Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Соответствие оттенков Omnichroma (универсальный композит одного оттенка) и микрогибридного композита в реставрациях класса V.

14 октября 2019 г. обновлено: Mohamed Mohamed Aly Aref, Cairo University

Соответствие оттенков Omnichroma (универсальный композит одного оттенка) и микрогибридного композита в реставрациях класса V. Рандомизированное клиническое исследование

Предпосылки Композиты на основе смолы эффективны при восстановлении поврежденных зубов благодаря их хорошей эстетике, высокому блеску поверхности и клинически приемлемой износостойкости1. Одной из самых сложных задач, с которыми приходится сталкиваться стоматологу в повседневной практике, является подбор цвета композитных реставраций, используемых на передних зубах2.

Проблема Подбор оттенка осуществляется субъективно с помощью визуальной шкалы оттенков и, как правило, при недостаточном освещении, что может привести к ошибкам в восприятии цвета3. Наличие расхождений между классическими расцветками и фактическим оттенком композита усложняет эту задачу.4. Не только это, но также было несоответствие между составными оттенками и запатентованными шкалами оттенков, включенными в составные наборы 5. Макет должен быть выполнен в качестве пробы, чтобы помочь в выборе оттенка и обеспечить предсказуемость эстетического результата реставрационного лечения6.

Обоснование Подбор оттенка был длительной процедурой. Были даны рекомендации по изготовлению индивидуальных расцветок из используемого композитного материала для более предсказуемых результатов7. Производители стремились предоставить материалы с эффектом смешивания; 8. Внедрение Omnichroma от Tokuyama направлено на отказ от процедуры подбора цвета за счет создания универсального композита одного оттенка, который предназначен для смешивания с окружающими тканями зуба без необходимости процедуры подбора оттенка.

Цель Целью данного исследования является оценка способности нового одноцветного композита (Omnichroma; Tokuyama) сочетаться по цвету с традиционным многоцветным микрогибридным композитом при реставрации реставраций класса V с использованием критериев USPHS.

Обзор исследования

Подробное описание

Предыстория и обоснование:

Исследовать вопрос:

Будет ли в реставрациях класса V разница в подборе оттенков между универсальным композитом Omnichroma (один оттенок) и микрогибридным (многоцветный) универсальным композитом?

Постановка задачи:

Подбор оттенка осуществляется субъективно с помощью визуальной шкалы оттенков и, как правило, при недостаточном освещении, что может привести к ошибкам в восприятии цвета. Наличие расхождений между классическими расцветками и фактическим оттенком композита усложняет эту задачу. Не только это, но также было несоответствие между составными оттенками и запатентованными шкалами оттенков, включенными в составные наборы. Мокап следует выполнять в качестве пробы, чтобы помочь в выборе оттенка и обеспечить предсказуемость эстетического результата реставрационного лечения.

Обоснование проведения исследования:

Подбор оттенка был трудоемкой процедурой. Были даны рекомендации по изготовлению индивидуальных расцветок из используемого композитного материала для более предсказуемых результатов. Производители стремились предоставить материалы с эффектом смешивания; приобретая внешний вид цвета окружающих тканей зуба. Внедрение Omnichroma компанией (Tokuyama Dental, Токио, Япония) направлено на отказ от процедуры подбора цвета за счет предоставления универсального композита одного оттенка, который предназначен для смешивания с окружающей структурой зуба без необходимости процедуры подбора оттенка.

Обзор литературы:

В 2004 г. Nahri сравнил клиническую эффективность Z250 (3M, Сент-Пол, Миннесота, США) с Z100 (3M, Сент-Пол, Миннесота, США) в реставрациях класса III и класса V. Всего было установлено 148 реставраций разными стоматологами. В исследовании использовались модифицированные критерии USPHS для оценки реставраций на исходном уровне и в течение одного года. Соответствие цвета, а также краевая адаптация, обесцвечивание и анатомическая форма оценивались с использованием определенных критериев. Базовую оценку проводили через неделю после установки реставрации. На исходном уровне 70% реставраций Z250 были оценены как Альфа в отношении соответствия цвета по сравнению с 62% реставраций Z100. Был сделан вывод об отсутствии существенной разницы между двумя материалами и о том, что оба они могут использоваться в реставрациях класса V.

В исследовании, проведенном Sakrana, сравнивались клинические характеристики полимерного композита Palfique Estelite (Tokuyama Corp., Токио, Япония) и полимерного композита Palfique Toughwell (Tokuyama Corp., Токио, Япония) при реставрациях передних зубов класса V. Оба композита представляют собой мининаполненные композиты: Palfique Estelite показан для реставраций передних зубов, а Palfique Toughwell показан как для передних, так и для жевательных зубов. Семьдесят восемь кариозных полостей класса V были восстановлены с помощью Palfique Estellite, а восемьдесят два были восстановлены с помощью Palfique Toughwell. Обе группы были обследованы сразу после полировки (базовый уровень), через 6 месяцев и через 1 год. Оба показали 100% совпадение цвета с рейтингом Alpha (критерии USPHS) на исходном уровне. Через 6 месяцев 100 % реставраций Palfique Estelite по-прежнему имели рейтинг «Альфа», в то время как только 90 % реставраций Palfique Toughwell по-прежнему имели рейтинг «Альфа». Было показано, что у Palfique Toughwell цвет изменился сильнее через год. Только 70% были оценены как Альфа в отношении соответствия цвета через год. Однако разница была незначительной, и оба материала доказали свою надежность в реставрациях класса V.

Другое исследование, проведенное Паравиной, обнаружило различия в цвете между одними и теми же оттенками двух микрогибридных композитов при помещении их в образцы разного цвета или разного размера. Они использовали образцы двух составных оттенков, расположенных по окружности. На внешнем кольце использовался более темный композит, а на внутреннем — более светлый. Композит Palfique Estellite (Tokuyama, Tokyo, Japan) оттенка C2 был использован в качестве более темного внешнего композита. Во внутренней части использовались более светлые оттенки (A2 и B2) Palfique Estellite и Esthet-X (Dentsply/Caulk, Milford, DE). Использовались несколько диаметров (2,4,6) внутренней части. Кроме того, для сравнения были изготовлены отдельные составные образцы из тех же оттенков. Было обнаружено, что одни и те же оттенки композита проявляются по-разному при размещении в разных диаметрах. Кроме того, когда цветовая разница между внутренним и внешним дисками меньше, достигается большее совпадение цветов. Это привело к выводу, что композиты могут иметь эффект смешивания. Этот эффект смешивания увеличивался с уменьшением размера реставрации, уменьшением разницы в цвете и прозрачности используемого композита.

Мурузис сравнил in vitro эффект смешивания трех коммерчески доступных композитов: микрогибридного GC Gradia Direct Anterior (GC Corporation, Токио, Япония), микронаполненного Clearfil Majesty Esthetic (Kuraray Medical Inc., Токио, Япония) и нанонаполненного IPS Empress Direct (Ivoclar Vivadent). , Шаан, Лихтенштейн). Исследование проводилось на удаленных зубах. Оттенок зубов был взят с помощью спектрофотометра. Зубы были разрезаны по вертикали и восстановлены с использованием трех композитных материалов указанного оттенка. Реставрации были изготовлены с использованием предварительно изготовленной формы. После этого снимали оттенок и сравнивали с цветом интактных зубов. Результаты показали, что все композитные реставрации отличались по цвету от интактных зубов. Однако эта разница не была видна человеческому глазу, и был сделан вывод, что цветовая разница ΔΕ

Макларен и др. представили метод, использующий калиброванную фотографию и фотошоп для анализа оттенков. Цифровые фотографии были сделаны в формате Raw с использованием поляризационных фильтров и серой карты. Кросс-поляризационный фильтр используется для устранения бликов. Серая карта используется для калибровки экспозиции в Adobe Camera Raw (которая поставляется вместе с Adobe Photoshop, чтобы компенсировать разницу в экспозиции между разными моделями камер. Авторы предоставили рекомендуемые настройки камеры для стандартизации изображений. Значения L, A и B были рассчитаны с использованием цифрового измерителя цвета в Photoshop и сопоставлены с данными на вкладках оттенков для выбора оттенка. Авторы заявили, что этот метод эффективен, полезен и точен при анализе оттенков.

В 2019 году Паравина и др. сравнили потенциал регулирования цвета 5 коммерчески доступных универсальных композитов, а именно Omnichroma (Tokuyama Dental, Токио, Япония), Filtek Supreme Ultra (3M, Сент-Пол, Миннесота), TPH Spectra (Dentsply Caulk, Милфорд, Делавэр). , Herculite Ultra (Kerr Corporation, Orange, CA) и Tetric Evoceram (Ivoclar Vivadent, Amherst, NY) in vitro. Были изготовлены одинарные и двойные образцы. Отдельные образцы были составлены только из композитного материала и сравнивались с зубами протеза. Двойные образцы были составлены из реставрационного материала, помещенного в полости, подготовленные в акриловых зубах разных оттенков. Сравнения были сделаны между зубами протеза и одиночными образцами и двойными образцами. Сравнение производилось визуально и инструментально. Была большая разница в цвете между отдельными образцами и зубами протеза. Однако двойные образцы показали большее совпадение цветов. Это было наиболее ярко выражено в Omnichroma. Был сделан вывод, что Omnichroma обладает наибольшим потенциалом корректировки цвета. Это означает, что у него была большая разница в цвете между отдельными образцами и зубами протеза. Он также имел наилучшее совпадение цветов у двойных образцов.

6б. Объяснение выбора компараторов:

В качестве сравнения был выбран микрогибридный композит, поскольку он считается универсальным композитом для реставраций передних и жевательных зубов. Он имеет высокое содержание наполнителя, а также хорошую полируемость поверхности и стабильность цвета. Кроме того, согласно недавнему исследованию, микрогибридный композит продемонстрировал превосходное цветовое соответствие и стабильность цвета по сравнению с композитом с нанонаполнителем через пять лет наблюдения.

