Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения с отягощениями для избавления от беспокойства

3 октября 2019 г. обновлено: University of Limerick

Эффекты упражнений с сопротивлением среди молодых людей с аналоговым генерализованным тревожным расстройством и без него: протокол рандомизированного контролируемого исследования

В этом протоколе подробно описаны полные методы двух параллельных рандомизированных контролируемых испытаний восьминедельной тренировки с отягощениями по сравнению с контрольным состоянием из списка ожидания среди молодых людей с аналоговым генерализованным тревожным расстройством и без него.

Обзор исследования

Подробное описание

Недавние мета-анализы подтверждают хронические анксиолитические эффекты тренировок с отягощениями у женщин с диагностированным генерализованным тревожным расстройством. Однако влияние тренировок с отягощениями на пациентов с субклиническим или аналого-генерализованным тревожным расстройством неизвестно. В этом протоколе подробно описаны полные методы двух параллельных рандомизированных контролируемых испытаний восьминедельной тренировки с отягощениями по сравнению с контрольным состоянием из списка ожидания среди молодых людей с аналоговым генерализованным тревожным расстройством и без него. Статус аналогово-генерализованного тревожного расстройства определялся с использованием утвержденных пороговых значений как для подшкалы генерализованного тревожного расстройства в Психиатрическом диагностическом скрининговом опроснике, равных 6 или выше, так и в баллах по опроснику для беспокойства штата Пенсильвания, равном 45 или выше. Экологически обоснованная тренировка с отягощениями была разработана в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения и Американского колледжа спортивной медицины.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

95

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Limerick, Ирландия
        • The Department of Physical Education and Sport Sciences Building

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 38 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Критериями включения были возраст 18-40 лет; отсутствие медицинских противопоказаний к безопасному участию в силовых тренировках; и отсутствие текущей беременности или лактации.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тренировка сопротивления аналогово-генерализованному тревожному расстройству
Тренировки с отягощениями среди молодых людей с аналого-генерализованным тревожным расстройством
Экологически обоснованная тренировка с отягощениями была разработана в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения и Американского колледжа спортивной медицины. Восьминедельное вмешательство два раза в неделю было разработано для проведения с умеренной интенсивностью. Сопротивление каждого упражнения было таким, что, когда участники могли успешно выполнить 2 подхода по 12 повторений с определенной нагрузкой, сопротивление постепенно увеличивалось до 5% для следующего занятия. Занятия спортом были запланированы с перерывом не менее одного дня между занятиями. Восемь упражнений включали приседания со штангой, жим штанги лежа, становую тягу с шестигранным грифом, подъем плеч с гантелями в стороны, тяги штанги в наклоне, выпады с гантелями, сгибания рук с гантелями и скручивания мышц живота.
Другие имена:
  • силовые тренировки
  • гиревой спорт
Другой: Список ожидания аналогово-генерализованного тревожного расстройства
8-недельное контрольное состояние в листе ожидания среди молодых людей с аналого-генерализованным тревожным расстройством
Участники, рандомизированные в список ожидания с отложенным стартом, заполняли анкеты один раз в неделю. Исследователь еженедельно отправлял участнику электронное письмо со ссылками на анкеты. Участникам, выполнившим условия восьминедельного списка ожидания, было предложено восемь недель RET либо сразу после завершения, либо позже, в удобное для них время, пока продолжалось испытание. Каждый участник, рандомизированный в восьминедельный список ожидания, также выполнил два 30-минутных периода спокойного отдыха сидя в пустой комнате на первой и восьмой неделе.
Экспериментальный: Тренировка сопротивления неаналоговому генерализованному тревожному расстройству
Тренировки с отягощениями среди молодых людей без аналого-генерализованного тревожного расстройства
Экологически обоснованная тренировка с отягощениями была разработана в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения и Американского колледжа спортивной медицины. Восьминедельное вмешательство два раза в неделю было разработано для проведения с умеренной интенсивностью. Сопротивление каждого упражнения было таким, что, когда участники могли успешно выполнить 2 подхода по 12 повторений с определенной нагрузкой, сопротивление постепенно увеличивалось до 5% для следующего занятия. Занятия спортом были запланированы с перерывом не менее одного дня между занятиями. Восемь упражнений включали приседания со штангой, жим штанги лежа, становую тягу с шестигранным грифом, подъем плеч с гантелями в стороны, тяги штанги в наклоне, выпады с гантелями, сгибания рук с гантелями и скручивания мышц живота.
Другие имена:
  • силовые тренировки
  • гиревой спорт
Другой: Лист ожидания неаналогового генерализованного тревожного расстройства
8-недельное контрольное состояние в листе ожидания среди молодых людей с аналого-генерализованным тревожным расстройством
Участники, рандомизированные в список ожидания с отложенным стартом, заполняли анкеты один раз в неделю. Исследователь еженедельно отправлял участнику электронное письмо со ссылками на анкеты. Участникам, выполнившим условия восьминедельного списка ожидания, было предложено восемь недель RET либо сразу после завершения, либо позже, в удобное для них время, пока продолжалось испытание. Каждый участник, рандомизированный в восьминедельный список ожидания, также выполнил два 30-минутных периода спокойного отдыха сидя в пустой комнате на первой и восьмой неделе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состояние аналогово-генерализованного тревожного расстройства
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценка подшкалы генерализованного тревожного расстройства по опроснику психиатрической диагностики 6 или выше (Zimmerman & Mattia, 2001, Arch of Gen Psychiatr)
Базовый уровень
Состояние аналогово-генерализованного тревожного расстройства
Временное ограничение: неделя 1
Оценка подшкалы генерализованного тревожного расстройства по опроснику психиатрической диагностики 6 или выше (Zimmerman & Mattia, 2001, Arch of Gen Psychiatr)
неделя 1
Состояние аналогово-генерализованного тревожного расстройства
Временное ограничение: неделя 4
Оценка подшкалы генерализованного тревожного расстройства по опроснику психиатрической диагностики 6 или выше (Zimmerman & Mattia, 2001, Arch of Gen Psychiatr)
неделя 4
Состояние аналогово-генерализованного тревожного расстройства
Временное ограничение: неделя 8
Оценка подшкалы генерализованного тревожного расстройства по опроснику психиатрической диагностики 6 или выше (Zimmerman & Mattia, 2001, Arch of Gen Psychiatr)
неделя 8
Состояние аналогово-генерализованного тревожного расстройства
Временное ограничение: Базовый уровень
45 или более баллов по опроснику штата Пенсильвания (Meyer et al., 1990, Behav Res and Ther)
Базовый уровень
Состояние аналогово-генерализованного тревожного расстройства
Временное ограничение: неделя 1
45 или более баллов по опроснику штата Пенсильвания (Meyer et al., 1990, Behav Res and Ther)
неделя 1
Состояние аналогово-генерализованного тревожного расстройства
Временное ограничение: неделя 4
45 или более баллов по опроснику штата Пенсильвания (Meyer et al., 1990, Behav Res and Ther)
неделя 4
Состояние аналогово-генерализованного тревожного расстройства
Временное ограничение: неделя 8
45 или более баллов по опроснику штата Пенсильвания (Meyer et al., 1990, Behav Res and Ther)
неделя 8

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы тревоги
Временное ограничение: Базовый уровень
Состояние и личностная тревожность измерялись с использованием подшкал Состояние (STAI-Y1) и Черта (STAI-Y2) Опросника тревожности состояний (Спилбергер, 2010, Психоэнциклопедия Корсини).
Базовый уровень
Симптомы тревоги
Временное ограничение: неделя 1
Состояние и личностная тревожность измерялись с использованием подшкал Состояние (STAI-Y1) и Черта (STAI-Y2) Опросника тревожности состояний (Спилбергер, 2010, Психоэнциклопедия Корсини).
неделя 1
Симптомы тревоги
Временное ограничение: неделя 2
Состояние и личностная тревожность измерялись с использованием подшкал Состояние (STAI-Y1) и Черта (STAI-Y2) Опросника тревожности состояний (Спилбергер, 2010, Психоэнциклопедия Корсини).
неделя 2
Симптомы тревоги
Временное ограничение: неделя 3
Состояние и личностная тревожность измерялись с использованием подшкал Состояние (STAI-Y1) и Черта (STAI-Y2) Опросника тревожности состояний (Спилбергер, 2010, Психоэнциклопедия Корсини).
неделя 3
Симптомы тревоги
Временное ограничение: неделя 4
Состояние и личностная тревожность измерялись с использованием подшкал Состояние (STAI-Y1) и Черта (STAI-Y2) Опросника тревожности состояний (Спилбергер, 2010, Психоэнциклопедия Корсини).
неделя 4
Симптомы тревоги
Временное ограничение: неделя 5
Состояние и личностная тревожность измерялись с использованием подшкал Состояние (STAI-Y1) и Черта (STAI-Y2) Опросника тревожности состояний (Спилбергер, 2010, Психоэнциклопедия Корсини).
неделя 5
Симптомы тревоги
Временное ограничение: 6 неделя
Состояние и личностная тревожность измерялись с использованием подшкал Состояние (STAI-Y1) и Черта (STAI-Y2) Опросника тревожности состояний (Спилбергер, 2010, Психоэнциклопедия Корсини).
6 неделя
Симптомы тревоги
Временное ограничение: Неделя 7
Состояние и личностная тревожность измерялись с использованием подшкал Состояние (STAI-Y1) и Черта (STAI-Y2) Опросника тревожности состояний (Спилбергер, 2010, Психоэнциклопедия Корсини).
Неделя 7
Симптомы тревоги
Временное ограничение: Неделя 8
Состояние и личностная тревожность измерялись с использованием подшкал Состояние (STAI-Y1) и Черта (STAI-Y2) Опросника тревожности состояний (Спилбергер, 2010, Психоэнциклопедия Корсини).
Неделя 8
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Базовый уровень
Быстрый перечень симптомов депрессии из 16 пунктов (Rush et al., 2003, Bio Psychiatr)
Базовый уровень
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: 1 неделя
Быстрый перечень симптомов депрессии из 16 пунктов (Rush et al., 2003, Bio Psychiatr)
1 неделя
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Неделя 2
Быстрый перечень симптомов депрессии из 16 пунктов (Rush et al., 2003, Bio Psychiatr)
Неделя 2
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Неделя 3
Быстрый перечень симптомов депрессии из 16 пунктов (Rush et al., 2003, Bio Psychiatr)
Неделя 3
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Неделя 4
Быстрый перечень симптомов депрессии из 16 пунктов (Rush et al., 2003, Bio Psychiatr)
Неделя 4
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Неделя 5
Быстрый перечень симптомов депрессии из 16 пунктов (Rush et al., 2003, Bio Psychiatr)
Неделя 5
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: 6 неделя
Быстрый перечень симптомов депрессии из 16 пунктов (Rush et al., 2003, Bio Psychiatr)
6 неделя
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Неделя 7
Быстрый перечень симптомов депрессии из 16 пунктов (Rush et al., 2003, Bio Psychiatr)
Неделя 7
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Неделя 8
Быстрый перечень симптомов депрессии из 16 пунктов (Rush et al., 2003, Bio Psychiatr)
Неделя 8
Настроение
Временное ограничение: Базовый уровень
Подшкалы профиля состояний настроения - краткая форма (McNair et al., 1992)
Базовый уровень
Настроение
Временное ограничение: 1 неделя
Подшкалы профиля состояний настроения - краткая форма (McNair et al., 1992)
1 неделя
Настроение
Временное ограничение: Неделя 2
Подшкалы профиля состояний настроения - краткая форма (McNair et al., 1992)
Неделя 2
Настроение
Временное ограничение: Неделя 3
Подшкалы профиля состояний настроения - краткая форма (McNair et al., 1992)
Неделя 3
Настроение
Временное ограничение: Неделя 4
Подшкалы профиля состояний настроения - краткая форма (McNair et al., 1992)
Неделя 4
Настроение
Временное ограничение: Неделя 5
Подшкалы профиля состояний настроения - краткая форма (McNair et al., 1992)
Неделя 5
Настроение
Временное ограничение: 6 неделя
Подшкалы профиля состояний настроения - краткая форма (McNair et al., 1992)
6 неделя
Настроение
Временное ограничение: Неделя 7
Подшкалы профиля состояний настроения - краткая форма (McNair et al., 1992)
Неделя 7
Настроение
Временное ограничение: Неделя 8
Подшкалы профиля состояний настроения - краткая форма (McNair et al., 1992)
Неделя 8
Раздражительность
Временное ограничение: Базовый уровень
Опросник раздражительности из 21 пункта (Craig et al., 2008, Psychiatr Res)
Базовый уровень
Раздражительность
Временное ограничение: 1 неделя
Опросник раздражительности из 21 пункта (Craig et al., 2008, Psychiatr Res)
1 неделя
Раздражительность
Временное ограничение: Неделя 2
Опросник раздражительности из 21 пункта (Craig et al., 2008, Psychiatr Res)
Неделя 2
Раздражительность
Временное ограничение: Неделя 3
Опросник раздражительности из 21 пункта (Craig et al., 2008, Psychiatr Res)
Неделя 3
Раздражительность
Временное ограничение: Неделя 4
Опросник раздражительности из 21 пункта (Craig et al., 2008, Psychiatr Res)
Неделя 4
Раздражительность
Временное ограничение: Неделя 5
Опросник раздражительности из 21 пункта (Craig et al., 2008, Psychiatr Res)
Неделя 5
Раздражительность
Временное ограничение: 6 неделя
Опросник раздражительности из 21 пункта (Craig et al., 2008, Psychiatr Res)
6 неделя
Раздражительность
Временное ограничение: Неделя 7
Опросник раздражительности из 21 пункта (Craig et al., 2008, Psychiatr Res)
Неделя 7
Раздражительность
Временное ограничение: Неделя 8
Опросник раздражительности из 21 пункта (Craig et al., 2008, Psychiatr Res)
Неделя 8
Качество сна
Временное ограничение: Базовый уровень
Питтсбургский индекс качества сна (Buysse et al., 1989, Psychiatr Res)
Базовый уровень
Качество сна
Временное ограничение: 1 неделя
Питтсбургский индекс качества сна (Buysse et al., 1989, Psychiatr Res)
1 неделя
Качество сна
Временное ограничение: Неделя 2
Питтсбургский индекс качества сна (Buysse et al., 1989, Psychiatr Res)
Неделя 2
Качество сна
Временное ограничение: Неделя 3
Питтсбургский индекс качества сна (Buysse et al., 1989, Psychiatr Res)
Неделя 3
Качество сна
Временное ограничение: Неделя 4
Питтсбургский индекс качества сна (Buysse et al., 1989, Psychiatr Res)
Неделя 4
Качество сна
Временное ограничение: Неделя 5
Питтсбургский индекс качества сна (Buysse et al., 1989, Psychiatr Res)
Неделя 5
Качество сна
Временное ограничение: 6 неделя
Питтсбургский индекс качества сна (Buysse et al., 1989, Psychiatr Res)
6 неделя
Качество сна
Временное ограничение: Неделя 7
Питтсбургский индекс качества сна (Buysse et al., 1989, Psychiatr Res)
Неделя 7
Качество сна
Временное ограничение: Неделя 8
Питтсбургский индекс качества сна (Buysse et al., 1989, Psychiatr Res)
Неделя 8
Физическая активность без вмешательства
Временное ограничение: Базовый уровень
Воспоминание о физической активности за 7 дней (Blair et al., 1985, Am J of Epidemiol)
Базовый уровень
Физическая активность без вмешательства
Временное ограничение: 1 неделя
Воспоминание о физической активности за 7 дней (Blair et al., 1985, Am J of Epidemiol)
1 неделя
Физическая активность без вмешательства
Временное ограничение: Неделя 2
Воспоминание о физической активности за 7 дней (Blair et al., 1985, Am J of Epidemiol)
Неделя 2
Физическая активность без вмешательства
Временное ограничение: Неделя 3
Воспоминание о физической активности за 7 дней (Blair et al., 1985, Am J of Epidemiol)
Неделя 3
Физическая активность без вмешательства
Временное ограничение: Неделя 4
Воспоминание о физической активности за 7 дней (Blair et al., 1985, Am J of Epidemiol)
Неделя 4
Физическая активность без вмешательства
Временное ограничение: Неделя 5
Воспоминание о физической активности за 7 дней (Blair et al., 1985, Am J of Epidemiol)
Неделя 5
Физическая активность без вмешательства
Временное ограничение: 6 неделя
Воспоминание о физической активности за 7 дней (Blair et al., 1985, Am J of Epidemiol)
6 неделя
Физическая активность без вмешательства
Временное ограничение: Неделя 7
Воспоминание о физической активности за 7 дней (Blair et al., 1985, Am J of Epidemiol)
Неделя 7
Физическая активность без вмешательства
Временное ограничение: Неделя 8
Воспоминание о физической активности за 7 дней (Blair et al., 1985, Am J of Epidemiol)
Неделя 8
Новый опросник, оценивающий вероятность того, что физические упражнения улучшат или не улучшат результаты физического и психического здоровья. (Линдхаймер и др., 2019 г., Eur J of Sport Sci)
Временное ограничение: Базовый уровень
Участников спрашивают, в какой степени, по их мнению, одна тренировка улучшит или ухудшит различные области физического и психического здоровья.
Базовый уровень
Новый опросник, оценивающий вероятность того, что физические упражнения улучшат или не улучшат результаты физического и психического здоровья. (Линдхаймер и др., 2019 г., Eur J of Sport Sci)
Временное ограничение: 1 неделя
Участников спрашивают, в какой степени, по их мнению, одна тренировка улучшит или ухудшит различные области физического и психического здоровья.
