피로와 낮은 테스토스테론을 가진 남성 암 생존자의 테스토스테론 대체

포함 기준:

• 암에 대한 화학 요법 및/또는 방사선 요법을 받았고 현재 최소 1년 동안 차도 상태에 있는 암 생존자
• 대부분의 고형 종양, 림프종 및 백혈병을 포함한 비호르몬 의존성 암
• 나이: 18-54세
• 질량 분석법(골드 스탠다드 방법)으로 측정한 혈청 테스토스테론 < 348 ng/dl 및/또는 유리 테스토스테론 < 70 pg/ml. 건강한 젊은 남성(19-40세)의 총 테스토스테론 정상 범위의 하한은 348 ng/dL이고 유리 테스토스테론의 하한은 Framingham Heart Study 샘플97에서 <70 pg/ml입니다. 따라서 총 테스토스테론이 348 ng/dl 미만인 젊은 증상이 있는 남성은 테스토스테론 결핍으로 간주될 수 있습니다. 성 호르몬 결합 글로불린 수치가 암에 걸린 일부 남성에서 상승할 수 있기 때문에(결과적으로 총 테스토스테론 수치 상승), 이러한 증상이 있는 남성 중 일부는 총 테스토스테론이 이 컷오프 한계를 초과했음에도 불구하고 여전히 생식선 기능 저하 상태일 수 있습니다. 하지만; 그들의 자유 테스토스테론 수치는 여전히 정상 하한선보다 낮을 수 있습니다. 따라서 유리 테스토스테론이 70pg/mL 미만인 남성도 포함됩니다.
• 자가보고 피로. 이러한 증상은 남성 암 생존자에게서 흔히 보고되기 때문에 선택했습니다. 피로는 FACIT-F(Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue) 하위 척도에서 40 미만의 점수로 정의되며 암 환자를 일반인과 84% 정확도로 가장 잘 구분하고 NIA가 자금을 지원한 5천만 달러 규모의 테스토스테론 실험(The T-Trial).
• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력과 의지.

제외 기준:

• 호르몬 의존성 암(유방암, 전립선암 또는 원인 불명의 선암종)이 있는 남성
• 뇌암(잠재적 인지 장애)이 있는 남성
• 지난 6개월 이내에 단백동화제(테스토스테론, 데히드로에피안드로스테론, 성장 호르몬) 사용
• 식욕 촉진제 예. 지난 6개월 이내 메게스트롤 아세테이트
• 전신성 글루코코르티코이드 예. 지난 6개월 동안 2주 이상 매일 프레드니손 20mg 또는 기타 글루코코르티코이드와 동등한 용량
• 기준선 적혈구용적률 >48%
• 백인에서 PSA >4 ng/ml; 아프리카계 미국인의 경우 >3 ng/ml; 디지털 직장 검사의 결절/경화
• 전립선암 병력이 있는 1차 친척이 있는 남성
• 조절되지 않는 울혈성 심부전
• 치료받지 않은 심각한 수면 무호흡증

• 3개월 이내의 심근경색, 급성관상동맥증후군, 혈관재생술 또는 뇌졸중

  o 잔여 인지 또는 기능적 결함이 있는 이전 뇌졸중; 미니 정신 상태 검사 점수 <24

• 혈청 크레아티닌 >2.5 mg/dL; ALT 정상의 3배 상한
• 헤모글로빈 A1c >8.5%로 정의되는 제대로 조절되지 않는 당뇨병; 체질량 지수(BMI) >45kg/m2
• 치료되지 않은 단극성 우울증(약물 또는 상담으로 우울증 치료가 허용됨)
• 양극성 장애 또는 정신 분열증