Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motståndsträningen för oro

3 oktober 2019 uppdaterad av: University of Limerick

Effekter av motståndsträning bland unga vuxna med och utan analogt generaliserat ångestsyndrom: ett protokoll för en randomiserad kontrollerad prövning

Detta protokoll beskriver de fullständiga metoderna för två parallella, randomiserade kontrollerade försök med en åtta veckor lång motståndsträningsintervention jämfört med ett kontrolltillstånd på väntelistan bland unga vuxna med och utan analog-generaliserat ångestsyndrom.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Nyligen genomförda metaanalyser stöder de kroniska ångestdämpande effekterna av styrketräning bland kvinnor med diagnostiserat generaliserat ångestsyndrom. Effekterna av motståndsträning bland dem med subkliniska eller analoga generaliserade ångestsyndrom är dock okända. Detta protokoll beskriver de fullständiga metoderna för två parallella, randomiserade kontrollerade försök med en åtta veckor lång motståndsträningsintervention jämfört med ett kontrolltillstånd på väntelistan bland unga vuxna med och utan analog-generaliserat ångestsyndrom. Analog-generaliserad ångeststörningsstatus bestämdes med hjälp av validerade cut-scores för både Psychiatric Diagnostic Screening Questionnaire Generalized Anxiety Disorder underskala poäng på 6 eller högre, och Penn State Worry Questionnaire poäng på 45 eller högre. Den ekologiskt giltiga motståndsträningen utformades enligt riktlinjerna från Världshälsoorganisationen och American College of Sports Medicine.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

95

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Limerick, Irland
        • The Department of Physical Education and Sport Sciences Building

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 38 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier var åldern 18-40 år; ingen medicinsk kontraindikation för säkert deltagande i motståndsträning; och ingen nuvarande graviditet eller amning.

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Analog-generaliserad motståndsutbildning för ångestsyndrom
Motståndsträning bland unga vuxna med analog-generaliserat ångestsyndrom
Den ekologiskt giltiga motståndsträningen utformades enligt riktlinjerna från Världshälsoorganisationen och American College of Sports Medicine. Interventionen på åtta veckor, två gånger i veckan, var utformad för att utföras med måttlig intensitet. Motståndet för varje övning var sådant att när deltagarna framgångsrikt kunde genomföra 2 set med 12 repetitioner vid en viss belastning, ökades motståndet stegvis upp till 5 % för följande pass. Träningspass var schemalagda med minst en dags vila mellan passen. De åtta övningarna inkluderade skivstångsknäböj, bänkpress med skivstång, marklyft med hexagonstång, lateral höjning av hantelaxeln, böjd skivstång över rader, hantelutfall, hantelcurls och buken.
Andra namn:
  • styrketräning
  • tyngdlyftning
Övrig: Analog-generaliserad väntelista för ångestsyndrom
8 veckors väntelista kontrolltillstånd bland unga vuxna med analogt generaliserat ångestsyndrom
Deltagare som randomiserades till villkoret för fördröjd start på väntelistan fyllde i frågeformulär en gång i veckan. Utredaren skickade ett e-postmeddelande varje vecka till deltagaren med länkar till frågeformulären. Deltagare som fullföljde åtta veckors väntelista erbjöds de åtta veckorna av RET antingen omedelbart efter slutförandet eller senare vid en tidpunkt för deras bekvämlighet medan rättegången pågick. Varje deltagare som randomiserats till den åtta veckor långa väntelistan genomförde också två 30-minuters anfall av sittande lugn vila i ett tomt rum vid vecka ett och åtta.
Experimentell: Icke-analog-generaliserad motståndsutbildning för ångestsyndrom
Motståndsträning bland unga vuxna utan analog-generaliserat ångestsyndrom
Den ekologiskt giltiga motståndsträningen utformades enligt riktlinjerna från Världshälsoorganisationen och American College of Sports Medicine. Interventionen på åtta veckor, två gånger i veckan, var utformad för att utföras med måttlig intensitet. Motståndet för varje övning var sådant att när deltagarna framgångsrikt kunde genomföra 2 set med 12 repetitioner vid en viss belastning, ökades motståndet stegvis upp till 5 % för följande pass. Träningspass var schemalagda med minst en dags vila mellan passen. De åtta övningarna inkluderade skivstångsknäböj, bänkpress med skivstång, marklyft med hexagonstång, lateral höjning av hantelaxeln, böjd skivstång över rader, hantelutfall, hantelcurls och buken.
Andra namn:
  • styrketräning
  • tyngdlyftning
Övrig: Icke-analog-generaliserad väntelista för ångestsyndrom
8 veckors väntelista kontrolltillstånd bland unga vuxna med analogt generaliserat ångestsyndrom
Deltagare som randomiserades till villkoret för fördröjd start på väntelistan fyllde i frågeformulär en gång i veckan. Utredaren skickade ett e-postmeddelande varje vecka till deltagaren med länkar till frågeformulären. Deltagare som fullföljde åtta veckors väntelista erbjöds de åtta veckorna av RET antingen omedelbart efter slutförandet eller senare vid en tidpunkt för deras bekvämlighet medan rättegången pågick. Varje deltagare som randomiserats till den åtta veckor långa väntelistan genomförde också två 30-minuters anfall av sittande lugn vila i ett tomt rum vid vecka ett och åtta.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analog-generaliserad ångeststatus
Tidsram: Baslinje
The Psychiatric Diagnostic Screening Questionnaire Generalized Anxiety Disorder subscale poäng på 6 eller högre (Zimmerman & Mattia, 2001, Arch of Gen Psychiatr)
Baslinje
Analog-generaliserad ångeststatus
Tidsram: vecka 1
The Psychiatric Diagnostic Screening Questionnaire Generalized Anxiety Disorder subscale poäng på 6 eller högre (Zimmerman & Mattia, 2001, Arch of Gen Psychiatr)
vecka 1
Analog-generaliserad ångeststatus
Tidsram: vecka 4
The Psychiatric Diagnostic Screening Questionnaire Generalized Anxiety Disorder subscale poäng på 6 eller högre (Zimmerman & Mattia, 2001, Arch of Gen Psychiatr)
vecka 4
Analog-generaliserad ångeststatus
Tidsram: vecka 8
The Psychiatric Diagnostic Screening Questionnaire Generalized Anxiety Disorder subscale poäng på 6 eller högre (Zimmerman & Mattia, 2001, Arch of Gen Psychiatr)
vecka 8
Analog-generaliserad ångeststatus
Tidsram: Baslinje
Penn State Worry Questionnaire-poäng på 45 eller högre (Meyer et al., 1990, Behav Res and Ther)
Baslinje
Analog-generaliserad ångeststatus
Tidsram: vecka 1
Penn State Worry Questionnaire-poäng på 45 eller högre (Meyer et al., 1990, Behav Res and Ther)
vecka 1
Analog-generaliserad ångeststatus
Tidsram: vecka 4
Penn State Worry Questionnaire-poäng på 45 eller högre (Meyer et al., 1990, Behav Res and Ther)
vecka 4
Analog-generaliserad ångeststatus
Tidsram: vecka 8
Penn State Worry Questionnaire-poäng på 45 eller högre (Meyer et al., 1990, Behav Res and Ther)
vecka 8

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångestsymtom
Tidsram: Baslinje
Tillstånds- och egenskapsångest mättes med hjälp av tillstånd (STAI-Y1) och Trait (STAI-Y2) underskalorna i State-Trait Anxiety Inventory (Spielberger, 2010, Corsini Encycl of Psychol)
Baslinje
Ångestsymtom
Tidsram: vecka 1
Tillstånds- och egenskapsångest mättes med hjälp av tillstånd (STAI-Y1) och Trait (STAI-Y2) underskalorna i State-Trait Anxiety Inventory (Spielberger, 2010, Corsini Encycl of Psychol)
vecka 1
Ångestsymtom
Tidsram: vecka 2
Tillstånds- och egenskapsångest mättes med hjälp av tillstånd (STAI-Y1) och Trait (STAI-Y2) underskalorna i State-Trait Anxiety Inventory (Spielberger, 2010, Corsini Encycl of Psychol)
vecka 2
Ångestsymtom
Tidsram: vecka 3
Tillstånds- och egenskapsångest mättes med hjälp av tillstånd (STAI-Y1) och Trait (STAI-Y2) underskalorna i State-Trait Anxiety Inventory (Spielberger, 2010, Corsini Encycl of Psychol)
vecka 3
Ångestsymtom
Tidsram: vecka 4
Tillstånds- och egenskapsångest mättes med hjälp av tillstånd (STAI-Y1) och Trait (STAI-Y2) underskalorna i State-Trait Anxiety Inventory (Spielberger, 2010, Corsini Encycl of Psychol)
vecka 4
Ångestsymtom
Tidsram: vecka 5
Tillstånds- och egenskapsångest mättes med hjälp av tillstånd (STAI-Y1) och Trait (STAI-Y2) underskalorna i State-Trait Anxiety Inventory (Spielberger, 2010, Corsini Encycl of Psychol)
vecka 5
Ångestsymtom
Tidsram: Vecka 6
Tillstånds- och egenskapsångest mättes med hjälp av tillstånd (STAI-Y1) och Trait (STAI-Y2) underskalorna i State-Trait Anxiety Inventory (Spielberger, 2010, Corsini Encycl of Psychol)
Vecka 6
Ångestsymtom
Tidsram: Vecka 7
Tillstånds- och egenskapsångest mättes med hjälp av tillstånd (STAI-Y1) och Trait (STAI-Y2) underskalorna i State-Trait Anxiety Inventory (Spielberger, 2010, Corsini Encycl of Psychol)
Vecka 7
Ångestsymtom
Tidsram: Vecka 8
Tillstånds- och egenskapsångest mättes med hjälp av tillstånd (STAI-Y1) och Trait (STAI-Y2) underskalorna i State-Trait Anxiety Inventory (Spielberger, 2010, Corsini Encycl of Psychol)
Vecka 8
Depressiva symtom
Tidsram: Baslinje
Snabbinventering av depressiv symtomatologi med 16 punkter (Rush et al., 2003, Bio Psychiatr)
Baslinje
Depressiva symtom
Tidsram: Vecka 1
Snabbinventering av depressiv symtomatologi med 16 punkter (Rush et al., 2003, Bio Psychiatr)
Vecka 1
Depressiva symtom
Tidsram: Vecka 2
Snabbinventering av depressiv symtomatologi med 16 punkter (Rush et al., 2003, Bio Psychiatr)
Vecka 2
Depressiva symtom
Tidsram: Vecka 3
Snabbinventering av depressiv symtomatologi med 16 punkter (Rush et al., 2003, Bio Psychiatr)
Vecka 3
Depressiva symtom
Tidsram: Vecka 4
Snabbinventering av depressiv symtomatologi med 16 punkter (Rush et al., 2003, Bio Psychiatr)
Vecka 4
Depressiva symtom
Tidsram: Vecka 5
Snabbinventering av depressiv symtomatologi med 16 punkter (Rush et al., 2003, Bio Psychiatr)
Vecka 5
Depressiva symtom
Tidsram: Vecka 6
Snabbinventering av depressiv symtomatologi med 16 punkter (Rush et al., 2003, Bio Psychiatr)
Vecka 6
Depressiva symtom
Tidsram: Vecka 7
Snabbinventering av depressiv symtomatologi med 16 punkter (Rush et al., 2003, Bio Psychiatr)
