Bloco Regional para Cuidados Pós-Operatórios de Retalho Gratuito
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A taxa crescente de mortalidade por overdose relacionada a opioides está bem documentada na literatura e se aproximou de 15 por 100.000 em 2017. Por causa de uma epidemia crescente nos EUA, a comunidade médica está sob escrutínio para reduzir a prescrição de opioides. No entanto, isso é ponderado em relação aos resultados cirúrgicos; importante, a dor pós-operatória tem efeitos adversos na função, recuperação e qualidade de vida.
A anestesia regional fornece uma estratégia de controle da dor não baseada em opioides. Primeiro, a anestesia regional diminui os eventos adversos sistêmicos, incluindo insuficiência respiratória em cirurgia abdominal, diminui o tempo de internação e melhora a reabilitação em procedimentos ortopédicos comuns, como artroplastia total de joelho e artroplastia de ombro. Em segundo lugar, os benefícios fisiológicos da anestesia regional são atraentes, incluindo aumento da micro e macrocirculação, manutenção da temperatura corporal e diminuição da resposta ao estresse sistêmico por meio da simpatectomia química. Finalmente, a anestesia regional foi estabelecida como segura na literatura microvascular e anestésica para pacientes pediátricos e adultos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18
- Capazes de consentir por si mesmos
- Submetida a cirurgia de cabeça e pescoço na UAB com reconstrução com retalho livre de antebraço ou retalho livre de fíbula
Critério de exclusão:
- Idade < 18
- Incapaz de consentir por si mesmos
- Não falantes de inglês
- Tumor não ressecável
- Ter uma tolerância conhecida a opioides ou estar em regime de opioides em casa para uma condição crônica. (Uso de opiáceos de curto prazo para procedimentos de diagnóstico (ou seja, biópsia) ou novo diagnóstico de câncer será permitido).
- Pacientes com insuficiência hepática conhecida, insuficiência renal ou alergia à sulfa, conforme determinado por laboratórios padrão de atendimento selecionados dentro de 30 dias após a inscrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
Bloqueio do nervo ciático ipsilateral guiado por US para pacientes com retalho livre de fíbula utilizando ropivacaína 0,2% a 2-8 cc/h para pacientes com retalho livre de fíbula; Bloqueio do nervo do plexo braquial infraclavicular guiado por US para pacientes com colo livre no antebraço utilizando ropivacaína 0,2% a 2-8cc/h para pacientes com retalho livre no antebraço.
|
2-8 cc/h de ropivicaína a 0,2% administrada como bloqueio regional via bloqueio do nervo ciático ipsilateral guiado por US para pacientes com retalho livre de fíbula ou bloqueio do plexo braquial infraclavicular guiado por US para pacientes com retalho livre de antebraço.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhum tipo de anestesia regional durante o procedimento cirúrgico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Utilização de opioides medida em equivalente de morfina oral (OME)
Prazo: 21 dias
|
A utilização de opióides foi medida pelo número de mg de equivalente de morfina oral (medicamento oral para dor) administrado aos pacientes.
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21 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de medicamentos opioides
Prazo: 21 dias
|
Quantidade de medicação opioide usada no pós-operatório
|
21 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anthony Morlandt, MD, University of Alabama at Birmingham
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300003574
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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