TPCS 对帕金森病 OFF 状态的试验

这将是一项随机假对照试验。 研究人员计划研究经颅脉冲电流刺激 (tPCS) 对处于 OFF 状态的帕金森病 (PD) 患者的疗效。 每位患者将在 OFF 状态的 3 天内来到。 他们将首先收到处于关闭状态的活动 tPCS 或假 tPCS 或左旋多巴 (100/25) 的 3 个标签。 将进行干预前后分析。 在接受 tPCS（主动/假）的那些人中，研究人员将在完成刺激后评估后给他们左旋多巴 (100/25)。 患者将通过 UPDRS III 进行临床评估。 EEG（用于电生理分析）、Gait Carpet（用于步态分析）也将在通过 tPCS 进行 20 分钟刺激之前和之后进行。 研究人员还将比较 tPCS 在 OFF 状态下的效果与左旋多巴在 OFF 状态下的效果。

评估将由-

1. 统一帕金森病评定量表 III (UPDRS III)
2. 通过步态地毯步态
3. 定量脑电图 (qEEG)
4. KinARM

经颅脉冲电流刺激 (tPCS) 将通过一对浸有盐水 (0.9% NaCl) 的表面海绵电极进行。 对于这个实验，将进行 20 分钟的刺激。 根据定量脑电图 (qEEG) 的发现，将对运动皮层 (M1) 或辅助运动区 (SMA) 进行刺激。 对于假刺激，电极位置相同，但电流会下降 5 秒。

Zeno Walkway 是一种压敏电子卷起式走道，可测量步态的时间和空间参数，进而有助于识别步态中的任何异常情况。 患者在 tPCS 刺激前后在 Zeno Walkway 垫上行走，以发现步态运动的差异。 Zeno 走道将与 ProtoKinetics 运动分析软件 (PKMAS) 结合使用。 这些数据将通过 PKMAS 软件捕获和整理，从而产生大量空间、时间和压力相关的步态参数。 将执行计时启动 (TUG)（每次试验 1-5 分钟）。 测试包括从椅子上站起来，走过 20 英尺的步态地毯，转身离开地毯，往回走，然后坐下。 这将进行 3 次试验。 步态分析提供各种附加参数作为输出，例如步幅、行进线、步长、脚趾离地和其他用于分析的时间和空间参数。

将使用 g.Nautilus g.tec 无线系统记录定量脑电图信号，闭眼，无任务。 g.tech 系统使用耳夹参考传感器。 患者将处于光线或电磁扰动较少的安静地方。 在静息状态记录期间，患者坐在舒适的扶手椅上，并被告知保持放松，闭眼 5 分钟。

Kinarm 将用于通过 Reaching 任务来测量上肢运动的运动学。 这基本上是由多个执行器驱动的机械手柄。 名为 BKIN 的软件将用于设置此硬件。 Kinarm 最初在屏幕上为患者提供多个触及点，患者会尝试使用 kinarm 手柄触及这些点。 kinarm 会分析患者试图触及这些点时的动作，并根据此分析向我们提供数据。

配对 t 检验将用于比较基线数据和 tPCS 后数据。 将提供对神经学检查结果的描述性分析。 KinARM、步态地毯、EEG 的输出将用于进一步分析以构建描述性机器学习模型。