Vecka 7
Depressiva symtom
Tidsram: Vecka 8
Snabbinventering av depressiv symtomatologi med 16 punkter (Rush et al., 2003, Bio Psychiatr)
Vecka 8
Humör
Tidsram: Baslinje
Underskalor av profilen för humörtillstånd - kort form (McNair et al., 1992)
Baslinje
Humör
Tidsram: Vecka 1
Underskalor av profilen för humörtillstånd - kort form (McNair et al., 1992)
Vecka 1
Humör
Tidsram: Vecka 2
Underskalor av profilen för humörtillstånd - kort form (McNair et al., 1992)
Vecka 2
Humör
Tidsram: Vecka 3
Underskalor av profilen för humörtillstånd - kort form (McNair et al., 1992)
Vecka 3
Humör
Tidsram: Vecka 4
Underskalor av profilen för humörtillstånd - kort form (McNair et al., 1992)
Vecka 4
Humör
Tidsram: Vecka 5
Underskalor av profilen för humörtillstånd - kort form (McNair et al., 1992)
Vecka 5
Humör
Tidsram: Vecka 6
Underskalor av profilen för humörtillstånd - kort form (McNair et al., 1992)
Vecka 6
Humör
Tidsram: Vecka 7
Underskalor av profilen för humörtillstånd - kort form (McNair et al., 1992)
Vecka 7
Humör
Tidsram: Vecka 8
Underskalor av profilen för humörtillstånd - kort form (McNair et al., 1992)
Vecka 8
Irritabilitet
Tidsram: Baslinje
Irritability Questionnaire med 21 punkter (Craig et al., 2008, Psychiatr Res)
Baslinje
Irritabilitet
Tidsram: Vecka 1
Irritability Questionnaire med 21 punkter (Craig et al., 2008, Psychiatr Res)
Vecka 1
Irritabilitet
Tidsram: Vecka 2
Irritability Questionnaire med 21 punkter (Craig et al., 2008, Psychiatr Res)
Vecka 2
Irritabilitet
Tidsram: Vecka 3
Irritability Questionnaire med 21 punkter (Craig et al., 2008, Psychiatr Res)
Vecka 3
Irritabilitet
Tidsram: Vecka 4
Irritability Questionnaire med 21 punkter (Craig et al., 2008, Psychiatr Res)
Vecka 4
Irritabilitet
Tidsram: Vecka 5
Irritability Questionnaire med 21 punkter (Craig et al., 2008, Psychiatr Res)
Vecka 5
Irritabilitet
Tidsram: Vecka 6
Irritability Questionnaire med 21 punkter (Craig et al., 2008, Psychiatr Res)
Vecka 6
Irritabilitet
Tidsram: Vecka 7
Irritability Questionnaire med 21 punkter (Craig et al., 2008, Psychiatr Res)
Vecka 7
Irritabilitet
Tidsram: Vecka 8
Irritability Questionnaire med 21 punkter (Craig et al., 2008, Psychiatr Res)
Vecka 8
Sömnkvalitet
Tidsram: Baslinje
Pittsburgh Sleep Quality Index (Buysse et al., 1989, Psychiatr Res)
Baslinje
Sömnkvalitet
Tidsram: Vecka 1
Pittsburgh Sleep Quality Index (Buysse et al., 1989, Psychiatr Res)
Vecka 1
Sömnkvalitet
Tidsram: Vecka 2
Pittsburgh Sleep Quality Index (Buysse et al., 1989, Psychiatr Res)
Vecka 2
Sömnkvalitet
Tidsram: Vecka 3
Pittsburgh Sleep Quality Index (Buysse et al., 1989, Psychiatr Res)
Vecka 3
Sömnkvalitet
Tidsram: Vecka 4
Pittsburgh Sleep Quality Index (Buysse et al., 1989, Psychiatr Res)
Vecka 4
Sömnkvalitet
Tidsram: Vecka 5
Pittsburgh Sleep Quality Index (Buysse et al., 1989, Psychiatr Res)
Vecka 5
Sömnkvalitet
Tidsram: Vecka 6
Pittsburgh Sleep Quality Index (Buysse et al., 1989, Psychiatr Res)
Vecka 6
Sömnkvalitet
Tidsram: Vecka 7
Pittsburgh Sleep Quality Index (Buysse et al., 1989, Psychiatr Res)
Vecka 7
Sömnkvalitet
Tidsram: Vecka 8
Pittsburgh Sleep Quality Index (Buysse et al., 1989, Psychiatr Res)
Vecka 8
Fysisk aktivitet utan intervention
