Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška s odporovým cvičením pro strach

3. října 2019 aktualizováno: University of Limerick

Účinky odporového cvičení mezi mladými dospělými s analogovou generalizovanou úzkostnou poruchou a bez analogové generalizované úzkostné poruchy: protokol pro randomizovanou kontrolovanou studii

Tento protokol podrobně popisuje úplné metody dvou paralelních, randomizovaných kontrolovaných studií osmitýdenní intervence cvičení s odporem ve srovnání s kontrolním stavem na čekací listině u mladých dospělých s analogově generalizovanou úzkostnou poruchou a bez ní.

Přehled studie

Detailní popis

Nedávné metaanalýzy podporují chronické anxiolytické účinky tréninku s odporovým cvičením u žen s diagnostikovanou generalizovanou úzkostnou poruchou. Účinky cvičení s odporem u osob se subklinickou nebo analogově generalizovanou úzkostnou poruchou však nejsou známy. Tento protokol podrobně popisuje úplné metody dvou paralelních, randomizovaných kontrolovaných studií osmitýdenní intervence cvičení s odporem ve srovnání s kontrolním stavem na čekací listině u mladých dospělých s analogově generalizovanou úzkostnou poruchou a bez ní. Stav analogově generalizované úzkostné poruchy byl stanoven pomocí validovaných škrtů pro skóre subškály Generalizovaná úzkostná porucha z Psychiatrického diagnostického screeningového dotazníku 6 nebo vyšší a skóre Penn State Worry Questionnaire 45 nebo vyšší. Ekologicky platný trénink odporu byl navržen podle pokynů Světové zdravotnické organizace a American College of Sports Medicine.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

95

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Limerick, Irsko
        • The Department of Physical Education and Sport Sciences Building

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 38 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení byla věk 18-40 let; žádná lékařská kontraindikace pro bezpečnou účast na tréninku odporového cvičení; a žádné současné těhotenství nebo kojení.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink odolnosti proti analogově generalizované úzkostné poruše
Cvičení s odporovým cvičením mezi mladými dospělými s analogově generalizovanou úzkostnou poruchou
Ekologicky platný trénink odporu byl navržen podle pokynů Světové zdravotnické organizace a American College of Sports Medicine. Osmitýdenní intervence dvakrát týdně byla navržena tak, aby byla prováděna se střední intenzitou. Odpor každého cviku byl takový, že když účastníci mohli úspěšně dokončit 2 sady po 12 opakováních při určité zátěži, odpor se pro následující sezení postupně zvyšoval až o 5 %. Cvičení byla naplánována s alespoň jedním dnem odpočinku mezi sezeními. Osm cviků zahrnovalo dřep s činkou, tlak na lavici s činkou, mrtvý tah s šestihrannou tyčí, boční zvednutí ramen s činkou, ohnutí činky přes řady, výpady s činkou, zatočení s činkou a křupání na břiše.
Ostatní jména:
  • silový trénink
  • vzpírání
Jiný: Seznam čekatelů na analogově generalizovanou úzkostnou poruchu
Kontrolní stav na 8týdenní čekací listině u mladých dospělých s analogově generalizovanou úzkostnou poruchou
Účastníci randomizovaní do čekací listiny s odloženým startem vyplňovali dotazníky jednou týdně. Vyšetřovatel poslal účastníkovi týdenní e-mail s odkazy na dotazníky. Účastníkům, kteří splnili podmínku osmitýdenní čekací listiny, bylo nabídnuto osm týdnů RET buď ihned po dokončení, nebo později v době, kdy se jim to hodilo, v průběhu zkoušky. Každý účastník náhodně zařazený do osmitýdenní čekací listiny také absolvoval dva 30minutové záchvaty klidného odpočinku v sedě v prázdné místnosti v prvním a osmém týdnu.
Experimentální: Neanalogový trénink odolnosti proti generalizované úzkostné poruše
Cvičení s odporovým cvičením mezi mladými dospělými bez analogově generalizované úzkostné poruchy
Ekologicky platný trénink odporu byl navržen podle pokynů Světové zdravotnické organizace a American College of Sports Medicine. Osmitýdenní intervence dvakrát týdně byla navržena tak, aby byla prováděna se střední intenzitou. Odpor každého cviku byl takový, že když účastníci mohli úspěšně dokončit 2 sady po 12 opakováních při určité zátěži, odpor se pro následující sezení postupně zvyšoval až o 5 %. Cvičení byla naplánována s alespoň jedním dnem odpočinku mezi sezeními. Osm cviků zahrnovalo dřep s činkou, tlak na lavici s činkou, mrtvý tah s šestihrannou tyčí, boční zvednutí ramen s činkou, ohnutí činky přes řady, výpady s činkou, zatočení s činkou a křupání na břiše.
Ostatní jména:
  • silový trénink
  • vzpírání
Jiný: Seznam čekatelů na neanalogovou generalizovanou úzkostnou poruchu
Kontrolní stav na 8týdenní čekací listině u mladých dospělých s analogově generalizovanou úzkostnou poruchou
Účastníci randomizovaní do čekací listiny s odloženým startem vyplňovali dotazníky jednou týdně. Vyšetřovatel poslal účastníkovi týdenní e-mail s odkazy na dotazníky. Účastníkům, kteří splnili podmínku osmitýdenní čekací listiny, bylo nabídnuto osm týdnů RET buď ihned po dokončení, nebo později v době, kdy se jim to hodilo, v průběhu zkoušky. Každý účastník náhodně zařazený do osmitýdenní čekací listiny také absolvoval dva 30minutové záchvaty klidného odpočinku v sedě v prázdné místnosti v prvním a osmém týdnu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav analogově generalizované úzkostné poruchy
Časové okno: Základní linie
The Psychiatric Diagnostic Screening Questionnaire Skóre subškály generalizované úzkostné poruchy 6 nebo vyšší (Zimmerman & Mattia, 2001, Arch of Gen Psychiatr)
Základní linie
Stav analogově generalizované úzkostné poruchy
Časové okno: týden1
The Psychiatric Diagnostic Screening Questionnaire Skóre subškály generalizované úzkostné poruchy 6 nebo vyšší (Zimmerman & Mattia, 2001, Arch of Gen Psychiatr)
týden1
Stav analogově generalizované úzkostné poruchy
Časové okno: týden 4
The Psychiatric Diagnostic Screening Questionnaire Skóre subškály generalizované úzkostné poruchy 6 nebo vyšší (Zimmerman & Mattia, 2001, Arch of Gen Psychiatr)
týden 4
Stav analogově generalizované úzkostné poruchy
Časové okno: týden 8
The Psychiatric Diagnostic Screening Questionnaire Skóre subškály generalizované úzkostné poruchy 6 nebo vyšší (Zimmerman & Mattia, 2001, Arch of Gen Psychiatr)
týden 8
Stav analogově generalizované úzkostné poruchy
Časové okno: Základní linie
Skóre dotazníku Penn State Worry Questionnaire 45 nebo vyšší (Meyer et al., 1990, Behav Res and Ther)
Základní linie
Stav analogově generalizované úzkostné poruchy
Časové okno: týden1
Skóre dotazníku Penn State Worry Questionnaire 45 nebo vyšší (Meyer et al., 1990, Behav Res and Ther)
týden1
Stav analogově generalizované úzkostné poruchy
Časové okno: týden 4
Skóre dotazníku Penn State Worry Questionnaire 45 nebo vyšší (Meyer et al., 1990, Behav Res and Ther)
týden 4
Stav analogově generalizované úzkostné poruchy
Časové okno: týden 8
Skóre dotazníku Penn State Worry Questionnaire 45 nebo vyšší (Meyer et al., 1990, Behav Res and Ther)
týden 8

