Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Resistance Exercise Training for Worry Trial

3. oktober 2019 oppdatert av: University of Limerick

Effekter av motstandstrening blant unge voksne med og uten analog generalisert angstlidelse: en protokoll for en randomisert kontrollert prøvelse

Denne protokollen beskriver de fullstendige metodene for to parallelle, randomiserte kontrollerte studier av en åtte ukers motstandstreningsintervensjon sammenlignet med en ventelistekontrolltilstand blant unge voksne med og uten analog-generalisert angstlidelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nyere metaanalyser støtter de kroniske anxiolytiske effektene av styrketrening blant kvinner med diagnostisert generalisert angstlidelse. Effekten av motstandstrening blant de med subklinisk eller analog-generalisert angstlidelse er imidlertid ukjent. Denne protokollen beskriver de fullstendige metodene for to parallelle, randomiserte kontrollerte studier av en åtte ukers motstandstreningsintervensjon sammenlignet med en ventelistekontrolltilstand blant unge voksne med og uten analog-generalisert angstlidelse. Analog-generalisert angstlidelse-status ble bestemt ved å bruke validerte kutt-score for både det psykiatriske diagnostiske screeningspørreskjemaet Generalisert angstlidelse-score på 6 eller høyere, og Penn State Worry Questionnaire-score på 45 eller høyere. Den økologisk gyldige motstandstreningen ble designet i henhold til retningslinjer fra Verdens helseorganisasjon og American College of Sports Medicine.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

95

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Limerick, Irland
        • The Department of Physical Education and Sport Sciences Building