1 неделя
Новый опросник, оценивающий вероятность того, что физические упражнения улучшат или не улучшат результаты физического и психического здоровья. (Линдхаймер и др., 2019 г., Eur J of Sport Sci)
Временное ограничение: Неделя 2
Участников спрашивают, в какой степени, по их мнению, одна тренировка улучшит или ухудшит различные области физического и психического здоровья.
Неделя 2
Новый опросник, оценивающий вероятность того, что физические упражнения улучшат или не улучшат результаты физического и психического здоровья. (Линдхаймер и др., 2019 г., Eur J of Sport Sci)
Временное ограничение: Неделя 3
Участников спрашивают, в какой степени, по их мнению, одна тренировка улучшит или ухудшит различные области физического и психического здоровья.
Неделя 3
Новый опросник, оценивающий вероятность того, что физические упражнения улучшат или не улучшат результаты физического и психического здоровья. (Линдхаймер и др., 2019 г., Eur J of Sport Sci)
Временное ограничение: Неделя 4
Участников спрашивают, в какой степени, по их мнению, одна тренировка улучшит или ухудшит различные области физического и психического здоровья.
Неделя 4
Новый опросник, оценивающий вероятность того, что физические упражнения улучшат или не улучшат результаты физического и психического здоровья. (Линдхаймер и др., 2019 г., Eur J of Sport Sci)
Временное ограничение: Неделя 5
Участников спрашивают, в какой степени, по их мнению, одна тренировка улучшит или ухудшит различные области физического и психического здоровья.
Неделя 5
Новый опросник, оценивающий вероятность того, что физические упражнения улучшат или не улучшат результаты физического и психического здоровья. (Линдхаймер и др., 2019 г., Eur J of Sport Sci)
Временное ограничение: 6 неделя
Участников спрашивают, в какой степени, по их мнению, одна тренировка улучшит или ухудшит различные области физического и психического здоровья.
6 неделя
Новый опросник, оценивающий вероятность того, что физические упражнения улучшат или не улучшат результаты физического и психического здоровья. (Линдхаймер и др., 2019 г., Eur J of Sport Sci)
Временное ограничение: Неделя 7
Участников спрашивают, в какой степени, по их мнению, одна тренировка улучшит или ухудшит различные области физического и психического здоровья.
Неделя 7
Новый опросник, оценивающий вероятность того, что физические упражнения улучшат или не улучшат результаты физического и психического здоровья. (Линдхаймер и др., 2019 г., Eur J of Sport Sci)
Временное ограничение: Неделя 8
Участников спрашивают, в какой степени, по их мнению, одна тренировка улучшит или ухудшит различные области физического и психического здоровья.
Неделя 8
Предубеждения внимания
Временное ограничение: Базовый уровень
Склонность внимания к положительным, отрицательным и нейтральным изображениям лица (Gotlin et al., 2004, J of Abnorm Psychol)
Базовый уровень
Предубеждения внимания
Временное ограничение: 1 неделя
Склонность внимания к положительным, отрицательным и нейтральным изображениям лица (Gotlin et al., 2004, J of Abnorm Psychol)
1 неделя
Предубеждения внимания
Временное ограничение: Неделя 8
Склонность внимания к положительным, отрицательным и нейтральным изображениям лица (Gotlin et al., 2004, J of Abnorm Psychol)
Неделя 8
Когнитивные функции
Временное ограничение: Базовый уровень
Тест Струпа на цвет и слово (Williams et al., 1996, Psychol Bull) и Тест на создание следов (Tombaugh, 2004, Arch of Clin Neuropsychol)
Базовый уровень
Когнитивные функции
Временное ограничение: 1 неделя
Тест Струпа на цвет и слово (Williams et al., 1996, Psychol Bull) и Тест на создание следов (Tombaugh, 2004, Arch of Clin Neuropsychol)
1 неделя
Когнитивные функции
Временное ограничение: Неделя 8
Тест Струпа на цвет и слово (Williams et al., 1996, Psychol Bull) и Тест на создание следов (Tombaugh, 2004, Arch of Clin Neuropsychol)
Неделя 8

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017_03_18_EHS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Будут доступны деидентифицированные данные отдельных участников для всех первичных и вторичных показателей результатов.

Сроки обмена IPD

Данные о первичных исходах будут доступны в течение пяти лет через шесть месяцев после публикации сводных данных о первичных исходах. Вторичные данные об исходах будут доступны в течение пяти лет через шесть месяцев после публикации сводных данных о вторичных исходах.

Критерии совместного доступа к IPD

Предложения следует направлять по адресу matthew.herring@ul.ie. Чтобы получить доступ, лица, запрашивающие данные, должны будут подписать соглашение о доступе к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)
  • Форма информированного согласия (ICF)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тренировки с сопротивлением

Подписаться