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky úzkosti
Časové okno: Základní linie
Stavová a rysová úzkost byla měřena pomocí subškál State (STAI-Y1) a Trait (STAI-Y2) v rámci State-Rait Anxiety Inventory (Spielberger, 2010, Corsini Encycl of Psychol)
Základní linie
Příznaky úzkosti
Časové okno: týden 1
Stavová a rysová úzkost byla měřena pomocí subškál State (STAI-Y1) a Trait (STAI-Y2) v rámci State-Rait Anxiety Inventory (Spielberger, 2010, Corsini Encycl of Psychol)
týden 1
Příznaky úzkosti
Časové okno: týden 2
Stavová a rysová úzkost byla měřena pomocí subškál State (STAI-Y1) a Trait (STAI-Y2) v rámci State-Rait Anxiety Inventory (Spielberger, 2010, Corsini Encycl of Psychol)
týden 2
Příznaky úzkosti
Časové okno: týden 3
Stavová a rysová úzkost byla měřena pomocí subškál State (STAI-Y1) a Trait (STAI-Y2) v rámci State-Rait Anxiety Inventory (Spielberger, 2010, Corsini Encycl of Psychol)
týden 3
Příznaky úzkosti
Časové okno: týden 4
Stavová a rysová úzkost byla měřena pomocí subškál State (STAI-Y1) a Trait (STAI-Y2) v rámci State-Rait Anxiety Inventory (Spielberger, 2010, Corsini Encycl of Psychol)
týden 4
Příznaky úzkosti
Časové okno: týden 5
Stavová a rysová úzkost byla měřena pomocí subškál State (STAI-Y1) a Trait (STAI-Y2) v rámci State-Rait Anxiety Inventory (Spielberger, 2010, Corsini Encycl of Psychol)
týden 5
Příznaky úzkosti
Časové okno: 6. týden
Stavová a rysová úzkost byla měřena pomocí subškál State (STAI-Y1) a Trait (STAI-Y2) v rámci State-Rait Anxiety Inventory (Spielberger, 2010, Corsini Encycl of Psychol)
6. týden
Příznaky úzkosti
Časové okno: 7. týden
Stavová a rysová úzkost byla měřena pomocí subškál State (STAI-Y1) a Trait (STAI-Y2) v rámci State-Rait Anxiety Inventory (Spielberger, 2010, Corsini Encycl of Psychol)
7. týden
Příznaky úzkosti
Časové okno: 8. týden
Stavová a rysová úzkost byla měřena pomocí subškál State (STAI-Y1) a Trait (STAI-Y2) v rámci State-Rait Anxiety Inventory (Spielberger, 2010, Corsini Encycl of Psychol)
8. týden
Příznaky deprese
Časové okno: Základní linie
16-položkový rychlý inventář depresivní symptomatologie (Rush et al., 2003, Bio Psychiatr)
Základní linie
Příznaky deprese
Časové okno: 1. týden
16-položkový rychlý inventář depresivní symptomatologie (Rush et al., 2003, Bio Psychiatr)
1. týden
Příznaky deprese
Časové okno: 2. týden
16-položkový rychlý inventář depresivní symptomatologie (Rush et al., 2003, Bio Psychiatr)
2. týden
Příznaky deprese
Časové okno: 3. týden
16-položkový rychlý inventář depresivní symptomatologie (Rush et al., 2003, Bio Psychiatr)
3. týden
Příznaky deprese
Časové okno: 4. týden
16-položkový rychlý inventář depresivní symptomatologie (Rush et al., 2003, Bio Psychiatr)
4. týden
Příznaky deprese
Časové okno: 5. týden
16-položkový rychlý inventář depresivní symptomatologie (Rush et al., 2003, Bio Psychiatr)
5. týden
Příznaky deprese
Časové okno: 6. týden
16-položkový rychlý inventář depresivní symptomatologie (Rush et al., 2003, Bio Psychiatr)
6. týden
Příznaky deprese
Časové okno: 7. týden
16-položkový rychlý inventář depresivní symptomatologie (Rush et al., 2003, Bio Psychiatr)