Tidsram: Baslinje
7-dagars återkallelse av fysisk aktivitet (Blair et al., 1985, Am J of Epidemiol)
Baslinje
Fysisk aktivitet utan intervention
Tidsram: Vecka 1
7-dagars återkallelse av fysisk aktivitet (Blair et al., 1985, Am J of Epidemiol)
Vecka 1
Fysisk aktivitet utan intervention
Tidsram: Vecka 2
7-dagars återkallelse av fysisk aktivitet (Blair et al., 1985, Am J of Epidemiol)
Vecka 2
Fysisk aktivitet utan intervention
Tidsram: Vecka 3
7-dagars återkallelse av fysisk aktivitet (Blair et al., 1985, Am J of Epidemiol)
Vecka 3
Fysisk aktivitet utan intervention
Tidsram: Vecka 4
7-dagars återkallelse av fysisk aktivitet (Blair et al., 1985, Am J of Epidemiol)
Vecka 4
Fysisk aktivitet utan intervention
Tidsram: Vecka 5
7-dagars återkallelse av fysisk aktivitet (Blair et al., 1985, Am J of Epidemiol)
Vecka 5
Fysisk aktivitet utan intervention
Tidsram: Vecka 6
7-dagars återkallelse av fysisk aktivitet (Blair et al., 1985, Am J of Epidemiol)
Vecka 6
Fysisk aktivitet utan intervention
Tidsram: Vecka 7
7-dagars återkallelse av fysisk aktivitet (Blair et al., 1985, Am J of Epidemiol)
Vecka 7
Fysisk aktivitet utan intervention
Tidsram: Vecka 8
7-dagars återkallelse av fysisk aktivitet (Blair et al., 1985, Am J of Epidemiol)
Vecka 8
Ett nytt frågeformulär som bedömer förväntan av träning för att förbättra eller inte förbättra fysiska och psykiska hälsoresultat. (Lindheimer et al., 2019, Eur J of Sport Sci)
Tidsram: Baslinje
Deltagarna tillfrågas i vilken grad de tror att en enskild träning kommer att förbättra eller förvärra olika områden av fysisk och psykisk hälsa
Baslinje
Ett nytt frågeformulär som bedömer förväntan av träning för att förbättra eller inte förbättra fysiska och psykiska hälsoresultat. (Lindheimer et al., 2019, Eur J of Sport Sci)
Tidsram: Vecka 1
Deltagarna tillfrågas i vilken grad de tror att en enskild träning kommer att förbättra eller förvärra olika områden av fysisk och psykisk hälsa
Vecka 1
Ett nytt frågeformulär som bedömer förväntan av träning för att förbättra eller inte förbättra fysiska och psykiska hälsoresultat. (Lindheimer et al., 2019, Eur J of Sport Sci)
Tidsram: Vecka 2
Deltagarna tillfrågas i vilken grad de tror att en enskild träning kommer att förbättra eller förvärra olika områden av fysisk och psykisk hälsa
Vecka 2
Ett nytt frågeformulär som bedömer förväntan av träning för att förbättra eller inte förbättra fysiska och psykiska hälsoresultat. (Lindheimer et al., 2019, Eur J of Sport Sci)
Tidsram: Vecka 3
Deltagarna tillfrågas i vilken grad de tror att en enskild träning kommer att förbättra eller förvärra olika områden av fysisk och psykisk hälsa
Vecka 3
Ett nytt frågeformulär som bedömer förväntan av träning för att förbättra eller inte förbättra fysiska och psykiska hälsoresultat. (Lindheimer et al., 2019, Eur J of Sport Sci)
Tidsram: Vecka 4
Deltagarna tillfrågas i vilken grad de tror att en enskild träning kommer att förbättra eller förvärra olika områden av fysisk och psykisk hälsa
Vecka 4
Ett nytt frågeformulär som bedömer förväntan av träning för att förbättra eller inte förbättra fysiska och psykiska hälsoresultat. (Lindheimer et al., 2019, Eur J of Sport Sci)
Tidsram: Vecka 5
Deltagarna tillfrågas i vilken grad de tror att en enskild träning kommer att förbättra eller förvärra olika områden av fysisk och psykisk hälsa
Vecka 5
Ett nytt frågeformulär som bedömer förväntan av träning för att förbättra eller inte förbättra fysiska och psykiska hälsoresultat. (Lindheimer et al., 2019, Eur J of Sport Sci)
Tidsram: Vecka 6
Deltagarna tillfrågas i vilken grad de tror att en enskild träning kommer att förbättra eller förvärra olika områden av fysisk och psykisk hälsa
Vecka 6
Ett nytt frågeformulär som bedömer förväntan av träning för att förbättra eller inte förbättra fysiska och psykiska hälsoresultat. (Lindheimer et al., 2019, Eur J of Sport Sci)
Tidsram: Vecka 7
Deltagarna tillfrågas i vilken grad de tror att en enskild träning kommer att förbättra eller förvärra olika områden av fysisk och psykisk hälsa
Vecka 7
Ett nytt frågeformulär som bedömer förväntan av träning för att förbättra eller inte förbättra fysiska och psykiska hälsoresultat. (Lindheimer et al., 2019, Eur J of Sport Sci)
Tidsram: Vecka 8
Deltagarna tillfrågas i vilken grad de tror att en enskild träning kommer att förbättra eller förvärra olika områden av fysisk och psykisk hälsa
Vecka 8
Uppmärksamma fördomar
Tidsram: Baslinje
Uppmärksam partiskhet för positiva, negativa och neutrala ansiktsbilder (Gotlin et al., 2004, J of Abnorm Psychol)
Baslinje
Uppmärksamma fördomar
Tidsram: Vecka 1
Uppmärksam partiskhet för positiva, negativa och neutrala ansiktsbilder (Gotlin et al., 2004, J of Abnorm Psychol)
Vecka 1
Uppmärksamma fördomar
Tidsram: Vecka 8
Uppmärksam partiskhet för positiva, negativa och neutrala ansiktsbilder (Gotlin et al., 2004, J of Abnorm Psychol)
Vecka 8
Kognitiv funktion
Tidsram: Baslinje
Stroop färg- och ordtest, (Williams et al., 1996, Psychol Bull) och Trail Making Test (Tombaugh, 2004, Arch of Clin Neuropsychol)
Baslinje
Kognitiv funktion
Tidsram: Vecka 1
Stroop färg- och ordtest, (Williams et al., 1996, Psychol Bull) och Trail Making Test (Tombaugh, 2004, Arch of Clin Neuropsychol)
Vecka 1
Kognitiv funktion
Tidsram: Vecka 8
Stroop färg- och ordtest, (Williams et al., 1996, Psychol Bull) och Trail Making Test (Tombaugh, 2004, Arch of Clin Neuropsychol)
Vecka 8

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

3 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

3 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

7 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017_03_18_EHS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella deltagaredata för alla primära och sekundära resultatmått kommer att göras tillgängliga.

Tidsram för IPD-delning

Primära utfallsdata kommer att göras tillgängliga i fem år sex månader efter publicering av primära resultatsammanfattningsdata. Sekundära resultatdata kommer att göras tillgängliga i fem år efter sex månader efter publicering av sekundära resultatsammanfattningsdata.

Kriterier för IPD Sharing Access

Förslag ska riktas till matthew.herring@ul.ie. För att få åtkomst måste databegärare underteckna ett dataåtkomstavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Motståndsträning

3
Prenumerera