Reemplazo de testosterona en sobrevivientes de cáncer masculinos con fatiga y testosterona baja

Criterios de inclusión:

• Sobrevivientes de cáncer que han recibido quimioterapia y/o radioterapia para su cáncer y ahora están en remisión durante al menos un año.
• Cáncer no dependiente de hormonas, incluidos la mayoría de los tumores sólidos, linfomas y leucemias
• Edad: 18-54 años
• Testosterona sérica, medida por espectrometría de masas (método gold standard), <348 ng/dl y/o testosterona libre <70 pg/ml. Los límites inferiores del rango normal para la testosterona total en hombres jóvenes sanos (de 19 a 40 años de edad) son 348 ng/dL y los límites inferiores de testosterona libre son <70 pg/ml en la muestra del Framingham Heart Study97. Por lo tanto, los hombres jóvenes sintomáticos con testosterona total <348 ng/dl podrían considerarse deficientes en testosterona. Dado que los niveles de globulina transportadora de hormonas sexuales pueden estar elevados en algunos hombres con cáncer (lo que resulta en una elevación del nivel total de testosterona), algunos de estos hombres sintomáticos pueden seguir siendo hipogonadales a pesar de tener la testosterona total por encima de este límite de corte. Sin embargo; sus niveles de testosterona libre aún pueden estar por debajo del límite inferior normal. Por lo tanto, también incluiremos hombres con testosterona libre <70 pg/mL.
• Fatiga autoinformada. Hemos seleccionado estos síntomas porque se informan comúnmente en los sobrevivientes de cáncer masculinos. La fatiga se definirá como una puntuación <40 en la subescala de Evaluación funcional de la fatiga por terapia de enfermedades crónicas (FACIT-F, por sus siglas en inglés), que divide mejor a los pacientes con cáncer de la población general con un 84 % de precisión, y se usó como punto de corte para la Prueba de testosterona de 50 millones de dólares financiada por el NIA (The T-Trial).
• Capacidad y disposición para dar su consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Hombres con cánceres dependientes de hormonas (mama, próstata o adenocarcinoma de origen desconocido)
• Hombres con cáncer cerebral (potencial deterioro cognitivo)
• Uso de agentes anabólicos (testosterona, dehidroepiandrosterona, hormona del crecimiento) en los últimos 6 meses
• Agentes estimulantes del apetito, p. acetato de megestrol en los últimos 6 meses
• Glucocorticoides sistémicos p. prednisona 20 mg al día o dosis equivalentes de otros glucocorticoides durante más de dos semanas en los últimos 6 meses
• Hematocrito basal >48%
• PSA >4 ng/ml en caucásicos; >3 ng/ml en afroamericanos; nódulo/induración en tacto rectal
• Hombres con familiares de 1er orden con antecedentes de cáncer de próstata
• Insuficiencia cardiaca congestiva no controlada
• Apnea del sueño grave no tratada

• Infarto de miocardio, síndrome coronario agudo, cirugía de revascularización o accidente cerebrovascular dentro de los 3 meses

  o Accidente cerebrovascular previo con déficits cognitivos o funcionales residuales; Puntuación del miniexamen del estado mental <24

• Creatinina sérica >2,5 mg/dL; ALT 3 veces el límite superior de lo normal
• Diabetes mal controlada definida por hemoglobina A1c >8,5 %; Índice de masa corporal (IMC) >45 kg/m2
• Depresión unipolar no tratada (se permitirá la depresión tratada con medicamentos o asesoramiento)
• Trastorno bipolar o esquizofrenia