이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

수술 후 무료 플랩 관리를 위한 지역 블록

2023년 11월 27일 업데이트: Anthony Morlandt, University of Alabama at Birmingham
이 프로토콜의 목적은 미세혈관 자유 피판 재건술을 받는 두경부 환자에 대한 국소 마취의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

오피오이드 관련 과다복용 사망률의 증가율은 문헌에 잘 기록되어 있으며 2017년에는 100,000명당 15명에 근접했습니다. 미국에서 전염병이 증가하고 있기 때문에 의료계는 오피오이드 처방을 줄이기 위해 면밀한 조사를 받고 있습니다. 그러나 이것은 수술 결과와 비교됩니다. 중요한 것은 수술 후 통증이 기능, 회복 및 삶의 질에 악영향을 미친다는 것입니다.

부위 마취는 비마약성 통증 조절 전략을 제공합니다. 첫째, 국소마취는 복부 수술 시 호흡 부전을 포함한 전신 부작용을 감소시키고 재원 기간을 단축하며 슬관절 전치환술 및 어깨 관절 성형술과 같은 일반적인 정형외과 시술에서 재활을 향상시킵니다. 둘째, 화학적 교감신경절제술을 통한 미세순환 및 대순환 증가, 체온 유지 및 전신 스트레스 반응 감소를 포함하여 국소 마취의 생리학적 이점이 강력합니다. 마지막으로, 국소 마취는 소아 및 성인 환자를 위한 미세혈관 및 마취 문헌에서 안전한 것으로 확립되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 나이 > 18
  • 스스로 동의할 수 있음
  • UAB에서 전완 자유 피판 또는 비골 자유 피판을 사용하여 재건하는 두경부 수술을 받음

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 스스로 동의할 수 없음
  • 비영어권 사용자
  • 절제 불가능한 종양
  • 알려진 아편유사제 내성이 있거나 만성 질환에 대한 가정 아편유사제 요법을 받고 있습니다. (진단 절차를 위한 단기간 오피오이드 사용(예: 생검) 또는 새로운 암 진단이 허용됩니다).
  • 등록 후 30일 이내에 작성된 표준 치료 검사실에서 결정된 간부전, 신부전 또는 설파제 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
비골 자유 피판 환자의 경우 2-8cc/hr에서 ropivacaine 0.2%를 사용하는 비골 자유 피판 환자를 위한 US 유도 동측 좌골 신경 차단; 팔뚝 자유 플랩 환자를 위해 2-8cc/hr에서 ropivacaine 0.2%를 사용하는 팔뚝 자유 무릎 환자를 위한 미국 유도 쇄골하 상완 신경총 신경 차단.
의약품: 로피비카인 0.2%
0.2% ropivicaine 2-8cc/hr를 비골 자유 피판 환자의 경우 US 유도 동측 좌골 신경 차단을 통해 국소 차단으로 제공하거나 전완 자유 피판 환자의 경우 US 유도 쇄골하 상완 신경총 신경 차단을 통해 제공합니다.
다른 이름들:
  • 나로핀
간섭 없음: 대조군
수술 중 어떤 종류의 국소 마취도 하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경구용 모르핀 등가물(OME)로 측정된 오피오이드 활용도
기간: 21일
오피오이드 활용도는 환자에게 투여된 경구 모르핀 등가물(경구 진통제)의 mg 수로 측정되었습니다.
21일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 약물 사용
기간: 21일
수술 후 사용된 오피오이드 약물의 양
21일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alabama at Birmingham

수사관

  • 수석 연구원: Anthony Morlandt, MD, University of Alabama at Birmingham

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 13일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 4일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB-300003574

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

통증 관리에 대한 임상 시험

로피비카인 0.2%에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Belgium

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다