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 38 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriterier var alder 18-40 år; ingen medisinsk kontraindikasjon for sikker deltakelse i motstandstrening; og ingen nåværende graviditet eller amming.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Analog-generalisert motstandstrening mot angstlidelser
Motstandstrening blant unge voksne med analog-generalisert angstlidelse
Den økologisk gyldige motstandstreningen ble designet i henhold til retningslinjer fra Verdens helseorganisasjon og American College of Sports Medicine. Intervensjonen på åtte uker, to ganger i uken, ble designet for å utføres med moderat intensitet. Motstanden til hver øvelse var slik at når deltakerne kunne fullføre 2 sett med 12 repetisjoner med en viss belastning, ble motstanden økt trinnvis opp til 5 % for den påfølgende økten. Treningsøktene ble planlagt med minst én hviledag mellom øktene. De åtte øvelsene inkluderte knebøy med vektstang, benkpress med vektstang, markløft med sekskantstang, sideheving av skulder med hantel, bøyd vektstang over rader, dumbbell-utfall, dumbbell-krøller og krøller i magen.
Andre navn:
  • styrketrening
  • vektløfting
Annen: Venteliste for analog-generalisert angstlidelse
8-ukers ventelistekontrolltilstand blant unge voksne med analog-generalisert angstlidelse
Deltakere som ble randomisert til ventelistetilstanden med forsinket start, fylte ut spørreskjemaer en gang ukentlig. Etterforskeren sendte en ukentlig e-post til deltakeren med lenker til spørreskjemaene. Deltakere som fullførte den åtte uker lange ventelistebetingelsen ble tilbudt de åtte ukene med RET enten umiddelbart etter fullføring, eller senere på et tidspunkt for deres bekvemmelighet mens rettssaken pågikk. Hver deltaker randomisert til den åtte uker lange ventelisten fullførte også to 30-minutters anfall med sittende stille hvile i et tomt rom ved uke én og åtte.
Eksperimentell: Ikke-analog-generalisert motstandstrening mot angstlidelser
Motstandstrening blant unge voksne uten analog-generalisert angstlidelse
Den økologisk gyldige motstandstreningen ble designet i henhold til retningslinjer fra Verdens helseorganisasjon og American College of Sports Medicine. Intervensjonen på åtte uker, to ganger i uken, ble designet for å utføres med moderat intensitet. Motstanden til hver øvelse var slik at når deltakerne kunne fullføre 2 sett med 12 repetisjoner med en viss belastning, ble motstanden økt trinnvis opp til 5 % for den påfølgende økten. Treningsøktene ble planlagt med minst én hviledag mellom øktene. De åtte øvelsene inkluderte knebøy med vektstang, benkpress med vektstang, markløft med sekskantstang, sideheving av skulder med hantel, bøyd vektstang over rader, dumbbell-utfall, dumbbell-krøller og krøller i magen.
Andre navn:
  • styrketrening
  • vektløfting
Annen: Ikke-analog-generalisert venteliste for angstlidelser
8-ukers ventelistekontrolltilstand blant unge voksne med analog-generalisert angstlidelse
Deltakere som ble randomisert til ventelistetilstanden med forsinket start, fylte ut spørreskjemaer en gang ukentlig. Etterforskeren sendte en ukentlig e-post til deltakeren med lenker til spørreskjemaene. Deltakere som fullførte den åtte uker lange ventelistebetingelsen ble tilbudt de åtte ukene med RET enten umiddelbart etter fullføring, eller senere på et tidspunkt for deres bekvemmelighet mens rettssaken pågikk. Hver deltaker randomisert til den åtte uker lange ventelisten fullførte også to 30-minutters anfall med sittende stille hvile i et tomt rom ved uke én og åtte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analog-generalisert angstlidelsesstatus
Tidsramme: Grunnlinje
The Psychiatric Diagnostic Screening Questionnaire Generalized Anxiety Disorder subscale score på 6 eller høyere (Zimmerman & Mattia, 2001, Arch of Gen Psychiatr)
Grunnlinje
Analog-generalisert angstlidelsesstatus
Tidsramme: uke 1
The Psychiatric Diagnostic Screening Questionnaire Generalized Anxiety Disorder subscale score på 6 eller høyere (Zimmerman & Mattia, 2001, Arch of Gen Psychiatr)
uke 1
Analog-generalisert angstlidelsesstatus
Tidsramme: uke 4
The Psychiatric Diagnostic Screening Questionnaire Generalized Anxiety Disorder subscale score på 6 eller høyere (Zimmerman & Mattia, 2001, Arch of Gen Psychiatr)
uke 4
Analog-generalisert angstlidelsesstatus
Tidsramme: uke 8
The Psychiatric Diagnostic Screening Questionnaire Generalized Anxiety Disorder subscale score på 6 eller høyere (Zimmerman & Mattia, 2001, Arch of Gen Psychiatr)
uke 8
Analog-generalisert angstlidelsesstatus
Tidsramme: Grunnlinje
Penn State Worry Questionnaire-poengsum på 45 eller høyere (Meyer et al., 1990, Behav Res and Ther)
Grunnlinje
Analog-generalisert angstlidelsesstatus
Tidsramme: uke 1
Penn State Worry Questionnaire-poengsum på 45 eller høyere (Meyer et al., 1990, Behav Res and Ther)
uke 1
Analog-generalisert angstlidelsesstatus
Tidsramme: uke 4
Penn State Worry Questionnaire-poengsum på 45 eller høyere (Meyer et al., 1990, Behav Res and Ther)
uke 4
Analog-generalisert angstlidelsesstatus
Tidsramme: uke 8
Penn State Worry Questionnaire-poengsum på 45 eller høyere (Meyer et al., 1990, Behav Res and Ther)
uke 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst Symptomer
Tidsramme: Grunnlinje
Tilstands- og egenskapsangst ble målt ved å bruke underskalaene State (STAI-Y1) og Trait (STAI-Y2) i State-Trait Anxiety Inventory (Spielberger, 2010, Corsini Encycl of Psychol)
Grunnlinje
Angst Symptomer
Tidsramme: uke 1
Tilstands- og egenskapsangst ble målt ved å bruke underskalaene State (STAI-Y1) og Trait (STAI-Y2) i State-Trait Anxiety Inventory (Spielberger, 2010, Corsini Encycl of Psychol)
uke 1
Angst Symptomer
Tidsramme: uke 2
Tilstands- og egenskapsangst ble målt ved å bruke underskalaene State (STAI-Y1) og Trait (STAI-Y2) i State-Trait Anxiety Inventory (Spielberger, 2010, Corsini Encycl of Psychol)
uke 2
Angst Symptomer
Tidsramme: uke 3
Tilstands- og egenskapsangst ble målt ved å bruke underskalaene State (STAI-Y1) og Trait (STAI-Y2) i State-Trait Anxiety Inventory (Spielberger, 2010, Corsini Encycl of Psychol)
uke 3
Angst Symptomer
Tidsramme: uke 4
Tilstands- og egenskapsangst ble målt ved å bruke underskalaene State (STAI-Y1) og Trait (STAI-Y2) i State-Trait Anxiety Inventory (Spielberger, 2010, Corsini Encycl of Psychol)
uke 4
Angst Symptomer
Tidsramme: uke 5
Tilstands- og egenskapsangst ble målt ved å bruke underskalaene State (STAI-Y1) og Trait (STAI-Y2) i State-Trait Anxiety Inventory (Spielberger, 2010, Corsini Encycl of Psychol)
uke 5
Angst Symptomer
Tidsramme: Uke 6
Tilstands- og egenskapsangst ble målt ved å bruke underskalaene State (STAI-Y1) og Trait (STAI-Y2) i State-Trait Anxiety Inventory (Spielberger, 2010, Corsini Encycl of Psychol)
Uke 6
Angst Symptomer
Tidsramme: Uke 7
Tilstands- og egenskapsangst ble målt ved å bruke underskalaene State (STAI-Y1) og Trait (STAI-Y2) i State-Trait Anxiety Inventory (Spielberger, 2010, Corsini Encycl of Psychol)
Uke 7
Angst Symptomer
Tidsramme: Uke 8
Tilstands- og egenskapsangst ble målt ved å bruke underskalaene State (STAI-Y1) og Trait (STAI-Y2) i State-Trait Anxiety Inventory (Spielberger, 2010, Corsini Encycl of Psychol)
Uke 8
Depressive symptomer
Tidsramme: Grunnlinje
16-elements rask oversikt over depressiv symptomatologi (Rush et al., 2003, Bio Psychiatr)
Grunnlinje
Depressive symptomer
Tidsramme: Uke 1
16-elements rask oversikt over depressiv symptomatologi (Rush et al., 2003, Bio Psychiatr)
Uke 1
Depressive symptomer
Tidsramme: Uke 2
16-elements rask oversikt over depressiv symptomatologi (Rush et al., 2003, Bio Psychiatr)
Uke 2
Depressive symptomer
Tidsramme: Uke 3
16-elements rask oversikt over depressiv symptomatologi (Rush et al., 2003, Bio Psychiatr)
Uke 3
Depressive symptomer
Tidsramme: Uke 4
16-elements rask oversikt over depressiv symptomatologi (Rush et al., 2003, Bio Psychiatr)
Uke 4
Depressive symptomer
Tidsramme: Uke 5
16-elements rask oversikt over depressiv symptomatologi (Rush et al., 2003, Bio Psychiatr)
Uke 5
Depressive symptomer
Tidsramme: Uke 6
16-elements rask oversikt over depressiv symptomatologi (Rush et al., 2003, Bio Psychiatr)
Uke 6
Depressive symptomer
Tidsramme: Uke 7
16-elements rask oversikt over depressiv symptomatologi (Rush et al., 2003, Bio Psychiatr)
Uke 7
Depressive symptomer
Tidsramme: Uke 8
16-elements rask oversikt over depressiv symptomatologi (Rush et al., 2003, Bio Psychiatr)
Uke 8
Humør
Tidsramme: Grunnlinje
Underskalaer av profilen til humørtilstander – kort skjema (McNair et al., 1992)
Grunnlinje
Humør
Tidsramme: Uke 1
Underskalaer av profilen til humørtilstander – kort skjema (McNair et al., 1992)
Uke 1
Humør
Tidsramme: Uke 2
Underskalaer av profilen til humørtilstander – kort skjema (McNair et al., 1992)
Uke 2
Humør
Tidsramme: Uke 3
Underskalaer av profilen til humørtilstander – kort skjema (McNair et al., 1992)
Uke 3
Humør
Tidsramme: Uke 4
Underskalaer av profilen til humørtilstander – kort skjema (McNair et al., 1992)
Uke 4
Humør
Tidsramme: Uke 5
Underskalaer av profilen til humørtilstander – kort skjema (McNair et al., 1992)
Uke 5
Humør
Tidsramme: Uke 6
Underskalaer av profilen til humørtilstander – kort skjema (McNair et al., 1992)
Uke 6
Humør
Tidsramme: Uke 7
Underskalaer av profilen til humørtilstander – kort skjema (McNair et al., 1992)
Uke 7
Humør
Tidsramme: Uke 8
Underskalaer av profilen til humørtilstander – kort skjema (McNair et al., 1992)
Uke 8
Irritabilitet
Tidsramme: Grunnlinje
Irritabilitetsspørreskjema med 21 punkter (Craig et al., 2008, Psychiatr Res)
Grunnlinje
Irritabilitet
Tidsramme: Uke 1
Irritabilitetsspørreskjema med 21 punkter (Craig et al., 2008, Psychiatr Res)
Uke 1
Irritabilitet
Tidsramme: Uke 2
Irritabilitetsspørreskjema med 21 punkter (Craig et al., 2008, Psychiatr Res)
Uke 2
Irritabilitet
Tidsramme: Uke 3
Irritabilitetsspørreskjema med 21 punkter (Craig et al., 2008, Psychiatr Res)
Uke 3
Irritabilitet
Tidsramme: Uke 4
Irritabilitetsspørreskjema med 21 punkter (Craig et al., 2008, Psychiatr Res)
Uke 4
Irritabilitet
Tidsramme: Uke 5
Irritabilitetsspørreskjema med 21 punkter (Craig et al., 2008, Psychiatr Res)
Uke 5
Irritabilitet
Tidsramme: Uke 6
Irritabilitetsspørreskjema med 21 punkter (Craig et al., 2008, Psychiatr Res)
Uke 6
Irritabilitet
Tidsramme: Uke 7
Irritabilitetsspørreskjema med 21 punkter (Craig et al., 2008, Psychiatr Res)
Uke 7
Irritabilitet
Tidsramme: Uke 8
Irritabilitetsspørreskjema med 21 punkter (Craig et al., 2008, Psychiatr Res)
Uke 8
Søvnkvalitet
Tidsramme: Grunnlinje
Pittsburgh Sleep Quality Index (Buysse et al., 1989, Psychiatr Res)
Grunnlinje
Søvnkvalitet
Tidsramme: Uke 1
Pittsburgh Sleep Quality Index (Buysse et al., 1989, Psychiatr Res)
Uke 1
Søvnkvalitet
Tidsramme: Uke 2
Pittsburgh Sleep Quality Index (Buysse et al., 1989, Psychiatr Res)
Uke 2
Søvnkvalitet
Tidsramme: Uke 3
Pittsburgh Sleep Quality Index (Buysse et al., 1989, Psychiatr Res)
Uke 3
Søvnkvalitet
Tidsramme: Uke 4
Pittsburgh Sleep Quality Index (Buysse et al., 1989, Psychiatr Res)
Uke 4
Søvnkvalitet
Tidsramme: Uke 5
Pittsburgh Sleep Quality Index (Buysse et al., 1989, Psychiatr Res)
Uke 5
Søvnkvalitet
Tidsramme: Uke 6
Pittsburgh Sleep Quality Index (Buysse et al., 1989, Psychiatr Res)
Uke 6
Søvnkvalitet
Tidsramme: Uke 7
Pittsburgh Sleep Quality Index (Buysse et al., 1989, Psychiatr Res)
Uke 7
Søvnkvalitet
Tidsramme: Uke 8
Pittsburgh Sleep Quality Index (Buysse et al., 1989, Psychiatr Res)
Uke 8
Fysisk aktivitet uten intervensjon
Tidsramme: Grunnlinje
7-dagers tilbakekalling av fysisk aktivitet (Blair et al., 1985, Am J of Epidemiol)
Grunnlinje
Fysisk aktivitet uten intervensjon
Tidsramme: Uke 1
7-dagers tilbakekalling av fysisk aktivitet (Blair et al., 1985, Am J of Epidemiol)
Uke 1
Fysisk aktivitet uten intervensjon
Tidsramme: Uke 2
7-dagers tilbakekalling av fysisk aktivitet (Blair et al., 1985, Am J of Epidemiol)
Uke 2
Fysisk aktivitet uten intervensjon
Tidsramme: Uke 3
7-dagers tilbakekalling av fysisk aktivitet (Blair et al., 1985, Am J of Epidemiol)
Uke 3
Fysisk aktivitet uten intervensjon
Tidsramme: Uke 4
7-dagers tilbakekalling av fysisk aktivitet (Blair et al., 1985, Am J of Epidemiol)
Uke 4
Fysisk aktivitet uten intervensjon
Tidsramme: Uke 5
7-dagers tilbakekalling av fysisk aktivitet (Blair et al., 1985, Am J of Epidemiol)
Uke 5
Fysisk aktivitet uten intervensjon
Tidsramme: Uke 6
7-dagers tilbakekalling av fysisk aktivitet (Blair et al., 1985, Am J of Epidemiol)
Uke 6
Fysisk aktivitet uten intervensjon
Tidsramme: Uke 7
7-dagers tilbakekalling av fysisk aktivitet (Blair et al., 1985, Am J of Epidemiol)
Uke 7
Fysisk aktivitet uten intervensjon
Tidsramme: Uke 8
7-dagers tilbakekalling av fysisk aktivitet (Blair et al., 1985, Am J of Epidemiol)
Uke 8
Et nytt spørreskjema som vurderer forventet trening for å forbedre eller ikke forbedre fysiske og mentale helseresultater. (Lindheimer et al., 2019, Eur J of Sport Sci)
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakerne blir spurt i hvilken grad de tror en enkelt treningsøkt vil forbedre eller forverre ulike områder av fysisk og mental helse
Grunnlinje
Et nytt spørreskjema som vurderer forventet trening for å forbedre eller ikke forbedre fysiske og mentale helseresultater. (Lindheimer et al., 2019, Eur J of Sport Sci)
Tidsramme: Uke 1
Deltakerne blir spurt i hvilken grad de tror en enkelt treningsøkt vil forbedre eller forverre ulike områder av fysisk og mental helse
Uke 1
Et nytt spørreskjema som vurderer forventet trening for å forbedre eller ikke forbedre fysiske og mentale helseresultater. (Lindheimer et al., 2019, Eur J of Sport Sci)
Tidsramme: Uke 2
Deltakerne blir spurt i hvilken grad de tror en enkelt treningsøkt vil forbedre eller forverre ulike områder av fysisk og mental helse
Uke 2
Et nytt spørreskjema som vurderer forventet trening for å forbedre eller ikke forbedre fysiske og mentale helseresultater. (Lindheimer et al., 2019, Eur J of Sport Sci)
Tidsramme: Uke 3
Deltakerne blir spurt i hvilken grad de tror en enkelt treningsøkt vil forbedre eller forverre ulike områder av fysisk og mental helse
Uke 3