7. týden
Příznaky deprese
Časové okno: 8. týden
16-položkový rychlý inventář depresivní symptomatologie (Rush et al., 2003, Bio Psychiatr)
8. týden
Nálada
Časové okno: Základní linie
Subscales of the Profile of Mood States - Brief Form (McNair et al., 1992)
Základní linie
Nálada
Časové okno: 1. týden
Subscales of the Profile of Mood States - Brief Form (McNair et al., 1992)
1. týden
Nálada
Časové okno: 2. týden
Subscales of the Profile of Mood States - Brief Form (McNair et al., 1992)
2. týden
Nálada
Časové okno: 3. týden
Subscales of the Profile of Mood States - Brief Form (McNair et al., 1992)
3. týden
Nálada
Časové okno: 4. týden
Subscales of the Profile of Mood States - Brief Form (McNair et al., 1992)
4. týden
Nálada
Časové okno: 5. týden
Subscales of the Profile of Mood States - Brief Form (McNair et al., 1992)
5. týden
Nálada
Časové okno: 6. týden
Subscales of the Profile of Mood States - Brief Form (McNair et al., 1992)
6. týden
Nálada
Časové okno: 7. týden
Subscales of the Profile of Mood States - Brief Form (McNair et al., 1992)
7. týden
Nálada
Časové okno: 8. týden
Subscales of the Profile of Mood States - Brief Form (McNair et al., 1992)
8. týden
Podrážděnost
Časové okno: Základní linie
21položkový dotazník dráždivosti (Craig et al., 2008, Psychiatr Res)
Základní linie
Podrážděnost
Časové okno: 1. týden
21položkový dotazník dráždivosti (Craig et al., 2008, Psychiatr Res)
1. týden
Podrážděnost
Časové okno: 2. týden
21položkový dotazník dráždivosti (Craig et al., 2008, Psychiatr Res)
2. týden
Podrážděnost
Časové okno: 3. týden
21položkový dotazník dráždivosti (Craig et al., 2008, Psychiatr Res)
3. týden
Podrážděnost
Časové okno: 4. týden
21položkový dotazník dráždivosti (Craig et al., 2008, Psychiatr Res)
4. týden
Podrážděnost
Časové okno: 5. týden
21položkový dotazník dráždivosti (Craig et al., 2008, Psychiatr Res)
5. týden
Podrážděnost
Časové okno: 6. týden
21položkový dotazník dráždivosti (Craig et al., 2008, Psychiatr Res)
6. týden
Podrážděnost
Časové okno: 7. týden
21položkový dotazník dráždivosti (Craig et al., 2008, Psychiatr Res)
7. týden
Podrážděnost
Časové okno: 8. týden
21položkový dotazník dráždivosti (Craig et al., 2008, Psychiatr Res)
8. týden
Kvalita spánku
Časové okno: Základní linie
Pittsburghský index kvality spánku (Buysse a kol., 1989, Psychiatr Res)
Základní linie
Kvalita spánku
Časové okno: 1. týden
Pittsburghský index kvality spánku (Buysse a kol., 1989, Psychiatr Res)
1. týden
Kvalita spánku
Časové okno: 2. týden
Pittsburghský index kvality spánku (Buysse a kol., 1989, Psychiatr Res)
2. týden
Kvalita spánku
Časové okno: 3. týden
Pittsburghský index kvality spánku (Buysse a kol., 1989, Psychiatr Res)
3. týden
Kvalita spánku
Časové okno: 4. týden
Pittsburghský index kvality spánku (Buysse a kol., 1989, Psychiatr Res)
4. týden
Kvalita spánku
Časové okno: 5. týden
Pittsburghský index kvality spánku (Buysse a kol., 1989, Psychiatr Res)
5. týden
Kvalita spánku
Časové okno: 6. týden
Pittsburghský index kvality spánku (Buysse a kol., 1989, Psychiatr Res)
6. týden
Kvalita spánku
Časové okno: 7. týden
