Testosterona sérica, medida por espectrometria de massa (método padrão ouro), <348 ng/dl e/ou testosterona livre <70 pg/ml. Os limites inferiores da faixa normal para testosterona total em homens jovens saudáveis ​​(idade 19-40 anos) é de 348 ng/dL e os limites inferiores de testosterona livre são <70 pg/ml na amostra do Framingham Heart Study97. Portanto, homens jovens sintomáticos com testosterona total <348 ng/dl podem ser considerados deficientes em testosterona. Como os níveis de globulina de ligação aos hormônios sexuais podem ser elevados em alguns homens com câncer (resultando na elevação do nível total de testosterona), alguns desses homens sintomáticos ainda podem ser hipogonádicos, apesar de terem testosterona total acima desse limite. No entanto; seus níveis de testosterona livre ainda podem estar abaixo do limite inferior do normal. Assim, também incluiremos homens com testosterona livre <70 pg/mL.
• Fadiga autorreferida. Selecionamos esses sintomas porque são comumente relatados em homens sobreviventes de câncer. Fadiga será definida como uma pontuação na subescala Avaliação Funcional da Terapia de Doenças Crônicas-Fadiga (FACIT-F) de <40, que melhor divide os pacientes com câncer da população em geral com 84% de precisão, e foi usado como ponto de corte para o Ensaio de testosterona de 50 milhões de dólares financiado pela NIA (The T-Trial).
• Capacidade e vontade de fornecer consentimento informado.

Critério de exclusão:

• Homens com câncer dependente de hormônio (mama, próstata ou adenocarcinoma de origem desconhecida)
• Homens com câncer cerebral (potencial comprometimento cognitivo)
• Uso de anabolizantes (testosterona, dehidroepiandrosterona, hormônio do crescimento) nos últimos 6 meses
• Agentes estimulantes do apetite, e. acetato de megestrol nos últimos 6 meses
• Glicocorticóides sistêmicos, e. prednisona 20 mg/dia ou doses equivalentes de outros glicocorticóides por mais de duas semanas nos últimos 6 meses
• Hematócrito basal >48%
• PSA >4 ng/ml em caucasianos; >3 ng/ml em afro-americanos; nódulo/endurecimento no toque retal
• Homens com parentes de 1ª ordem com história de câncer de próstata
• Insuficiência cardíaca congestiva não controlada
• Apneia do sono grave não tratada

• Infarto do miocárdio, síndrome coronariana aguda, cirurgia de revascularização ou acidente vascular cerebral dentro de 3 meses

  o AVC anterior com déficits cognitivos ou funcionais residuais; Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental <24

• Creatinina sérica >2,5 mg/dL; ALT 3x limite superior do normal
• Diabetes mal controlado, definido por hemoglobina A1c >8,5%; Índice de massa corporal (IMC) >45 kg/m2
• Depressão unipolar não tratada (depressão tratada com medicamentos ou aconselhamento será permitido
• Transtorno bipolar ou esquizofrenia