Et nytt spørreskjema som vurderer forventet trening for å forbedre eller ikke forbedre fysiske og mentale helseresultater. (Lindheimer et al., 2019, Eur J of Sport Sci)
Tidsramme: Uke 4
Deltakerne blir spurt i hvilken grad de tror en enkelt treningsøkt vil forbedre eller forverre ulike områder av fysisk og mental helse
Uke 4
Et nytt spørreskjema som vurderer forventet trening for å forbedre eller ikke forbedre fysiske og mentale helseresultater. (Lindheimer et al., 2019, Eur J of Sport Sci)
Tidsramme: Uke 5
Deltakerne blir spurt i hvilken grad de tror en enkelt treningsøkt vil forbedre eller forverre ulike områder av fysisk og mental helse
Uke 5
Et nytt spørreskjema som vurderer forventet trening for å forbedre eller ikke forbedre fysiske og mentale helseresultater. (Lindheimer et al., 2019, Eur J of Sport Sci)
Tidsramme: Uke 6
Deltakerne blir spurt i hvilken grad de tror en enkelt treningsøkt vil forbedre eller forverre ulike områder av fysisk og mental helse
Uke 6
Et nytt spørreskjema som vurderer forventet trening for å forbedre eller ikke forbedre fysiske og mentale helseresultater. (Lindheimer et al., 2019, Eur J of Sport Sci)
Tidsramme: Uke 7
Deltakerne blir spurt i hvilken grad de tror en enkelt treningsøkt vil forbedre eller forverre ulike områder av fysisk og mental helse
Uke 7
Et nytt spørreskjema som vurderer forventet trening for å forbedre eller ikke forbedre fysiske og mentale helseresultater. (Lindheimer et al., 2019, Eur J of Sport Sci)
Tidsramme: Uke 8
Deltakerne blir spurt i hvilken grad de tror en enkelt treningsøkt vil forbedre eller forverre ulike områder av fysisk og mental helse
Uke 8
Oppmerksomhetsskjevheter
Tidsramme: Grunnlinje
Oppmerksom skjevhet til positive, negative og nøytrale ansiktsbilder (Gotlin et al., 2004, J of Abnorm Psychol)
Grunnlinje
Oppmerksomhetsskjevheter
Tidsramme: Uke 1
Oppmerksom skjevhet til positive, negative og nøytrale ansiktsbilder (Gotlin et al., 2004, J of Abnorm Psychol)
Uke 1
Oppmerksomhetsskjevheter
Tidsramme: Uke 8
Oppmerksom skjevhet til positive, negative og nøytrale ansiktsbilder (Gotlin et al., 2004, J of Abnorm Psychol)
Uke 8
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Grunnlinje
Stroop farge- og ordtest, (Williams et al., 1996, Psychol Bull) og Trail Making Test (Tombaugh, 2004, Arch of Clin Neuropsychol)
Grunnlinje
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Uke 1
Stroop farge- og ordtest, (Williams et al., 1996, Psychol Bull) og Trail Making Test (Tombaugh, 2004, Arch of Clin Neuropsychol)
Uke 1
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Uke 8
Stroop farge- og ordtest, (Williams et al., 1996, Psychol Bull) og Trail Making Test (Tombaugh, 2004, Arch of Clin Neuropsychol)
Uke 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

3. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

3. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

7. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017_03_18_EHS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle deltakerdata for alle primære og sekundære utfallsmål vil bli gjort tilgjengelig.

IPD-delingstidsramme

Primære utfallsdata vil bli gjort tilgjengelig i fem år seks måneder etter publisering av primære utfallsdata. Sekundære utfallsdata vil bli gjort tilgjengelig i fem år seks måneder etter publisering av sekundære utfallsdata.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forslag sendes til matthew.herring@ul.ie. For å få tilgang må dataanmodere signere en datatilgangsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Motstandstrening

3
Abonnere