Pittsburghský index kvality spánku (Buysse a kol., 1989, Psychiatr Res)
7. týden
Kvalita spánku
Časové okno: 8. týden
Pittsburghský index kvality spánku (Buysse a kol., 1989, Psychiatr Res)
8. týden
Neintervenční fyzická aktivita
Časové okno: Základní linie
7denní stažení fyzické aktivity (Blair et al., 1985, Am J of Epidemiol)
Základní linie
Neintervenční fyzická aktivita
Časové okno: 1. týden
7denní stažení fyzické aktivity (Blair et al., 1985, Am J of Epidemiol)
1. týden
Neintervenční fyzická aktivita
Časové okno: 2. týden
7denní stažení fyzické aktivity (Blair et al., 1985, Am J of Epidemiol)
2. týden
Neintervenční fyzická aktivita
Časové okno: 3. týden
7denní stažení fyzické aktivity (Blair et al., 1985, Am J of Epidemiol)
3. týden
Neintervenční fyzická aktivita
Časové okno: 4. týden
7denní stažení fyzické aktivity (Blair et al., 1985, Am J of Epidemiol)
4. týden
Neintervenční fyzická aktivita
Časové okno: 5. týden
7denní stažení fyzické aktivity (Blair et al., 1985, Am J of Epidemiol)
5. týden
Neintervenční fyzická aktivita
Časové okno: 6. týden
7denní stažení fyzické aktivity (Blair et al., 1985, Am J of Epidemiol)
6. týden
Neintervenční fyzická aktivita
Časové okno: 7. týden
7denní stažení fyzické aktivity (Blair et al., 1985, Am J of Epidemiol)
7. týden
Neintervenční fyzická aktivita
Časové okno: 8. týden
7denní stažení fyzické aktivity (Blair et al., 1985, Am J of Epidemiol)
8. týden
Nový dotazník hodnotící očekávání, že cvičení zlepší nebo nezlepší výsledky fyzického a duševního zdraví. (Lindheimer a kol., 2019, Eur J of Sport Sci)
Časové okno: Základní linie
Účastníci jsou dotázáni, do jaké míry se domnívají, že jediné cvičení zlepší nebo zhorší různé oblasti fyzického a duševního zdraví
Základní linie
Nový dotazník hodnotící očekávání, že cvičení zlepší nebo nezlepší výsledky fyzického a duševního zdraví. (Lindheimer a kol., 2019, Eur J of Sport Sci)
Časové okno: 1. týden
Účastníci jsou dotázáni, do jaké míry se domnívají, že jediné cvičení zlepší nebo zhorší různé oblasti fyzického a duševního zdraví
1. týden
Nový dotazník hodnotící očekávání, že cvičení zlepší nebo nezlepší výsledky fyzického a duševního zdraví. (Lindheimer a kol., 2019, Eur J of Sport Sci)
Časové okno: 2. týden
Účastníci jsou dotázáni, do jaké míry se domnívají, že jediné cvičení zlepší nebo zhorší různé oblasti fyzického a duševního zdraví
2. týden
Nový dotazník hodnotící očekávání, že cvičení zlepší nebo nezlepší výsledky fyzického a duševního zdraví. (Lindheimer a kol., 2019, Eur J of Sport Sci)
Časové okno: 3. týden
Účastníci jsou dotázáni, do jaké míry se domnívají, že jediné cvičení zlepší nebo zhorší různé oblasti fyzického a duševního zdraví
3. týden
Nový dotazník hodnotící očekávání, že cvičení zlepší nebo nezlepší výsledky fyzického a duševního zdraví. (Lindheimer a kol., 2019, Eur J of Sport Sci)
Časové okno: 4. týden
Účastníci jsou dotázáni, do jaké míry se domnívají, že jediné cvičení zlepší nebo zhorší různé oblasti fyzického a duševního zdraví
4. týden
Nový dotazník hodnotící očekávání, že cvičení zlepší nebo nezlepší výsledky fyzického a duševního zdraví. (Lindheimer a kol., 2019, Eur J of Sport Sci)
Časové okno: 5. týden
Účastníci jsou dotázáni, do jaké míry se domnívají, že jediné cvičení zlepší nebo zhorší různé oblasti fyzického a duševního zdraví
5. týden
Nový dotazník hodnotící očekávání, že cvičení zlepší nebo nezlepší výsledky fyzického a duševního zdraví. (Lindheimer a kol., 2019, Eur J of Sport Sci)
Časové okno: 6. týden
Účastníci jsou dotázáni, do jaké míry se domnívají, že jediné cvičení zlepší nebo zhorší různé oblasti fyzického a duševního zdraví
6. týden
Nový dotazník hodnotící očekávání, že cvičení zlepší nebo nezlepší výsledky fyzického a duševního zdraví. (Lindheimer a kol., 2019, Eur J of Sport Sci)
Časové okno: 7. týden
Účastníci jsou dotázáni, do jaké míry se domnívají, že jediné cvičení zlepší nebo zhorší různé oblasti fyzického a duševního zdraví
7. týden
Nový dotazník hodnotící očekávání, že cvičení zlepší nebo nezlepší výsledky fyzického a duševního zdraví. (Lindheimer a kol., 2019, Eur J of Sport Sci)
Časové okno: 8. týden
Účastníci jsou dotázáni, do jaké míry se domnívají, že jediné cvičení zlepší nebo zhorší různé oblasti fyzického a duševního zdraví
8. týden
Pozornostní předsudky
Časové okno: Základní linie
Pozornost k pozitivním, negativním a neutrálním obrazům obličeje (Gotlin et al., 2004, J of Abnorm Psychol)
Základní linie
Pozornostní předsudky
Časové okno: 1. týden
Pozornost k pozitivním, negativním a neutrálním obrazům obličeje (Gotlin et al., 2004, J of Abnorm Psychol)
1. týden
Pozornostní předsudky
Časové okno: 8. týden
Pozornost k pozitivním, negativním a neutrálním obrazům obličeje (Gotlin et al., 2004, J of Abnorm Psychol)
8. týden
Kognitivní funkce
Časové okno: Základní linie
Stroopův test barev a slov (Williams a kol., 1996, Psychol Bull) a Test tvorby stop (Tombaugh, 2004, Arch of Clin Neuropsychol)
Základní linie
Kognitivní funkce
Časové okno: Týden 1
Stroopův test barev a slov (Williams a kol., 1996, Psychol Bull) a Test tvorby stop (Tombaugh, 2004, Arch of Clin Neuropsychol)
Týden 1
Kognitivní funkce
Časové okno: 8. týden
Stroopův test barev a slov (Williams a kol., 1996, Psychol Bull) a Test tvorby stop (Tombaugh, 2004, Arch of Clin Neuropsychol)
8. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

3. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

3. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

7. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017_03_18_EHS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Budou zpřístupněna deidentifikovaná data jednotlivých účastníků pro všechna měření primárních a sekundárních výsledků.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje o primárních výsledcích budou zpřístupněny po dobu pěti let po šesti měsících od zveřejnění souhrnných údajů o primárních výsledcích. Údaje o sekundárních výsledcích budou k dispozici po dobu pěti let po šesti měsících od zveřejnění souhrnných údajů o sekundárních výsledcích.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Návrhy zasílejte na adresu matthew.herring@ul.ie. Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení s odporovým cvičením

3
Předplatit