Regionální blok pro pooperační péči o volné laloky
Přehled studie
Detailní popis
Rostoucí míra úmrtnosti na předávkování opiáty je dobře zdokumentována v literatuře a v roce 2017 se přiblížila 15 na 100 000. Kvůli rostoucí epidemii v USA je lékařská komunita pod drobnohledem, aby omezila předepisování opioidů. To je však porovnáno s chirurgickými výsledky; důležité je, že pooperační bolest má nepříznivé účinky na funkci, rekonvalescenci a kvalitu života.
Regionální anestezie poskytuje neopioidní strategii kontroly bolesti. Za prvé, regionální anestezie snižuje systémové nežádoucí příhody včetně respiračního selhání při břišní chirurgii, zkracuje délku pobytu a zlepšuje rehabilitaci u běžných ortopedických výkonů, jako je totální endoprotéza kolenního kloubu a endoprotéza ramene. Za druhé, fyziologické výhody regionální anestezie jsou přesvědčivé, včetně zvýšené mikro a makrocirkulace, udržování tělesné teploty a snížení systémové stresové reakce prostřednictvím chemické sympatektomie. A konečně, regionální anestezie byla v mikrovaskulární a anesteziologické literatuře stanovena jako bezpečná pro dětské a dospělé pacienty.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18
- Schopní souhlasit sami za sebe
- Absolvování operace hlavy a krku na UAB s rekonstrukcí buď pomocí laloku bez předloktí nebo laloku bez fibuly
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18
- Nedokážou sami za sebe souhlasit
- Neanglicky mluvící
- Neresekovatelný nádor
- Mají známou toleranci k opioidům nebo jsou na domácím opioidním režimu kvůli chronickému stavu. (Krátkodobé užívání opioidů pro diagnostické postupy (tj. biopsie) nebo nová diagnóza rakoviny bude povolena).
- Pacienti se známým selháním jater, selháním ledvin nebo alergií na sulfa, jak bylo stanoveno standardními laboratořemi péče odebranými do 30 dnů od zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
US naváděná blokáda ipsilaterálního ischiatického nervu pro pacienty s lalokem bez fibuly s použitím ropivakainu 0,2 % při 2-8 cc/h pro pacienty s lalokem bez fibuly; US vedená blokáda nervu infraclavicular brachialis plexus pro pacienty s volným lalokem na předloktí s použitím ropivakainu 0,2 % při 2-8 cc/h pro pacienty s volným lalokem na předloktí.
|
2-8 cc/h 0,2% ropivikainu podávaného jako regionální blok přes ipsilaterální ischiadický nervový blok naváděný v USA pro pacienty s lalokem bez fibuly nebo s blokádou nervu infraclavicular brachialis plexus naváděnou USA pro pacienty s lalokem bez předloktí.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádné regionální anestetikum jakéhokoli druhu během chirurgického zákroku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití opioidů měřeno v orálním ekvivalentu morfinu (OME)
Časové okno: 21 dní
|
Využití opioidů bylo měřeno počtem mg orálního ekvivalentu morfinu (perorální lék proti bolesti) podaný pacientům.
|
21 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Užívání opioidních léků
Časové okno: 21 dní
|
Množství opioidních léků užívaných po operaci
|
21 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anthony Morlandt, MD, University of Alabama at Birmingham
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-300003574
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ovládnutí bolesti
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
Wolfson Medical CenterNeznámýOvládnutí bolesti | Postchirurgický management | Management zánětuIzrael
-
Ohio State UniversityStaženoManagement medikamentózní terapie | Management léků | Odhadované vyhnutí se nákladům | MTM
-
Vanderbilt University Medical CenterThe Gerber FoundationDokončeno
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Schulthess KlinikZatím nenabírámeKrevní management pacienta