Испытание tPCS на состоянии выключения болезни Паркинсона

Это будет рандомизированное плацебо-контролируемое исследование. Исследователи планировали изучить эффективность транскраниальной стимуляции импульсным током (tPCS) у пациентов с болезнью Паркинсона (БП) в состоянии «выключено». Каждый пациент будет приходить в течение 3 отдельных дней в состоянии OFF. Сначала они получат либо активную tPCS, либо фиктивную tPCS, либо 3 таблетки леводопы (100/25) в выключенном состоянии. Будет проведен анализ до и после вмешательства. Тем, кто получает tPCS (активный/фиктивный), исследователи будут давать им леводопу (100/25) после проведения оценки после стимуляции. Пациенты будут оцениваться клинически с помощью UPDRS III. ЭЭГ (для электрофизиологического анализа), Gait Carpet (для анализа походки) также будет проводиться - до и после одного сеанса 20-минутной стимуляции с помощью tPCS. Исследователи также будут сравнивать эффект tPCS в выключенном состоянии с эффектом леводопы в выключенном состоянии.

Оценка будет сделана по-

1. Единая шкала оценки болезни Паркинсона III (UPDRS III)
2. Походка через походный ковер
3. Количественная электроэнцефалография (кЭЭГ)
4. КинАРМ

Транскраниальная стимуляция импульсным током (tPCS) будет проводиться через пару поверхностных губчатых электродов, пропитанных физиологическим раствором (0,9% NaCl). Для этого эксперимента будет проводиться 20 минут стимуляции. Стимуляция будет проводиться в моторной коре (M1) или дополнительной моторной области (SMA) на основании результатов количественной электроэнцефалографии (кЭЭГ). Для имитации стимуляции размещение электродов будет таким же, но электрический ток будет снижен на 5 секунд.

Zeno Walkway — это чувствительная к давлению электронная сворачиваемая дорожка, которая измеряет временные и пространственные параметры походки, что, в свою очередь, может помочь в выявлении любых аномалий походки. Пациент ходит по коврику Zeno Walkway до и после стимуляции tPCS, чтобы найти разницу в движениях походки. Дорожка Zeno будет использоваться в сочетании с программным обеспечением для анализа движения ProtoKinetics (PKMAS). Эти данные будут собираться и сопоставляться с помощью программного обеспечения PKMAS, в результате чего будут получены многочисленные пространственные, временные и связанные с давлением параметры походки. Будет выполняться Timed-up-and-go (TUG) (1-5 минут на попытку). Тест состоит из подъема со стула, ходьбы по 20-футовому ковру, поворота с ковра, обратного хода и присаживания. Это будет выполнено в течение 3 испытаний. Анализ походки предоставляет в качестве выходных данных различные дополнительные параметры, такие как длина шага, линия прогрессии, длина шага, отрыв пальцев и другие временные и пространственные параметры для анализа.

Количественные сигналы ЭЭГ будут записываться с закрытыми глазами, без выполнения заданий, с использованием беспроводной системы g.Nautilus g.tec. В системе g.tech используются эталонные датчики с ушными клипсами. Пациент будет находиться в тихом месте с меньшим количеством света или электромагнитных помех. Во время записи в состоянии покоя пациенты сидят в удобном кресле и получают инструкции оставаться расслабленными с закрытыми глазами в течение 5 минут.

Kinarm будет использоваться для измерения кинематики движений верхних конечностей с помощью задач по дотягиванию. По сути, это механическая ручка, приводимая в действие несколькими приводами. Программное обеспечение с именем BKIN будет использоваться для настройки этого оборудования. Kinarm изначально предоставляет пациентам несколько точек на экране, и пациенты пытаются добраться до этих точек с помощью рукоятки kinarm. Движение пациентов при попытке достичь этих точек анализируется kinarm, и данные будут предоставлены нам на основе этого анализа.

Парный t-критерий будет использоваться для сравнения исходных данных и данных после tPCS. Будет предоставлен описательный анализ результатов неврологического обследования. Выходные данные KinARM, коврик для ходьбы, ЭЭГ будут использоваться для дальнейшего анализа для построения описательной модели машинного обучения.