Вмешательства:

Пациенты, посещающие клинику отделения консервативной и эстетической стоматологии, будут проходить обследование. Те, кто соответствует критериям включения в исследование, будут набраны. Они будут проинформированы об исследовании, и в случае их одобрения будет подписано информированное согласие.

Будет проведено первое пародонтологическое лечение, и будут соблюдаться инструкции по гигиене полости рта. Процедура расцветки будет выполняться визуально с использованием индивидуальных вкладок составного оттенка для большей точности. Оттенок будет подтвержден с помощью кросс-поляризованной фотографии и анализа изображения с помощью цифрового измерителя цвета (Adobe Photoshop).

Как только оттенок будет подтвержден, оператор приступит к изоляции коффердама и препарированию полости с помощью круглого бора. Оставшийся кариес будет выкопан острым экскаватором. На краях эмали делается скос толщиной 1 мм.

Будет выполнено выборочное травление эмали, и на эмаль и дентин будет нанесен универсальный адгезив. После испарения растворителя бондинг затвердевает в течение 20 секунд. Оператор не будет знать, какой материал будет использоваться до установки реставрации, чтобы избежать смещения. Согласно скрытому конверту, зуб будет отнесен к одной из обеих групп лечения. Композит будет размещаться постепенно и полимеризоваться в течение 20 секунд с использованием светодиодной полимеризационной лампы 3M Elipar DeepCure-S (3M, Сент-Пол, Миннесота, США).

Последующее отверждение будет проводиться с использованием глицерина для уменьшения ингибированного кислородом слоя. Отделка будет выполнена с использованием желтого и белого отделочных камней Intensiv (Intensiv SA, Монтаньола, Швейцария). Дальнейшая отделка и полировка будут выполнены с использованием средств Enhance и Pogo (Dentsply Sirona). Раббердам будет удален, и пациенты будут отозваны для исходной оценки через одну неделю, чтобы обеспечить регидратацию.

Оценщик будет ослеплен в отношении обеих групп лечения. Она поставит реставрациям оценку по модифицированной шкале USPHS. Калиброванные фотографии будут сделаны с использованием кросс-поляризационных фильтров и серой карты для анализа изображений с помощью Photoshop.

Напомним, назначения будут через 3 месяца и 6 месяцев. Такая же оценка будет проведена для оценки стабильности цвета.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

38

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет
        • Рекрутинг
        • Cairo University
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 31 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с кариозными поражениями V класса
  2. Некариозные абфракционные поражения шейки матки
  3. Молодые взрослые мужчины или женщины
  4. Хорошая гигиена полости рта
  5. Сотрудничающие пациенты, одобряющие участие в исследовании

Критерий исключения:

  1. Пациенты с отягощенным анамнезом.
  2. Тяжелое или активное заболевание пародонта
  3. Тяжелые медицинские осложнения
  4. Эрозивные поражения
  5. Несоблюдение режима и свирепствующий кариес

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Композит Omnichroma (один универсальный оттенок) от Tokuyama
полости класса V будут изолированы. Композит Omnichroma (один универсальный оттенок) от Tokuyama будет нанесен в соответствии с рекомендациями.
Omnichroma — это одноцветный композит, предназначенный для смешивания цветов. Это устраняет необходимость в процедурах подбора цвета и позволяет избежать индивидуальных ошибок при подборе цвета в композитных реставрациях.
Активный компаратор: Микрогибридный композит Z250 (3 M ESPE, Сент-Пол, Миннесота, США)
полости класса V будут изолированы. Микрогибридный композит Z250 (3 M ESPE, Сент-Пол, Миннесота, США) будет размещен в соответствии с рекомендациями.
многоцветный универсальный композит, требующий предварительной процедуры выбора оттенка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сопоставление оттенков (визуально и с помощью анализа изображений)
Временное ограничение: Исходный уровень через 1 неделю
Оценить способность нового одноцветного композита сочетаться по цвету с обычным многоцветным микрогибридным композитом. Оценка будет проводиться визуально с использованием модифицированных критериев USPHS и анализа изображений. Анализ изображения будет выполняться путем сравнения значений LAB с использованием Adobe Photoshop.
Исходный уровень через 1 неделю

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стабильность цвета (визуально и с помощью анализа изображения)
Временное ограничение: Стабильность цвета между исходным уровнем, 3 месяцами и 6 месяцами
Оценить стабильность цвета недавно представленного одноцветного композита по сравнению с обычным многоцветным микрогибридным композитом. Оценка будет проводиться визуально с использованием модифицированных критериев USPHS и анализа изображений. Анализ изображения будет выполняться путем сравнения значений LAB с использованием Adobe Photoshop.
Стабильность цвета между исходным уровнем, 3 месяцами и 6 месяцами

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • OPER 3-7-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться