Свободные десневые трансплантаты (FGG) в боковых участках нижней челюсти
8 мая 2024 г. обновлено: Ohio State University
Свободные десневые трансплантаты (FGG) в области задних отделов нижней челюсти: рандомизированные клинические испытания заживления ран после различной подготовки реципиентного ложа
В этом предлагаемом исследовании будет использована новая техника, в которой используются костные винты в качестве фиксирующего устройства для облегчения наложения швов и обеспечения иммобилизации ткани трансплантата на участках подготовки реципиентного ложа на всю толщину. В настоящее время нет информации о результатах лечения свободными десневыми трансплантатами, сравнивающих полнослойную подготовку реципиентного ложа, т. е. без надкостницы, оставшейся под свободным десневым трансплантатом, с помощью костных винтов, и обычную частичную подготовку реципиентного ложа с надкостницей, оставшейся под трансплантатом. . Целью настоящего исследования является изучение влияния этих двух разных препаратов реципиентного ложа на изменение размеров мягких тканей, заживление трансплантата и хирургической раны, комфорт пациента, частоту хирургических осложнений и удовлетворенность оператора после свободной десневой трансплантации для увеличения ширины кератинизированной десны. ткани в области задних отделов нижней челюсти. Целью настоящего исследования является изучение влияния этих двух разных препаратов реципиентного ложа на изменение размеров мягких тканей, заживление трансплантата и хирургической раны, комфорт пациента, частоту хирургических осложнений и удовлетворенность оператора после процедуры свободной десневой трансплантации для увеличения ширины ороговевших тканей. десневой ткани в задних отделах нижней челюсти. Конкретные цели данного исследования содержат два аспекта:
- Сравнить заживление раны свободного десневого трансплантата с использованием лоскута частичной толщины или лоскута полной толщины с костными винтами в области реципиента вокруг задних областей нижней челюсти.
- Оценить комфорт пациента и удовлетворенность хирурга бесплатной процедурой десневого трансплантата с использованием этих двух различных препаратов реципиентного ложа.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
В то время как наличие достаточного размера ороговевшей слизистой оболочки полости рта является благоприятным, хирургическая процедура для увеличения размера технически сложна.
Традиционным способом препарирование десневого ложа под трансплантат проводят с частичной отслойкой лоскута, при котором часть слизистой и подслизистой оболочки, но не надкостница (плотная фиброзная оболочка, покрывающая поверхность костей), отделяется от под костью.
При традиционном методе подготовки десневого ложа отделение слизистой и подслизистой оболочки от надкостницы и кости следует проводить с особой осторожностью, чтобы не повредить надкостницу.
Таким образом, традиционный метод подготовки десневого ложа не только требует много времени, но и проблематичен из-за большей кровоточивости по сравнению с отведением лоскута на всю толщину, при котором слизистая оболочка и подслизистая оболочка вместе с надкостницей отделяются от кости.
Чтобы стабилизировать десневой трансплантат на поверхности кости, в этом исследовании применяется новая техника с использованием двух костных винтов в качестве крепления для закрепления трансплантата на обнаженной кости путем наложения швов.
В настоящем исследовании мы сравним качество жизни пациентов, удовлетворенность оператора и различия в заживлении хирургической раны между этими двумя разными препаратами для постели.
Результаты этого исследования могут помочь разработать более удобный для пациента и оператора хирургический протокол использования трансплантата десны для увеличения ширины кератинизированной слизистой оболочки полости рта.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- The Ohio State University College of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
A) Целевая группа: пациенты с полным отсутствием зубов или с прорезыванием зубов, или пациенты, пролеченные корневыми зубными имплантатами, которым требуется FGG на щечной стороне задней области нижней челюсти.
Критерии включения <Демографические> Раса: Любая Некурящие: Не употребляют табак или никотинзамещающие продукты в течение как минимум 5 лет
<История болезни>
- Физически и психически здоров, без противопоказаний к пародонтологическим операциям.
- Американское общество анестезиологов: ASA-1 или ASA-2
- Клинические (оральные) состояния: Пародонтально здоровые пациенты без противопоказаний к процедуре свободной десневой трансплантации (донорская и реципиентная области)
<Другое>
- Пациенты, которым необходим свободный десневой трансплантат в задней области нижней челюсти.
- Пациенты, которые могут и хотят дать информированное согласие
- Пациенты, которые могут получить операцию во вторник.
Критерии исключения <История болезни>
- Курильщики или пользователи продуктов, заменяющих никотин
- Пациенты с любой операцией на мягких тканях (трансплантацией) в области, подлежащей лечению.
- Пациенты с противопоказаниями к операции на мягких тканях пародонта, включая анатомическое расположение подбородочного нерва, которое может ограничивать подготовку реципиентного ложа 10x10 мм.
- Пациенты с противопоказанием, например, аллергия, для любого из препаратов, используемых в исследовании (бензокаин, лидокаин, полоскание хлоргексидином, ибупрофен)
- Пациенты с неадекватной анатомией донорского участка.
- Пациенты с неконтролируемым диабетом (уровень гликемии > 110 мг/л и HbA1c > 6%)
- Пациенты, злоупотребляющие наркотиками или алкоголем
- Беременные или кормящие женщины
- Пациенты с терапией бисфосфонатами, лучевой терапией в области головы и шеи по поводу злокачественных новообразований или химиотерапией для лечения злокачественных опухолей.
- Другие системные состояния или лекарства, влияющие на хирургический процесс или процесс заживления ран и ткани десны, такие как рак, ВИЧ, метаболические заболевания костей, фенитоин, циклоспорин, дигидропиридины и т. д.
<Стоматология>
• Плохая гигиена полости рта (PlI>2) 28
Субъекты будут исключены из исследования сразу после:
- Изменение мнения об участии
- Развитие острых стоматологических/оральных состояний, требующих лечения
- Развитие состояния, требующего лечения, которое противоречит критериям исключения, перечисленным выше.
- Несоблюдение учебных инструкций/требований/назначений
B) Целевая группа: Операторы
Критерии включения
• Резиденты 2-го и 3-го курсов отделения пародонтологии Университета штата Огайо с хорошей репутацией.
Критерий исключения
•Жители, не желающие участвовать в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Подготовка слоя неполной толщины
Неполная подготовка ложа для процедуры свободной десневой пластики.
|
Лоскут отделяют резким рассечением и поднимают в апикальном направлении, оставляя надкостницу, покрывающую кость, а приподнятый лоскут на ножке рассекают и удаляют.
Узлы надкостничных швов накладывают на 4 угла каждого трансплантата, а мезиальную и дистальную поверхности зацепляют с трансплантатом на равном расстоянии от углов трансплантата.
Перекрещенные петлевые швы, наложенные на трансплантат, захватывают фиксированную крестальную/язычную КТ коронально и надкостницу апикально.
|
|
Экспериментальный: Полнослойная подготовка постели
Подготовка ложа на всю толщину с размещением костных винтов для закрепления швов.
|
Узлы надкостничных швов накладывают на 4 угла каждого трансплантата, а мезиальную и дистальную поверхности зацепляют с трансплантатом на равном расстоянии от углов трансплантата.
Полнослойный (слизисто-надкостничный) лоскут будет поднят на реципиентном ложе, чтобы установить область обнаженной кости.
Два костных винта будут размещены на самой апикальной границе оголенной кости.
Два костных винта, установленных на самом верхушечном крае оголенной кости после остеотомии.
Перекрещенные петлевые швы, наложенные на трансплантат, зацепляют фиксированный крестальный/лингвальный КТ коронально, и каждый апикально закручивается петлей вокруг соответствующего апикально расположенного винта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ширина, длина и площадь трансплантата
Временное ограничение: Во время операции, на 1-, 2-, 4-, 8-недельных визитах
|
Длина и ширина трансплантата будут подтверждены после сбора и повторно измерены на месте с помощью цифрового штангенциркуля после завершения хирургической процедуры.
Впоследствии длина и ширина трансплантата будут измеряться на клинических изображениях, полученных во время послеоперационных посещений.
С помощью однообъективной зеркальной камеры будет сделано зеркальное изображение места пересадки, а размеры будут измерены и проанализированы с помощью программного обеспечения Image J.
Маркеры размера будут использоваться для калибровки увеличения изображения.
Площадь трансплантата будет рассчитана из измерений длины и ширины.
|
Во время операции, на 1-, 2-, 4-, 8-недельных визитах
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс заживления ран
Временное ограничение: На 3-х, 1-, 2-, 4-, 8-недельных посещениях
|
Клинические фотографии мест реципиента будут делаться на исходном уровне, сразу после операции и при каждом последующем посещении для регистрации внешнего вида трансплантата.
Маркер размера будет использоваться для стандартизации фотографий.
Зеркало небольшого размера будет размещено с осторожностью, чтобы не нарушить область хирургического вмешательства, и будет сделана фотография в зеркальном отображении.
Индекс заживления ран Pippi et al. , который является модифицированным индексом заживления ран, разработанным Landry et al., адаптирован и используется для оценки потенциала заживления трансплантата.
|
На 3-х, 1-, 2-, 4-, 8-недельных посещениях
|
|
Толщина трансплантата
Временное ограничение: Во время операции, при визитах через 8 нед.
|
Толщина трансплантата будет измеряться на месте с помощью цифрового штангенциркуля, а во время контрольного визита через 8 недель — с помощью эндодонтического римера в пяти (5) заранее определенных точках.
Центральная точка будет расположена в геометрическом центре трансплантата, где пересекаются две диагонали квадрата.
Каждая из остальных четырех точек будет располагаться по диагонали на расстоянии 3 мм от угла трансплантата.
Предварительно изготовленный акриловый стент с отверстиями для измерений будет использоваться для стандартизации места измерения.
Через 8 недель измерения толщины трансплантата будут повторены после местной и местной анестезии с использованием инфильтрации.
|
Во время операции, при визитах через 8 нед.
|
|
Подвижность трансплантата
Временное ограничение: В конце операции, при посещении через 8 нед.
|
В конце процедуры подвижность трансплантата будет оцениваться косвенно и классифицироваться.
При натяжении щеки/преддверия наблюдают за подвижностью трансплантата.
Подвижность будет оцениваться непрямо, путем натяжения щеки/преддверия, и напрямую, путем приложения осторожного усилия к трансплантату с использованием периодонтального зонда, аналогично функциональному подходу, используемому для определения слизисто-десневого соединения.
|
В конце операции, при посещении через 8 нед.
|
|
Биохимическая оценка раны
Временное ограничение: При 3-дневных, 1-, 2-недельных визитах
|
Раневая жидкость будет собираться с места пересадки трансплантата.
Бумажные полоски оставляют на месте на 30 секунд, а затем сразу же переносят в микровлагомер для определения объема собранной жидкости.
После измерения объема бумажные полоски немедленно помещают во флакон на льду; сбор жидкости будет повторен через 5 минут.
Затем флакон с 4 бумажными полосками помещают в морозильную камеру при температуре -80°C до дальнейшего анализа.
Экспрессия биомаркеров ангиогенеза будет количественно определена с использованием набора пользовательских матриц ангиогенеза человека в соответствии с протоколом производителя.
|
При 3-дневных, 1-, 2-недельных визитах
|
|
Хирургическое время
Временное ограничение: Во время операции
|
Продолжительность операции будет измеряться в то время, когда оператор начинает первый разрез в реципиентной кровати, и останавливается, когда накладывается последний шов.
Подготовка кровати и размещение трансплантата будут независимо синхронизированы для сравнения между процедурами и мнением оператора.
|
Во время операции
|
|
Оценка боли.
Временное ограничение: На 3-х, 1-, 2-, 4-, 8-недельных посещениях
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) будет использоваться для измерения ежедневной интенсивности боли на каждой послеоперационной неделе.
Оценивается степень боли, о которой сообщают сами пациенты, где 0 соответствует отсутствию боли, а 10 — максимально переносимому уровню боли.
Прием НПВП также будет регистрироваться. .
|
На 3-х, 1-, 2-, 4-, 8-недельных посещениях
|
|
ОХИП-14
Временное ограничение: Непосредственно перед операцией и на 3-х, 1-, 2-, 4-, 8-недельных визитах
|
Качество жизни, связанное со здоровьем полости рта, будет оцениваться по шкале профиля воздействия на здоровье полости рта (OHIP-14).
Участников спросят, как часто они испытывали воздействие по каждой категории в OHIP-14 по 5-балльной шкале (от 0 до 4).
Общий балл OHIP-14 будет рассчитываться путем сложения суммы каждой категории из 14 вопросов (общий балл колеблется от 0 до 56 баллов).
Более высокие баллы означают более низкое качество жизни полости рта, тогда как более низкие баллы указывают на лучшее.
|
Непосредственно перед операцией и на 3-х, 1-, 2-, 4-, 8-недельных визитах
|
|
Результаты, ориентированные на оператора
Временное ограничение: Сразу после операции, через 2 недели после операции и после того, как оператор провел все назначенные случаи.
|
Сразу после операции операторы получат индивидуальную анкету для оценки сложности операции. Каждый этап операции будет классифицирован и отмечен 10-балльной шкалой (от 0 до 10) в зависимости от хирургической сложности и управления временем. После завершения 2-недельного послеоперационного визита операторов попросят оценить сложность удаления винтов (только для тестовой группы). Кроме того, после того, как каждый зарегистрированный оператор провел все назначенные случаи (2 случая группы полнослойных лоскутов и 2 случая группы неполных лоскутов, возможно, до 1 года), включая все 2-недельные послеоперационные визиты, его/ее попросят сообщить о своих предпочтениях в отношении процедуры (контрольной или тестовой) |
Сразу после операции, через 2 недели после операции и после того, как оператор провел все назначенные случаи.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Tatakis Dimitris, DDS, PhD, The Ohio State University Graduate Periodontics Program Director
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Loe H. The Gingival Index, the Plaque Index and the Retention Index Systems. J Periodontol. 1967 Nov-Dec;38(6):Suppl:610-6. doi: 10.1902/jop.1967.38.6.610. No abstract available.
- Thoma DS, Buranawat B, Hammerle CH, Held U, Jung RE. Efficacy of soft tissue augmentation around dental implants and in partially edentulous areas: a systematic review. J Clin Periodontol. 2014 Apr;41 Suppl 15:S77-91. doi: 10.1111/jcpe.12220.
- Dorfman HS, Kennedy JE, Bird WC. Longitudinal evaluation of free autogenous gingival grafts. J Clin Periodontol. 1980 Aug;7(4):316-24. doi: 10.1111/j.1600-051x.1980.tb01974.x.
- Slade GD, Spencer AJ. Development and evaluation of the Oral Health Impact Profile. Community Dent Health. 1994 Mar;11(1):3-11.
- Kennedy JE, Bird WC, Palcanis KG, Dorfman HS. A longitudinal evaluation of varying widths of attached gingiva. J Clin Periodontol. 1985 Sep;12(8):667-75. doi: 10.1111/j.1600-051x.1985.tb00938.x.
- Abrahamsson I, Berglundh T, Wennstrom J, Lindhe J. The peri-implant hard and soft tissues at different implant systems. A comparative study in the dog. Clin Oral Implants Res. 1996 Sep;7(3):212-9. doi: 10.1034/j.1600-0501.1996.070303.x.
- Wennstrom JL, Bengazi F, Lekholm U. The influence of the masticatory mucosa on the peri-implant soft tissue condition. Clin Oral Implants Res. 1994 Mar;5(1):1-8. doi: 10.1034/j.1600-0501.1994.050101.x.
- Nabers JM. Free gingival grafts. Periodontics. 1966 Sep-Oct;4(5):243-5. No abstract available.
- Sullivan HC, Atkins JH. Free autogenous gingival grafts. I. Principles of successful grafting. Periodontics. 1968 Jun;6(3):121-9. No abstract available.
- Sullivan HC, Atkins JH. Free autogenous gingival grafts. 3. Utilization of grafts in the treatment of gingival recession. Periodontics. 1968 Aug;6(4):152-60. No abstract available.
- Dorfman HS, Kennedy JE, Bird WC. Longitudinal evaluation of free autogenous gingival grafts. A four year report. J Periodontol. 1982 Jun;53(6):349-52. doi: 10.1902/jop.1982.53.6.349.
- Lang NP, Loe H. The relationship between the width of keratinized gingiva and gingival health. J Periodontol. 1972 Oct;43(10):623-7. doi: 10.1902/jop.1972.43.10.623. No abstract available.
- Miyasato M, Crigger M, Egelberg J. Gingival condition in areas of minimal and appreciable width of keratinized gingiva. J Clin Periodontol. 1977 Aug;4(3):200-9. doi: 10.1111/j.1600-051x.1977.tb02273.x.
- Scheyer ET, Sanz M, Dibart S, Greenwell H, John V, Kim DM, Langer L, Neiva R, Rasperini G. Periodontal soft tissue non-root coverage procedures: a consensus report from the AAP Regeneration Workshop. J Periodontol. 2015 Feb;86(2 Suppl):S73-6. doi: 10.1902/jop.2015.140377.
- Gobbato L, Avila-Ortiz G, Sohrabi K, Wang CW, Karimbux N. The effect of keratinized mucosa width on peri-implant health: a systematic review. Int J Oral Maxillofac Implants. 2013 Nov-Dec;28(6):1536-45. doi: 10.11607/jomi.3244.
