Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

HostDx Sepsis в диагностике и прогнозировании пациентов отделения неотложной помощи с подозрением на инфекции и подозрение на сепсис (SEPSIS-SHIELD)

21 декабря 2023 г. обновлено: Inflammatix
В этом исследовании будет проанализирована экспрессия генов и другие лабораторные данные биологических образцов, взятых у участников с подозрением на респираторные, мочевые, внутрибрюшные инфекции и/или инфекции кожи и мягких тканей; или подозрение на сепсис любой причины.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Греция
      • Athens, Греция
        • Еще не набирают
        • Attikon University Hospital
        • Контакт:
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36617
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • Рекрутинг
        • University of Southern California
        • Контакт:
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • Рекрутинг
        • University of California Davis Medical Center
        • Контакт:
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
        • Рекрутинг
        • MedStar Health Research Institute
        • Контакт:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32209
        • Рекрутинг
        • University of Florida (UF) - Jacksonville
        • Контакт:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30303
        • Рекрутинг
        • Emory University
        • Контакт:
          • Lovie Negrin
          • Номер телефона: 229-291-1714
          • Электронная почта: lmansfi@emory.edu
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • Рекрутинг
        • University of Iowa
        • Контакт:
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
        • Рекрутинг
        • University of Kentucky
        • Контакт:
          • Theresa Mims
          • Номер телефона: 859-218-5540
          • Электронная почта: theresa.mims@uky.edu
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21209
        • Рекрутинг
        • Johns Hopkins Hospital
        • Контакт:
          • Erin Ricketts
          • Номер телефона: 410-735-6429
          • Электронная почта: erinricketts@jhu.edu
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Еще не набирают
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Контакт:
      • Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01199
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Рекрутинг
        • Henry Ford Hospital
        • Контакт:
          • Jasreen Kaur Gill
          • Номер телефона: 313-694-6063
          • Электронная почта: jgill2@hfhs.org
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55805
        • Еще не набирают
        • Essentia Institute of Rural Health
        • Контакт:
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic
        • Контакт:
          • Jennifer Quam
          • Номер телефона: 507-293-3596
          • Электронная почта: quam.jennifer@mayo.edu
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Рекрутинг
        • Washington University
        • Контакт:
          • Jen McCarthy
          • Номер телефона: 314-362-1176
          • Электронная почта: jen.mccarthy@wustl.edu
    • New Jersey
      • Montclair, New Jersey, Соединенные Штаты, 07042
        • Рекрутинг
        • Hackensack Meridian Health
        • Контакт:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Рекрутинг
        • Cleveland Clinic
        • Контакт:
          • Stephanie Stoianoff
          • Номер телефона: 216-444-0231
          • Электронная почта: StoianS@ccf.org
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • Еще не набирают
        • Oklahoma University Health
        • Контакт:
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822
        • Еще не набирают
        • Geisinger Health
        • Контакт:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15260
        • Рекрутинг
        • University of Pittsburgh
        • Контакт:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Еще не набирают
        • Medical University of South Carolina
        • Контакт:
        • Контакт:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Рекрутинг
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Контакт:
    • Texas
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79905
        • Рекрутинг
        • Texas Tech University Health Sciences Center - El Paso
        • Контакт:
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Еще не набирают
        • Baylor College of Medicine
        • Контакт:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Рекрутинг
        • Medical College of Wisconsin
        • Контакт:
          • Matthew Faron
          • Номер телефона: 414-805-6967
          • Электронная почта: mfaron@mcw.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, поступающие в отделения неотложной помощи регистрируемых центров с:

  1. Подозрение на инфекцию и один или несколько аномальных показателей жизнедеятельности, ИЛИ
  2. Пациенты с подозрением на сепсис по любой причине, как определено лечащим врачом, и двумя или более аномальными жизненно важными показателями.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст >18 лет

  2. Подозрение на острую инфекцию (респираторных, мочевых, абдоминальных, кожных и мягких тканей) и по крайней мере один из симптомов ИЛИ Подозрение на сепсис любой причины, как определено лечащим врачом в соответствии с назначением гемокультуры, и по крайней мере два симптома :

    • Частота сердечных сокращений:> 90 ударов в минуту
    • Температура: >38°С или <36°С
    • Частота дыхания: >20 вдохов/мин или PaO2 <60 мм рт.ст. или SpO2 <90%
    • Систолическое артериальное давление: <100 мм рт.ст.
    • Измененный психический статус: согласно клиническому осмотру
  3. Возможность предоставить информированное согласие или согласие законного представителя.

Критерий исключения:

  1. Пациент сообщил о лечении системными антибиотиками, системными противовирусными средствами или системными противогрибковыми средствами в течение последних 7 дней до визита в отделение неотложной помощи для исследования. Участники не будут исключены из-за следующего:

    • Использование местных антибиотиков, местных противовирусных или местных противогрибковых средств
    • Использование периоперационных (профилактических) антибиотиков
    • Использование разовой дозы антибиотиков во время текущего визита в отделение неотложной помощи (<6 часов до забора крови).
  2. Заключенные, умственно отсталые или неспособные дать согласие. Если пациент не может дать информированное согласие, законный представитель может дать согласие от имени пациента.
  3. Ранее участвовал в настоящем клиническом испытании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка диагностической производительности HostDx Sepsis
Временное ограничение: 28 дней после регистрации
Соответствие результатов бактериального анализа HostDx Sepsis клиническому заключению
28 дней после регистрации
Оценка диагностической производительности HostDx Sepsis
Временное ограничение: 28 дней после регистрации
Соответствие показаний вируса сепсиса HostDx с клиническим заключением
28 дней после регистрации
Оценка прогностической эффективности HostDx Sepsis
Временное ограничение: 7 дней после регистрации
Согласование показаний тяжести сепсиса HostDx с получением помощи на уровне отделения интенсивной терапии (включая потребность в переводе в отделение интенсивной терапии, искусственной вентиляции легких, вазопрессорах или заместительной почечной терапии (ЗПТ))
7 дней после регистрации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка прогностической эффективности HostDx Sepsis
Временное ограничение: 28 дней после регистрации
Согласование показаний тяжести сепсиса HostDx с получением помощи на уровне отделения интенсивной терапии (включая потребность в переводе в отделение интенсивной терапии, искусственной вентиляции легких, вазопрессорах или заместительной почечной терапии (ЗПТ)) в течение 7 дней ИЛИ 28-дневная смертность в больнице
28 дней после регистрации
Оценка прогностической эффективности HostDx Sepsis для 28-дневной госпитальной смертности
Временное ограничение: 28 дней после регистрации
Соответствие показаний тяжести сепсиса HostDx с 28-дневной смертностью в больнице
28 дней после регистрации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Inflammatix

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

5 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • INF-04

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования HostDx сепсис

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Luxembourg

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться