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L'esercizio di allenamento di resistenza per la prova di preoccupazione

3 ottobre 2019 aggiornato da: University of Limerick

Effetti dell'esercizio di resistenza tra i giovani adulti con e senza disturbo d'ansia generalizzato analogo: un protocollo per uno studio controllato randomizzato

Questo protocollo descrive in dettaglio i metodi completi di due studi controllati randomizzati paralleli di un intervento di allenamento con esercizi di resistenza di otto settimane rispetto a una condizione di controllo in lista d'attesa tra giovani adulti con e senza disturbo d'ansia generalizzato analogo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Recenti meta-analisi supportano gli effetti ansiolitici cronici dell'allenamento con esercizi di resistenza tra le donne con disturbo d'ansia generalizzato diagnosticato. Tuttavia, gli effetti dell'allenamento con esercizi di resistenza tra quelli con Disturbo d'Ansia Generalizzato subclinico o analogo sono sconosciuti. Questo protocollo descrive in dettaglio i metodi completi di due studi controllati randomizzati paralleli di un intervento di allenamento con esercizi di resistenza di otto settimane rispetto a una condizione di controllo in lista d'attesa tra giovani adulti con e senza disturbo d'ansia generalizzato analogo. Lo stato del Disturbo d'Ansia Generalizzato Analogico è stato determinato utilizzando punteggi ridotti convalidati sia per il punteggio della sottoscala del Disturbo d'Ansia Generalizzato del Questionario di Screening Diagnostico Psichiatrico di 6 o superiore, sia per il punteggio del Penn State Worry Questionnaire di 45 o superiore. L'allenamento con esercizi di resistenza ecologicamente valido è stato progettato secondo le linee guida dell'Organizzazione Mondiale della Sanità e dell'American College of Sports Medicine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

95

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Irlanda
      • Limerick, Irlanda
        • The Department of Physical Education and Sport Sciences Building