- Brito C, Tenenbaum HC, Wong BK, Schmitt C, Nogueira-Filho G. Is keratinized mucosa indispensable to maintain peri-implant health? A systematic review of the literature. J Biomed Mater Res B Appl Biomater. 2014 Apr;102(3):643-50. doi: 10.1002/jbm.b.33042. Epub 2013 Oct 7.
- Adibrad M, Shahabuei M, Sahabi M. Significance of the width of keratinized mucosa on the health status of the supporting tissue around implants supporting overdentures. J Oral Implantol. 2009;35(5):232-7. doi: 10.1563/AAID-JOI-D-09-00035.1.
- Martin W, Lewis E, Nicol A. Local risk factors for implant therapy. Int J Oral Maxillofac Implants. 2009;24 Suppl:28-38.
- Schrott AR, Jimenez M, Hwang JW, Fiorellini J, Weber HP. Five-year evaluation of the influence of keratinized mucosa on peri-implant soft-tissue health and stability around implants supporting full-arch mandibular fixed prostheses. Clin Oral Implants Res. 2009 Oct;20(10):1170-7. doi: 10.1111/j.1600-0501.2009.01795.x. Epub 2009 Aug 30.
- Jansen JA, de Wijn JR, Wolters-Lutgerhorst JM, van Mullem PJ. Ultrastructural study of epithelial cell attachment to implant materials. J Dent Res. 1985 Jun;64(6):891-6. doi: 10.1177/00220345850640060601.
- Ericsson I, Berglundh T, Marinello C, Liljenberg B, Lindhe J. Long-standing plaque and gingivitis at implants and teeth in the dog. Clin Oral Implants Res. 1992 Sep;3(3):99-103. doi: 10.1034/j.1600-0501.1992.030301.x.
- Lin GH, Chan HL, Wang HL. The significance of keratinized mucosa on implant health: a systematic review. J Periodontol. 2013 Dec;84(12):1755-67. doi: 10.1902/jop.2013.120688. Epub 2013 Mar 1.
- Dordick B, Coslet JG, Seibert JS. Clinical evaluation of free autogenous gengival grafts placed on alveolar bone. Part I. Clinical predictability. J Periodontol. 1976 Oct;47(10):559-67. doi: 10.1902/jop.1976.47.10.559.
- Caffesse RG, Burgett FG, Nasjleti CE, Castelli WA. Healing of free gingival grafts with and without periosteum. Part I. Histologic evaluation. J Periodontol. 1979 Nov;50(11):586-94. doi: 10.1902/jop.1979.50.11.586. No abstract available.
- James WC, McFall WT Jr. Placement of free gingival grafts on denuded alveolar bone. Part I: clinical evaluations. J Periodontol. 1978 Jun;49(6):283-90. doi: 10.1902/jop.1978.49.6.283.
- Nobuto T, Imai H, Yamaoka A. Microvascularization of the free gingival autograft. J Periodontol. 1988 Oct;59(10):639-46. doi: 10.1902/jop.1988.59.10.639.
- Yanagihara K. [Experimental studies on morphological changes of microvascular architecture following the free gingival autograft on denuded alveolar bone]. Nihon Shishubyo Gakkai Kaishi. 1990 Mar;32(1):45-70. doi: 10.2329/perio.32.45. Japanese.
- Egbewale BE. Random allocation in controlled clinical trials: a review. J Pharm Pharm Sci. 2014;17(2):248-53. doi: 10.18433/j3sw36.
- Pippi R, Santoro M, Cafolla A. The effectiveness of a new method using an extra-alveolar hemostatic agent after dental extractions in older patients on oral anticoagulation treatment: an intrapatient study. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2015 Jul;120(1):15-21. doi: 10.1016/j.oooo.2015.02.482. Epub 2015 Mar 2.
- Guglielmoni P, Promsudthi A, Tatakis DN, Trombelli L. Intra- and inter-examiner reproducibility in keratinized tissue width assessment with 3 methods for mucogingival junction determination. J Periodontol. 2001 Feb;72(2):134-9. doi: 10.1902/jop.2001.72.2.134.
- Landry R, Turnbull R, Rochette C. Effectiveness of benzydamyne HCl in the treatment of periodontal post-surgical patients. Res Clin Forums. 1988;10:105-18.
- Silva CO, Ribeiro Edel P, Sallum AW, Tatakis DN. Free gingival grafts: graft shrinkage and donor-site healing in smokers and non-smokers. J Periodontol. 2010 May;81(5):692-701. doi: 10.1902/jop.2010.090381.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- fsafggrct2019
- 2019H0350 (Другой идентификатор: Ohio State University IRB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .