Innesti gengivali liberi (FGG) nei siti mandibolari posteriori
8 maggio 2024 aggiornato da: Ohio State University
Innesti gengivali liberi (FGG) nei siti mandibolari posteriori: uno studio clinico randomizzato sulla guarigione delle ferite in seguito a diverse preparazioni del letto ricevente
In questo studio proposto verrà utilizzata una nuova tecnica che utilizza viti ossee come dispositivo di ancoraggio per facilitare la sutura e garantire l'immobilizzazione del tessuto dell'innesto sui siti di preparazione del letto ricevente a tutto spessore. Attualmente, non sono disponibili informazioni sugli esiti del trattamento dell'innesto gengivale libero confrontando la preparazione del letto ricevente a tutto spessore, vale a dire, nessun periostio rimanente sotto l'innesto gengivale libero, con l'ausilio di viti ossee rispetto a una preparazione del letto ricevente a spessore parziale convenzionale con periostio rimanente sotto l'innesto . Lo scopo del presente studio è quello di indagare l'effetto di queste due diverse preparazioni del letto ricevente sul cambiamento delle dimensioni dei tessuti molli, sulla guarigione dell'innesto e della ferita chirurgica, sul comfort del paziente, sulla frequenza delle complicanze chirurgiche e sulla soddisfazione dell'operatore dopo l'innesto gengivale libero per aumentare la larghezza della gengiva cheratinizzata tessuto nei siti mandibolari posteriori. Lo scopo del presente studio è quello di indagare l'effetto di queste due diverse preparazioni del letto ricevente sul cambiamento delle dimensioni dei tessuti molli, sulla guarigione dell'innesto e della ferita chirurgica, sul comfort del paziente, sulla frequenza delle complicanze chirurgiche e sulla soddisfazione dell'operatore dopo la procedura di innesto gengivale libero per aumentare la larghezza del cheratinizzato tessuto gengivale nei siti mandibolari posteriori. Gli obiettivi specifici di questo studio di ricerca contengono due aspetti:
- Per confrontare la guarigione della ferita di un innesto gengivale libero utilizzando un lembo a spessore parziale o una preparazione del lembo a tutto spessore con viti ossee nel sito ricevente intorno alle aree posteriori mandibolari.
- Per valutare il comfort del paziente e la soddisfazione del chirurgo con una procedura di innesto gengivale libero utilizzando queste due diverse preparazioni del letto ricevente.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Mentre la presenza di una dimensione sufficiente della mucosa orale cheratinizzata è favorevole, la procedura chirurgica per aumentare la dimensione è tecnicamente difficile.
In modo tradizionale, la preparazione del letto gengivale per un tessuto da innesto viene eseguita con il sollevamento di un lembo a spessore parziale, in cui parte della mucosa e della sottomucosa, ma non il periostio (membrana fibrosa densa che ricopre la superficie delle ossa), viene separata dal sotto l'osso.
Nel metodo tradizionale di preparazione del letto gengivale, la separazione della mucosa e della sottomucosa dal periostio e dall'osso deve essere eseguita con estrema cautela per evitare di danneggiare il periostio.
Pertanto, il metodo tradizionale di preparazione del letto gengivale non è solo dispendioso in termini di tempo, ma anche problematico a causa del maggior sanguinamento rispetto all'elevazione del lembo a tutto spessore, in cui la mucosa e la sottomucosa insieme al periostio sono separate dall'osso sottostante.
Al fine di stabilizzare l'innesto gengivale sulla superficie ossea, in questo studio viene applicata una nuova tecnica utilizzando due viti ossee come ancoraggio per fissare l'innesto sull'osso esposto attraverso la sutura.
Nel presente studio, confronteremo la qualità della vita del paziente, la soddisfazione dell'operatore e le differenze nella guarigione delle ferite chirurgiche tra queste due diverse preparazioni del letto.
I risultati di questo studio potrebbero aiutare a stabilire un protocollo chirurgico più intuitivo per il paziente e l'operatore per l'uso dell'innesto gengivale per aumentare la larghezza della mucosa orale cheratinizzata.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
13
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- The Ohio State University College of Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
A) Popolazione target: pazienti edentuli o dentati o trattati con impianti dentali a forma di radice, che necessitano di FGG sull'aspetto vestibolare dell'area posteriore mandibolare.
Criteri di inclusione <Dati demografici> Razza: Qualsiasi Non fumatori: Nessun uso di tabacco o prodotti sostitutivi della nicotina per almeno 5 anni
<Storia medica>
- Fisicamente e mentalmente sano senza alcuna controindicazione alla chirurgia parodontale
- Società americana di anestesisti: ASA-1 o ASA-2
- Condizioni cliniche (orali): pazienti parodontalmente sani senza controindicazioni per la procedura di innesto gengivale gratuito (sedi donatore e ricevente)
<Altro>
- Pazienti che necessitano di innesto gengivale libero nell'area mandibolare posteriore.
- Pazienti che sono in grado e disposti a fornire il consenso informato
- Pazienti che possono essere operati martedì.
Criteri di esclusione <Storia medica>
- Fumatori o utilizzatori di prodotti sostitutivi della nicotina
- Pazienti con una storia di chirurgia dei tessuti molli (innesto) nell'area da trattare
- Pazienti con controindicazione alla chirurgia dei tessuti molli parodontali, inclusa una posizione anatomica del nervo mentale che può limitare la preparazione del letto ricevente 10x10 mm
- Pazienti con controindicazione, ad esempio allergia, per uno qualsiasi dei farmaci utilizzati nello studio (benzocaina, lidocaina, risciacquo con clorexidina, ibuprofene)
- Pazienti con anatomia inadeguata del sito donatore.
- Pazienti con diabete non controllato (livello glicemico > 110 mg/l e HbA1c > 6%)
- Pazienti con abuso di droghe o alcol
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Pazienti con una storia di terapia con bifosfonati, radioterapia nella regione della testa e del collo per tumori maligni o chemioterapia per il trattamento di tumori maligni
- Altre condizioni sistemiche o farmaci che influenzano il processo di guarigione chirurgica o della ferita e i tessuti gengivali, come cancro, HIV, malattie metaboliche delle ossa, fenitoina, ciclosporina, diidropiridine, ecc.
<Dentale>
•Cattiva igiene orale (PlI>2) 28
I soggetti usciranno dallo studio immediatamente dopo:
- Cambio di idea sulla partecipazione
- Sviluppo di condizioni dentali/orali acute che richiedono un trattamento
- Sviluppo di una condizione che richiede un trattamento che è in conflitto con i criteri di esclusione sopra elencati
- Mancato rispetto delle istruzioni/requisiti/appuntamenti di studio
B) Popolazione target: Operatori
Criterio di inclusione
• Residenti del 2° e 3° anno presso la Divisione di Parodontologia, The Ohio State University, in regola.
Criteri di esclusione
• Residenti che non vogliono partecipare allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Preparazione del letto a spessore parziale
Preparazione del letto a spessore parziale per la procedura di innesto gengivale libero.
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Il lembo sarà separato da una netta dissezione ed elevato verso la direzione apicale, lasciando il periostio che copre l'osso, e il lembo del peduncolo elevato sarà inciso e rimosso.
Suture periostali interrotte poste ai 4 angoli di ciascun innesto e superfici mesiali e distali per innestare l'innesto ad equidistanza dagli angoli dell'innesto.
Suture a fionda incrociate posizionate sopra l'innesto che impegnano coronalmente il KT crestale/linguale fisso e apicalmente il periostio.
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Sperimentale: Preparazione letto a tutto spessore
Preparazione del letto a tutto spessore con posizionamento della vite ossea per l'ancoraggio delle suture.
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Suture periostali interrotte poste ai 4 angoli di ciascun innesto e superfici mesiali e distali per innestare l'innesto ad equidistanza dagli angoli dell'innesto.
Il lembo a tutto spessore (mucoperiosteo) verrà sollevato sul letto ricevente per stabilire un'area ossea denudata.
Due viti ossee verranno posizionate sul bordo più apicale dell'osso denudato.
Due viti ossee posizionate sul bordo più apicale dell'osso denudato dopo l'osteotomia.
Suture a fionda incrociate posizionate sopra l'innesto che impegnano coronalmente il KT crestale/linguale fisso e ciascuna è avvolta apicalmente attorno alla corrispondente vite posizionata apicalmente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Larghezza, lunghezza e area dell'innesto
Lasso di tempo: Durante l'intervento, alle visite di 1, 2, 4, 8 settimane
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La lunghezza e la larghezza dell'innesto saranno confermate dopo il prelievo e rimisurate in situ, utilizzando un calibro digitale, dopo il completamento della procedura chirurgica.
Successivamente, la lunghezza e la larghezza dell'innesto saranno misurate sulle immagini cliniche ottenute durante le visite post-operatorie.
Una foto speculare del sito innestato sarà scattata con una fotocamera reflex a obiettivo singolo e la dimensione sarà misurata e analizzata con il software Image J.
Gli indicatori di dimensione verranno utilizzati per calibrare l'ingrandimento dell'immagine.
L'area dell'innesto verrà calcolata dalle misure di lunghezza e larghezza.
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Durante l'intervento, alle visite di 1, 2, 4, 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di guarigione delle ferite
Lasso di tempo: Alle visite di 3 giorni, 1, 2, 4, 8 settimane
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Verranno scattate fotografie cliniche dei siti riceventi al basale, immediatamente dopo l'intervento chirurgico e ad ogni visita di follow-up, per registrare l'aspetto dell'innesto.
Verrà utilizzato un indicatore di dimensione per standardizzare le foto.
Lo specchio di piccole dimensioni verrà posizionato con cautela per evitare qualsiasi disturbo del sito chirurgico e verrà scattata una foto speculare.
Indice di guarigione delle ferite di Pippi et al. , che è il Wound Healing Index modificato di Landry et al., è personalizzato e utilizzato per valutare il potenziale di guarigione dell'innesto.
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Alle visite di 3 giorni, 1, 2, 4, 8 settimane
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Spessore dell'innesto
Lasso di tempo: Durante l'intervento, alle visite di 8 settimane
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Lo spessore dell'innesto sarà misurato in situ con un calibro digitale e alla visita di follow-up di 8 settimane utilizzando un alesatore endodontico, in cinque (5) punti predeterminati.
Un punto centrale sarà situato al centro geometrico dell'innesto, dove si intersecano le due diagonali del quadrato.
Gli altri quattro punti saranno posizionati ciascuno sulla diagonale, a 3 mm dall'angolo dell'innesto.
Verrà utilizzato uno stent acrilico prefabbricato con fori per le misurazioni per standardizzare la posizione di misurazione.
A 8 settimane, le misurazioni dello spessore dell'innesto verranno ripetute dopo l'anestesia topica e locale mediante infiltrazione.
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Durante l'intervento, alle visite di 8 settimane
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Mobilità dell'innesto
Lasso di tempo: Alla fine dell'intervento, alle visite di 8 settimane
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Al termine della procedura, la mobilità dell'innesto sarà valutata indirettamente e graduata.
Mentre si esercita tensione sulla guancia/vestibolo, si osserverà la mobilità dell'innesto.
La mobilità sarà valutata indirettamente, esercitando tensione sulla guancia/vestibolo, e direttamente, applicando una leggera forza sull'innesto utilizzando una sonda parodontale, in modo simile all'approccio funzionale utilizzato per localizzare la giunzione mucogengivale.
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Alla fine dell'intervento, alle visite di 8 settimane
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Valutazione biochimica della ferita
Lasso di tempo: Alle visite di 3 giorni, 1, 2 settimane
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Il fluido della ferita verrà raccolto dal sito dell'innesto trapiantato.
Le strisce di carta verranno lasciate in posizione per 30 secondi e quindi trasferite immediatamente in un micro-misuratore di umidità per determinare il volume del fluido raccolto.
Dopo la misurazione del volume, le strisce di carta verranno immediatamente poste in una fiala, su ghiaccio; la raccolta del liquido verrà ripetuta dopo 5 minuti.
Quindi la fiala con le 4 strisce di carta sarà trasferita in un congelatore a -80°C fino a ulteriori analisi.
L'espressione dei biomarcatori dell'angiogenesi sarà quantificata con l'uso di un kit di array personalizzati per l'angiogenesi umana secondo il protocollo del produttore.
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Alle visite di 3 giorni, 1, 2 settimane
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Tempo chirurgico
Lasso di tempo: Durante l'intervento
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La durata dell'intervento sarà misurata nel momento in cui l'operatore inizia la prima incisione nel letto del ricevente e si ferma quando viene posizionato l'ultimo posizionamento della sutura.
La preparazione del letto e il posizionamento dell'innesto saranno programmati in modo indipendente per confrontare le procedure e con l'opinione dell'operatore.
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Durante l'intervento
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Valutazione del dolore.
Lasso di tempo: Alle visite di 3 giorni, 1, 2, 4, 8 settimane
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Verrà utilizzata una scala analogica visiva (VAS) per misurare l'intensità del dolore quotidiano ad ogni settimana postoperatoria.
Verrà valutato il grado di dolore auto-riferito, con 0 definito come assenza di dolore e 10 come livello massimo tollerabile di dolore.
Verrà registrata anche l'assunzione di FANS. .
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Alle visite di 3 giorni, 1, 2, 4, 8 settimane
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OHIP-14
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'intervento e durante le visite di 3 giorni, 1, 2, 4, 8 settimane
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La qualità della vita correlata alla salute orale sarà valutata dalla scala Oral Health Impact Profile (OHIP-14).
Ai partecipanti verrà chiesto con quale frequenza hanno sperimentato l'impatto su ciascuna categoria in OHIP-14 con una scala a 5 punti (da 0 a 4).
Il punteggio totale di OHIP-14 sarà calcolato sommando la somma di ciascuna categoria da 14 domande (il punteggio totale varia da 0 a 56 punti).
Punteggi più alti implicano una qualità di vita della salute orale peggiore, mentre punteggi più bassi ne indicano una migliore.
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Immediatamente prima dell'intervento e durante le visite di 3 giorni, 1, 2, 4, 8 settimane
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Risultati incentrati sull'operatore
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento, visita postoperatoria di 2 settimane e quando un operatore ha condotto tutti i casi assegnati
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Subito dopo l'intervento, gli operatori riceveranno un questionario personalizzato per valutare la difficoltà dell'intervento. Ogni fase dell'intervento sarà classificata e contrassegnata con una scala a 10 punti (da 0 a 10) in base alla difficoltà chirurgica e alla gestione del tempo. Dopo il completamento della visita post-operatoria di 2 settimane, agli operatori verrà chiesto di valutare la difficoltà di rimozione della vite (solo gruppo di test). Inoltre, dopo che ogni operatore iscritto ha condotto tutti i casi assegnati (2 casi di gruppo con lembo a tutto spessore e 2 casi di gruppo con lembo a spessore parziale, possibilmente fino a 1 anno), comprese tutte le visite post-operatorie di 2 settimane, gli verrà chiesto di riferire la sua preferenza per la procedura (controllo o test) |
Immediatamente dopo l'intervento, visita postoperatoria di 2 settimane e quando un operatore ha condotto tutti i casi assegnati
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Tatakis Dimitris, DDS, PhD, The Ohio State University Graduate Periodontics Program Director
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Loe H. The Gingival Index, the Plaque Index and the Retention Index Systems. J Periodontol. 1967 Nov-Dec;38(6):Suppl:610-6. doi: 10.1902/jop.1967.38.6.610. No abstract available.
- Thoma DS, Buranawat B, Hammerle CH, Held U, Jung RE. Efficacy of soft tissue augmentation around dental implants and in partially edentulous areas: a systematic review. J Clin Periodontol. 2014 Apr;41 Suppl 15:S77-91. doi: 10.1111/jcpe.12220.
- Dorfman HS, Kennedy JE, Bird WC. Longitudinal evaluation of free autogenous gingival grafts. J Clin Periodontol. 1980 Aug;7(4):316-24. doi: 10.1111/j.1600-051x.1980.tb01974.x.
- Slade GD, Spencer AJ. Development and evaluation of the Oral Health Impact Profile. Community Dent Health. 1994 Mar;11(1):3-11.
- Kennedy JE, Bird WC, Palcanis KG, Dorfman HS. A longitudinal evaluation of varying widths of attached gingiva. J Clin Periodontol. 1985 Sep;12(8):667-75. doi: 10.1111/j.1600-051x.1985.tb00938.x.
- Abrahamsson I, Berglundh T, Wennstrom J, Lindhe J. The peri-implant hard and soft tissues at different implant systems. A comparative study in the dog. Clin Oral Implants Res. 1996 Sep;7(3):212-9. doi: 10.1034/j.1600-0501.1996.070303.x.
- Wennstrom JL, Bengazi F, Lekholm U. The influence of the masticatory mucosa on the peri-implant soft tissue condition. Clin Oral Implants Res. 1994 Mar;5(1):1-8. doi: 10.1034/j.1600-0501.1994.050101.x.
- Nabers JM. Free gingival grafts. Periodontics. 1966 Sep-Oct;4(5):243-5. No abstract available.
- Sullivan HC, Atkins JH. Free autogenous gingival grafts. I. Principles of successful grafting. Periodontics. 1968 Jun;6(3):121-9. No abstract available.
- Sullivan HC, Atkins JH. Free autogenous gingival grafts. 3. Utilization of grafts in the treatment of gingival recession. Periodontics. 1968 Aug;6(4):152-60. No abstract available.
- Dorfman HS, Kennedy JE, Bird WC. Longitudinal evaluation of free autogenous gingival grafts. A four year report. J Periodontol. 1982 Jun;53(6):349-52. doi: 10.1902/jop.1982.53.6.349.
- Lang NP, Loe H. The relationship between the width of keratinized gingiva and gingival health. J Periodontol. 1972 Oct;43(10):623-7. doi: 10.1902/jop.1972.43.10.623. No abstract available.
- Miyasato M, Crigger M, Egelberg J. Gingival condition in areas of minimal and appreciable width of keratinized gingiva. J Clin Periodontol. 1977 Aug;4(3):200-9. doi: 10.1111/j.1600-051x.1977.tb02273.x.
- Scheyer ET, Sanz M, Dibart S, Greenwell H, John V, Kim DM, Langer L, Neiva R, Rasperini G. Periodontal soft tissue non-root coverage procedures: a consensus report from the AAP Regeneration Workshop. J Periodontol. 2015 Feb;86(2 Suppl):S73-6. doi: 10.1902/jop.2015.140377.
- Gobbato L, Avila-Ortiz G, Sohrabi K, Wang CW, Karimbux N. The effect of keratinized mucosa width on peri-implant health: a systematic review. Int J Oral Maxillofac Implants. 2013 Nov-Dec;28(6):1536-45. doi: 10.11607/jomi.3244.
- Brito C, Tenenbaum HC, Wong BK, Schmitt C, Nogueira-Filho G. Is keratinized mucosa indispensable to maintain peri-implant health? A systematic review of the literature. J Biomed Mater Res B Appl Biomater. 2014 Apr;102(3):643-50. doi: 10.1002/jbm.b.33042. Epub 2013 Oct 7.
- Adibrad M, Shahabuei M, Sahabi M. Significance of the width of keratinized mucosa on the health status of the supporting tissue around implants supporting overdentures. J Oral Implantol. 2009;35(5):232-7. doi: 10.1563/AAID-JOI-D-09-00035.1.
- Martin W, Lewis E, Nicol A. Local risk factors for implant therapy. Int J Oral Maxillofac Implants. 2009;24 Suppl:28-38.
- Schrott AR, Jimenez M, Hwang JW, Fiorellini J, Weber HP. Five-year evaluation of the influence of keratinized mucosa on peri-implant soft-tissue health and stability around implants supporting full-arch mandibular fixed prostheses. Clin Oral Implants Res. 2009 Oct;20(10):1170-7. doi: 10.1111/j.1600-0501.2009.01795.x. Epub 2009 Aug 30.
- Jansen JA, de Wijn JR, Wolters-Lutgerhorst JM, van Mullem PJ. Ultrastructural study of epithelial cell attachment to implant materials. J Dent Res. 1985 Jun;64(6):891-6. doi: 10.1177/00220345850640060601.
- Ericsson I, Berglundh T, Marinello C, Liljenberg B, Lindhe J. Long-standing plaque and gingivitis at implants and teeth in the dog. Clin Oral Implants Res. 1992 Sep;3(3):99-103. doi: 10.1034/j.1600-0501.1992.030301.x.
- Lin GH, Chan HL, Wang HL. The significance of keratinized mucosa on implant health: a systematic review. J Periodontol. 2013 Dec;84(12):1755-67. doi: 10.1902/jop.2013.120688. Epub 2013 Mar 1.
- Dordick B, Coslet JG, Seibert JS. Clinical evaluation of free autogenous gengival grafts placed on alveolar bone. Part I. Clinical predictability. J Periodontol. 1976 Oct;47(10):559-67. doi: 10.1902/jop.1976.47.10.559.
- Caffesse RG, Burgett FG, Nasjleti CE, Castelli WA. Healing of free gingival grafts with and without periosteum. Part I. Histologic evaluation. J Periodontol. 1979 Nov;50(11):586-94. doi: 10.1902/jop.1979.50.11.586. No abstract available.
- James WC, McFall WT Jr. Placement of free gingival grafts on denuded alveolar bone. Part I: clinical evaluations. J Periodontol. 1978 Jun;49(6):283-90. doi: 10.1902/jop.1978.49.6.283.
- Nobuto T, Imai H, Yamaoka A. Microvascularization of the free gingival autograft. J Periodontol. 1988 Oct;59(10):639-46. doi: 10.1902/jop.1988.59.10.639.
- Yanagihara K. [Experimental studies on morphological changes of microvascular architecture following the free gingival autograft on denuded alveolar bone]. Nihon Shishubyo Gakkai Kaishi. 1990 Mar;32(1):45-70. doi: 10.2329/perio.32.45. Japanese.
- Egbewale BE. Random allocation in controlled clinical trials: a review. J Pharm Pharm Sci. 2014;17(2):248-53. doi: 10.18433/j3sw36.
- Pippi R, Santoro M, Cafolla A. The effectiveness of a new method using an extra-alveolar hemostatic agent after dental extractions in older patients on oral anticoagulation treatment: an intrapatient study. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2015 Jul;120(1):15-21. doi: 10.1016/j.oooo.2015.02.482. Epub 2015 Mar 2.
- Guglielmoni P, Promsudthi A, Tatakis DN, Trombelli L. Intra- and inter-examiner reproducibility in keratinized tissue width assessment with 3 methods for mucogingival junction determination. J Periodontol. 2001 Feb;72(2):134-9. doi: 10.1902/jop.2001.72.2.134.
- Landry R, Turnbull R, Rochette C. Effectiveness of benzydamyne HCl in the treatment of periodontal post-surgical patients. Res Clin Forums. 1988;10:105-18.
- Silva CO, Ribeiro Edel P, Sallum AW, Tatakis DN. Free gingival grafts: graft shrinkage and donor-site healing in smokers and non-smokers. J Periodontol. 2010 May;81(5):692-701. doi: 10.1902/jop.2010.090381.
Studiare le date dei record
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 dicembre 2020
Completamento primario (Stimato)
15 aprile 2025
Completamento dello studio (Stimato)
15 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
23 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- fsafggrct2019
- 2019H0350 (Altro identificatore: Ohio State University IRB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
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