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 38 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di inclusione erano di età compresa tra 18 e 40 anni; nessuna controindicazione medica alla partecipazione sicura all'allenamento con esercizi di resistenza; e nessuna gravidanza o allattamento in corso.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento di resistenza al disturbo d'ansia generalizzato analogico
Allenamento con esercizi di resistenza tra giovani adulti con disturbo d'ansia generalizzato analogico
Comportamentale: Allenamento con esercizi di resistenza
L'allenamento con esercizi di resistenza ecologicamente valido è stato progettato secondo le linee guida dell'Organizzazione Mondiale della Sanità e dell'American College of Sports Medicine. L'intervento bisettimanale di otto settimane è stato progettato per essere eseguito a intensità moderata. La resistenza di ogni esercizio era tale che quando i partecipanti riuscivano a completare con successo 2 serie di 12 ripetizioni con un certo carico, la resistenza aumentava in modo incrementale fino al 5% per la sessione successiva. Le sessioni di allenamento sono state programmate con almeno un giorno di riposo tra le sessioni. Gli otto esercizi includevano lo squat con bilanciere, la panca con bilanciere, lo stacco con barra esagonale, il sollevamento laterale della spalla con manubri, il bilanciere piegato su file, affondi con manubri, riccioli con manubri e scricchiolii addominali.
Altri nomi:
  • allenamento della forza
  • sollevamento pesi
Altro: Lista d'attesa per il disturbo d'ansia generalizzato analogico
Condizione di controllo della lista di attesa di 8 settimane tra giovani adulti con disturbo d'ansia generalizzato analogo
Altro: Lista d'attesa
I partecipanti randomizzati alla condizione della lista di attesa con inizio ritardato hanno completato i questionari una volta alla settimana. L'investigatore ha inviato un'e-mail settimanale al partecipante fornendo collegamenti ai questionari. Ai partecipanti che hanno completato la condizione della lista d'attesa di otto settimane sono state offerte le otto settimane di RET immediatamente dopo il completamento o successivamente in un momento opportuno mentre il processo era in corso. Ogni partecipante randomizzato alla lista d'attesa di otto settimane ha anche completato due periodi di 30 minuti di riposo tranquillo seduto in una stanza vuota nelle settimane uno e otto.
Sperimentale: Allenamento di resistenza al disturbo d'ansia generalizzato non analogico
Allenamento con esercizi di resistenza tra giovani adulti senza disturbo d'ansia generalizzato analogo
Comportamentale: Allenamento con esercizi di resistenza
L'allenamento con esercizi di resistenza ecologicamente valido è stato progettato secondo le linee guida dell'Organizzazione Mondiale della Sanità e dell'American College of Sports Medicine. L'intervento bisettimanale di otto settimane è stato progettato per essere eseguito a intensità moderata. La resistenza di ogni esercizio era tale che quando i partecipanti riuscivano a completare con successo 2 serie di 12 ripetizioni con un certo carico, la resistenza aumentava in modo incrementale fino al 5% per la sessione successiva. Le sessioni di allenamento sono state programmate con almeno un giorno di riposo tra le sessioni. Gli otto esercizi includevano lo squat con bilanciere, la panca con bilanciere, lo stacco con barra esagonale, il sollevamento laterale della spalla con manubri, il bilanciere piegato su file, affondi con manubri, riccioli con manubri e scricchiolii addominali.
Altri nomi:
  • allenamento della forza
  • sollevamento pesi
Altro: Lista d'attesa per il disturbo d'ansia generalizzato non analogico
Condizione di controllo della lista di attesa di 8 settimane tra giovani adulti con disturbo d'ansia generalizzato analogo
Altro: Lista d'attesa
I partecipanti randomizzati alla condizione della lista di attesa con inizio ritardato hanno completato i questionari una volta alla settimana. L'investigatore ha inviato un'e-mail settimanale al partecipante fornendo collegamenti ai questionari. Ai partecipanti che hanno completato la condizione della lista d'attesa di otto settimane sono state offerte le otto settimane di RET immediatamente dopo il completamento o successivamente in un momento opportuno mentre il processo era in corso. Ogni partecipante randomizzato alla lista d'attesa di otto settimane ha anche completato due periodi di 30 minuti di riposo tranquillo seduto in una stanza vuota nelle settimane uno e otto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato di disturbo d'ansia generalizzato analogico
Lasso di tempo: Linea di base
The Psychiatric Diagnostic Screening Questionnaire Generalized Anxiety Disorder sottoscala punteggio di 6 o superiore (Zimmerman & Mattia, 2001, Arch of Gen Psychiatr)
Linea di base
Stato di disturbo d'ansia generalizzato analogico
Lasso di tempo: settimana 1
The Psychiatric Diagnostic Screening Questionnaire Generalized Anxiety Disorder sottoscala punteggio di 6 o superiore (Zimmerman & Mattia, 2001, Arch of Gen Psychiatr)
settimana 1
Stato di disturbo d'ansia generalizzato analogico
Lasso di tempo: settimana 4
The Psychiatric Diagnostic Screening Questionnaire Generalized Anxiety Disorder sottoscala punteggio di 6 o superiore (Zimmerman & Mattia, 2001, Arch of Gen Psychiatr)
settimana 4
Stato di disturbo d'ansia generalizzato analogico
Lasso di tempo: settimana 8
The Psychiatric Diagnostic Screening Questionnaire Generalized Anxiety Disorder sottoscala punteggio di 6 o superiore (Zimmerman & Mattia, 2001, Arch of Gen Psychiatr)
settimana 8
Stato di disturbo d'ansia generalizzato analogico
Lasso di tempo: Linea di base
Il punteggio Penn State Worry Questionnaire di 45 o superiore (Meyer et al., 1990, Behav Res and Ther)
Linea di base
Stato di disturbo d'ansia generalizzato analogico
Lasso di tempo: settimana 1
Il punteggio Penn State Worry Questionnaire di 45 o superiore (Meyer et al., 1990, Behav Res and Ther)
settimana 1
Stato di disturbo d'ansia generalizzato analogico
Lasso di tempo: settimana 4
Il punteggio Penn State Worry Questionnaire di 45 o superiore (Meyer et al., 1990, Behav Res and Ther)
settimana 4
Stato di disturbo d'ansia generalizzato analogico
Lasso di tempo: settimana 8
Il punteggio Penn State Worry Questionnaire di 45 o superiore (Meyer et al., 1990, Behav Res and Ther)
settimana 8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: Linea di base
L'ansia di stato e di tratto è stata misurata utilizzando le sottoscale State (STAI-Y1) e Trait (STAI-Y2) dello State-Trait Anxiety Inventory (Spielberger, 2010, Corsini Encycl of Psychol)
Linea di base
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: settimana 1
L'ansia di stato e di tratto è stata misurata utilizzando le sottoscale State (STAI-Y1) e Trait (STAI-Y2) dello State-Trait Anxiety Inventory (Spielberger, 2010, Corsini Encycl of Psychol)
settimana 1
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: settimana 2
L'ansia di stato e di tratto è stata misurata utilizzando le sottoscale State (STAI-Y1) e Trait (STAI-Y2) dello State-Trait Anxiety Inventory (Spielberger, 2010, Corsini Encycl of Psychol)
settimana 2
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: settimana 3
L'ansia di stato e di tratto è stata misurata utilizzando le sottoscale State (STAI-Y1) e Trait (STAI-Y2) dello State-Trait Anxiety Inventory (Spielberger, 2010, Corsini Encycl of Psychol)
settimana 3
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: settimana 4
L'ansia di stato e di tratto è stata misurata utilizzando le sottoscale State (STAI-Y1) e Trait (STAI-Y2) dello State-Trait Anxiety Inventory (Spielberger, 2010, Corsini Encycl of Psychol)
settimana 4
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: settimana 5
L'ansia di stato e di tratto è stata misurata utilizzando le sottoscale State (STAI-Y1) e Trait (STAI-Y2) dello State-Trait Anxiety Inventory (Spielberger, 2010, Corsini Encycl of Psychol)
settimana 5
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: Settimana 6
L'ansia di stato e di tratto è stata misurata utilizzando le sottoscale State (STAI-Y1) e Trait (STAI-Y2) dello State-Trait Anxiety Inventory (Spielberger, 2010, Corsini Encycl of Psychol)
Settimana 6
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: Settimana 7
L'ansia di stato e di tratto è stata misurata utilizzando le sottoscale State (STAI-Y1) e Trait (STAI-Y2) dello State-Trait Anxiety Inventory (Spielberger, 2010, Corsini Encycl of Psychol)
Settimana 7
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: Settimana 8
L'ansia di stato e di tratto è stata misurata utilizzando le sottoscale State (STAI-Y1) e Trait (STAI-Y2) dello State-Trait Anxiety Inventory (Spielberger, 2010, Corsini Encycl of Psychol)
Settimana 8
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Linea di base
Inventario rapido di 16 voci della sintomatologia depressiva (Rush et al., 2003, Bio Psychiatr)
Linea di base
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Settimana 1
Inventario rapido di 16 voci della sintomatologia depressiva (Rush et al., 2003, Bio Psychiatr)
Settimana 1
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Settimana 2
Inventario rapido di 16 voci della sintomatologia depressiva (Rush et al., 2003, Bio Psychiatr)
Settimana 2
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Settimana 3
Inventario rapido di 16 voci della sintomatologia depressiva (Rush et al., 2003, Bio Psychiatr)
Settimana 3
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Settimana 4
Inventario rapido di 16 voci della sintomatologia depressiva (Rush et al., 2003, Bio Psychiatr)
Settimana 4
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Settimana 5
Inventario rapido di 16 voci della sintomatologia depressiva (Rush et al., 2003, Bio Psychiatr)
Settimana 5
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Settimana 6
Inventario rapido di 16 voci della sintomatologia depressiva (Rush et al., 2003, Bio Psychiatr)
Settimana 6
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Settimana 7
Inventario rapido di 16 voci della sintomatologia depressiva (Rush et al., 2003, Bio Psychiatr)
Settimana 7
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Settimana 8
Inventario rapido di 16 voci della sintomatologia depressiva (Rush et al., 2003, Bio Psychiatr)
Settimana 8
Umore
Lasso di tempo: Linea di base
Sottoscale del profilo degli stati d'animo - Brief Form (McNair et al., 1992)
Linea di base
Umore
Lasso di tempo: Settimana 1
Sottoscale del profilo degli stati d'animo - Brief Form (McNair et al., 1992)
Settimana 1
Umore
Lasso di tempo: Settimana 2
Sottoscale del profilo degli stati d'animo - Brief Form (McNair et al., 1992)
Settimana 2
Umore
Lasso di tempo: Settimana 3
Sottoscale del profilo degli stati d'animo - Brief Form (McNair et al., 1992)
Settimana 3
Umore
Lasso di tempo: Settimana 4
Sottoscale del profilo degli stati d'animo - Brief Form (McNair et al., 1992)
Settimana 4
Umore
Lasso di tempo: Settimana 5
Sottoscale del profilo degli stati d'animo - Brief Form (McNair et al., 1992)
Settimana 5
Umore
Lasso di tempo: Settimana 6
Sottoscale del profilo degli stati d'animo - Brief Form (McNair et al., 1992)
Settimana 6
Umore
Lasso di tempo: Settimana 7
Sottoscale del profilo degli stati d'animo - Brief Form (McNair et al., 1992)
Settimana 7
Umore
Lasso di tempo: Settimana 8
Sottoscale del profilo degli stati d'animo - Brief Form (McNair et al., 1992)
Settimana 8
Irritabilità
Lasso di tempo: Linea di base
Questionario sull'irritabilità a 21 voci (Craig et al., 2008, Psychiatr Res)
Linea di base
Irritabilità
Lasso di tempo: Settimana 1
Questionario sull'irritabilità a 21 voci (Craig et al., 2008, Psychiatr Res)
Settimana 1
Irritabilità
Lasso di tempo: Settimana 2
Questionario sull'irritabilità a 21 voci (Craig et al., 2008, Psychiatr Res)
Settimana 2
Irritabilità
Lasso di tempo: Settimana 3
Questionario sull'irritabilità a 21 voci (Craig et al., 2008, Psychiatr Res)
Settimana 3
Irritabilità
Lasso di tempo: Settimana 4
Questionario sull'irritabilità a 21 voci (Craig et al., 2008, Psychiatr Res)
Settimana 4
Irritabilità
Lasso di tempo: Settimana 5
Questionario sull'irritabilità a 21 voci (Craig et al., 2008, Psychiatr Res)
Settimana 5
Irritabilità
Lasso di tempo: Settimana 6
Questionario sull'irritabilità a 21 voci (Craig et al., 2008, Psychiatr Res)
Settimana 6
Irritabilità
Lasso di tempo: Settimana 7
Questionario sull'irritabilità a 21 voci (Craig et al., 2008, Psychiatr Res)
Settimana 7
Irritabilità
Lasso di tempo: Settimana 8
Questionario sull'irritabilità a 21 voci (Craig et al., 2008, Psychiatr Res)
Settimana 8
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Linea di base
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (Buysse et al., 1989, Psychiatr Res)
Linea di base
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Settimana 1
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (Buysse et al., 1989, Psychiatr Res)
Settimana 1
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Settimana 2
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (Buysse et al., 1989, Psychiatr Res)
Settimana 2
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Settimana 3
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (Buysse et al., 1989, Psychiatr Res)
Settimana 3
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Settimana 4
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (Buysse et al., 1989, Psychiatr Res)
Settimana 4
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Settimana 5
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (Buysse et al., 1989, Psychiatr Res)
Settimana 5
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Settimana 6
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (Buysse et al., 1989, Psychiatr Res)
Settimana 6
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Settimana 7
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (Buysse et al., 1989, Psychiatr Res)
Settimana 7
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Settimana 8
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (Buysse et al., 1989, Psychiatr Res)
Settimana 8
Attività fisica senza intervento
Lasso di tempo: Linea di base
Richiamo dell'attività fisica di 7 giorni (Blair et al., 1985, Am J of Epidemiol)
Linea di base
Attività fisica senza intervento
Lasso di tempo: Settimana 1
Richiamo dell'attività fisica di 7 giorni (Blair et al., 1985, Am J of Epidemiol)
Settimana 1
Attività fisica senza intervento
Lasso di tempo: Settimana 2
Richiamo dell'attività fisica di 7 giorni (Blair et al., 1985, Am J of Epidemiol)
Settimana 2
Attività fisica senza intervento
Lasso di tempo: Settimana 3
Richiamo dell'attività fisica di 7 giorni (Blair et al., 1985, Am J of Epidemiol)
Settimana 3
Attività fisica senza intervento
Lasso di tempo: Settimana 4
Richiamo dell'attività fisica di 7 giorni (Blair et al., 1985, Am J of Epidemiol)
Settimana 4
Attività fisica senza intervento
Lasso di tempo: Settimana 5
Richiamo dell'attività fisica di 7 giorni (Blair et al., 1985, Am J of Epidemiol)
Settimana 5
Attività fisica senza intervento
Lasso di tempo: Settimana 6
Richiamo dell'attività fisica di 7 giorni (Blair et al., 1985, Am J of Epidemiol)
Settimana 6
Attività fisica senza intervento
Lasso di tempo: Settimana 7
Richiamo dell'attività fisica di 7 giorni (Blair et al., 1985, Am J of Epidemiol)
Settimana 7
Attività fisica senza intervento
Lasso di tempo: Settimana 8
Richiamo dell'attività fisica di 7 giorni (Blair et al., 1985, Am J of Epidemiol)
Settimana 8
Un nuovo questionario che valuta l'aspettativa di esercizio per migliorare o meno i risultati di salute fisica e mentale. (Lindheimer et al., 2019, Eur J di Sport Sci)
Lasso di tempo: Linea di base
Ai partecipanti viene chiesto in che misura ritengono che un singolo periodo di esercizio migliorerà o peggiorerà vari domini della salute fisica e mentale
Linea di base
Un nuovo questionario che valuta l'aspettativa di esercizio per migliorare o meno i risultati di salute fisica e mentale. (Lindheimer et al., 2019, Eur J di Sport Sci)
Lasso di tempo: Settimana 1
Ai partecipanti viene chiesto in che misura ritengono che un singolo periodo di esercizio migliorerà o peggiorerà vari domini della salute fisica e mentale
Settimana 1
Un nuovo questionario che valuta l'aspettativa di esercizio per migliorare o meno i risultati di salute fisica e mentale. (Lindheimer et al., 2019, Eur J di Sport Sci)
Lasso di tempo: Settimana 2
Ai partecipanti viene chiesto in che misura ritengono che un singolo periodo di esercizio migliorerà o peggiorerà vari domini della salute fisica e mentale
Settimana 2
Un nuovo questionario che valuta l'aspettativa di esercizio per migliorare o meno i risultati di salute fisica e mentale. (Lindheimer et al., 2019, Eur J di Sport Sci)
Lasso di tempo: Settimana 3
Ai partecipanti viene chiesto in che misura ritengono che un singolo periodo di esercizio migliorerà o peggiorerà vari domini della salute fisica e mentale
Settimana 3
Un nuovo questionario che valuta l'aspettativa di esercizio per migliorare o meno i risultati di salute fisica e mentale. (Lindheimer et al., 2019, Eur J di Sport Sci)
Lasso di tempo: Settimana 4
Ai partecipanti viene chiesto in che misura ritengono che un singolo periodo di esercizio migliorerà o peggiorerà vari domini della salute fisica e mentale
Settimana 4
Un nuovo questionario che valuta l'aspettativa di esercizio per migliorare o meno i risultati di salute fisica e mentale. (Lindheimer et al., 2019, Eur J di Sport Sci)
Lasso di tempo: Settimana 5
Ai partecipanti viene chiesto in che misura ritengono che un singolo periodo di esercizio migliorerà o peggiorerà vari domini della salute fisica e mentale
Settimana 5
Un nuovo questionario che valuta l'aspettativa di esercizio per migliorare o meno i risultati di salute fisica e mentale. (Lindheimer et al., 2019, Eur J di Sport Sci)
Lasso di tempo: Settimana 6
Ai partecipanti viene chiesto in che misura ritengono che un singolo periodo di esercizio migliorerà o peggiorerà vari domini della salute fisica e mentale
Settimana 6
Un nuovo questionario che valuta l'aspettativa di esercizio per migliorare o meno i risultati di salute fisica e mentale. (Lindheimer et al., 2019, Eur J di Sport Sci)
Lasso di tempo: Settimana 7
Ai partecipanti viene chiesto in che misura ritengono che un singolo periodo di esercizio migliorerà o peggiorerà vari domini della salute fisica e mentale
Settimana 7
Un nuovo questionario che valuta l'aspettativa di esercizio per migliorare o meno i risultati di salute fisica e mentale. (Lindheimer et al., 2019, Eur J di Sport Sci)
Lasso di tempo: Settimana 8
Ai partecipanti viene chiesto in che misura ritengono che un singolo periodo di esercizio migliorerà o peggiorerà vari domini della salute fisica e mentale
Settimana 8
Bias attentivi
Lasso di tempo: Linea di base
Distorsione dell'attenzione verso immagini facciali positive, negative e neutre (Gotlin et al., 2004, J of Abnorm Psychol)
Linea di base
Bias attentivi
Lasso di tempo: Settimana 1
Distorsione dell'attenzione verso immagini facciali positive, negative e neutre (Gotlin et al., 2004, J of Abnorm Psychol)
Settimana 1
Bias attentivi
Lasso di tempo: Settimana 8
Distorsione dell'attenzione verso immagini facciali positive, negative e neutre (Gotlin et al., 2004, J of Abnorm Psychol)
Settimana 8
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Linea di base
Stroop color and word test, (Williams et al., 1996, Psychol Bull) e Trail Making Test (Tombaugh, 2004, Arch of Clin Neuropsychol)
Linea di base
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Settimana 1
Stroop color and word test, (Williams et al., 1996, Psychol Bull) e Trail Making Test (Tombaugh, 2004, Arch of Clin Neuropsychol)
Settimana 1
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Settimana 8
Stroop color and word test, (Williams et al., 1996, Psychol Bull) e Trail Making Test (Tombaugh, 2004, Arch of Clin Neuropsychol)
Settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Limerick

Collaboratori

Irish Research Council

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

3 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

3 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

7 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017_03_18_EHS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Saranno resi disponibili i dati dei singoli partecipanti anonimizzati per tutte le misure degli esiti primari e secondari.

Periodo di condivisione IPD

I dati sugli esiti primari saranno resi disponibili per cinque anni sei mesi dopo la pubblicazione dei dati di sintesi sugli esiti primari. I dati sugli esiti secondari saranno resi disponibili per cinque anni a sei mesi dalla pubblicazione dei dati di riepilogo degli esiti secondari.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le proposte devono essere indirizzate a matthew.herring@ul.ie. Per ottenere l'accesso, i richiedenti dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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