Региональный блок для послеоперационного ухода за свободным лоскутом
Обзор исследования
Подробное описание
Растущий уровень смертности от передозировки опиоидами хорошо задокументирован в литературе и приблизился к 15 на 100 000 в 2017 году. Из-за растущей эпидемии в США медицинское сообщество находится под пристальным вниманием, чтобы ограничить назначение опиоидов. Однако это сопоставляется с хирургическими результатами; Важно отметить, что послеоперационная боль оказывает неблагоприятное воздействие на функцию, восстановление и качество жизни.
Регионарная анестезия обеспечивает стратегию контроля боли, не основанную на опиоидах. Во-первых, регионарная анестезия уменьшает системные нежелательные явления, включая дыхательную недостаточность при абдоминальной хирургии, сокращает продолжительность пребывания в стационаре и улучшает реабилитацию при обычных ортопедических процедурах, таких как тотальное эндопротезирование коленного и плечевого суставов. Во-вторых, физиологические преимущества регионарной анестезии неоспоримы, включая усиление микро- и макроциркуляции, поддержание температуры тела и снижение системной реакции на стресс посредством химической симпатэктомии. Наконец, региональная анестезия была признана безопасной в литературе по микрососудистой анестезии для детей и взрослых пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18
- Способен дать согласие на себя
- Операция на голове и шее в UAB с реконструкцией с использованием свободного лоскута предплечья или малоберцовой кости
Критерий исключения:
- Возраст < 18
- Не могут дать согласие на себя
- Не говорящие по-английски
- Неоперабельная опухоль
- Иметь известную толерантность к опиоидам или принимать опиоиды дома в связи с хроническим заболеванием. (Кратковременное употребление опиоидов для диагностических процедур (т.е. биопсия) или новый диагноз рака будет разрешен).
- Пациенты с известной печеночной недостаточностью, почечной недостаточностью или аллергией на сульфаниламид, как определено стандартными лабораториями лечения, отобранными в течение 30 дней после зачисления.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Блокада ипсилатерального седалищного нерва под контролем УЗИ у пациентов со свободным лоскутом малоберцовой кости с использованием 0,2% ропивакаина со скоростью 2-8 мл/ч для пациентов со свободным лоскутом малоберцовой кости; Блокада подключичного нерва плечевого сплетения под контролем УЗИ у пациентов со свободным лоскутом предплечья с использованием 0,2% ропивакаина со скоростью 2-8 см3/ч для пациентов со свободным лоскутом предплечья.
|
2-8 см3/час 0,2% ропивикаина в виде регионарной блокады через блокаду ипсилатерального седалищного нерва под контролем УЗИ для пациентов со свободным лоскутом малоберцовой кости или блокаду подключичного нерва плечевого сплетения под контролем США для пациентов со свободным лоскутом предплечья.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Никакой региональной анестезии во время хирургической процедуры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Употребление опиоидов измеряется в эквиваленте морфина для перорального применения (OME)
Временное ограничение: 21 день
|
Утилизация опиоидов измерялась по количеству мг перорального эквивалента морфина (перорального обезболивающего средства), которое давали пациентам.
|
21 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование опиоидных препаратов
Временное ограничение: 21 день
|
Количество опиоидных препаратов, использованных после операции
|
21 день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Anthony Morlandt, MD, University of Alabama at Birmingham
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-300003574
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .