Un ensayo de tPCS en el estado OFF de la enfermedad de Parkinson

Este será un ensayo aleatorizado con control simulado. Los investigadores han planeado estudiar la eficacia de la estimulación de corriente pulsada transcraneal (tPCS) en pacientes con enfermedad de Parkinson (EP) en su estado OFF. Cada paciente vendrá en 3 días separados en estado APAGADO. Primero recibirán tPCS activo o tPCS simulado o 3 pestañas de levodopa (100/25) en estado APAGADO. Se realizarán análisis pre y post intervención. En aquellos que reciben tPCS (activo/simulado), los investigadores les administrarán levodopa (100/25) después de realizar la evaluación posterior a la estimulación. Los pacientes serán evaluados clínicamente por UPDRS III. También se realizará EEG (para análisis electrofisiológico), Gait Carpet (para análisis de marcha), antes y después de una sola sesión de estimulación de 20 minutos a través de tPCS. Los investigadores también compararán el efecto de tPCS en estado OFF, con el de levodopa en estado OFF.

La evaluación se hará por-

1. Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson III (UPDRS III)
2. Marcha a través de la alfombra de marcha
3. Electroencefalografía cuantitativa (qEEG)
4. KinARM

La estimulación de corriente pulsada transcraneal (tPCS) se administrará a través de un par de electrodos de esponja de superficie empapados en solución salina (0,9 % NaCl). Para este experimento se realizarán 20 minutos de estimulación. La estimulación se realizaría en la corteza motora (M1) o en el área motora suplementaria (SMA), según los hallazgos de la electroencefalografía cuantitativa (qEEG). Para la estimulación simulada, la ubicación de los electrodos será la misma, pero la corriente eléctrica se reducirá en 5 segundos.

Zeno Walkway es una pasarela enrollable electrónica sensible a la presión que mide los parámetros temporales y espaciales de la marcha, lo que a su vez podría ayudar a identificar cualquier anomalía en la marcha. El paciente camina sobre la alfombrilla Zeno Walkway antes y después de la estimulación tPCS para encontrar la diferencia en el movimiento de la marcha. La pasarela Zeno se utilizará junto con el software de análisis de movimiento ProtoKinetics (PKMAS). Estos datos se capturarán y cotejarán a través del software PKMAS, lo que dará como resultado numerosos parámetros de marcha espaciales, temporales y relacionados con la presión. Se realizará un cronometraje de arranque (TUG, por sus siglas en inglés) (1 a 5 minutos por prueba). La prueba consiste en levantarse de la silla, caminar sobre la alfombra de marcha de 20 pies, dar la vuelta fuera de la alfombra, caminar hacia atrás y sentarse. Esto se realizará en 3 intentos. El análisis de la marcha proporciona varios parámetros adicionales como salida, como la longitud de la zancada, la línea de progresión, la longitud del paso, las puntas y otros parámetros temporales y espaciales para el análisis.

Las señales cuantitativas de EEG se registrarán, con los ojos cerrados, sin tareas, utilizando el sistema inalámbrico g.Nautilus g.tec. El sistema g.tech utiliza sensores de referencia de clip de oído. El paciente estará en un lugar tranquilo con menos luz o perturbaciones electromagnéticas. Durante las grabaciones del estado de reposo, los pacientes se sientan en un sillón cómodo y se les indicará que se mantengan relajados, con los ojos cerrados durante 5 min.

Kinarm se utilizará para medir la cinemática de los movimientos de las extremidades superiores, a través de tareas de alcance. Esto es básicamente un mango mecánico accionado por múltiples actuadores. Se utilizará un software llamado BKIN para configurar este hardware. Inicialmente, el Kinarm proporciona a los pacientes múltiples puntos para alcanzar en la pantalla y los pacientes tratarían de alcanzar estos puntos utilizando el mango del Kinarm. Kinarm analiza el movimiento de los pacientes cuando tratan de alcanzar estos puntos y los datos nos serán proporcionados en base a este análisis.

Se utilizará una prueba t pareada para comparar los datos de referencia y los datos posteriores a tPCS. Se proporcionará un análisis descriptivo de los hallazgos del examen neurológico. El resultado del KinARM, la alfombra de marcha y el EEG se usarán para un análisis más detallado para construir un modelo descriptivo de aprendizaje automático.